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芜湖市金医工程芜湖市金医工程 LeweenLeween YungYung 1.11.1工程概述工程概述 芜湖市区域卫生信息化建设项目(以下简称金医工程)是根据中共中央、国务 院关于深化医药卫生体制改革的意见 ,深化医药卫生体制改革、建设服务型政府、促 进医药卫生事业健康发展的重要手段和技术支撑。工程以推进公共卫生、医疗、医保、 药品、财务监管信息化建设为着力点,整合资源、加强信息标准化和公共信息平台建 设,逐步实现统一高效、互联互通。促进医疗、医药和医保机构之间的信息共享和业 务协同,满足深化医药卫生体制改革的要求。 芜湖市金医工程建设的总体目标是:到 2012 年,初步建成一个系统安全、运行通 畅、应用全面、资源共享、标准统一、管理规范,覆盖全市各级各类医疗卫生机构的 区域卫生信息化网络体系,基本实现医疗服务数字化、公共卫生管理网络化、卫生政 务电子化、信息服务智能化、安全保障一体化的战略目标。以信息化促进卫生事业的 改革与发展,为政府、社会和人民群众提供高效优质的医疗卫生服务。 金医工程建设包含:基于居民电子健康档案的区域卫生信息平台建设、各医疗卫 生机构基本业务信息系统建设及“健康一卡通”建设。 基于居民电子健康档案的区域卫生信息平台是区域内医疗卫生机构基本业务信息 系统数据交换和共享的平台,是不同系统间进行信息整合的基础和载体,以区域内健 康档案信息的采集、存储为基础,满足区域内各相关机构和人员信息交换的需要;基 本业务系统包括基层卫生服务机构信息系统、公共卫生机构信息系统和医疗机构以电 子病历为核心的信息系统。金医工程覆盖芜湖市三县五区所有医疗卫生机构和卫生行 政机构并与其他相关非卫生机构的互联互通。 金医工程项目总体概算 10000 万元。其中软件开发概算 3000 万元,硬件及系统集 成概算 7000 万元。 为了进行区域卫生信息化建设,芜湖市需要按照新医改政策,以及对照 2009 年市 医改方案,适应医疗卫生服务模式的转换,针对医疗机构和医疗卫生信息系统繁杂, 缺乏统一标准,信息不能共享的问题,进一步整合医疗卫生信息系统,建立包括城乡 居民一体化的,全面的医院管理、电子病历、疾病预防控制、妇幼保健、老年关怀、 急诊急救、卫生监督、药品流通等多方面信息的区域医疗卫生信息综合服务平台。 芜湖市需要解决医院信息系统的统一和电子病历的建设问题。芜湖市各医院的信 息管理系统不完善,大多数医院没有用实施电子病历系统,是影响医疗信息统一共享 的最大的问题。只有实施了统一的医院信息管理系统和电子病历系统,才能更好的实 现医疗信息的区域化共享,才能建立统一的区域医疗卫生信息中心,更好的实现医疗 信息、健康档案信息、疾病预防控制等卫生信息的共享。 芜湖市的区域卫生信息系统建设中,需要把区县、街道、社区、农村的卫生信息 系统的建设,作为区域卫生信息系统建设的重点。特别是需要把卫生信息网络的基层 单元,社区卫生室和农村卫生室的信息管理纳入区域卫生信息系统建设的规划中。 芜湖市在公共卫生服务的信息系统已经采用或部分采用了国家或省的信息系统。在疾 病预防控制方面,在传染病管理方面,根据国家要求,必须使用国家传染病直报系统。 在妇幼保健方面,需要建立以区域妇幼保健院为主干,覆盖到乡镇卫生院和社区卫生 服务中心,包括妇幼卫生信息网络直报系统、母子保健“一卡通”系统和出生医学 证明系统,实现妇幼保健数据的上报、统计、决策分析,对下属妇幼保健站的业务 指导等功能。但是现有的芜湖市公共卫生信息系统,都是条块分离,基本是以手工进 行上报。完全不能满足芜湖市的区域化公共卫生服务信息系统的需求。需要建立高效、 先进的区域公共卫生信息共享系统。 1.21.2工程建设原则工程建设原则 芜湖市区域卫生信息平台建设,作为国家和省级试点城市,要以科学发展观为指 导,坚持以人为本,以国家医药卫生体制改革为依据,按照卫生部的要求,以解决人 民群众“看病难、看病贵”及人人享有数字化健康管理为长远目标,以推动全民健康 档案的建立为重点,以数字化医疗卫生机构的建设为基础,实行区域管理,业务协同, 互联互通、信息共享,扎实有效地推进区域卫生信息化建设,充分利用现代信息技术 提升卫生事业管理水平,为人民群众、医疗卫生机构、医疗卫生管理机构及其他社会 机构和卫生事业建设发展提供数字化的管理与服务。 1) 、以人为本原则 卫生信息化建设、共享医疗保健信息是以居民为中心,以居民健康需求为导向, 充分利用先进技术,加强各部门、各单位协同,优化业务流程,降低服务成本,提高 行政部门效能,提高医疗卫生服务效率和质量,方便人民群众医疗和保健,不断提高 人民群众健康水平。 2) 、统筹协调原则 卫生信息化建设要按照卫生部和省厅有关信息化建设的总体部署和要求,结合芜 湖实际,进行信息资源统筹规划,统一建设规范、标准和管理制度(“统一规划、统 第 3 页 共 41 页 一协调、统一管理” ) ,明确卫生行政部门,各级各类医疗卫生机构信息化建设目标和 任务。运用不同机制和措施,因地制宜、分类指导、分步推进,促进卫生信息化工作 协调发展。 3) 、标准化原则 卫生信息化建设要在统一标准、统一规范指导原则下开展,相关技术、标准、协 议和接口也须遵循国际、国家、部颁有关标准,没有上述标准要分析研究,制定出适 合本地区的标准、规范。 