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文档简介
第1章 药理学总论-绪言 皖南医学院药理教研室皖南医学院药理教研室 一、 药理学的性质和任务 Are you sure its non-drowsy? I cannot afford to oversleep v药物:能改变或查明机体的生理功能或病理状 态,用于预防、诊断或治疗疾病的物质 v毒物: 在较小剂量即可对机体产生毒害作用,损 害人体健康的化学物质 v凡药皆有毒,药物与毒物之间无严格界限 v药物是一把双刃剑 v药品(药品管理法):用于预防、诊断或治疗人 的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症、用法和用量的物质 (中药材、中药饮片 、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、疫苗、血液制品等)。 Pharmacodynamics 作用、作用机制 Pharmacokinetics 吸收、分布、代谢、排泄 v药理学(Pharmacology) v药理学的任务 阐明药物作用及机制,指导临床用药 为其他生命科学研究提供依据和方法 研究开发新药,发现药物新用途 桥梁学科:基础医学与临床医学;医学与药学 药理学研究方 法 整体与离体器官 功能检测法 生物检定法 形态学方法 电生理学方法 行为学方法 生物化学方法 分子生物学方法 实验药理学方法 实验治疗学方法 临床药理学方法 实验技术实验对象 二、药物与药理学发展史 v药物史可追溯至五、六千年前 v药物的发现源于生活,如大黄泻下、川楝子祛 虫、柳树皮退热等 v神农尝百草,始有医药 v汉代:神农本草经 v唐代:新修本草 v明代:本草纲目 v近代实验药理学始于18世纪末和19世纪初 vRudolf Buchheim (德1820-1879) 建立第一个药理学实验室 编写第一本药理学教科书 vOswald Schmiedeberg (德1838-1921) 现代药理学创始人,开创器官药理学 提出一系列药理学概念 (构效关系、药物受体等) v现代药理学发展及分支 第三节 新药临床评价 v新药:化学结构、药品组分或药理作用不同于 现有药品的药物。 v我国新药管理 新药管理办法(1978) 药品管理法(85年施行, 01年修订) 药品管理法实施条例(2002) 药品注册管理办法(2007) 我国未生产过的药品未曾在中国境内 上市销售的药品 (改变剂型、改变给药 途径、增加适应症、仿制药) v新药研发过程 临床前研究 临床研究 期:安全性评价 (健康志愿者20-30人) 期:随
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