病原微生物采集运输要求讲义VIP

病原微生物采集与运送病原微生物采集与运送 1 主要内容主要内容 n1、病原微生物的分类、病原微生物的分类 n2、病原微生物的采集、病原微生物的采集 n3、病原微生物的运送、病原微生物的运送 n 4、高致病性病原微生物的运输要求、高致病性病原微生物的运输要求 2 1、病原微生物的分类、病原微生物的分类 病原微生物：是指能够使人或者动物致病病原微生物：是指能够使人或者动物致病 的微生物。的微生物。 3 1.1、病原微生物的分类、病原微生物的分类 我国在我国在 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 中按危害程度，中按危害程度， 将病原微生物分为四类：将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的 微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病，第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病， 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传 播的微生物。播的微生物。 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情 况下对人、动物或者环境不够成严重危害，传播风险有限，实况下对人、动物或者环境不够成严重危害，传播风险有限，实 验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施 的微生物。的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾 病的微生物。病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病病原微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病病原微生物。 4 人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录 介绍介绍 为了规范人间传染的病原微生物的实验室操作，确保实验为了规范人间传染的病原微生物的实验室操作，确保实验 室安全卫生部制订了室安全卫生部制订了 人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录 （以（以 下简称下简称 名录名录 ），）， 名录名录 已于已于 2006年年 1月月 11日下发。日下发。 编写依据：编写依据： 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 病原微生物实验室生物安全管理条例（病原微生物实验室生物安全管理条例（ 2004 .11.12) 中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（ GB19489-2004） 实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求 危险品航空安全运输技术细则危险品航空安全运输技术细则 VS联合国编号联合国编号 (UN2814 和和 UN3373) 5 1.2、应城市疾控中心病原微生物检验项目类别、应城市疾控中心病原微生物检验项目类别 三类病原微生物：三类病原微生物： 致泻性大肠埃希氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血弧致泻性大肠埃希氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血弧 菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌等菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌等 6种（种（ 实验活动：实验活动： 食品、环境、可疑样品病原菌检测食品、环境、可疑样品病原菌检测 ）。）。 