标准解读

《YY/T 0176.2-1997 普通手术剪》相较于《GB 3336-1989》，在多个方面进行了调整与改进。首先，在标准的适用范围上，《YY/T 0176.2-1997》更加明确地定义了其适用于普通外科手术中使用的各种类型的手动操作剪刀，包括但不限于直线型、弯头型等不同设计形式的产品。

其次，在技术要求方面，《YY/T 0176.2-1997》增加了对手术剪材料选择的具体规定，强调使用不锈钢或其他耐腐蚀性良好的材料制造，并且对材料的硬度、韧性等方面提出了更严格的要求。此外，新标准还加强了对于产品外观质量、刃口锋利度以及使用寿命等方面的测试方法和评判标准，确保每一件出厂的产品都能达到一定的安全性和功能性指标。

再者，《YY/T 0176.2-1997》细化了包装、标识及说明书等内容，要求生产企业必须在外包装上清晰标注产品的名称、规格型号、生产批号等信息；同时，随附的使用说明书中也应包含详细的清洁保养指南、消毒灭菌指导等内容，以帮助用户更好地了解如何正确使用和维护该类产品。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-08-27 颁布
  • 1998-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

备案号：666-1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.2-1997普通手术剪Operatingscissorsforgeneraluse1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布YY/0176.2-1997前本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(医用剪通用技术条件。本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。本标准从生效之日起，代替GB3336-89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：上海手术器械厂。本标准主要起草人：周培瑜。中华人民共和国医药行业标准剪通普YY/T0176.2-1997Operatingscissorsforgeneraluse1范围本标准规定了普通手术剪（以下简称剪刀)的产品分类和技术要求本标准适用于普通手术剪。该产品供剪切敷料和人体表皮组织用，引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.294手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.8-94手术器械蛋形指圈YY/T0176-94医用剪通用技术条件3产品分类3.1刀的型式和规格按表1的规定。表1型式和规格mmn直圆头弯圆头直尖头140160弯尖头180直尖圆头变尖圆头3.2剪刀的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表2的
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