澳洲移民之抓住医疗贸易全新商机：澳大利亚医疗设备行业优势全解析

凌宇移民： 抓住医疗贸易全新商机：澳大利亚医疗设备行业优势全解析 悉尼大学中国研究中心主任凯瑞布朗教授（Professor Kerry Brown）称，由于近 几年中国人口结构和经济发展趋势的巨变，中国的医疗系统正在经历一次翻天覆地的 变革。联合国世界人口老龄化 1950-2050 报告预测，到 2050 年，居住在中国境 内人口的 30%将为 60 岁以上人群。 布朗教授说：“到 2020 年，中国的医疗开支预计将飙升至$1 万亿美元，在中澳自 由贸易协定正式出台的大好时机，澳大利亚在这一潮流中处在优势地位，可更好地与 中国建立合作伙伴关系。 澳大利亚的医疗保健行业因其领先的技术、专业技术人员与先进的研究开发而享 誉全球。这些优势，加上强大的监管与融资体系，为行业的发展和创新创造了极其优 良的环境。 行业概况 澳大利亚的医疗设备行业是全球最为先进的行业之一，拥有约 600 家公司，创造 年收入约 100 亿澳元，雇员约 19,000 人。 澳大利亚的专业人员在全球医疗系统内实现了更为完善的病患疗效和效率。国内 制造的所有医疗设备几乎都有出口。该行业有大量中小企业，行业内约 20%为全球跨 国公司。 尽管从全球看，其规模相对较小，但澳大利亚的医疗设备行业高度创新，在部分 隙缝市场产品方面极其领先，包括： 非介入式血糖监测系统；非介入式血糖监测系统； 用于睡眠呼吸暂停的连续气道正压通气（CPAP）设备； 长戴型隐形眼镜； 黑素瘤监测设备； 经皮传输胰岛素注射设备； 睡眠异常诊断技术； 神经生理与心血管装置； 全球首个电子眼和大脑监测系统。 澳大利亚的医疗设备行业得到创新和具有全球竞争力的精密工程行业的支持，包 括高精度配件以及高精度机器和系统的研究、设计、开发、制造和验证。 行业优势 澳大利亚拥有成熟的医疗设备行业，有全球公认的创新与开发世界级产品的能力。 该行业的部分主要优势包括： 亚太地区最大的医疗市场之一，拥有成熟的医疗环境、高标准的护理和高端医疗 设备的广泛使用； 强有力的监管环境，包括全球最为有效的知识产权保护体系，在执行方面位居亚 洲第二； 学术、研究与公司之间有力的合作文化促进了创新与快速发展的周期； 国际公认的医疗设备设计、开发和制造专业能力，加上多样化的制造技术基础以 及支持创新的世界级基础设施； 技术娴熟的劳动力、强大的基础设施和具有全球竞争力的业务环境。 成熟的公共和私人医疗保健体系 澳大利亚拥有世界级的医疗保健设施和融资基础，人们可以通过各类服务和融资 安排，选择公共医疗服务、医药和医疗技术与设施。在亚太地区，澳大利亚拥有最高 的人均医疗支出，为 5,796 澳元，医疗占 GDP 比率仅次于日本，名列第二。 澳大利亚医疗保健融资体系的四个主要特点包括：澳大利亚医疗保健融资体系的四个主要特点包括： 允许各类力量推动医疗保险体系下的医疗服务； 均可在服务点享受免费公立医院服务； 私立健康保险由澳大利亚政府通过返还进行补贴，并给予私立医院大量资金。约 46%的澳大利亚人拥有私人健康保险。 灵活、创新驱动的企业灵活、创新驱动的企业 澳大利亚医疗设施行业主要包括中小企业，大部分公司（41%）雇用人数少于 20 人，仅有 10%的公司雇用超过 100 名雇员。澳大利亚非常关注研究开发，在亚太地区 临床试验中保持领先地位。通过健康专家、学术机构和制造商之间的密切合作开发新 产品。 卓越的研发 澳大利亚医疗设备行业在 2010 至 2011 年期间投入研发活动的基金超过 3 亿澳元。 澳大利亚是开展临床研究的优选国，包括医疗设备的试验。凭借高质量的基础设施、 良好的历史纪录、享誉全球的临床医师和有效的知识产权法，临床试验每年为澳大利亚经 济贡献约 10 亿澳元。 