4) 、开放和兼容性原则 卫生信息化建设不是一个独立系统,除了各级各类医疗卫生单位有关信息系统需 要互联互通外,还需要一些政务应用系统(如公安、医保、计生、民政、教育等)保 持双向信息互相交换,因此系统设计应充分考虑其开放性,同时因发展需要,应具有 较好的伸缩性,满足发展需要。 5) 、先进性原则 采取业界先进系统架构理念和技术,为系统的升级与拓展打下扎实基础,如在技 术上采用业界先进、成熟的软件和开发技术,面向对象的设计方法,可视化的面向对 象的开发工具,支持 Internet/Ineternet 网络环境下的分布式应用;客户/应用服务 器/数据服务器体系结构与浏览器/服务器(B/S)体系相结合的先进的网络计算模式。 6) 、安全与可靠的原则 一是网络安全。在系统架构和网络结构设计上首先考虑安全性,必须加强领导、 落实责任,综合适用技术、经济、制度、法律等手段强化网络的安全管理。二是信息 安全。主要是数据安全即保证数据的原始性和完整性,运行数据不可被他人修改或访 问,记录者的记录不容抵赖,访问和修改可追踪性等。在系统设计时既考虑系统级的 安全,又考虑应用级的安全。应用系统采用多级认证(系统级认证、模块认证、数据 库认证和表级认证)等措施,采用用户密码的加密技术以防止用户口令被破解。同时 需制定不断完善的信息系统应急处理预案和合理的数据库备份策略,在灾难时也能快 速从灾难中恢复。三是卫生信息化应具有较强数据处理能力,同时系统在设计时必须 考虑在大规模并发,长期运行条件下的系统可靠性,满足各医疗卫生单位 724 小时 的服务要求,保证各机构单位数据交换和资源共享的需要。 7) 、协调合作原则 要求各有关方将以往的行为方式从独立行事向合作共事转变,从独立决策向共同 决策方式转变。各方在合作基础上,应在人力资源和设备实体方面全力建立更加稳定 的信息技术设施。 1.31.3工程组成(项目组成)工程组成(项目组成) 1.3.11.3.1 工程需求工程需求理解理解 芜湖市需要以“人人享有基本医疗保健”为目标,坚持政府主导,以合理配置城 乡卫生资源,完善公共卫生和基本医疗服务体系、基本卫生保健制度和基本医疗保障 制度、安全有效的基本药物制度和科学规范的医疗机构管理制度为目标,建立覆盖全 市城乡的区域医疗卫生信息网络,实现先进的区域卫生信息管理。 概括而言,即: 1)居民个人获得可及、优质医药卫生服务,全程健康管理与服务等; 2)医疗卫生机构提升服务质量,节省费用支出,提高资源有效利用等; 3)公共卫生机构业务联劢、卫生监测、区域健康状况评估、应急处理等; 4)卫生行政管理部门绩效评估、资源分配、规范管理、质量监控、分析决策 等; 5)医保、药监、计生、公安、民政等相关部门信息互联互通,业务智能联动; 具体分为: 1)业务需求信息整合共享、业务协同联动、辅助决策管理、公众服务门户; 2)技术需求数据交换、数据存储、性能安全、标准规范、硬件网络; 芜湖市进行区域医疗卫生信息化建设,需要充分认识到区域医疗卫生信息化建设 的长期性和复杂性,遵循“统筹规划,分步实施” , “先试点,再推广”的原则进行。 避免其他地区在区域卫生信息系统建设中,急于求成、贪大求全,浪费资源的问题。 芜湖市区域卫生信息系统的建设方案,需要在建立医疗卫生机构“以病人为中心, 以医疗服务为主体,以质量管理为主线”的全面的医疗信息数字化管理系统,在区域 医疗卫生信息共享的基础上,遵循“科学性、系统性、实用性、兼容性”的原则进行 总体规划,解决区域内医疗卫生信息管理平台的建设,区域统一的健康档案管理,区 域医疗卫生数据的整合,区域医疗卫生数据的传输,区域医疗卫生信息充分共享的问 题。解决通过对区域医疗卫生信息的分析,为医疗卫生管理、决策提供数据,使医疗 卫生资源发挥更大的效益。同时还要建立服务于大众的医疗卫生信息咨询服务平台。 区域医疗卫生信息系统建设中,区域数据中心的建设和数据存储、交换、同步,数据 的备份和安全也是系统设计必须注意的重要问题。 在总体规划下,还要重视基层医疗服务机构的信息化建设,为区域卫生信息系统 打下良好的基础,解决好基本数据的来源问题,必须保证数据的真实、可靠。还必须 重视在具体实施上,要作好组织工作,系统的实施由简到繁,从实用项目做起;必须 由点到面,逐步扩大区域联网的范围。达到总体设计目标。 芜湖市区域卫生信息系统,需要在区域医疗卫生数据信息共享的基础上,按不同 管理需求和管理视角,对数据予以科学的归纳、分类、组合和提炼,形成对区域内对 医疗机构、居民疾病谱、居民疾病分布、药品使用、药品价格、医疗费用、药品费用 等方面,较为完善的医药卫生管理指标体系,并以此指标体系为基础,对区域内的医 疗卫生机构的医疗、疾病、药品、财务等多方面的信息进行实时动态的统计、分析和 评价。为区域医疗卫生管理和决策提供依据。 芜湖市区域卫生信息系统,需要建立卫生信息统计分析和和决策支持系统,供满 足芜湖市、卫生局各级领导,对芜湖市区域医疗卫生信息的统计分析需求,包括:医 院门诊统计分析、医院门诊药品统计、医院门诊病种统计分析、医院门诊工作统计分 析、建卡及就诊卡使用统计分析等功能。 1.3.21.3.2 工程组成理解工程组成理解 金医工程建设包含基于居民电子健康档案的区域卫生信息平台建设、各医疗卫生 机构基本业务信息系统建设及“健康一卡通” 。 