甲肝病毒、乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒（甲肝病毒、乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒（ 实验活动实验活动 ：免疫人群抗体水平检测：免疫人群抗体水平检测 ） 流行性感冒病毒流行性感冒病毒 （ 非非 H2N2亚型）（亚型）（ 实验活动：样本采集实验活动：样本采集 与送检与送检 ） 6 二类病原微生物二类病原微生物 结核杆菌结核杆菌 （ 实验活动：可疑人群痰检及结核菌培养实验活动：可疑人群痰检及结核菌培养 ） 霍乱弧毒（霍乱弧毒（ 实验活动：疫源地、外环境及可疑人群病原实验活动：疫源地、外环境及可疑人群病原 检测检测 ） HIV病毒（病毒（ 实验活动：可疑人群血清实验活动：可疑人群血清 HIV抗体初筛抗体初筛 ） 乙脑病毒、脊灰病毒、狂犬病毒（乙脑病毒、脊灰病毒、狂犬病毒（ 实验活动：免疫人群实验活动：免疫人群 抗体水平检测及相关流行病学调查抗体水平检测及相关流行病学调查 ） 口蹄疫病毒口蹄疫病毒 、高致病性禽流感病毒、高致病性禽流感病毒 、 SARS冠状病毒冠状病毒 （ 实验活动：样本采集与送检及相关流行病学调查实验活动：样本采集与送检及相关流行病学调查 ） 7 2、病原微生物采集、病原微生物采集 标本采集的部位、时间、质量标本采集的部位、时间、质量 是决定检测结果是决定检测结果 第一条件第一条件 采集标本时：早、快、近（病变部位）、多、净采集标本时：早、快、近（病变部位）、多、净 8 样本采集注意事项样本采集注意事项 1. 生物安全防护水平设备（个人防护用品、生物安全防护水平设备（个人防护用品、 防护材料、器材和防护设施）防护材料、器材和防护设施） 2人员人员 :掌握专业知识和操作技能掌握专业知识和操作技能 3. 措施措施 :有效防止病原微生物扩散和感染有效防止病原微生物扩散和感染 4. 保证样本质量保证样本质量 : 技术方法、手段技术方法、手段 5.详细记录：详细记录： 来源、采集过程和方法等来源、采集过程和方法等 9 采样的规范性采样的规范性 -获得可靠实验室检测结果获得可靠实验室检测结果 方法：正确方法：正确 时间：合理时间：合理 数量：足够数量：足够 品种：多个（同一病人、环境）品种：多个（同一病人、环境） 保存：妥善（不同样品、不同条件）保存：妥善（不同样品、不同条件） 运输：安全运输：安全 10 采集的复杂性采集的复杂性 l 同一个病人采集多种标本同一个病人采集多种标本 血液血液 /血清血清 鼻咽拭子鼻咽拭子 粪便粪便 /肛拭子肛拭子 脑脊液脑脊液 组织组织 l 一起疫情多次采样一起疫情多次采样 (回顾性的、新发病人、恢复期病人回顾性的、新发病人、恢复期病人 ) l 环境标本环境标本 水体、食物、动物、媒介水体、食物、动物、媒介 11 样本采集注意点样本采集注意点 n 生物安全：生物安全： 个人防护个人防护 n 容器可靠容器可靠 : 无菌、耐压、防渗漏无菌、耐压、防渗漏 n 防止交叉污染：采样中、物品使用防止交叉污染：采样中、物品使用 n 记录与编号记录与编号 ：及时、准确：及时、准确 12 温度对病毒的影响温度对病毒的影响 n 病毒对热不稳定病毒对热不稳定 n 55 60 数分钟，病毒的衣壳蛋白质就发生数分钟，病毒的衣壳蛋白质就发生 变性，使病毒失去感染力。离体以后，甚至体温变性，使病毒失去感染力。离体以后，甚至体温 也会使一些病毒丧失活性。也会使一些病毒丧失活性。 n 4 几天几天 (冻干，长期）冻干，长期） n - 70 几个月几年几个月几年 n -196 长期长期 n 病毒必须低温储藏。病毒必须低温储藏。 13 短期保存短期保存 运输运输 n 保持低温保持低温 n 避免反复冻融避免反复冻融 n 到实验室前到实验室前 n 4 24hr n -70 days 14 离子环境和离子环境和 PH n 所有的病毒都应放在所有的病毒都应放在 等渗和生理等渗和生理 PH环境中环境中 ，对离子环境和，对离子环境和 PH的允许界限相当宽，但的允许界限相当宽，但 不同的病毒有差异。不同的病毒有差异。 15 辐辐 射射 n 用用 电离辐射电离辐射 (X线、丙种射线、非电离辐射线、丙种射线、非电离辐射 如紫外线如紫外线 )能对病毒灭活。几乎所有的电离能对病毒灭活。几乎所有的电离 辐射都引起多核苷酸链致命的毁坏，双股辐射都引起多核苷酸链致命的毁坏，双股 核苷酸链的某一个部分断列都能使病毒致核苷酸链的某一个部分断列都能使病毒致 死。死。 n 紫外线紫外线 : DNA的损害是使核苷酸相邻的嘧的损害是使核苷酸相邻的嘧 啶硷基二聚物啶硷基二聚物 n RNA病毒形成尿嘧啶二聚物所致死病毒形成尿嘧啶二聚物所致死 。 