从 1999 年到 2011 年期间，医疗设施的临床试验数量稳定增长。 澳大利亚例如工程师、计算机科学家和数学家协助临床医师和医疗研究人员在解决 未曾遇到的临床医疗需求等跨学科解决方案方面有大量成功经验，例如在尿失禁、心脏监 测和骨支架置换术等领域将医疗保健和信息技术应用结合起来。 这些优势正在吸引库克医疗（Cook Medical） 、通用电子医疗（GE Health） 、美敦力 （Medtronic）和百特（Baxter Healthcare）等跨国公司。 澳大利亚在医疗设备的研发方面的特点是大量公立与私立的合作。部分合作的实例 如下： 领先制造合作研究中心（AMCRC）- 通过领先制造公司与先进研发组织的结合， 推动新一代技术、产品和流程的知识产权开发，提高了澳大利亚制造行业在全球的竞 争力。 澳大利亚先进电物质科学研究委员会（ACES）- 研 究人员正在研究 3D 打印技术 复制人体器官。很快就有可能使用细胞和生物材料，制造出皮肤软骨、血管和心脏瓣 膜。这是艾肯海得医疗发明中心 （Aikenhead Centre for Medical Discovery）的主要研 究领域之一。该中心由五所大学以及悉尼的圣文森特医院以及圣文森特周围的研究机 构合作组成，在医疗生物工程研究方面具有国际 竞争力。 澳大利亚电子视觉论坛（BVA）- 这是一个全国性的研究人员论坛，致力于开发 电子眼，恢复由于视网膜色素变性和与年龄有关的黄斑退化导致视觉损伤的人的视觉。 生物标记合作研究中心（CRC-BT）- 这是关注癌症和自体免疫疾病诊断和治疗剂 开发的合作研究中心。 聚合物合作研究中心（CRC-P）- 寻求通过开发需要聚合物技术的产品，用于治疗 和人体动物健康应用，提高健康水平。 听力合作研究中心（HEARing CRC）- 关注更为有效地预防和更好的管理听力损伤， 这一合作研究中心是集研究、临床和工业组织的合作研究论坛。 实力合作研究中心（Vision CRC）- 这是一个领先视力保护和眼部健康组织与工业 合作伙伴的全球合作组织，为近视、远视、老化等一般眼部问题合作提供新的解决方 案。 创伤管理创新合作研究中心（WMI-CRC）- 这是一个领先的创新创伤护理工具、 系统和技术整合于合作研究组织。 澳大利亚吸引大量国际临床调查，包括医疗设备的测试。从 2012 年 9 月开始， 有 108 项医疗技术（包括医疗设备）试验进行了登记。 临床调查每年约花费 10 亿澳元，包括 4.5 亿澳元国际投资。澳大利亚良好的医 疗保健基础设施、工人的监管体系与政府对科技的税收鼓励，使得临床调查广泛深入。 有效支持的商业与监管环境有效支持的商业与监管环境 澳大利亚的国内环境，支持了医疗设施的开发和商业化，最大程度缩短了研发产 品的上市时间。 有效的国内监管机构也进一步支持了澳大利亚的保健与医疗行业，治疗商品管理 署负责根据基于风险的框架监管医疗设备。 治疗商品管理署的营运符合全球医疗器材法规协调会（GHTF）制定的国际最佳时 间框架原则，该协会是包括来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本和美国的监管机构和 行业代表的国际组织。 这一框架进一步推动了澳大利亚批准的设备的国际注册。 GHTF 已经被国际医疗设备监管论坛（IMDRF）所取代，该论坛包括五个 GHTF 创 始成员国和巴西，中国和俄罗斯有望很快加入。该组织建立在 GHTF 基础上，继续为 促进国际贸易服务。 行业案例 Compumedics无限的发展空间 澳大利亚公司 Compumedics 生产的睡眠研究设备被广泛应用于全球各个实验室 和家庭甚至被用于宇航员空间活动培训。 自 1987 年创建以来，该公司已经设计和安装了各类睡眠临床解决方案、实验室 睡眠系统、家庭检测产品和便携式系统。 