基于居民电子健康档案的区域卫生信息平台(以下简称“平台”)是区域内医疗卫生机 构基本业务信息系统数据交换和共享的平台,是不同系统间进行信息整合的基础和载 体,以区域内健康档案信息的采集、存储为基础,满足区域内各相关机构和人员信息 交换的需要;基本业务系统包括社区卫生服务机构信息系统、公共卫生机构信息系统 和医疗机构以电子病历为核心的信息系统。 第 5 页 共 41 页 1.3.2.11.3.2.1 总体架构总体架构 根据安徽省卫生厅政策,基于居民电子健康档案的地市级区域卫生信息平台,优 先选择公立医院改革国家联系试点城市。根据各试点地市(区)的具体情况,选择完成 公共卫生、医疗服务、新农合、基本药物、综合管理等应用信息系统的部署。地市级 内各级医疗机构接入地市级区域卫生信息平台;县内医疗机构通过县级卫生信息数据 中心接入地市级区域卫生信息平台,以及接入省级平台,实现跨地区的互联互通和信 息共享,井支撑省级卫生信息平台的业务监管。 1)软硬件基础设施建设。主要是为了保障区域平台运行所需配置的适当规格 的各类服务嚣设备、数据存储与备份设备、网络设备、相关辅助设备及相关配套系统 软件如服务器操作系统、数据备份系统等,网络按照空省(区、市)统一的建设要求建 设;参考国家有关标准,建立与硬件设备数量、防雷、通风、照明要求相匹配的计算 机中心机房。结合实际情况购置服务器、不间断电源、数据存储与备份、网络通信等 硬件设备。购置满足信息系统运行需要的操作系统、数据库软件、数据备份软件、中 间件软件、防病毒与安全管理软件等; 2)区域卫生信息系统建设。主要包括区域平台基础应用系统、有关业务应用 软件开发及系统整合、健康档案和电子病历资源库建设、地理信息系统建设、数据仓 库与卫生宏观决策系统建设等。实现与试点范围内医疗卫生机构及省级平台的互联。 平台应当突出为群众服务功能; 3)公共卫生、医疗服务、新农合、基本药物、综合管理等信息系统的统一部 署。按照省级要求,完成以上系统在本地区的部署与应用,通过省级平台与省级业务 及监营应用系统的互联互通; 4)建设以城乡居民为中心的医疗卫生服务系统。按照省级统一规划,结合实 际情况部署符合城乡居民需要的医疗卫生服务系统,井和省级平台连接; 5)医疗卫生服务点系统接入。医疗卫生服务点是指地市级辖区范围内直接面 向群众提供医疗保健服务的各级各类医疗卫生机构,包括二级以上医院、社区卫生服 务中心(站)、乡镇卫生院(室)、妇幼保健机构、血液中心(站)、疾病预防控制机构及 卫生监督机构等,运行使用的业务应用系统经过标准化改造或升级后,使用卫生部统 一的卫生信息传输标准,建立与区域卫生信息平台的对接,实现互联互通和信息共享, 为居民健康档案数据集成和跨机构医疗服务协同提供技术支撑; 6)信息安全建设。区域平台运行及系统安全访问要配置符合国家安全标准的 电子认证系统,加密机等设备,及网络防病毒系统、漏洞扫描系统、入侵检测系统等 安全系统,按照基于区域卫生信息平台和统一的信息安全建设要求,完成系统部署与 应用。 通过以上工作,基本实现以基于电子健康档案的区域卫生信息平台为基础,连点 成面、信息互认共享的区域医疗群动协同服务模式;基本实现地市级卫生综合管理信 息集成化、决策程序化和业务部门间互联互通。 1.3.2.21.3.2.2 项目内容构成项目内容构成 芜湖区域卫生信息化建设项目,应由如下内容构成(对应需要由专项经费予以保 障的各子项目): 芜湖市区域卫生信息化专网(VPN) 芜湖市电子政务网络线路接入网络部分建设 互联网线路接入 第 7 页 共 41 页 运营商网络备份线路 卫生局信息中心机房 二级单位信息化部门机房(疾控、妇幼保健、卫生监督、健康教 育等部门) 机房部分建设 各医疗服务机构信息系统机房(二、三甲医院) 小型机设备 服务器设备(应用服务器、数据库服务器、存储服务器、管理服 务器,等) 数据存储设备 网络交换设备(路由器、交换机,等) 网络安全设备(防火墙、安全网闸,漏洞扫描/入侵检测设备, 等) 终端 PC 设备 “健康一卡通”系统、读写设备、制卡设备、卡(IC 卡或者射频 卡) 硬件部分采购、 集成 (含灾备设备) 视频会议系统 操作系统软件 数据库软件 中间件 系统灾备软件 信息安全管理软件 区域卫生信息平台 软件部分采购、 开发 医疗服务业务系统临床信息系统软件 医院管理信息系统软件 医院信息平台软件 基层卫生信息系统软件 社区卫生服务信息系统 农村卫生信息系统 疾病预防控制信息系统 卫生监督信息系统 妇幼保健信息系统 爱国卫生信息管理系统 健康教育信息系统 公共卫生业务系统 血液制品管理信息系统 医疗保障业务系统医疗保障信息系统 居民健康档案应用与管理信息系统 医改监测与医疗服务监管信息系统 卫生电子政务系统 卫生统计信息系统 卫生人力资源信息系统 卫生财务管理信息系统 综合卫生管理业务 系统 卫生科教管理信息系统 第 9 页 共 41 页 医学科技文献资源共享系统 综合卫生管理信息系统 远程卫生服务系统 信息发布与门户网站 药品供应保障药品供应保障信息系统 与市电子政务系统的接口 对接芜湖市政府 与相关职能部门信息系统的接口 与省卫生信息平台的接口 与省疾病预防控制各信息系统的接口(包括: 传染病与突发公共卫生事件监测信息系统、 传染病公共卫生实验室监测信息系统、慢性 非传染性疾病监测与信息管理系统、健康危 险因素监测与风险评估信息系统、预防接种 