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文档简介

World-class, most Affordable, Fully-integrated R 6 (4):159-166. 乐孚亭作用机制乐孚亭作用机制 Am J Psychiatry. 1984 Apr;141(4):525-9. 乐孚亭抗抑郁疗效显著乐孚亭抗抑郁疗效显著 (1)临床研究显示:乐孚亭抗抑郁作用显著优于安慰剂 研究背景: 一项为期28周的双盲研究共纳入49例首发抑郁症患者, 分别分为安非他酮组(300-600mg/day,n=34)和安慰 剂组(n=15)。以汉密尔顿抑郁量表和临床症状总评 量表为主要评价指标评价药物的抗抑郁作用。 研究结果: 评分结果显示安非他酮5周后疗效显著,HAMD和CGI 评分同安慰剂相比显著降低。 乐孚亭抗抑郁作用显著优于安慰剂 J Clin Psychopharmacol 2006;26:482488 研究背景: 一项多中心、随机双盲试验比较了安非他酮和文拉法辛 对抑郁症的治疗效果。试验持续12周,共纳入342例抑郁 症患者。分为安非他酮组(剂量300-450mg/day,n=160 )和文拉法辛组(剂量150-225mg/day,n=164)。以汉 密尔顿抑郁量表为指标评价患者治疗后抑郁症缓解率。 结果表明: 安非他酮与文拉法辛均2周起效,安非他酮12周抗抑郁有 效率,显效率同文拉法辛相似。 (2)临床研究显示:乐孚亭有效率,显效率同文拉法辛相似 汉密尔顿抑郁评分显示:乐孚亭起 效率,显效率同文拉法辛相似 研究背景: 2009年在绵阳市精神卫生中心进行了乐孚亭与帕罗西汀 治疗老年抑郁症进行了为期6周的对照研究,纳入了80例老 年抑郁患者,分别服用乐孚亭(150450mg/day)和赛乐特 (2060mg/day)。治疗6w末,研究组痊愈47.5,显著进 步28.90%,显效率为80.0。对照组痊愈52.5%,显著进步 22.5,显效率75.0。两组显效率比较无显著性差异。 (3)临床研究显示:乐孚亭抗抑郁作用同帕罗西汀相似 临床心身疾病杂志 2009;6:494496 *P0.01 vs 治疗前 汉密尔顿抑郁评分显示:乐孚亭有 效率同帕罗西汀相似 HAMD评分 临床研究显示:乐孚亭不良反应 发生率低于帕罗西汀 不良反应发生率 *P0.05 vs 帕罗西汀组 临床研究显示:乐孚亭不引起患者体重增加 Clin Therapeutics, 2002, 24:662-672 乐孚亭安全性高乐孚亭安全性高 临床研究显示:乐孚亭性功能 障碍发生率低 J Clin Psychiatry. 2002;63:357-366 研究背景: 首个对长期使用新型抗抑郁药引起性功能障碍进行评 估的大型研究。数据来源于美国1101个初级医疗诊所,纳 入4534 例女性和1763男性接受抗抑郁单药治疗患者。服用 SSRI或SNRI的患者发生性功能障碍是服用安非他酮的46 倍。 性功能障碍发生率(%) 乐孚亭同其他抗抑郁药物性功能障碍发生率比较 乐孚亭联用SSRIs性功能障碍发生率低 CGI-SF:性功能临床总体印象评分(Clinical Global Impression-Sexual Function) ASEX:亚利桑那性生活问卷(Arizona Sexual Experience Scale) *P0.05 vs SSRI #P0.05 vs SSRI+安慰剂 BJU Int. 2010; 106(6): 840- 7. *# *# 乐孚亭同其他抗抑郁剂不良反应 比较结果 不良反应发生率(%) 数据来源:为期8周的4个阳性药对照研究以及1个安慰剂对照研究 Drugs. 2008; 68(5):653-89. *P0.05 vs SSRI, #P0.05vs SNRI *# *# * * # 乐孚亭不良反应发生风险少于 SSRIs类药物 Ann Pharmacother, 2001; 35(12): 1608-1613 对MEDLINE (1966 1999.9), Embase (1980 1999.8), PsycINFO (1887 1999.8), International Pharmaceutical Abstracts (19701999.8), CIANHL 5 大数据库的257篇文献进 行分析。 推荐安非他酮为双相抑郁治疗中与心境稳定剂联合使用的抗 抑郁剂的首选用药 vAFP(American Family Physician).2000 -Am Fam Physician. 2000;62:1343-53, 1357-8 - Biol Psychiatry.2003;54:916Bipolar Disorders. 2005: 7(Suppl. 3): 569 v双相情感障碍美国专家共识指南 -Postgrad Med. 2000 Apr;Spec No:1-104 v中国双相障碍防治指南 vCANMAT (Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments), Bipolar Disorder Sub-Committee 乐孚亭双相情感障碍首选乐孚亭双相情感障碍首选 临床研究显示:乐孚亭转躁率 低于舍曲林、文拉法辛 Am J Psychiatry. 2006; 163(2):232-9. 研究背景 研究纳入共228个为期10周的随机研究中159例双相I型和 双相II型的患者,这些患者在使用心境稳定剂的同时还联合 应用了安非他酮(286 mg/day)、舍曲林(192 mg/day) 或文拉法辛(195 mg/day).心境稳定剂包括:锂盐、抗惊 厥药、抗精神病药、苯二氮卓类、甲状腺激素治疗。 研究表明:双相抑郁治疗中,心境稳定剂联用抗抑郁药确实 有引起轻躁狂和躁狂的风险存在,研究中的3种抗抑郁药, 文拉法辛的转燥率最高,而安非他酮的转躁率最低。 服药80周后患者转躁率(% ) 乐孚亭转躁率低于舍曲林、文拉法辛 抗抑郁疗效确切,与帕罗西汀、文拉法辛相当 起效速度与文拉法辛相当,优于帕罗西汀 安全性高,不良反应少于SSRIs和SNRIs类药物 性功能障碍发生率低,不引起体重增加 双相抑郁抗抑郁剂首选用药 乐孚亭优势总结乐孚亭优势总结 通用名:盐酸安非他酮片 适应症:抑郁症 包装规格: 75mg/片 铝塑包装,每板7片,每盒2板 用法用量: 乐孚亭口服用药后2小时内达血药峰浓度 半衰期:乐孚亭平均半衰期为21小时(20%),分布相平均半衰期 为34小

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