目前检验医学的发展趋势和任务

目前检验医学的发展趋势和任务目前检验医学的发展趋势和任务 进入 21 世纪，自然科学的发展，促进了医学的发展。医学检验从形式上而言，由原 始的手工操作发展成更多的计算机控制的自动化操作；从内容上而言，以分子生物学技术、 免疫标记技术等新技术、新方法的出现为代表，为医学检验赋予了新的内容和新的发展空 间。循征医学的出现和提倡，又为检验医学提出了更新、更高的要求。医学检验因此发展 成为无论是形式上还是内容上都更加科学的医学学科检验医学。 1 1 2121 世纪检验医学的发展趋势世纪检验医学的发展趋势 21 世纪检验医学融入学科更多，内涵更丰富，其主要理论和技术表现在以下方面。 1.11.1 分子生物学技术分子生物学技术 从 20 世纪 50 年代 Watson 和 Crik 提出 DNA 双螺旋结构至今 50 余年，分子生物学领域取得了巨大的成就。完成了生命天书“基因草图”的测序绘制，使 人们从基因角度明白了生命现象的本质和调控机制。蛋白组学的研究，丰富和完善了基因 组学，不仅能直接解释生命活动规律，还在疾病的诊断和防治方面具有更大的应用前景。 以杂交技术和探针技术为基础，以 Mullis 的 PCR 技术为标志的各种分子生物学技术更是层 出不穷，多种多样，极大地丰富和完善了检验医学技术。 1.1.11.1.1 聚合酶链反应聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR） PCR 技术具有灵敏度高、 特异性好、及时方便等特点。在病原体检测(尤其是病毒、衣原体类常规方法较难检测的病 原体、遗传性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤的诊疗及预后评价的应用上，不失为一种 好的方法。近年来定量 PCR 的出现，特别是在传染性疾病的诊断、疗效观察方面，例如乙 型肝炎、丙型肝炎的诊治，已普遍应用于临床。PCR 技术根据用途和具体方法的不同，可 分很多种类，如原位 PCR、多重 PCR、不对称 PCR、反向 PCR、复合 PCR 等。 1.1.21.1.2 生物芯片生物芯片（Biochip） 又叫微阵列技术，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、 组织芯片等，是一种集物理学、化学、计算机科学为基础的检验医学技术。生物芯片不论 在基础医学方面，还是在临床医学方面，都有较广的应用价值。例如在检测病原体时，利 用生物芯片可以快速、准确地检测出一种，甚至几种病原体。又如在肿瘤的诊断和治疗时， 可以检测数种肿瘤标志物，且有很高的灵敏度和特异性。现国内已有可同时检测 12 种肿瘤 标志物的生物芯片应用于临床。 1.1.31.1.3 飞行质谱飞行质谱（surface cuhanced laser clesorption/ionization spectronietry，SELDI） 又叫蛋白质指纹图谱技术，是 2002 年诺贝尔化学奖得主，日本 科学家田中 1993 年发明的一种特殊芯片技术，由蛋白芯片和质谱仪组成。SELDI 技术具有 快速、准确和敏感度高等特点。广泛地用于多种疾病的诊断，尤其是癌症。尽管现在有细 胞组织学、计算机断层扫描、超声诊断等先进的肿瘤早期筛查方法，但敏感性和特异性均 偏低。传统的肿瘤标志物对肿瘤的诊断准确率为 40%50%，而 SELDI 技术对肿瘤诊断准确 率为 85%95%。SELDI 技术检测肿瘤：肺癌的敏感性和特异性为 98%和 97%；肝癌的敏感性 和特异性为 91%和 89%；卵巢癌的敏感性和特异性为 82%和 98%；乳腺癌的敏感性和特异性 为 93%和 91%。SELDI 技术已被美国 FDA 批准用于部分肿瘤的检测。我国 SDA 批准引进运用 SELDI 技术。由于该技术具有优良的性能，有着极光明的应用前景，将给疾病的诊断，尤 其是肿瘤的早期诊断带来质的飞跃。 1.21.2 免疫标记技术免疫标记技术 其中用于组织和细胞中抗原或抗体定位的称免疫组化技术；用于 检测液体中微量物质的称为免疫测定。