药物临床试验英文词汇及缩写

药物临床试验英文缩写药物临床试验英文缩写 缩略语缩略语 英文全称英文全称 中文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病例报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全与监查委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 FR Final Report 最终报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigators Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国） 缩略语缩略语 英文全称英文全称 中文全称中文全称 PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证 PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请） PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制 RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估 SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据/文件 SD Subject Diary 受试者日记 SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者 SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表 T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂 UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件 WHO World Health Organization 世界卫生组织 WHO-ICDRAWHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO 国际药品管理当局会议 3 药物临床试验英文缩写药物临床试验英文缩写 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Accuracy准确度 Active control, AC阳性对照 活性对照 Adverse drug reaction, ADR药物不良反应 Adverse event, AE不良事件 Adverse medical events不良医学事件 Adverse reaction药物不良反应 Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶 Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets分析数据集 Approval批准 Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶 ATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度时间曲线下面积 Audit 稽查 Audit or inspection稽查视察 Audit report 稽查报告 Auditor稽查员 Bias偏倚 Bioequivalence生物等效应 Blank control空白对照 Blind codes盲态代码 Blind review盲态审核 Blind review 盲态检查 Blinding method盲法 Blinding/masking盲法/设盲 Block层 Block size每段的长度 Carryover effect延滞效应 Case history病历 Case report form/ case record form CRF 病例报告表病例记录表 Categorical variable分类变量 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Cav平均浓度 CD 圆二色谱 CL清除率 Clinical equivalence临床等效应 Clinical study临床研究 Clinical study report临床试验的总结报告 Clinical trial临床试验 Clinical trial application CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption CTX临床试验免责 Clinical trial protocol CTP临床试验方案 Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax峰浓度 Co-investigator 合作研究者 Comparison对照 Compliance依从性 Composite variable复合变量 Computer-assisted trial design CATD计算机辅助试验设计 Confidence interval可信区间 Confidence level置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract research organization CRO合同研究组织 Contract/ agreement协议合同 Control group对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea肌酐 CRF(case report form)病例报告表 Crossover design交叉设计 Cross-over Study交叉研究 Css 稳浓度 Cure痊愈 Data management数据管理 Database建立数据库 Descriptive statistical analysis描述性统计分析 DF波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation记录文件 5 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Dose-reaction relation 剂量反应关系 Double dummy双模拟 Double dummy technique双盲双模拟技术 Drop out 脱落 DSC 差示扫描热量计 Effectiveness疗效 Electronic data capture EDC电子数据采集系统 Electronic data processing EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope应急信件 End point终点 Endpoint Criteria终点指标 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Equivalence 