Compumedics 于 1995 年获得技术批准，美国宇航局在两项合同中选择了其 P 系 列产品，第一项合同涉及空间穿梭任务的筹备，第二项则涉及国际空间站任务筹备。 P 系列在 Compumedics 赢得合约后，战胜了许多国际竞争者，获得进一步批准， 为全球最大的睡眠研究项目-美国赞助的睡眠心脏健康研究（SHHS）提供诊断设备。 近期，Compumedics 家庭睡眠测试系统被选用于美国国家健康研究园（NIH）赞 助的多种族动脉粥样硬化睡眠研究。 Compumedics 擅长计算机患者监测与诊断系统，正在利用其现有技术继续拓展一 系列相关市场，包括心脏病诊断、疲劳监测、深度麻醉监测和睡眠障碍治疗。 所有产品均由位于墨尔本的澳大利亚公司总部负责开发、设计、制造和营销，通 过在美国、新加坡、香港和德国的办公室以及国际经销商网络在全球分销。 AtCor Medical深入核心的血压产品 全球的医生和医疗研究人员正在使用澳大利亚制造的设备，更为精确有效的监测 和治疗高血压。 AtCor 医疗在其位于悉尼的总部生产主动脉脉波分析仪系列产品，用于测量患者 的中心血压（心脏而非手臂处的血压）和血管硬度。上述两项测量相对袖带血压能够 更好的检测心脏病和中风的风险。 主动脉脉动分析仪 Xcel 使用与标准血压袖带类似的袖带，无痛地即时测量心脏、 大脑和肾脏血压，已经成为诊断、患者管理、治疗临床试验和研究的全球黄金标准。 目前，产品通过 60 多个经销商网络，在美洲、欧洲和亚太地区销售。 近期，使用主动脉脉动分析仪的实验显示，不仅中心血压能够预测心血管疾病风 险，血管硬度也是导致高血压的主要原因。血管硬化的早期治疗可以预防患者进一步 发展成为高血压。 主动脉脉动分析仪目前被用于全球超过 1000 项临床试验。研究结果定期在主要 医学会议上发表，中心血压监测在识别有心血管损伤危险的患者中的价值得到不断的 重视。 锐意思考，为 QlickSmart 赢得成功 治疗和处理锐器划伤是医务人员和患者头疼的事情。在美国，每年护理工作者受 锐器划伤的事故在 60 万到 100 万。总部在昆士兰的 QlickSmart 在开发系列设备伊始 就知道医务人员和患者安全尚有很大提高的余地。 QlickSmart 系列的设计旨在方便使用，为忙碌的医疗机构提供更为实用的安全器 械。其产品包括: QlickSmart BladeFLASK 全球首个单手手术刀片卸载器，帮助减少使用手指、钳 子或重新套装卸载刀片导致的受伤风险; QlickSmart BladeCASSETTE 一个防刺锐器卸载系统和能自动预防过度装填的容器; QlickSmart SnapIT 一个开启玻璃安瓿瓶的小巧设备，保护用户手指不被锐利的 边缘划伤; QlickSmart ClipIT 在将药物安瓿瓶直接连接到注射器上，以减少用药差错的取药 方法中，标明药物名称的注射器标签。 该公司获得过多项澳大利亚和国际创新大奖，包括 2000 年日内瓦新技术与产品 国际发明展金奖、2007 年丹麦 INDEX 奖最佳提名，以及 2000 年度 IFIA（国际发明家 协会联盟）奖。 Dynek 成功缝愈成功缝愈 澳大利亚公司 Dynek 的产品正在被全球手术室广泛使用。公司以其技术优势著称， 向超过 70 个国家出口一系列高品质可吸收及不可吸收的缝合线，并为澳大利亚全国 的医疗机构提供产品。 Dynek 总部位于澳大利亚南部，拥有一个近期升级的最先进的制造实验室。这一 新实验室及其在微工程领域的领先优势，提高了生产率，帮助 Dynek 获得了 ISO13485 和 CE 商标认证。 公司还坚持研发活动的投入，开发全新的更为完善的产品。最近的一项研发成果 是 K-TANA 针头，是用于精细皮肤手术的更为锋利和精细的针头。 