又根据标记物的不同，将免疫标记技术分为：荧光 免疫测定（FIA），放射免疫测定（RIA），酶免疫测定（EIA），化学发光免疫测定 （CLIA），金免疫测定（DIGFA）。这些技术已广泛地应用于临床。以胶体金为标记物的金 免疫技术，主要用于免疫组化测定，具有操作简便、快速，无需特殊仪器设备，现也很普 及地应用于临床，但其敏感性和准确性逊于其他免疫标记技术。兴起于上世纪末的化学发 光免疫技术，主要有化学发光免疫测定（CLIA）、电化学发光免疫测定（ECLIA）、时间分 辨荧光免疫测定（TRFIA）。该法具有敏感度高，如 TRFIA 敏感度可达 10 mmol/L17 mmol/L 每孔，超过 RIA；精密度和准确度好；试剂稳定、无毒害；耗时短、检测项目多； 已发展成自动化系统等特点。将成为 21 世纪免疫标记技术的热点，更多地被人们接受和应 用。 1.31.3 自动化和信息技术自动化和信息技术 1.3.11.3.1 自动化技术自动化技术 由机械传送处理系统、自动化分析仪和信息处理系统组成实验室 自动化系统（laberatory automation system，LAS）。根据自动化规模程度可将 LAS 分为 两类：一类是模块式自动化（modular automation），将一定的自动化分析仪组合，完成 一定组合项目的检测，这也是当前世界上 LAS 应用得较多的形式；另一类是全实验室自动 化（total laboratory automation，TLA），在日本、美国等发达国家应用较多，而在国 内，因条件受限，真正实现 TLA 的实验室还没有。应用自动化技术，可以提高工作效率、 降低成本、缩短检测周期（TAT），同时提高工作质量，减少差错的发生，有利于提高科研 水平和人员素质。但经济发展水平是制约 LAS 实施的瓶颈。 1.3.21.3.2 信息技术信息技术 信息技术的应用已渗透到我们生活、工作的各个角落。在检验医学 上的应用也相当普及。实验室信息系统（laboratory information system，LIS）是集计 算机技术和现代化管理思想为一体的适用于实验室管理和控制的一项综合技术。可用于患 者标本的识别、检验申请、样本分析、结果报告、质量控制、行政后勤管理、科研总结等 数据管理，可提高临床实验室的工作质量、管理水平和工作效率。实验室自动化系统更是 离不开 LIS 的支撑。 1.41.4 生物传感器生物传感器（Biosensor system） 生物传感器汇集物理学、化学、医学学科技术， 是一类可将生物信息，如蛋白质、细胞器、活细胞、组织、微生物等转换为分析信号的器 件。包括两个基本单元，即接收器和换能器。据其类型和原理的不同，可将生物传感器分 为光学生物传感器、电化学生物传感器、电压生物传感器及基因传感器等。生物传感器具 有制造成本低、测量设备简单、操作简便、安全、性能稳定、寿命长、适用面广、范围宽、 特异性好、所需样品量少、不需要进行前处理等特点。在检验医学中，特别是床旁分析 （pointofcare testing，POCT），具有很好的应用前景。 1.51.5 流式细胞术流式细胞术（Flow cytometry，FCM） 流式细胞术是应用流式细胞仪对悬浮液中 的细胞或细胞器进行快速测量和多参数检测的细胞分析技术，是 20 世纪 70 年代初发展起 来的一项高新技术。从 20 世纪 80 年代开始从基础研究发展到临床医学研究及疾病的诊断 和治疗监测。该技术汇集了激光技术、计算机技术、流体力学、细胞生物学、单克隆抗体 技术、分子生物学、临床医学等多门学科技术。流式细胞术具有检测速度快、测量指标多、 采集数量大、分析全面、方法灵活、高精度、高灵敏度等特点。流式细胞术已广泛应用于 临床，如用于肿瘤的诊断、疗效判断、预后分析；用于临床细胞免疫中细胞分类和亚群分 析；用于血液病的诊断和治疗；用于血栓和出血性疾病的相关检测。 2 2 2121 世纪检验医学的任务世纪检验医学的任务 自然科学的发展，促进了检验医学的发展，由此产生了许多新方法、新技术，丰富了 检验医学的内容，拓宽了检验医学发展的空间。