标准解读

《YY 0622-2008 牙科树脂基窝沟封闭剂》是中国医药行业标准之一，主要针对牙科中使用的树脂基窝沟封闭材料制定了一系列的技术要求和测试方法。该标准适用于以树脂为主要成分的用于牙齿表面预防龋齿的封闭材料。

标准首先定义了术语与定义部分，明确了“窝沟封闭剂”、“固化”等相关概念，为后续内容的理解奠定了基础。接着，在技术要求章节里，详细规定了这类产品应具备的基本性能指标，包括但不限于外观、黏度、工作时间、固化深度、固化后颜色稳定性以及对牙齿组织的安全性等。此外，还特别强调了产品的生物相容性要求，确保其对人体无害。

对于检测方法，《YY 0622-2008》给出了具体的实验步骤来验证上述各项技术指标是否达标，比如通过特定仪器测量黏度值；采用模拟口腔环境的方法评估材料的工作时间和固化特性；利用体外细胞毒性试验评价材料的生物安全性等。

最后，包装、标志、运输及贮存方面也有明确指示，要求生产厂家必须在外包装上清晰标注生产日期、批号、有效期等信息，并采取适当措施保证产品在运输过程中的完整性，同时指出了适宜的存储条件以延长产品的使用寿命。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
YY 0622-2008 牙科树脂基窝沟封闭剂_第1页
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