药品流通和使用环节日常巡查表

药品流通和使用环节日常巡查表药品流通和使用环节日常巡查表 被检查单位名称： 项项目目检查检查内容内容 是否存在是否存在问问 题题 备备注注 内外环境是否清洁、干净，有无可能影响药品质量的 污染源 是、否 有无防尘、防虫纱门、皮帘，有无遮阳窗帘是、否 内外 环境 柜台、货架是否有积尘等是、否 经营药品是否取得药品经营许可证、 营业执照并 在有效期内 是、否 使用药品是否取得医疗机构执业许可证并在有效 期内 是、否 零售药店经营药品品种是否超出证照限定的经营范 围 是、否 证照 零售药店是否存在超经营方式批发药品的行为是、否 药店是否有人员公示牌是、否 是否有处方药、非处方药警告语、提示语，是否有抗 菌药物提示（医疗机构不要求） 是、否 标识 药品与非药品、处方药与非处方药、外用药、中药饮 片、拆零药品等标识是否清楚、规范（非处方药专有 标识为绿底白字的 OTC，医疗机构不要求） 是、否 从事药品经营或使用的质量管理人员和处方审核人 员，是否符合有关法律法规规定的资格要求 是、否 人员、 职责 与制 度经营或使用药品是否有质量管理部门(人员)并有明是、否 确的岗位职责 经营或使用药品是否建立与所经营使用药品相适宜 的管理制度 是、否 是否对涉药人员进行相关法律、法规、制度、职责的 培训、考核，并记录 是、否 药品经营使用场所是否有避光、通风、防潮、防虫、 防鼠、防盗等设备，是否有空调、冰箱（经营或使用 需冷藏药品）、温湿度计等温湿度调控和监测设施 是、否 内外环境是否整洁、无污染源，货架柜台是否便于陈 列药品 是、否 设施、 设备 与环 境 药品拆零销售或使用是否有药勺、剪刀、医用手套等 调配工具和包装用品，经营使用中药饮片是否有斗 柜、调剂台、冲筒、戥秤等设备，是否有符合经营使 用和质量管理要求的计算机系统 是、否 采购药品是否索取并查验供货单位（1）加盖其公章 原印章的许可证照、GSP 证书、进口批准证明文件 （2）加盖其原印章的销售人员身份证复印件（3）加盖 公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书 （4）签订的质量保证协议（5）按照国家规定开具的票 据 是、否 采购药品是否按规定的程序和要求对到货药品逐批 进行验收并做好验收记录 是、否 购进 与查 验 冷藏药品到货时，是否对其运输方式及运输过程的是、否 温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查 并记录 购进特殊管理的药品，是否按照特殊药品管理的相 关法律及规定执行。是否购进其他医疗机构配制的 制剂 是、否 购进血液制品、疫苗等生物制品是否索取并查验加 盖生产企业、供货单位印章的该批生物制品生物制 品批签发合格证复印件 是、否 经营和使用药品是否按剂型、用途以及储存要求（如 常温、阴凉、冷藏、避光等）分类陈列（1）药品与非药 品是否分区存放并有醒目标志（2）外用药与其他药 品是否分开摆放，外用药陈列区域是否有明显的专 用标识（3）处方药、非处方药是否分区陈列并有处方 药、非处方药专用标识（医疗机构不作要求）（4）拆零 销售药品的是否设有拆零专柜或专区 是、否 是否按包装标示的温湿度要求储存药品，是否存在 直接着地存放药品的情况 是、否 是否按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防 鼠等措施储存药品 是、否 是否存在以开架自选方式陈列和销售处方药的情况是、否 在柜药品有无超过有效期是、否 陈列 与储 存 特殊管理的药品（麻、精、毒、放）是否按照国家有关是、否 规定储存，含麻黄碱制剂以及其他含特殊成分药品 是否专柜存放并记录 处方药是否凭医师处方销售，有无收集处方或处方 药销售有无记录，经营处方药品是否经执业（中）药 师审核签字后进行调配 是、否 销售药品是否开具销售凭证是、否 零售药店销售特殊管理的药品是否严格执行国家有 关规定（1）是否经营麻醉药品、放射性药品、一类精 神药品、用于避孕、终止妊娠的处方药、蛋白同化制 剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、 疫苗 、罂粟壳（中药材）、含可待因复方口服溶液等 （2）医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理 的药品是否按处方药销售（3）含麻黄碱类复方制剂、 复方地芬诺酯片、复方甘草片等一次销售是否超过 2 个最小包装并登记 是、否 零售药店和使用单位是否存在经营或使用过期、失 效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、假劣的药品 是、否 零售药店是否存在非本企业人员在营业场所内从事 药品销售相关活动 是、否 药品经营使用单位是否在规定时间内有效完成药品 不良反应的记录、收集、分析、上报 是、否 销售、 使用 与售 后 经营使用的药品外包装标识是否含有虚假、夸大或是、否 禁止宣传的内容 发现已销售或使用的有严重质量问题，是否及时采 取措施追回并做好记录，同时向市场监督管理部门 报告 是、否 记录 与凭 证 经营或使用药品是否做好以下记录： 1、购进验收记录； 2、温湿度记录（及时、真实、完整）； 3、空调使用记录（与温湿度记录对照，温湿度超过规 定范围是否及时调控）； 4、库存药品定期盘点记录， （账、货一致）； 5、随货同行单是否按月装订，有无验收结论、验收 员签名、验收日期等。 6、中药饮片装斗复核记录； 7、含麻黄碱制剂销售记录 8、收集的处方或处方药登记记录； 9、销售记录； 10、拆零记录； 11、采购记录等。 是、否 其他 其他发现的问题 是、否 检查结论及处理意见： 本次巡查中共发现不符合要求项目（ ）项 （可另附表） 被检查单位意见： （可另附表） 检查人员签名： 年 月 日 被检查单位负责人签名： 年 月 日（公 章） 填表说明：1.检查结果项符合的填“” ，不符合的填“” ，未检查的不填，发现不合格项