这些新方法、新技术汇集了多学科理论和 技术，是传统检验医学技术的发展，但又不同于传统检验技术。怎样掌握和应用这些新方 法、新技术，为人类健康作出贡献，是检验医学必须完成的任务。 2.12.1 增加投资，加强实验室建设增加投资，加强实验室建设 好的实验环境和实验设备，是完成高质量检测的物 质基础和必要手段。没有基因扩增仪及其配套设备，就无法开展分子生物学技术；没有流 式细胞仪，就无法快速准确地完成免疫细胞及亚型和分子表型分析等工作；没有 LAS 和 LIS 系统，就无法实现实验室的规范化、科学化、现代化管理，就谈不上提高工作效率。 对实验室硬件的投资，是 21 世纪检验医学发展的基础。 2.22.2 培养人才，练好内功培养人才，练好内功 人才培养是检验医学的重要任务。无论多先进的设备都是 通过人来掌握和操作的。只有高素质的人才操作高精度的仪器，才能完成高质量的检测。 我国从 20 世纪 50 年代开始，通过中等专业学校或通过师带徒形式培养检验人员。从 1983 年开始，各医学院校开设检验专业，培养更多的大、中专学历检验人员。从事临床检验工 作的人员不少，但高层次、高素质的人才缺乏。这种状况是适应不了 21 世纪检验医学发展 形势的。可以通过“三基”训练、多媒体教学、走出去、请进来，全方位、多层次的方法 培训从业人员，以提高素质。其中培养各专业学科带头人尤为重要，有利于促进全学科的 发展。 2.32.3 建立、实施全面质量管理体系建立、实施全面质量管理体系 质量是检验医学技术的生命，是永恒的主题。没 有质量保证，纵有再好的仪器和人员，得到的检验结果都是毫无用处的，甚至误导临床。 绝大多数临床实验室都已开始建立质量管理体系，但大多数仅应用在分析中及分析后，对 分析前质控和环节质量的控制重视不够。真正意义上的全程质量控制，应包括分析前、分 析中及分析后，即完整体现在这样一个分析流程中：医师选择合适的项目开申请单患 者准备护士或检验人员采集标本护士或卫生员送标本实验室接收和处理标本分析 测定标本核实和确认检验结果发出检验报告临床反馈信息正确分析应用报告指导 诊疗。质量控制工作不仅是检验人员参与，还需要临床医师和护士的配合，大家各司其职、 分工合作完成质量控制。应用质控品测定而进行的室内质控和室间质评，只反映了分析时 实验室结果的精密度和准确度，并不代表能保证每一份病人标本检验结果的质量。测量分 析前一系列步骤，如不规范，不符合要求，对分析结果的影响是非常大的，必须重视分析 前质量管理。分析后，从发出报告到临床反馈信息，正确应用报告诊疗，也不可忽视。分 析样品的目的是为临床提供正确的检验信息，指导诊疗。实验室提供的信息是否及时、准 确、有用，须靠分析后步骤体现。 2.42.4 加强与临床的沟通、交流加强与临床的沟通、交流 这是检验人员必须重视和加强的工作。一方面是实施 全面质量管理的需要。检验人员向护士介绍各种标本的采集及运送要求，这是做好分析前 质量控制的重要举措；向医生通报、了解检测信息及使用效果，这是分析后质量控制的主 要目的。另一方面是提高实验室工作效率和质量的需要。只有加强与临床的沟通、交流， 才能使医护人员理解、重视检验医学；只有加强与临床的沟通、交流，才能使检验医学新 的理论、新的技术被临床接受和应用。 2.52.5 树立危机和竞争意识树立危机和竞争意识 21 世纪是知识爆炸的年代，多学科的发展，赋予了检验医 学更多、更新的理论和技术。只有不断学习，不断进步，才能与时俱进，不被时代所淘汰。 经济的发展和人们健康需求的增多，为检验医学带来了机遇，同时也带来了挑战。人们需 要更多的、更迅捷的、质量更高的检验信息。在检验科众多和商业体检中心正在兴起的今 天，医学检验工作者无疑面临激烈的竞争，怎样在竞争中求生存和发展，是我们必须回答 的现实问题。 总之，21 世纪由于科学、经济的发展和人们健康的需求，使检验医学得到了飞速的发 展，产生了许多新的理论和技术。检验工作者应认清形势、把握机遇，努力学习，加强