等效性 Essential Documentation必需文件 Ethics committee 伦理委员会 Excellent显效 Exclusion criteria排除标准 Factorial design析因设计 Failure无效 失败 Final point终点 Fixed-dose procedure固定剂量法 Forced titration强制滴定 Full analysis set全分析集 GCFTIR气相色谱傅利叶红外联用 GCMS 气相色谱质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable全局评价变量 GLU 血糖 Good clinical practice, GCP药物临床试验质量管理规范 Good manufacture practice, GMP 药品生产质量管理规范 Good non-clinical laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范 Group sequential design成组序贯设计 Health economic evaluation, HEV健康经济学评价 Hypothesis test假设检验 Hypothesis testing假设检验 Improvement好转 Inclusion Criteria入选标准 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Inclusion criteria 入选标准 Independent ethics committee IEC 独立伦理委员会 Information consent form ICF知情同意书 Information Gathering信息收集 Informed consent IC知情同意 Initial meeting启动会议 Inspection检察/视察 Institution inspection 机构检查 Institution review board, IBR 机构审查委员会 Intention-to treat ITT意向性分析( 统计学） Interactive voice response system IVRS 互动式语音应答系统 Interim analysis期中分析 International Conference of Harmonization ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会 国 际协调会议 Investigational Product试验药物 Investigator研究者 Investigators brochure, IB研究者手册 Last observation carry forward, LOCF最接近一次观察的结转 LCMS 液相色谱质谱联用 LD50 板数致死剂量 LOCF, Last observation carry forward最近一次观察的结转 Logic check逻辑检查 LOQ (Limit of Quantization)定量限 Lost of follow up失访 Marketing approval/ authorization上市许可证 Matched pair匹配配对 Missing value缺失值 Mixed effect model混合效应模式 Monitor监察员 Monitoring监查 Monitoring Plan监察计划 Monitoring Report监察报告 MRT平均滞留时间 MS质谱 MSMS质谱质谱联用 MTD（Maximum Tolerated Dose） 最大耐受剂量 Multi-center Trial多中心试验 7 英文全称英文全称 中文全称中文全称 New chemical entity NCE新化学实体 New drug application NDA 新药申请 NMR 核磁共振谱 Non-clinical Study非临床研究 Non-inferiority非劣效性 Non-parametric statistics 非参数统计方法 Obedience依从性 ODR 旋光光谱 Open-label非盲 Optional titration随意滴定 Original medical record原始医疗记录 Outcome 结果 Outcome Assessment结果评价 Outcome assessment结果指标评价 Outcome measurement 结果指标 Outlier离群值 Parallel group design平行组设计 Parameter estimation 参数估计 Parametric statistics参数统计方法 Patient file病人档案 Patient history病历 Per protocol PP 符合方案集 Placebo安慰剂 Placebo control安慰剂对照 Polytomies多分类 Power检验效能 Precision精密度 Preclinical study临床前研究 Primary endpoint主要终点 Primary variable主要变量 Principle investigator PI主要研究者 Product license PL产品许可证 Protocol试验方案 Protocol Amendments修正案 Quality assurance QA质量保证 Quality assurance unit QAU 质量保证部门 Quality control QC质量控制 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Query list query form 应用疑问表 Randomization随机 Range check范围检查 Rating scale量表 Reference Product参比制剂 Regulatory authorities RA监督管理部门 Replication可重复 RSD日内和日间相对标准差 Run in准备期 Safety evaluation安全性评价 Safety set安全性评价的数据集 Sample size 样本量样本大小 Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable次要变量 Sequence 试验次序 Serious adverse event SAE 严重不良事件 Serious adverse reaction SAR 严重不良反应 Seriousness严重性 Severity严重程度 Severity 严重程度 Significant level检验水准 Simple Randomization简单随机 Single blinding 单盲 Site audit 试验机构稽查 SOP 试验室的标准操作规程 Source data SD原始数据 Source data verification SDV原始数据核准 Source document SD 原始文件 Specificity 特异性 Sponsor申办者 Sponsor-investigator申办研究者 Standard curve标准曲线 