41例药品不良反应报告分析

4141 例药品不良反应报告分析例药品不良反应报告分析 【摘要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的 特点和规律，为临床合理用药提供信息。方法：对我院 XX 年 5 月XX 年 4 月上报的 41 例 ADR 分别从报告人、引起 ADR 的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。 结果：ADR 报告者主要是医生（%）和护士。在 41 例 ADR 中 涉及抗生素 17 例占%，中药注射剂 12 例占%。经静脉给药 引起的 ADR33 例占%。ADR 表现以皮肤及附件损伤为主。结 论：临床在使用抗生素及中药注射剂时，特别是静脉给药 时，要严密监测，有不良反应征兆时及时处理，以免发生 更严重的 ADR。 【关键词】药品不良反应；抗生素；中药注射剂；静 脉给药 我国药品管理法明确提出国家执行药品不良反应 （ADR）报告制度，XX 年卫生部和国家食品药品监督管理局 联合颁布了药品不良反应报告和监测管理办法 。我院于 XX 年正式实施网络上报 ADR 工作，并将 ADR 监测工作纳入 到医疗质量检查项目中。本文对我院收集并上报的 ADR 进 行分类，总结以掌握我院 ADR 发生的特点和规律，从而促 进合理用药，降低 ADR 发生率，保证患者用药安全。 1 资料与方法 收集 XX 年 5 月 1 日XX 年 4 月 30 日我院 ADR 报告共 41 例。对 41 例 ADR 报告按患者年龄、性别、引发 ADR 的药 品种类、给药途径、ADR 损害类型等方面进行统计分析。 2 结果 患者的年龄、性别 41 例 ADR 报告中，男 25 例（%） ，女 16 例（%） ，男女 比例为1。患者年龄 3 月13 岁，其中年龄 6 岁 9 例（%） 。 ADR 程度及转归 41 例 ADR 报告中，一般 ADR37 例（%） ，其中 2 例为新 发现的 ADR；严重的 ADR4 例（%） 。转归结果：治愈 33 例（%） ； 好转 8 例（%） ；对原疾患影响不明显的 38 例，病情加重 2 例，病程延长 1 例。 引发 ADR 的药物种类和例次 结果见表 1。引起 ADR 的药物以抗生素和中药注射剂为 主，占%。表 1 引起 ADR 的药物种类和例次（略） 引发 ADR 的给药途经 41 例 ADR 中，静脉给药 33 例（%） ；口服给药 6 例（%） ； 局部外用 1 例（%） ；肌肉注射 1 例（%） 。 ADR 涉及的器官系统及临床表现 结果见表 2。ADR 主要以过敏反应引起的皮肤及附件损 害和全身过敏症状为主。表 2ADR 涉及的器官系统及临床表 现（略） 导致严重 ADR 的药物及临床表现 结果见表 3。表 3 严重 ADR 药物及临床表现（略） 报告人及职业 医生报告 32 例占%，护士报告 8 例占%，药师报告 1 例 占%。 3 讨论 引发 ADR 的药品种类 41 例 ADR 报告中，主要由抗生素与中药制剂引起，与 有关报道12相一致。抗生素 ADR 发生率和涉及品种 数均居各类药物之首。这与我院抗生素的广泛使用有关， 其中无明显指征用药、预防用药时间过长、用药剂量偏大、 起点偏高等也是引发 ADR 的重要因素。其中头孢类、青霉 素类抗生素的 ADR 较常见，而毒性较大的氨基糖苷类因临 床使用谨慎，无 ADR 报告。中药注射剂的 ADR12 例，占%， 仅次于抗生素。由于大部分中药注射剂未能分离出成分单 一、能够定性定量的有效物质，因此很难确定其中是否有 导致 ADR 的物质存在。中药注射剂的质量控制和提取工艺 也有待完善，因此，临床使用中易发生 pH 改变、色泽变深、 杂质增加、产生沉淀等现象，从而导致 ADR 的发生。我院 复方毛冬青注射液由于其中含鱼腥草成分，且 ADR 发生率 高，目前已停用。 引发 ADR 的给药途径 41 例 ADR 中，以静脉用药的发生率为最高，临床症状 比较严重，甚至出现了休克等症状，这与目前临床静脉给 药较滥有关。静脉注射方式是诱发 ADR 和合并感染的重要 因素，目前，WHO 已将注射剂人均用药次数作为评定合理用 药的重要标准3之一。国内外也大力提倡口服途经给药， 即使重症病人使用静脉用药后一旦病情缓解应采用序贯疗 法，改用口服给药，以减少静脉用药并发症及 ADR 发生的 风险机率。 ADR 的临床表现 41 例 ADR 中，涉及皮肤及附件损害的比例较高，变态 反应性皮肤损害多于毒性损伤，与有关报道相一致4 。 一方面说明皮肤损害是 ADR 的主要反应，另一方面由于其 他系统或器官造成的损害可能较为隐匿，不宜察觉，因此 上报率较低。 报告人的职业 从 ADR 报告来源分析，医生、护士上报较多，药师报 道仅 1 例占%（患者因出现 ADR 而退药） ，参与临床查房的 药师至今尚无 ADR 报告，说明在 ADR 上报过程中，临床药 师应加强与临床的联系，协助督促医护人员上报 ADR 病例， 对于防范药物治疗中不良事件的发生起到干预作用。 【参考文献】 1苏秀琴,张志清,王川平.316 例药品不良反应报告分析 J.药物流行病学杂志,XX,14:22. 2刘彩虹,任爱红,王丽.我院 73 例药品不良反应报 告分析J.河南科技大学学报,XX,3:54. 3黄祥,冯颖,梅巍,等.安痛定的不良反应与用药安 全性J.中国药房