信息系统、死亡监测信息系统、疾病预防控 制绩效考核与爱国卫生信息系统,等) 与省妇幼卫生管理各信息系统的接口(包括: 出生医学登记与儿童健康管理信患系统、出 生缺陷监测与干预信息系统、孕产妇健康管 理与服务评估信息系统、重大妇女病监测信 息系统,等) 与省食品安全、卫生监督各信息系统的接口 (包括:卫生监督综合管理信息系统、卫生 监督对象管理信息系统、卫生行政许可审批 信息系统,等) 根据十二五规划, 对接安徽省卫生厅 与省卫生应急各信息系统的接口(包括:突 发公共事件卫生应急辅助决策与应急处置信 息系统、卫生应急储备与保障管理信息系统, 等) 与国家疾控疫情网络直报信息系统的接口 软件二次开发、 接口开发 对接国家卫生部 与国家妇幼保健信息直报系统的接口 数据标准编制工作 居民健康档案基础数据库建设 基础数据库 电子病历基础数据库建设 疾病预防控制数据库 妇幼保健数据库 卫生监督数据库 综合卫生管理数据库 专题数据库 (主题数据库) 药品管理数据库 数据部分建设 数据采集、校对、输入工作 招投标服务采购 咨询、项目管理服务采购 监理服务采购 设计服务采购 工程造价预算服务采购 审计服务采购 培训服务采购 服务采购部分 工程售后服务采购 系统集成系统软、硬件集成 工程实施试点地区和试点单位的系统测试与试运行 第 11 页 共 41 页 系统在全市投入测试与运行 1.3.2.31.3.2.3 网络拓扑网络拓扑 1)纵向结构: 2)横向结构: 支持县级数据中心(平台)和各类医疗卫生服务点系统联网接入市级卫生信息网络。 医疗卫生服务点是指地市级辖区范围内直接面向群众提供医疗保健服务的各级各类医 疗卫生机构,包括二级以上医院、社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院(室)、妇幼保 健机构。 第 13 页 共 41 页 1.3.2.41.3.2.4 系统后台架构系统后台架构 1.3.2.51.3.2.5 网络安全架构网络安全架构 市医疗机构 政务外网 防火墙 IPS 入侵防御 应用 负载均衡 核心交换机 互联网 数据库安全审 计系统 数 数据 据中 中心 心 网 网络 络安 安全 全隔 隔 离 离与 与信 信息 息交 交 换 换系 系统 统 防火墙 公网WEB 服务器 公众 抗拒绝服 务系统 网页防篡改系 统 防病毒网 关 随着电子化进程的飞速发展和信息技术的广泛应用,数据越来越成为日常运作中 不可缺少的部分和领导决策的依据。但是,计算机的使用有时也会给人们带来烦恼, 那就是计算机数据非常容易丢失和遭到破坏。对于区域医疗卫生信息系统的建设和管 理,如何保证数据安全也是需要解决的重要问题。解决数据安全问题,需要解决以下 几方面的问题问题: 1)服务器的安全 服务器是整个网络的核心,高性能的服务器提供高性能的网络服务功能,按照上 述网络建设规划,网络传输介质已经不再成为网络数据传输的瓶颈,而服务器成为网 络性能的关键因素。可以采取以下技术提供服务器的性能和安全性: A.通过将主域服务器和数据服务器的独立,可以缓解网络对服务器的压力,提高 网络反应能力。 B.通过磁盘镜像,实现提高磁盘数据的安全性; C.通过不间断电源(UPS) ,保证服务器在断电情况下安全工作。 2)网络通讯的安全 数据网络通讯的安全性主要关心如何保护数据不被外界“入侵者”窃取和修改的 第 15 页 共 41 页 问题。通过对网络传输线路的封闭式处理,包括网线套管铺设,接头设备用连接盒封 装,定期巡查线路情况等,特别是设置防火墙,可以实现数据通讯的安全。 3)数据的安全 数据的安全性主要指防止数据被非操作权限人员随意修改,以及防止网络和数据 被病毒感染。做好网络系统的防毒工作,安装网络杀毒软件。工作站上不能安装光驱 和软驱,将 USB 接口全部封闭。在管理上,必须把数据备份作为网络管理的首要工作, 作好各服务器数据的备份。为了保证区域卫生信息的安全,区域医疗卫生信息系统的 网络必须是专网,全部网络严禁与 Internet 的驳接。若特殊需要与 Internet 的驳接 (如远程医疗会诊) ,必须采取必要的措施(防火墙、时间限制) ,保证区域医疗卫生 信息系统的网络的安全性,防止病毒和其他非法的侵入。 4)安全等级保护。落实信息安全等级保护制度,制定信息等级保护工作技术和管 理规范,建立电子认证与网络信任体系,完善信息安全监控体系,完善信息安全应急 预案和安全通报制度。 1.3.2.61.3.2.6 信息存储架构信息存储架构 区域卫生信息网络的系统架构体系,归纳起来有三种: 1)分布式(Federated): 分布式结构中央不存储实际数据,只存储索引和提供身份认证和记录定位服务。 功能特点是: a)记录索引数据存储在中央位置; b)所有的记录数据存储在源位置; c)所有的安全存取、认证和授权都是集中控制的; d)主患者索引用来鉴别正确的患者; e)定位器定位患者数据; f)源站点在预定义的模型上运行。 2)集中式(Centralized): 集中式结构中央即存储实际数据,也存储索引并提供身份认证和数据获取服务。 功能特点是: a)所有的记录和索引数据都储存在中央位置; b)所有的安全存取、认证和授权都是集中控制的; c)主患者索引被用来鉴别正确的患者; d)数据提供方要按照预先定义的模型操作; e)中央储存库必须支持高有效性。 