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文档简介

临床科研浅谈 王瑞 消化内科 莆田学院现代教育技术中 心 2004年3月 u临床科研的特点和分类 u如何进行临床科研 u如何撰写论文 临床医护与临床科研 进行临床科学研究 -同样也是医护的职责和义务 不直接从事医疗工作的研究人员无法代替医护从事有关 诊断和治疗的相关研究工作 一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身 就是科研课题的一部分 医疗和科研工作不但不冲突、 不对立, 反而相得益彰 临床临床科研科研 问题问题 临床与科研的关系 相互促进相互促进 方法方法 科研科研 问题问题 医学科研的特点 研究对象人 人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解 释 人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大 ,医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处 理信息的方法 一般不允许在人体上直接进行试验,需先进行动 物试验,对人体无害的情况下再应用于人体 医学科研类型(研究范围) 微观医学研究 宏观医学研究 微观临床研究 医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、基 因水平,力图在更深的层次揭示各种生命和疾 病现象的发生、发展及其转归的机理,并从中 引出特效的预防和治疗方法。 宏观临床研究 宏观临床研究是以整个人体及其有关的发病因 素和阶段作为研究对象,以临床观察、实验检 查、调查研究和统计分析为主要手段,需要应 用流行病学、医学统计学等方法,近年来逐渐 为临床工作者所重视。 医学科研类型(按照性质) 1、基础研究(Basic research): 是发现自然规律 和发展科学理论为目标的研究(又分为:纯基础 研究、应用基础研究) 特点:着重于知识的深度,特异性及针对性不明显 ,但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究:核酸性质的研究。研究周 期较长,成果短期内效益不显著。 医学科研类型(按照性质) 2、应用研究(Applied research):是指为特定的应 用目的或解决某种实际问题而进行的研究 特点:着重于应用的广度,特异性及针对性较 强 e.g. 疾病诊断研究,一种新疗法的研究,研究 周期较短,效益显著或立竿见影解决问题 医学科研类型(按照性质) 3、开发研究:是将基础和应用研究成果转化成新 产品、新设备、新材料所进行的研究,是指对应 用研究成果的进一步扩大或转化 特点:既具有一定创造性,又具有很强的实用性 近年来出现了学科交叉、协同合作的趋势 多学科研究(multidisciplinary research) 边缘学科研究(borderline research) 跨学科研究或称科际研究 (Interdisciplinary research) 医学科研类型(按照研究对象) 研究对象包括正常人、病人、动物(实验 动 物)和生物体赖以生存的自然和 社 会环境 。 包括 动物实验 临床试验 社区干预试验 动物实验 动物实验是在动物身上进行实验,根据获得的结果 ,逐步过渡到人体; 动物实验分急性、亚急性及慢性三种,前两种多用 ; 例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验, 药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等。 临床试验 临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评 价(包括药物、器械、治疗手段等),一般局限 于对病人身心无损伤的试验,可以是短期观察, 也可以是中远期追踪观察; 临床试验研究的内容很广泛,包括了病因学、诊 断学、防治和预后诸领域的研究; 可以分为-期,目前我国参加的大规模临床 试验多为期或期试验,以临床疗效或安全性 为主要试验目的。 社区干预试验 社区干预试验是在某个地区内人群中进行,持续时 间一般较长,目的是通过干预某些危险因素或施加 某些保护性因素,观察其对人群产生的预防效果 例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病 的效果 医学科研类型(按照资料获取手段) 调查性研究 观察性研究 实验性研究 整理资料性研究 文献资料的综合研究 理论性研究(数学模型构造) 如何进行临床科研如何进行临床科研 选题选题执行执行总结总结 提出问题实验设计撰写论文 查阅文献调研计量验收鉴定 形成思路积累数据申报成果 想法叙述处理数据 设计分析 科研选题 1. 