16 禽流感标本采集禽流感标本采集 n 下呼吸道标本灌洗液、痰下呼吸道标本灌洗液、痰 n 上呼吸道标本鼻咽拭子、抽取液上呼吸道标本鼻咽拭子、抽取液 n 血清双份血清双份 (溶血）溶血） n 其他消化道其他消化道 /尸检标本尸检标本 17 SARS标本采集标本采集 n 呼吸道标本鼻咽拭子呼吸道标本鼻咽拭子 n n 血标本全血，血清（双份血标本全血，血清（双份 ) n 消化道标本粪便消化道标本粪便 n 其他尿液其他尿液 /尸检标本尸检标本 18 手足口病手足口病 n疱疹液疱疹液 n脑脊液脑脊液 n血清血清 n咽拭子咽拭子 n粪便粪便 19 AFP(急性迟缓性麻痹）急性迟缓性麻痹） n 双份粪便（ 48hr内采集） n 质量： 5g n 病人年龄 15岁 n 带冰运输 n 资料：送检单， 个案表， 20 3、病原微生物运输的要求、病原微生物运输的要求 21 运输实施运输实施 n 陆路运输陆路运输 n 水路运输水路运输 n 民用航空运输：申请单位应当凭省级以上民用航空运输：申请单位应当凭省级以上 卫生行政部门或中国疾病预防控制中心核卫生行政部门或中国疾病预防控制中心核 发的发的 可感染人类的高致病性病原微生物可感染人类的高致病性病原微生物 菌（毒）种或样本准运证书菌（毒）种或样本准运证书 到民航等相到民航等相 关部门办理手续。关部门办理手续。 22 分类分类 名录名录 中第三类病原微生物中第三类病原微生物 运输包装分类运输包装分类 为为 类的病原微生物菌（毒）种或样本。类的病原微生物菌（毒）种或样本。 名录名录 中第四类病原微生物。中第四类病原微生物。 23 包装的要求包装的要求 n 基本要求要有三层包装：基本要求要有三层包装： 1、主容器：采样管内装标本，材质为无菌塑、主容器：采样管内装标本，材质为无菌塑 料管、螺口、密封性能完好。料管、螺口、密封性能完好。 其外包裹有的吸收其外包裹有的吸收 材料。材料。 2、辅助容器：要求要防水、防泄漏。（专用、辅助容器：要求要防水、防泄漏。（专用 塑料袋）塑料袋） 3、外包装：样本运送箱、外包装：样本运送箱 24 其他其他 n 送检单要随身携带，不要跟样品放在一起送检单要随身携带，不要跟样品放在一起 。 n 样本保存温度的要求。（常温、低温）。样本保存温度的要求。（常温、低温）。 25 运送要求运送要求 按国家运输规定中应由两名专业的技术人员按国家运输规定中应由两名专业的技术人员 运送。运送。 26 4、高致病性病原微生物的运、高致病性病原微生物的运 输要求输要求 27 卫生部第卫生部第 45号令号令 可感染人类的高致病性病原微生物菌可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定（毒）种或样本运输管理规定 2006年年 2月月 1日起施行日起施行 28 高致病性病原微生物样本分类高致病性病原微生物样本分类 n 国际民航组织国际民航组织 危险物品航空安全运输技危险物品航空安全运输技 术细则术细则 分类包装要求，将相关病原和样分类包装要求，将相关病原和样 本分为本分为 A、 B 两类。两类。 n 联合国编号分别为联合国编号分别为 UN2814（ UN2900动物）动物） 和和 UN3373。 29 A类感染性物质类感染性物质 一类在运输中，一旦有暴露发生，即能够一类在运输中，一旦有暴露发生，即能够 在所有人类和动物中引起永久性残疾、导在所有人类和动物中引起永久性残疾、导 致威胁生命或致命疾病的传染性物质。致威胁生命或致命疾病的传染性物质。 达到该标准的能引起人体疾病或引起人达到该标准的能引起人体疾病或引起人 与动物疾病的感染性物质的联合国编号为与动物疾病的感染性物质的联合国编号为 UN2814，而只能引起动物疾病的该类感染，而只能引起动物疾病的该类感染 性物质则为性物质则为 UN2900 。 30 B类感染性物质类感染性物质 n 没有达到归属为没有达到归属为 A类标准的感染性物质。类标准的感染性物质。 B 类感染性物质的编号为类感染性物质的编号为 UN3373。 n 生物制品，生物制品， B类类 ” （ Biological substance, Category B） 31 包装要求包装要求 n 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样 本的容器或包装材料应当达到国际民航组本的容器或包装材料应当达到国际民航组 织危险物品航空安全运输技术细则（织危险物品航空安全运输技术细则（ Doc9284包装说明包装说明 PI602）规定的）规定的 A类包装标类包装标 准，符合防水、防破损、防外泄、耐高温准，符合防水、防破损、防外泄、耐高温 、耐高压的要求，并应当印有卫生部规定、耐高压的要求，并应当印有卫生部规定 的生物危险标签、标识、运输登记表、警的生物危险标签、标识、运输登记表、警 告用语和提示用语。告用语和提示用语。 32 基本三层包装系统基本三层包装系统 可以应用于所有的感染性物质可以应用于所有的感染性物质 : n 主容器。