3)集中与分布结合式(Hybrid): 集中分散式结构中央存储部分实际数据,存储完整索引并提供身份认证和部分数 据获取、部分记录定位服务。 a)所有的记录索引存储在中央位置; b)部分记录数据存储在中央位置; c)完整的记录数据存储在源位置; d)所有的安全存取、证明和授权都是集中控制的; e)主患者索引用来鉴别正确的患者; f)记录定位器服务定位了患者数据; g)在预定义的进度表上运行源站点。 1.3.2.71.3.2.7 数据灾备模式数据灾备模式 区域医疗卫生信息中心也是区域医疗卫生数据中心,保证区域医疗卫生信息中心 的数据安全,是数据安全的重中之重。要加强信息系统数据灾备体制建设,提高信息 基础设施和重要信息系统的抗攻击能力和灾难恢复能力。 第 17 页 共 41 页 1.3.2.81.3.2.8 居民电子健康档案居民电子健康档案 1)健康档案的定义: 传统的就医模式是通过纸质病历或登记本方式,由各相关医疗卫生单位进行登记, 这种方式存在手段落后、数据记录不全、信息查询不便等弊端。随着计算机应用技术 的发展,特别是医疗卫生信息化建设与应用的不断深入,国内医疗卫生机构开始为病 人建立各种档案,对病人进行身份记录与识别。但由于各使用单位分散建设,没有统 一标准,各种档案只能在本单位内部使用,无法满足区域内统一应用、数据集中、信 息共享的发展需求。 居民健康档案是一笔宝贵的财富,对居民个人可以提供健康趋势分析、疾病预警、 健康提示等服务,对卫生机构可以提供居民身体健康统计,提供疾病统计分析,传染 病监测和控制等服务。 居民健康档案涵盖居民从出生到死亡整个生命周期的健康记录,包括基础信息以 及医疗、预防、保健、康复、健教和计划生育技术服务等方面的健康档案信息。建设 区域健康档案,逐步实现“多档合一” ,体现预防为主的方针,实现健康档案与临床信 息的一体化。 2)健康档案的内容: 完整的健康档案基本内容包含家庭健康档案、个人健康档案、慢性病随访记录、 身体检查记录、特殊人群(老年人、妇女、儿童等)保健记录和社区健康档案等。 个人健康档案是指自然人从出生到死亡的整个过程中,其健康状况的发展变化情 况以及所接受的各项卫生服务记录的总和。 个人健康档案包括三部分内容:一是病人的基础信息;二是以健康问题和疾病为 导向的健康问题记录;三是以预防为导向的记录。以健康问题或疾病为导向的健康记 录通常包括:疾病或问题描述、接受医疗服务的记录、化验及检查的项目及结果记录、 转会诊记录等。以预防为导向的记录通常包括预防接种、周期性健康检查、儿童生长 与发育评价、病人教育、危险因素筛查及评价等。 家庭是个人生活的主要环境之一,它影响到个人的遗传和生长发育,影响疾病的 发生、发展、传播及康复,家庭与居民的健康息息相关。家庭健康档案是居民健康档 案的重要组成部分。 家庭健康档案是以家庭为单位,记录其家庭成员和家庭整体在医疗保健活动中产 生的有关健康基本状况、疾病动态、预防保健服务利用情况等的文件材料。主要包括 家庭的基本资料、家系图、家庭生活周期、家庭卫生保健、家庭主要问题目录及问题 描述和家庭各成员的健康档案,是实施以家庭为单位的医疗保健的重要参考资料。 社区健康档案是记录社区自身特征和居民健康状况的资料库。以社区为单位,通 过入户居民卫生调查、现场调查和现有资料搜集等方法,收集和记录反映主要健康特 征、环境特征以及资料及其利用状况的信息,并在系统分析的基础上评价居民健康需 求,最终达到以社区为导向,进行整体性、协调性医疗保健服务的目的。 3)按照生命周期划分的健康档案: 第 19 页 共 41 页 与健康生命周期关联的医疗健康服务 4)健康档案的信息来源: 健康档案的信息的涉及面广,来源主要包含三个途径: A)个人、家庭的基础记录信息,如:姓名、性别、出生医学证明、免疫接种信息 等 B)公共卫生、预防保健、健康调查和健康体检记录信息,如:社区开展定期(或 不定期)健康询问调查、健康体检,个人上网对有关问题的填写的信息等。 C)医疗卫生机构的医疗记录,如:门诊医疗、住院医疗、检查、检验、手术纪录 信息等。 健康档案信息来源示意图一 第 21 页 共 41 页 健康档案信息来源用例 5)电子健康档案: 全民健康档案的建立、发展、储存、管理是一项巨大的系统工程。必须使用信息 技术,实现数字化管理,并且与数字化医疗信息管理、数字化公共卫生信息管理、数 字化预防保健信息管理实现信息交换和共享,形成动态的数字化电子健康档案。电子 健康档案必须在不同医疗卫生机构之间,在使用者与提供者之间,实现安全、实时地 交换和共享。保障人民健康,提高医疗质量,改善健康护理,推进病人康复和降低医 疗费用等方面发挥作用。 电子健康档案(Electronic Health Record,EHR),也称为电子健康记录,即电子 化的健康档案,是关于医疗保健对象健康状况的信息资源库,该信息资源库以计算机 可处理的形式存在,并且能够安全的存储和传输,各级授权用户均可访问。 电子健康档案是信息技术、预防医学与临床医学的结合。电子健康档案以现代化 的数字技术为手段,对个人、家庭和区域的健康信息进行建立、发展、储存和管理, 从社会、心理、生物的角度为人民提供全方位的健康保障服务。 6)电子健康档案的数据标准: 健康档案数据标准目前主要包括三类:健康档案相关卫生服务基本数据集标准、 健康档案公用数据元标准、健康档案数据元分类代码标准。 