加强医疗机构 药事管理 推进临床合理用药

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 加强医疗机构药事管理 推进临床合 理用药 “MsoNormal” style=“ align=“center”加 强医疗机构药事管理 推进临床合理用 药 “MsoNormal” style=“ align=“center” “MsoNormal” style=“ align=“center” 重点要求 “MsoNormal” style=“ align=“center” 检查内容 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“落实医疗机 构药事管理规定 、加强医疗机构药事 管理。 “MsoNormal” style=“ align=“center” “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 “MsoNormal” style=“医疗机构应当 根据本规定设置药事管理组织和药学部 门 “MsoNormal” style=“1）二级及二 级以下医疗机构设置药事管理与药物治 疗学组 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.1 医院应建 立药事管理与药物治疗学组。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.2 例会会议 记录应体现出医院临床用药管理工作为 药事管理与药物治疗学组的常规内容。 “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 “MsoNormal” style=“ align=“left”1.3 医疗机构负责人任主任委员；药学和医 务部门负责人任副主任委员。委员由药 学、医务、护理、医院感染、临床科室 等部门负责人和具有药师、医师以上专 业技术职务任职资格人员组成。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ align=“left”1.4 应当建立健全相应工作制度。日常工作 由药学部门负责；实行例会制度，每年 2 次/年。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ align=“left”1.5 落实药事管理与药物治疗学组的职责。 抽查： “MsoNormal” style=“ align=“left”本 机构药事管理和药学工作规章制度；本 机构药品处方集和基本用药供应目录； 用药风险、药品不良反应、药品损害事 件、用药错误记录；药品不良反应、用 药错误和药品损害事件监测报告制度、 预警制度；药品遴选制度；麻、精、毒、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 放药品的使用与规范管理制度；医务人 员有关*法律法规、规章制度和合理 用药知识教育培训记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.6 医务部门 应当指定专人负责与医疗机构药物治疗 相关的行政事务管理工作。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2）设置药学 部门 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.1 三级医院 设置药学部，并可根据实际情况设置二 级科室；二级医院设置药剂科；其他医 疗机构设置药房。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.2 查看药学 部门的工作制度、操作规程和工作记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.3 二级以上 医院药学部门负责人本科以上学历及高 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 级技术职称。除诊所、卫生所、医务室、 卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机 构药学部门负责人应当具有高等学校药 学专业专科以上或者中等学校药学专业 毕业学历，及药师以上专业技术职务任 职资格。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.4 本机构是 否已制定基本药物临床应用管理办法， 是否建立并落实抗菌药物临床应用分级 管理制度。查阅相关文件及记录，是否 制定抗菌药物临床应用指导原则实施细 则；查阅相关文件及记录，是否建立特 殊使用抗菌药物审批程序；有无实行抗 菌药物临床应用分级管理；有无抗菌药 物临床应用分级管理目录；抽查病历和 处方，有无越级使用抗菌药物；有无无 微生物检验室；住院患者使用抗菌药物 送检率不应 30%； “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.5 查看药品 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 采购工作流程；建立并严格执行药品购 入检查、验收制度。药学部门统一采购 供应。药品收入占医疗收入比例不应 45%；抽查医院处方集和“ 医院基本药 品供应目录” ，凡一品两规均应经药事 委员会集体决议审批； “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.6 药学专业 技术人员按照有关规定取得相应的药学 专业技术职务任职资格。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.7 落实药师 工作职责：采购供应、医嘱审核、调配、 配制；药学查房；药品质量、抗菌药物 临床应用监测记录；新药安全性与有效 性监测等。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“药品保管、静 脉用药及临床药师的相关规定 “MsoNormal” style=“1）药品保管。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 “MsoNormal” style=“1.1 药品保管 制度。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.2 养护与质 量检查养护检查记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.3 化学、生 物、中成药和中药饮片分类定位存放工 作制度、安全设施、应急预案。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1.4 麻醉、精 神、医疗用毒性、放射性药品等特殊管 理的药品的管理和监督制度。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2）药物配发 规定 “MsoNormal” style=“2.1 适宜性审 核后调剂配发药品。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.2 指导患者 合理用药。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.3 除药品质 量原因外，药品一经发出，不得退换。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.4 门急诊实 行大窗口或者柜台式发药。住院注射剂 按日剂量配发、口服实行单剂量调剂配 发。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2.5 肠外营养 液、危害药品静脉用药应当实行集中调 配供应。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“3）静脉用药 调配中心的规定 “MsoNormal” style=“ align=“left”3.1 建立静脉用药调配中心的医疗机构，应 由所在地设区的市级以上卫生行政部门 组织技术审核、验收；报省级卫生行政 部门备案。 “MsoNormal” style=“ align=“left” “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4）药学专业 技术人员数量 “MsoNormal” style=“4.1 直接接触 药品的药学人员，应当每年进行健康检 查。