初级容器防水、防渗漏，内装标本。其主容器。初级容器防水、防渗漏，内装标本。其 外包裹有的吸收材料。外包裹有的吸收材料。 n 次级包装。次级包装为第二层持久的、防水、防次级包装。次级包装为第二层持久的、防水、防 渗漏的包装，它封闭和保护初级容器。多个包有渗漏的包装，它封闭和保护初级容器。多个包有 缓冲材料的初级容器可放于同一个次级包装中，缓冲材料的初级容器可放于同一个次级包装中， 但是，这要求同时也放入足够的吸收材料以确保但是，这要求同时也放入足够的吸收材料以确保 一旦发生泄漏后所有液体都可被吸收。一旦发生泄漏后所有液体都可被吸收。 n 外层包装。次级包装包裹有合适的缓冲材料后，外层包装。次级包装包裹有合适的缓冲材料后， 即可被装入外层运输包装。外层运输包装保护其即可被装入外层运输包装。外层运输包装保护其 内容物免受外界影响，如运输过程中的物理损坏内容物免受外界影响，如运输过程中的物理损坏 。最小的外部总尺寸应为。最小的外部总尺寸应为 10x10 cm。 33 主容器包装要求主容器包装要求 n 病原微生物菌（毒）种或者样本应正确盛放在主病原微生物菌（毒）种或者样本应正确盛放在主 容器内，主容器要求无菌、不透水、容器内，主容器要求无菌、不透水、 n 防泄漏。主容器可以采用金属或塑料等材料，必防泄漏。主容器可以采用金属或塑料等材料，必 须采用可靠的防漏封口。须采用可靠的防漏封口。 n 主容器外面要包裹有足够的样本吸收材料，一旦主容器外面要包裹有足够的样本吸收材料，一旦 有泄漏可以将所有样本完全吸收。有泄漏可以将所有样本完全吸收。 n 主容器的表面贴上标签，标明标本类别、编号、主容器的表面贴上标签，标明标本类别、编号、 名称、样本量等信息。名称、样本量等信息。 34 辅助容器辅助容器 n 辅助容器是在主容器之外的结实、防水和防泄漏的第二层辅助容器是在主容器之外的结实、防水和防泄漏的第二层 容器，它的作用是包装及保护主容器。多个主容器装入一容器，它的作用是包装及保护主容器。多个主容器装入一 个辅助容器时，必须将它们分别包裹，防止彼此接触，并个辅助容器时，必须将它们分别包裹，防止彼此接触，并 在多个主容器外面衬以足够的吸收材料。相关文件（例如在多个主容器外面衬以足够的吸收材料。相关文件（例如 样品数量表格、危险性申明、信件、样品鉴定资料、发送样品数量表格、危险性申明、信件、样品鉴定资料、发送 者和接收者信息）应该放入一个防水的袋中，并贴在辅助者和接收者信息）应该放入一个防水的袋中，并贴在辅助 容器的外面。容器的外面。 n 辅助容器必须用适当的衬垫材料固定在外包装内，在运输辅助容器必须用适当的衬垫材料固定在外包装内，在运输 过程中使其免受外界影响，如破损、浸水等。过程中使其免受外界影响，如破损、浸水等。 35 冷冻剂的使用冷冻剂的使用 n 在使用冰、干冰或其他冷冻剂进行冷藏运输时，冷冻剂必在使用冰、干冰或其他冷冻剂进行冷藏运输时，冷冻剂必 须放在辅助容器和外包装之间，内部要有支撑物固定，当须放在辅助容器和外包装之间，内部要有支撑物固定，当 冰或干冰消耗以后，仍可以把辅助容器固定在原位置上。冰或干冰消耗以后，仍可以把辅助容器固定在原位置上。 如使用冰，外包装必须不透水。如果使用干冰，外包装必如使用冰，外包装必须不透水。如果使用干冰，外包装必 须能够排放二氧化碳气体，防止压力增加造成容器破裂。须能够排放二氧化碳气体，防止压力增加造成容器破裂。 在使用冷冻剂的温度下，主容器和辅助容器必须能保持良在使用冷冻剂的温度下，主容器和辅助容器必须能保持良 好性能，在冷冻剂消耗完以后，仍能承受运输中的温度和好性能，在冷冻剂消耗完以后，仍能承受运输中的温度和 压力。压力。 n 当使用液氮对样品进行冷藏时，必须保证主容器和辅助容当使用液氮对样品进行冷藏时，必须保证主容器和辅助容 器能适应极低的温度。此外，还必须符合其他有关液氮的器能适应极低的温度。此外，还必须符合其他有关液氮的 运输要求。运输要求。 n 主容器和辅助容器须在使用制冷剂的温度下，以及在失去主容器和辅助容器须在使用制冷剂的温度下，以及在失去 制冷后可能出现的温度和压力下保持完好无损。主容器和制冷后可能出现的温度和压力下保持完好无损。主容器和 辅助容器必须在无泄漏的情况下能够承受辅助容器必须在无泄漏的情况下能够承受 95kPa的内压，的内压， 并能保证在并能保证在 40 到到 55 的温度范围内不被损坏。的温度范围内不被损坏。 36 A类感染性物质的包装与标签类感染性物质的包装与标签 37 B类感染性物质的包装与标签类感染性物质的包装与标签 38 外包装标示提供了所包装内容物的信息，危险的性质和外包装标示提供了所包装内容物的信息，危险的性质和 应用的包装标准。