A)健康档案相关卫生服务基本数据集标准: 基本数据集是指构成某个卫生事件(或活动)记录所必需的基本数据元集合。与 健康档案相关的每一个卫生服务活动(或干预措施)均对应一个基本数据集。基本数 据集标准规定了数据集中所有数据元的唯一标识符、名称、定义、数据类型、取值范 围、值域代码表等数据元标准,以及数据集名称、唯一标识符、发布方等元数据标准。 针对健康档案的主要信息来源,目前已制定出健康档案相关卫生服务基本数据集 标准共 32 个。按照业务领域(主题)分为 3 个一级类目:基本信息、公共卫生、医疗 服务。其中“公共卫生”包含 4 个二级类目:儿童保健、妇女保健、疾病控制、疾病 管理。 B)健康档案公用数据元标准: 健康档案 32 个相关卫生服务基本数据集中共包含 2252 个数据元。其中两个或两 个以上数据集中都包含的数据元,称为公用数据元。公用数据元是不同业务领域之间 进行无歧义信息交换和数据共享的基础。健康档案公用数据元标准规定了健康档案所 必须收集记录的公用数据元最小范围及数据元标准,目的是规范和统一健康档案的信 息内涵和外延,指导健康档案数据库的规划设计。 健康档案公用数据元标准中共包含公用数据元 1163 个,191 个数据元值域代码表 C)健康档案数据元分类代码标准: 健康档案中的数据元之间存在着一定的层次结构关系。从信息学角度对数据元进 行科学分类与编码,目的是为健康档案中来源于各种卫生服务记录的所有信息(数据 元) ,建立一个统一的、标准化的信息分类框架,使得不同的信息(数据元)根据其不 同的特性,能够分别定位和存储在相应的层级结构中,方便健康档案信息利用者的快 速理解和共享。 7)电子健康档案的数据来源: 除了基本信息(个人信息数据、家庭信息数据、社区信息数据) 、健康调查和健康 体检记录外,主要来源于以下系统: 儿童预防保健系统 出生医学证明数据 出生缺陷监测数据 新生儿疾病筛查数据 体弱儿童管理数据 儿童系统保健数据 儿童健康体检数据 免疫接种数据 妇女保健系统 婚前保健服务数据 计划生育技术服务数据 产前筛查与诊断数据 孕产妇保健数据 孕产妇高危管理数据 孕产妇住院分娩数据 妇女病查治数据 疾病预防控制直报系统 传染病报告数据 结核病防治数据 艾滋病防治数据 地方病防治数据 寄生虫病防治数据 血吸虫病防治数据 职业病防治数据 第 23 页 共 41 页 伤害中毒报告数据 职业病危险因素数据 行为危险因素数据 医院信息系统 门诊诊疗数据 住院治疗数据 1)病人就诊史数据 2)药物过敏史数据 3)出院病历首页数据 4)实验室结果报告数据 5)病人手术史数据 6)诊断/问题列表数据 7)就诊费用数据 慢性病管理与老年保健系统 高血压病管理数据 糖尿病管理数据 肿瘤病管理数据 精神病管理数据 成人健康体检数据 残疾人保健数据 老年人保健数据 医学死亡证明数据 1.3.2.91.3.2.9 电子病历电子病历 芜湖市基于电子健康档案的区域卫生信息系统的建设的重要内容,就是医疗机构 必须实现以电子病历为核心的全面数字化管理。这是健康档案的信息,疾病预防控制 信息的来源和基础;也是区域医疗卫生信息协同、共享和管理,实现对医疗机构基本 医疗行为监管的基础。 芜湖市大部分医疗机构没有建立 EMR 系统,难以实现数据共享和交换。为此,建 设芜湖市统一的,信息共享型的、以电子病历为核心的医疗信息数字化管理系统,是 实现区域卫生信息医疗信息共享,建立电子健康档案的当务之急。 1)电子病历的定义: 病历是病人临床医疗信息的载体。电子病历(Electronic Medical Record,EMR), 即电子化的病历,是记录医疗诊治对象健康状况及相关医疗服务活动记录的信息资源 库,该信息资源库以计算机可处理的形式存在,并且能够安全的存储和传输,医院内 授权用户可对其进行访问。电子病历是医疗机构对门诊、住院患者(或保健对象)临 床诊疗和指导干预的、电子化的医疗服务工作记录,是居民个人在医疗机构历次就诊 过程中产生和被记录的完整、详细的临床信息资源。构建标准化、结构化的电子病历 是医院信息系统建设的关键一环,是实现居民健康档案的前提和基础。 2)电子病历的数据构成: 电子病历的主要内容由:病历概要、门(急)诊病历记录、住院病历记录、健康 体检记录、转诊记录、法定医学证明及报告、医疗机构信息等七个业务域的基本医疗 服务活动记录构成。 A)病历概要:主要记录内容包括患者基本信息、基本健康信息、卫生事件摘要和 医疗费用记录; B)门(急)诊病历记录:主要包括门(急)诊病历、门(急)诊处方、门(急) 诊治疗处置记录、门(急)诊护理记录、检查检验记录、知情告知信息等六项基本内 容; C)住院病历记录:主要包括住院病案首页、住院志、住院病程记录、住院医嘱、 住院治疗处置记录、住院护理记录、检查检验记录、出院记录、转院记录、知情告知 信息等基本内容; D)健康体检记录:指医疗机构开展的,以健康监测、预防保健为主要目的(非因 病就诊)的一般常规健康体检记录,包括一般常规健康体检记录和检查检验记录; E)转诊记录:指医疗机构之间进行患者转诊(转入或转出)的主要工作记录; F)法定医学证明及报告:主要包括出生医学证明、死亡医学证明、传染病报告、 出生缺陷儿登记等; G)医疗机构信息:主要指负责创建、使用和保存电子病历的医疗机构法人信息。 