此外，Dynek 还积极参与教育、赞助医学生的缝合技术研讨会，为护士提供皮肤 学等专业领域的培训。 Dynek 也是环境保护方面的领头羊，其尽可能的保证所有产品能够循环使用或被 销毁时没有任何有害残留。 Nanosonics 清洁消毒清洁消毒 每天，在全球有数百万次超声检查，这意味着需要为患者进行数百万次超声探头 消毒。由于热消毒可能损伤探头，手工消毒和浸泡有毒的消毒剂是至今为止唯一可行 的方法。 澳大利亚公司 Nanosonics 创造了一个清洁超声探头的完全自动化方法，不仅能够 较现有方法更为有效的祛除细菌，而且相对化学消毒剂更为环保。 TrophonEPR 使用能够生产迅速分布到需要消毒或杀菌表面的微小粉尘状的消毒 剂，消毒完成后，粉尘分解，仅留下氧气和水等副产品。 自 2009 年获得治疗商品管理署批准后，TrophonEPR 已经获得了美国 FDA 和 CE 标志认证，Nanosonics 不断拓展业务，成立了 Nanosonics 欧洲有限公司和 Nanosonics 美国有限公司。公司同时还于 2012 年获得新南威尔士州长出口奖项中的新兴出口奖。 目前，Nanosonics 正在更新和生产 TrophonEPR 系统附件，探索将其平台技术整 合到新应用和新产品的方法。 Signostics 新境界超声 感谢澳大利亚公司 Signostics 生产的方便易用的掌上设备，医师和兽医现在可以 随时随地进行超声检查。 掌上电脑大小的 Signos RT 是全球最小的超声系统，重量不到 400 克。其价格较 传统超声系统更为低廉。它能够装入口袋或像听诊器一样挂在脖子上，方便将超声扫 描纳入常规体检项目。 Signos RT 系统的设计旨在用于各类临床环境中，例如初级保健医院、农村和偏远 地区医疗、产科、膀胱扫描、急诊和深切治疗室。同时，它还是和各类兽医应用，主 要针对伴侣宠物。 Signostics 成立于 2005 年，销售部门位于加利福尼亚的帕罗奥托，其第一代 Signos 设备于 2009 年推出，针对兽医市场，获得监管批准后，方进入澳大利亚和美 国及欧洲的人类医疗设备市场。 2013 年 2 月，Signostics 与柯尼卡美能达医疗图像有限公司（Konica Minolta Medical & Graphic Inc）签订了协议，由美能达公司独家代理其在日本、美国、中国和 印度销售设备。 柯尼卡美能达医疗图像有限公司总裁兼首席执行官 Atsushi Kodama 说:“我们非常 荣幸能够销售这一真正具有编写和灵活的医疗点影响的工具，并将之纳入我们的产品 组合之中。Signostics 成功开发了这一 革命性的产品，我们相信将对我们的全球市场 产生巨大的影响。 ” 近期，Signostics 还于塞默飞世尔的科学保健部（Thermo Fisher Scientifics Healthcare Division）建立了分销合作，在澳大利亚和新西兰独家推广和分销 Signos RT。 全球患者使用 ResMed 呼吸更顺畅 澳大利亚公司 ResMed 从一家中型企业发展成为一家全球领先的睡眠障碍呼吸和 其他呼吸障碍治疗、诊断和管理设备的开发者、制造商和分销商。 1981 年由悉尼大学教授 Colin Sullivan 和同事开发的经鼻持续气道正压通气 （CPAP）是首项成功地非介入治疗第一次成功治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的设 备。 ResMed 成立于 1989 年，旨在实现 CPAP 设备的商业化。因此，公司通过引进包 括睡眠治疗系统、肺介入通风系统、实验室系统、双层技术、口罩和湿度器等一系列 高度创新的产品线，实现了快速发展。 到 2010 年 12 月，ResMed 在全球获得或申请了超过三