包装或第二层包装的所有标示都应清楚应用的包装标准。包装或第二层包装的所有标示都应清楚 可见并且没有被其他标签或标示所覆盖。每一个包裹都应可见并且没有被其他标签或标示所覆盖。每一个包裹都应 在其外包装或第二层包装上显示如下信息：在其外包装或第二层包装上显示如下信息： 寄件人的姓名和地址寄件人的姓名和地址 责任人的电话号码和出货信息责任人的电话号码和出货信息 收货人的姓名和地址收货人的姓名和地址 联合国编号紧跟恰当的货物名称（联合国编号紧跟恰当的货物名称（ UN2814“感染人类的感染人类的 传染性物质传染性物质 ”或者或者 UN2900“影响动物的传染性物质影响动物的传染性物质 ”）。专业）。专业 名称不允许出现在外包装上。名称不允许出现在外包装上。 储藏温度（选择）储藏温度（选择） 当使用干冰或液氮时：制冷剂的专业名称，正确的联联当使用干冰或液氮时：制冷剂的专业名称，正确的联联 合国编号和净重合国编号和净重 标标 示示 39 标签名称： 感染性物质 最小尺寸： 100 100 mm （最小包装 50 50 mm） 每一包装的标签数： 1 颜色：黑色和白色 “感染性物质 ”字样应该标明 。在一些国家还要求印有 “ 一旦循坏和泄露，立即通知 公共卫生机构 ”的语句 有两种类型的标签：有两种类型的标签： (a)45 角放置的方形（菱形）危角放置的方形（菱形）危 险性标签，绝大多数的各类危险性标签，绝大多数的各类危 险性货物都要求有此标签；险性货物都要求有此标签； (b)具有多种形状的管理标签，一具有多种形状的管理标签，一 些危险性货物要求有单独或附些危险性货物要求有单独或附 加于危险性标签的该类标签。加于危险性标签的该类标签。 专门的危险性标签应贴于每一专门的危险性标签应贴于每一 运输的危险性货物的外表面（运输的危险性货物的外表面（ 除特殊的例外）。除特殊的例外）。 标标 签签 40 41 收样单位： 详细地址： 邮政编码： 联系人： 联系电话： 送样单位： 详细地址： 邮政编码： 联系人： 联系电话： 高致病性病原微生物运输登记表高致病性病原微生物运输登记表 42 标标 记记 航空：发货人姓名，地址和电话号码航空：发货人姓名，地址和电话号码 收件人姓名，地址和电话号码收件人姓名，地址和电话号码 航空：正确的运送名称（生物制品，航空：正确的运送名称（生物制品， B类类 ”） 最小尺寸：方框边线的宽度至少应为最小尺寸：方框边线的宽度至少应为 2mm，字母和，字母和 数字至少为数字至少为 6mm高。航空运输时方框每边至少长为高。航空运输时方框每边至少长为 50mm。 颜色：未特别指定，标记于外包装上最外层，并颜色：未特别指定，标记于外包装上最外层，并 与底色明显不同，清晰可读即可。与底色明显不同，清晰可读即可。 水陆运输（公路、铁路和海路）：无需其他标记水陆运输（公路、铁路和海路）：无需其他标记 航空运输：帖明标记，生物制品，航空运输：帖明标记，生物制品， B类类 ” 43 44 申请单位申请单位 n 从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、 菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位 ，因工作需要，可以申请运输高致病性病，因工作需要，可以申请运输高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本。原微生物菌（毒）种或样本。 45 申请在省、自治区、直辖市申请在省、自治区、直辖市 行政区域内运输行政区域内运输 n 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的， 由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 n 省级卫生行政部门应当在省级卫生行政部门应当在 5个工作日内做出是否批个工作日内做出是否批 准的决定；准的决定； n 符合法定条件的，颁发符合法定条件的，颁发 可感染人类的高致病性可感染人类的高致病性 病原微生物菌（毒）种或样本准运证书病原微生物菌（毒）种或样本准运证书 ; n 不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并 说明理由。说明理由。 46 申请跨省、自治区、直辖市申请跨省、自治区、直辖市 运输运输 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申 请材料提交运输出发地省级卫生行政部门请材料提交运输出发地省级卫生行政部门 进行初审；对符合要求的，省级卫生行政进行初审；对符合要求的，省级卫生行政 部门应当在部门应当在 3个工作日内出具初审意见，并个工作日内出具初审意见，并 将初审意见和申报材料上报卫生部审批。