Standard operating procedure SOP标准操作规程 Statistic 统计量 Statistical analysis plan统计分析计划 Statistical model统计模型 Statistical tables 统计分析表 9 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Stratified分层 Study Audit研究稽查 Study audit 研究稽查 Study Site研究中心 Subgroup 亚组 Sub-investigator 助理研究者 Subject受试者 Subject受试者 Subject diary受试者日记 Subject Enrollment受试者入选 Subject enrollment log受试者入选表 Subject identification code SIC 受试者识别代码 Subject Identification Code List受试者识别代码表 Subject Recruitment受试者招募 Subject screening log受试者筛选表 Superiority 检验 Survival analysis生存分析 SXRD单晶 X射线衍射 System audit系统稽查 System Audit 系统稽查 T1/2消除半衰期 Target variable目标变量 TBIL总胆红素 TCHO总胆固醇 Test Product受试制剂 TG 热重分析 TLC、HPLC制备色谱 Tmax 峰时间 TP总蛋白 Transformation 变量变换 Treatment group试验组 Trial error 试验误差 Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File试验总档案 Trial objective试验目的 Trial site 试验场所 Triple blinding三盲 英文全称英文全称 中文全称中文全称 Two one-side test 双单侧检验 Un-blinding 揭盲 Unexpected adverse event UAE预料外不良事件 UVVIS紫外可见吸收光谱 Variability变异 Variable变量 Visual analogy scale直观类比打分法 Visual check人工检查 Vulnerable subject弱势受试者 Wash-out洗脱 Washout period洗脱期 11 实验室检查英文缩写实验室检查英文缩写 英文全称英文全称中文全称中文全称 血常规血常规 WBC white blood cell count白细胞计数 GR% granulocyte中性粒细胞百分比 LY% lymphocyte 淋巴细胞百分比 MID% 中值细胞百分比 EOS% eosimophil 嗜酸性粒细胞百分比 AL% allergy lymphocyte 变异淋巴细胞百分比 ST% 中性杆状粒细胞百分比 RBC red blood cell 红细胞计数 HGB hemoglobin 血红蛋白 HCT hematocrit 红细胞比积 红细胞比积 MCV mean corpusular volume平均红细胞体积 MCH mean corpusular hemoglobin平均红细胞血红蛋白含量 MCHC mean corpusular hemoglobin concerntration 平均红细胞血红蛋白浓度 RDW red blood cell volume distribution width 红细胞分布宽度变异 PLT/BPC platelet count/blood platelet count血小板计数 MPV mean platelet volume 平均血小板体积 PCT plateletocrit 血小板比积 PDW platelet distribution width 血小板分布宽度 尿便常规尿便常规 PH acidity 酸碱度 NIT nitrite 亚硝酸盐 GLU glucose尿糖 SG specific gravity 比重 PRO protein 尿蛋白 BLD blood 隐血 BIL bilirubin 尿胆红素 URO urobilinogen 尿胆原 WBC white blood cell 白细胞 addish 计数 addish count 艾迪氏计数 /HP high power objective 每高倍视野 /LP low power objective 每低倍视野 OB occult blood test 大便隐血试验 体液常规体液常规 CSF cerebrospinal 脑积夜 Pandy pandy 庞氏试验 英文全称英文全称中文全称中文全称 生化检验生化检验 TB total bilirubin 总胆红素 DB direct bilirubin 直接胆红素 TP total protein 总蛋白 ALB albumin 白蛋白 GLOB globulin 球蛋白 UREA urea 尿素 CREA creatinine 肌肝 UA uric acid 尿酸 GLU glucose 血糖 ALT alanine amiotransferase 丙氨酸氨基转移酶 AST aspartate aminotransferase 门冬氨酸氨基转移酶 GGT -glutamyl transpeptadase 谷氨酰转肽酶 CK creatine kinase 肌酸肌酶 CK-MB creatine kinase-MB 肌酸肌酶同工酶 LDH lactate dehydrogenase 乳酸脱氢酶 -HBD -hydroxybutyric dehydrogenase 羟丁酸脱氢酶 AMY serum amylase血淀粉酶 TG triglyceride 肝油三脂 CHOL cholesterol 胆固醇 HDL-c high-density lipoprotein cholesterol 高密度脂蛋白 LDL-c low-density lipoprotein cholesterol 低密度脂蛋白 VLDL very low-density lipoprotein 极低密度脂蛋白 Ca serum calcium 钙 Mg serum magnesium 镁 IP inorganic phosphate 无机磷 ALP alkaline phosphatase 碱性磷酸酶 TBA total biliary acid 总胆汁酸 ASO antistreptolysin 抗链球菌溶血素 O a-AG aacid glycoprotein a酸性糖蛋白 CRP C-reactive protein C反应蛋白 RF rheumatoid factor 类风湿因子 MTP mili-total protein 微量蛋白 IgG immunoglobin G 免疫球蛋白 G IgA immunoglobin A 免疫球蛋白 A IgM immunoglobin M 免疫球蛋白 M C3 complement C3 补体 C3 C4 complement C4 补体 C4 13 英文全称英文全称中文全称中文全称 cTNT troponin T 肌钙蛋白 T MYOG myoglob