各临床信息系统在生成电子病历数据时,需要标识该数据由哪个医疗机构产生,因此 医疗机构的法人信息可以通过病案编目加入到电子病历中。 3)电子病历的作用: 电子病历具有数据引擎的作用,驱动和贯穿整个医疗过程,完整集中地记录了各 种医疗服务者下达的医疗指令及执行结果,并被诊疗过程的各个环节使用,具有高度 的共享性,是医院信息系统的核心。电子病历是电子健康档案的主要信息来源和重要 组成部分。电子健康档案对电子病历的信息需求并非全部,具有高度的目的性和抽象 性,是电子病历在概念上的延伸和扩展。 在医学研究领域,其长期、大量的临床数据积累发挥了最基础的作用。随着医 疗事故处理条例 、 病历书写基本规范以及最高人民法院关于民事诉讼证据的若 干规定等的实施,社会对病历管理及质量有了更高的要求和标准,病历数字化在医 院信息化建设中也逐步占据了核心地位。因此,在某种程度上,电子病历代表着医院 信息系统的应用水平,研究与开发基于电子病历的医院信息系统成为了医院信息化建 设的重要课题,受到了越来越多的企业和医疗主管部门的关注。电子病历作为医院信 息系统的重要组成部分,其使用已成为一种趋势。电子病历不仅仅是对病人综合医疗 信息的电子文件集合,更重要的是其具有许多目前广泛使用的病历运作和管理方式不 可比拟的优势,在病历生成、病历管理、病历存储、教学、科学研究方面有着极强的 生命力。 4)电子病历的数据标准: 电子病历的数据标准包括三类:电子病历信息模型、电子病历数据组与数据元标 准、电子病历基础模版与数据集标准。 A)电子病历信息模型: 信息模型用于规定信息间的结构和关系,独立于任何具体的信息系统。电子病历 信息模型的作用是为电子病历中来源于各类医疗服务活动的记录信息(数据元) ,建立 一个标准化的数据表达模式和信息分类框架,使得不同的信息(数据元)根据不同的 特性,能够分别定位在相应的层级结构中,从而实现数据元的科学归档,并方便电子 病历信息利用者的快速理解和共享。 电子病历信息模型包括电子病历数据结构和临床 文档信息模型两部分内容。 B)电子病历数据组与数据元标准: a)电子病历数据组标准数据组是将相关数据元聚集、形成的一种复合的数据结构, 可以只包括数据元,也可以具有层次性结构、包含嵌套的数据组及数据元。数据组通 过其中的数据元标准化赋值而获得规范定义。数据组是构成临床文档的基本单元,标 第 25 页 共 41 页 准化数据组的重用是实现临床文档规范化的主要途径之一。 b)电子病历数据元标准数据元是电子病历数据标准化的最小单元,包括简单数据 元(存在于有明确边界的复合数据结构之外)和复合数据元(作为一个符合数据结构 的成员之一)两种类型,二者的区别取决于语境。数据元的命名以及相关属性定义必 须符合统一的标准化规则,才能进行无歧义的信息交换和协调运作。 C)电子病历基础模版与数据集标准: a)电子病历基础模板电子病历基础模板是用于指导临床文档数据创建的形式和方 法。制定电子病历基础模板的目的,是用标准化的数据组,根据电子病历信息模型以 及各类医疗服务活动(卫生事件)的业务规则, 用数据元允许值约束后生成各类实际 应用的临床文档(业务活动记录) 。一个电子病历基础模板可对应一个或多个临床文档, 是电子病历信息模型的应用实例。其基本构件是可重用的数据组和数据元值域。针对 医疗服务中与电子病历相关的 15 类、57 项业务活动记录(不包括健康体检记录和法定 医学证明及报告两类记录,采用健康档案数据标准) ,本标准共制定电子病历基础模板 17 个。 b)电子病历基础模板数据集标准电子病历基础模板数据集标准是对电子病历基础 模板中所包含的各数据组和数据元,按照统一的属性描述规则进行有关限制性说明, 包括数据元及数据元值域代码标准。一个基础模板一般对应一个数据集,共制定 19 个 电子病历基础模板数据集标准(其中住院病程记录基础模板对应 3 个数据集) 。 5)电子病历的应用需求: 1.3.2.101.3.2.10 数据标准规范和数据库数据标准规范和数据库 居民的健康档案信息客观上来源于众多医疗卫生服务机构,只有将这些分散在不 同地点、以不同形式表示和存储的数据信息通过统一的标准汇集和交换,才能形成统 一和完整的居民电子健康档案,实现信息共享。研究制定数据标准规范,就是为了让 区域卫生信息平台建设者,依照统一的建模方法和技术路线,把分散的、不一致的信 息资源,规范和整合为一个完整的逻辑主体。 1)数据标准制定 数据标准是基于健康档案的区域卫生信息平台的核心,在制定数据标准时,首先 应当参照国家的相关行业标准,参考国外行业规范,同时充分考虑到本地区各种卫生 及相关业务活动的业务特点和业务要求,特别是要结合医疗卫生行政体制改革的成果。 制定统一的功能规范,统一的业务流程,统一的数据定义与编码,统一的数据交换标 准。包括: 1)标准本地化:针对 HL7、IHE 和 OpenEHR 框架等国际标准和健康档案、电子病 历等国家标准,制订相应的区域卫生信息化建设数据标准。 2)流程本地化:根据“临床路径”等卫生部相关行业规程和要求,制订区域卫生 信息共享和业务协同相关业务流程标准。 3)信息交换标准:数据传输交换和控制机制设计、基本数据集定义、数据字段编 码定义、医疗术语定义等。 区域卫生数据库基于数据元技术进行设计,以健康档案为中心,按照卫生部标准 健康档案理论构建的区域卫生数据库。