将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 47 n 卫生部应当自收到申报材料后卫生部应当自收到申报材料后 3个工作日内做出是个工作日内做出是 否批准的决定。否批准的决定。 n 符合法定条件的，颁发符合法定条件的，颁发 可感染人类的高致病性可感染人类的高致病性 病原微生物菌（毒）种或样本准运证书病原微生物菌（毒）种或样本准运证书 ；不符；不符 合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明 理由。理由。 n 对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生 事件应急处理的运输申请，省级卫生行政部门与事件应急处理的运输申请，省级卫生行政部门与 卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批 ；需要提交有关材料原件的，应当于事后尽快补；需要提交有关材料原件的，应当于事后尽快补 齐。齐。 48 运输申请运输申请 n 申请单位在运输前应当向省级卫生行政部申请单位在运输前应当向省级卫生行政部 门提出申请，并提交以下申请材料（原件门提出申请，并提交以下申请材料（原件 一份，复印件三份）一份，复印件三份） 49 申请材料申请材料 n 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输 申请表；申请表； n 法人资格证明材料（复印件）；法人资格证明材料（复印件）； n 接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位 (以下以下 简称接收单位简称接收单位 )同意接收的证明文件；同意接收的证明文件； n 第七条第（二）、（三）项所要求的证明文件（第七条第（二）、（三）项所要求的证明文件（ 复印件）；复印件）； n 容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高 致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料 承诺书；承诺书； n 其它有关资料。其它有关资料。 50 接收单位应具备的条件接收单位应具备的条件 n 具有法人资格；具有法人资格； n 具备从事高致病性病原微生物实验活动资具备从事高致病性病原微生物实验活动资 格的实验室；格的实验室； n 取得有关政府主管部门核发的从事高致病取得有关政府主管部门核发的从事高致病 性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样 本保藏、生物制品生产等的批准文件。本保藏、生物制品生产等的批准文件。 51 专人护送专人护送 n 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样 本，应当有专人护送，护送人员不得少于本，应当有专人护送，护送人员不得少于 两人。两人。 n 申请单位应当对护送人员进行相关的生物申请单位应当对护送人员进行相关的生物 安全知识培训。安全知识培训。 n 在护送过程中采取相应的防护措施。在护送过程中采取相应的防护措施。 52 运输后续工作运输后续工作 规定规定 第十六条第十六条 在运输结束后，申请在运输结束后，申请 单位应当将运输情况向原批准部门书面单位应当将运输情况向原批准部门书面 报告。报告。 53 运输审批流程运输审批流程 运输申请 单位 卫生部科教司 中国 CDC (实验室管理处 ) 3日内报卫生部提出申请 备案 运输单位省 级卫生行政 部门 颁发核发 准运证 或出具不予批准的决 定及理由 核准申请的单位，在运输任务 结束后，书面报告运输情况 初审（ 3个工作日 ） 审批 54 附附 :应城市疾病预防控制中心应城市疾病预防控制中心 手足口病样本采集运送要求手足口病样本采集运送要求 55 n 一、手足口病相关资料一、手足口病相关资料 n 手足口病手足口病 (Hand foot mouth disease, HFMD) 是由肠道是由肠道 病毒引起的传染病，多发生于病毒引起的传染病，多发生于 5岁以下的婴幼儿，可引起岁以下的婴幼儿，可引起 发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别患者可发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别患者可 引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发 手足口病的肠道病毒有手足口病的肠道病毒有 20多种，其中柯萨奇病毒多种，其中柯萨奇病毒 (Cox Asckievirus) A16 型型 (Cox A16) 和肠道病毒和肠道病毒 71型（型（ Enterovirus71.EV 71）最常见。）