标准解读

《YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板》与《YY 0017-2002 骨接合植入物 金属接骨板》相比，在多个方面进行了更新和完善。首先，在标准适用范围上，新版本明确了更多类型的金属接骨板，并且对这些产品的具体要求做了更加详细的描述，以适应不同临床应用场景的需求。

其次，关于材料选择，《YY 0017-2008》增加了对于新型生物医用材料的规定，包括但不限于钛合金、不锈钢等，并且规定了每种材料应满足的具体化学成分限制及物理性能指标，这有助于提高产品安全性和有效性。

在设计和制造方面，《YY 0017-2008》强调了对接骨板尺寸精度的要求，以及表面处理工艺（如喷砂、抛光）的具体规范，确保其具有良好的生物相容性及机械强度。此外，还新增了一些关于疲劳测试、弯曲试验等方面的技术要求，旨在保证长期使用的可靠性和稳定性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0017-2016
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-06-01 实施
©正版授权
YY 0017-2008 骨接合植入物金属接骨板_第1页
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