医院信息平台作为健康档案的重要数据源,遵 循健康档案的相关标准,产生“标准的数据” ,通过居民主索引 MPI 和电子健康档案的 主框架实现医疗卫生资源纵向和横向的整合,充分利用资源实现各医疗卫生机构之间 的协作。 在完成数据标准的制定后,需要进行相应的数据建模、数据存储模型定义、数据 第 27 页 共 41 页 生命周期定义和数据管理制度建设。 2)电子健康档案和电子病历两个基础数据库建设: 基础信息资源库作为国家的战略信息资源,它基于平台建设,数据来源于业务信 息系统,形成物理或逻辑的信息资源,为个人、机构、国家等各类用户的个人保健、 医疗卫生服务提供、科学研究、决策支持等各种应用提供数据支持。电子健康档案和 电子病历是最基本的医药卫生基础数据资源库。 3)临床文档架构(CDA)定义: 临床文档架构(Clinical Document Architecture,6 CDA)是一项基于 XML 的标 记标准,旨在规定用于交换的临床文档的编码、结构和语义。CDA 是第 3 版 HL7 标准的 组成部分,与第 3 版 HL7 标准的其他组成部分类似,CDA 基于 HL7 参考信息模型 (Reference Information Model,RIM)以及第 3 版 HL7 数据类型(Data Types) 。 CDA 文档在本质上具有持久性。CDA 只规范文档内容表达,不涉及文档的交换机制。 4)基础数据资源架构 5)专题数据库建设: 在区域卫生信息平台上,承载了卫生局下属二级单位的专题数据库,包括疾病预 防控制数据库(疾病控制中心) 、妇幼保健数据库(妇幼保健所) 、卫生监督数据库 (卫生监督所) ,以及综合卫生管理数据库(行政管理部门) ,等等。 1.3.2.111.3.2.11 区域卫生信息平台区域卫生信息平台 区域卫生信息平台的建设,应当按照省卫生厅的文件要求,对接省级卫生信息平 台,以健康档案信息的采集、存储为基础,能够自动产生、分发、推送工作任务清单, 支持向居民提供健康档案查询、网上预约挂号、健康咨询等服务,并能够基于个人健 康档案信息产生统计数据,服务于卫生管理决策需要。 平台主要以服务居民为中心,支持区域范围内不同医疗卫生机构以及相关部门业 务应用系统间实现互联互通、数据共享和业务协同,支持医疗服务、公共卫生服务、 药品采购和配送、医疗保障和综合卫生管理五大应用。同时满足医疗卫生服务机构间 业务协同和卫生管理辅助决策的需要。 区域卫生信息平台应当具有如下特点: 1) 、基于 SOA 面向服务的架构体系设计,方便业务扩展; 2) 、高度可配置性和可扩展性,嵌入共享互联标准的无侵入性集成技术,使得各 异源异构信息系统的接入和集成变得十分方便; 第 29 页 共 41 页 3) 、完整支持 HL7、IHE、DICOM 等国家、国际标准规范; 4) 、支持多种数据交换模式和数据库; 5) 、采用开放式架构,可支持业务应用持续拓展和云计算; 6) 、采用统一的协议、标准化的数据转换、统一的安全保障,实现医疗机构间信 息的“互认” 、 “互操作”与“共享” ; 应用架构比较: 1)卫生部建设指南平台应用架构图: 2)通用平台应用架构图: 第 1 页 共 41 页 3)基于芜湖市医疗卫生管理体系的平台应用架构图: 芜芜湖湖市市区区域域卫卫生生信信息息平平台台 五五大大业业务务应应用用系系统统 医医疗疗 服服务务 公公共共 卫卫生生 服服务务 综综合合 卫卫生生 管管理理 医医疗疗 保保障障 基基本本 药药物物 管管理理 三三大大 医医疗疗 集集团团 社社区区卫卫 生生服服务务 中中心心/站站 镇镇卫卫生生 院院/村村卫卫 生生室室 疾疾控控 中中心心 妇妇幼幼 保保健健 院院 急急救救 中中心心 中中心心 血血站站 卫卫生生 监监督督 所所 区区/县县 医医院院 民民营营 医医院院 市市 卫卫生生局局 区区/县县 卫卫生生局局 市市医医改改领领 导导小小组组公公立立医医院院 改改革革领领导导 小小组组 医医疗疗集集团团 管管委委会会 市市药药管管 中中心心 药药监监局局 社社保保局局 民民政政局局 精精神神病病 医医院院 新新农农合合 管管理理局局 电电子子病病历历 基基础础数数据据库库 居居民民健健康康档档案案 基基础础数数据据库库 专专题题数数据据库库专专题题数数据据库库专专题题数数据据库库专专题题数数据据库库专专题题数数据据库库 人人口口 基基础础数数据据库库 公公安安局局 计计生生委委 民民政政局局 芜芜湖湖市市 电电子子政政务务 平平台台 芜芜湖湖市市 应应急急指指挥挥 中中心心 国国 家家 妇妇 幼幼 保保 健健 信信 息息 直直 报报 和和 数数 据据 管管 理理 平平 台台 国国 家家 疾疾 病病 预预 防防 控控 制制 网网 络络 直直 报报 系系 统统 省省厅厅 卫卫生生信信息息 平平台台 县县级级 卫卫生生信信息息 数数据据中中心心“健健康康一一卡卡通通”应应用用系系统统 医院信息平台是区域卫生信息的重要数据来源。通过区域卫生信息平台,将分散 在不同医疗机构的健康数据整合为一个逻辑完整的信息整体,满足与其相关的各种机 构和人员需要。各医疗机构按照区域卫生信息平台的要求提供数据,就诊患者在联网 医院内接受了一次完整的医疗服务之

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