最常见。 n 从有关资料表明，从有关资料表明， HFMD的病原体经历了较大的变迁。对的病原体经历了较大的变迁。对 药物具有抗性，药物具有抗性， 75酒精，酒精， 5来苏对肠道病毒没有作来苏对肠道病毒没有作 用，对乙醚，去氯胆酸盐等不敏感。但对紫外线及干燥用，对乙醚，去氯胆酸盐等不敏感。但对紫外线及干燥 敏感，各种氧化剂敏感，各种氧化剂 (高锰酸钾、漂白粉等高锰酸钾、漂白粉等 )、甲醛、碘酒、甲醛、碘酒 都能灭活。病毒在都能灭活。病毒在 50 可被迅速灭活，但可被迅速灭活，但 1mol浓度二价浓度二价 阳离子环境可提高病毒对热灭活的抵抗力，病毒在阳离子环境可提高病毒对热灭活的抵抗力，病毒在 4 可存活可存活 1年，在年，在 - 20 可长期保存，在外环境中病毒可可长期保存，在外环境中病毒可 长期存活。长期存活。 56 二、标本采集对象二、标本采集对象 标本采集对象是暴发疫情出现时手足口病的临床诊断病例标本采集对象是暴发疫情出现时手足口病的临床诊断病例 和病例发病所在社区（村）的临近无病例的社区（村）或托幼和病例发病所在社区（村）的临近无病例的社区（村）或托幼 机构的机构的 5岁以下的儿童（作为健康对照人群）。岁以下的儿童（作为健康对照人群）。 用于病毒分离的标本包括粪便、咽拭子和疱疹液，如果患者出用于病毒分离的标本包括粪便、咽拭子和疱疹液，如果患者出 现神经系统症状，可以采集脑脊液标本。对于血清学诊断，需现神经系统症状，可以采集脑脊液标本。对于血清学诊断，需 要在急性期和恢复期采集双份血清标本。临床标本在运输和贮要在急性期和恢复期采集双份血清标本。临床标本在运输和贮 存过程中要避免反复冻融，如果不能确保存过程中要避免反复冻融，如果不能确保 -20 的条件，应该的条件，应该 在在 08 运输和保存。标本应冷冻运输，运输时要附有必要的运输和保存。标本应冷冻运输，运输时要附有必要的 信息，如标本编号、发病日期和标本采集日期。信息，如标本编号、发病日期和标本采集日期。 57 三、标本种类及采集、运送三、标本种类及采集、运送 n （一）粪便标本（一）粪便标本 n 采集病人发病采集病人发病 7日内的粪便标本，用于病原检测。粪便标本采日内的粪便标本，用于病原检测。粪便标本采 集量集量 58g/份，采集后立即放入无菌采便管内，份，采集后立即放入无菌采便管内， 4 暂存立即暂存立即 (12h内内 )送达实验室，送达实验室， 20 以下低温冷冻保藏，需长期保存以下低温冷冻保藏，需长期保存 的标本存于的标本存于 70 冰箱。冰箱。 n （二）咽拭子标本（二）咽拭子标本 n 采集病人发病采集病人发病 3日内的咽拭子标本，用于病原检测。用专用采日内的咽拭子标本，用于病原检测。用专用采 样棉签，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及样棉签，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及 舌部；迅速将棉签放入装有舌部；迅速将棉签放入装有 35ml保存液保存液 （维持液或生理盐水（维持液或生理盐水 ，推荐使用维持液），推荐使用维持液） 的采样管中，在靠近顶端处折断棉签杆，的采样管中，在靠近顶端处折断棉签杆， 旋紧管盖并密封，以防干燥。旋紧管盖并密封，以防干燥。 4 暂存立即（暂存立即（ 12h内）送达实验内）送达实验 室，室， 20 以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于以下低温冷冻保藏，需长期保存的标本存于 70 冰箱。冰箱。 58 n （三）血清标本（三）血清标本 n 采集急性期（发病采集急性期（发病 03d）和恢复期（发病）和恢复期（发病 1430d）双份配对）双份配对 血清用于抗体检测。静脉采集血清用于抗体检测。静脉采集 35ml全血，置于真空无菌采全血，置于真空无菌采 血管中，自凝后，分离血清，将血清置于血管中，自凝后，分离血清，将血清置于 20 以下冰箱中以下冰箱中 冷冻保存。冷冻保存。 n （四）疱疹液（四）疱疹液 n 在手足口病的实验室诊断中，从疱疹液中分离到病毒