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4.2 医疗机构 药学专业技术人员不得少于本机构卫生 专业技术人员的 8%。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4.3 药剂科药 学人员中具有高等医药院校临床药学专 业或者药学专业全日制本科毕业以上学 历的，应当不低于药学专业技术人员总 数的 20%。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4.4 副高以上 药学专业技术人员药学技术人员的 13，教学医院15%。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5）专职临床 药师配备及感染专业临床药师工作。 “MsoNormal” style=“5.1 医疗机构 应配备适当数量临床药师，三级医院临 床药师不少于 5 名，二级医院临床药师 不少于 3 名。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.2 临床药师 应当本科毕业以上学历，并应当经过规 范化培训。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.3 查阅临床 药师工作记录和病历资料。应配备专职 临床药师；临床药师应发挥作用。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.4 查阅临床 药师工作记录和病历资料。应配备抗感 染专业临床药师。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.5 抽查医院 处方集和“医院基本药品供应目录” ，凡 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 一品两规需经药事委员会集体决议审批。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“6）培养、考 核和管理 “MsoNormal” style=“6.1 培训考核 记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“6.2 毕业后规 范化培训和继续医学教育记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“7）用药管理； 抗菌药临床应用控制指标 “MsoNormal” style=“7.1 发现检查 医院有无超说明书用药的规定。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“7.2 应有本院 处方集或北京市地区医疗机构处方集； 本院基本药物供应目录中抗菌药物品种 数：二级医院不应 35 种通用名；本院 基本药物供应目录中三代及四代头孢菌 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 素类抗菌药物口服剂型应5 个品规，注 射剂型应8 个品规；碳青霉烯类抗菌药 物注射剂型应3 个品规；氟喹诺酮类抗 菌药物口服剂型和注射剂型分别应4 个 品规；深部抗真菌类抗菌药物应5 个品 规；住院患者抗菌药物使用强度标准应 40DDD；住院患者抗菌药物使用率标 准应60%；清洁切口手术预防用抗菌 药物使用率标准应30%；清洁切口手 术预防用抗菌药物用药时机合理率标准 应达到 100%；清洁切口手术预防用抗 菌药物药物选择、剂量、溶媒选择、疗 程合理性；每次就诊使用抗菌药物的百 分率标准应20%；清洁切口围手术期 抗菌药物使用情况。 “MsoNormal” style=“类抗菌药物口 服剂型不超过 5 个品规，注射剂型不超 过 8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射 剂型不超过 3 个品规；氟喹诺酮类抗菌 药物口服剂型和注射剂型各不超过 4 个 品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过 5 个品规；医院住院患者抗菌药物使用率 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 不超过 60%；门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 20%；抗菌药物使用强度力争 控制在 40DDD 以下；I 类切口手术患者 预防使用抗菌药物比例不超过 30%；住 院患者外科手术预防使用抗菌药物时间 控制在术前 30 分钟至 2 小时；I 类切口 手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时；接受抗菌药物治疗住院患者微 生物检验样本送检率不低于 30%；每个 月组织对 25%的具有抗菌药物处方权医 师所开具的处方、医嘱进行点评，每名 医师不少于 50 份处方、医嘱。 ） “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“1） 开展医嘱 点评工作。 “MsoNormal” style=“开展医嘱点评 工作，应有相关记录。 “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“2） 开展处方 专项点评工作。 “MsoNormal” style=“持续开展处方 专项点评工作，应有相关记录。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“3 ） 处方点 评工作组织与结果。 “MsoNormal” style=“医院处方点评 记录合格，点评周期为月，有年度总结。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4） 药师处方 审核职责落实情况。 “MsoNormal” style=“4.1 点评数量、 住院医嘱点评、点评人员资质均符合要 求。 “MsoNormal” style=“ -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 “MsoNormal” style=“4.2 点评结果 的公示方法并作为科室及医务人员的绩 效考核依据。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“4.3 药师审方 记录、不合理用药干预记录符合要求， 有年度总结。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5）医疗结构 不得违反下列规定 “MsoNormal” style=“5.1 建立*组 织机构，*工作和药学专业技术工作 有序进行。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.2 按本规定 配备药学专业技术人员、建立临床药师 制，无不合理用药问题。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.3 执行有关 的药品质量管理规范和规章制度，避免 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 药品质量问题或用药错误，杜绝医疗安 全隐患和不良后果出现。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.4 无非药学 部门从事药品购用、调剂或制剂活动。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.5 无将药品 购销、使用情况作为个人或者部门、科 室经济分配的依据，或者在药品购销、 使用中牟取不正当利益的的情况。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“5.6 违反本规 定的其他规定并造成严重后果的。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“6）贯彻毒、 麻、精药品管理规定。 “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“ “MsoNormal” style=“手术室、病房 麻醉药品及一类精神