1.科研选题的概念与意义科研选题的概念与意义 2. 2. “提出一个问题往往比解决一个问题更重要。” -爱因斯坦和费尔德物理学的进化 科学研究中第一个重要的内容,就是正确地发现问题和提出 问题。 2. 2. 科研选题的基本要求科研选题的基本要求 (1 1)科学性)科学性 (2 2)创造性)创造性 (3 3)可行性)可行性 (4 4)实用性)实用性 3. 3. 选题的来源选题的来源 来源于医学护理实践中所提出的问题:来源于医学护理实践中所提出的问题: (1 1)从临床实际工作中选题)从临床实际工作中选题 (2 2)从学科交叉的边缘区和空白区选题)从学科交叉的边缘区和空白区选题 (3 3)从学术争论中选择课题)从学术争论中选择课题 (4 4)运用借鉴移植的方法选择课题)运用借鉴移植的方法选择课题 (5 5)根据科研招标项目指南选题)根据科研招标项目指南选题 4. 4.选题的基本步骤与程序选题的基本步骤与程序 要正确选择课题,提高科研劳动的成功率,必须严格要正确选择课题,提高科研劳动的成功率,必须严格 选题的规范,重视选题的每一个环节和程序,使选题工作选题的规范,重视选题的每一个环节和程序,使选题工作 做得严谨周密。科研选题一般应经过以下几个程序和步骤做得严谨周密。科研选题一般应经过以下几个程序和步骤 : 发现问题发现问题 形成意念形成意念 拟订方向拟订方向 选择目标选择目标 提出假说提出假说 建立模型建立模型 决决 策策 课题论证课题论证 综合评价综合评价 社会调研社会调研 情报研究情报研究 分类设计方案 病因研究随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对 照研究 临床疗效评估随机对照试验、自身前后对照、交叉研究 诊断试验评估与标准诊断(金指标)相对照 预后和自然病程评估队列研究 疾病在人群中的定量分布横断面研究 特殊病例描述和介绍病例报告、病例分析 临床科研设计 强 弱 研究目的与研究设计的选择 举例研究 临床观察 现象:视力差似乎与缺乏胡萝卜素有关 科学理论 视紫质的形成需要胡萝卜素,视黄醛与夜间视 力有关 假说 视力的好坏与进食胡萝卜的量有关 病例-对照研究 开始 测量对比 Case 视力差组 食胡萝卜多 过去 Control 视力好组 食胡萝卜少 食胡萝卜少 食胡萝卜多 现在 横断面研究 开始 测量 选定人群 视力好 视力差 胡萝卜多膳食 时点 胡萝卜少膳食 胡萝卜多膳食 胡萝卜少膳食 队列研究 开始测量分类 研究人群 食多胡萝卜 食少胡萝卜 视力差 视力好 视力好 视力差 现在 视力差 测量对比结果 将来 随机对照 开始随机分配 研究人群 食多胡萝卜 食少胡萝卜 视力差 视力好 视力好 视力差 现在 视力差 测量对比结果 将来 如何撰写研究论文 论文的IMRD结构 国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)推荐: 引言(Introduction) 材料与方法 (Materials and Methods) 结果(Result) 讨论(Discussion) 题名(Title)、摘要(Abstract)、关键词(Key words) 、致谢(Acknowledgements)和参考文献(reference) 基本要求:5C 正确(correctness) 清楚(clarity) 简洁(concision) 完整(completion) 一致性(consistency) 写作阶段明确实验结果和结论 l成文顺序: 1) 在实验过 程中即可写Materials and methods ; 2) 建议根据实验结 果,先写Results,再决定 要哪些材料支撑Results(Table、Figure); l 列出主要结果,可用主要发现作为小标题; l 图表采用惯用形式、易于理解、不宜太多; 成文顺序 3) 再写Introduction,引出后文; 4) Discussion根据Results分部份写(几大段 ),再考虑排布顺序; l复习文献,拟定提纲; l直接围绕结果展开讨论;不大段重复 introduction; l客观分析结果,提出合理推测,但不做过 多猜测性结论。 成文顺序 5)Abstract通常在最后写,再反复修改; 6) References先按作者字母顺序排列,修改 全文完毕后再重新按先后顺序找出标序 ,注意控制References数

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