nccn多发性骨髓瘤治疗指南 ppt课件

多发性骨髓瘤治疗指南 National Comprehensive Cancer Network ( NCCN，2007） 内 容 目 录 lNCCN推荐方案的类别 lMM疗效评价标准 lMM诊断的建立 l孤立性浆细胞瘤的治疗 lMM分期系统 l冒烟型和活动性MM定义 l冒烟型/I期骨髓瘤的治疗 l活动性骨髓瘤（II、III期）的 治疗流程 lMM化疗方案 l治疗指南的新变化和1类推荐 l辅助治疗方案 NCCN推荐方案的类别 NCCN推荐方案的类别 1 类推荐: 基于高水准(high-level)的证据，NCCN达成共识 ，认为是合适的推荐 2A类推荐: 基于相对较低级别(lower-level)的证据，NCCN 达成共识，认为是合适的推荐 2B类推荐: 基于包括临床经验在内的较低级别(lower-level) 证据，对于该推荐方案是否合适NCCN没有达成共识，但没 有较大的分歧 3 类推荐：对于该推荐方案是否合适NCCN存在较大的分歧 如果方案没有特别注明的，均为2A类推荐 临床试验：NCCN认为对于癌症患者而言，最好的疾病管理 是入组到临床试验。特别鼓励患者加入临床试验。 MM疗效评价标准（EBMT） MM疗效评价标准（EBMT） 表12：修订后的SWOG标准 疗效分类 欧洲、国际、美国血液和骨髓移植组 （EBMT /IBMTR/ABMTR ）1998 完全缓解 (CR) 符合以下全部： 免疫固定电泳检测血清和尿中M蛋白消失，持续6周 骨髓涂片和环锯骨髓活检（如果进行活检）浆细胞 25%，且绝对值增加 5 g/L，至少经一次重复试验证实 24小时尿轻链蛋白分泌增加25%，且绝对值增加200 mg/24小时，至少经一次重复实 验证实 骨髓穿刺或环锯活检浆细胞增加 25%，且绝对值增加10% 已有的骨骼病变或软组织浆细胞瘤大小明确增加 出现新的骨骼病变或软组织浆细胞瘤 无其他原因引起的高钙血症 MM疗效评价标准（EBMT） 诊断的建立和临床表现 临床表现 l孤立性浆细胞瘤 l冒烟型（无症状性）或 I 期骨髓瘤 l活动性（症状性），II期 / III 期骨髓瘤 孤立性浆细胞瘤的治疗 骨骼内孤立性 浆细胞瘤 骨骼外孤立性 浆细胞瘤 累及部位的放疗 （45Gy） 累及部位的放疗 （45Gy）和/或 手术切除 放疗后免疫球蛋白 定量+M蛋白定量 全血计数，分类， 血小板计数 骨检查 骨髓活检 M蛋白检测 考虑检测游离轻链 考虑MRI 考虑PET/CT M蛋白检测 PET/CT、CT、 MRI 考虑检测游离轻链 初治进展/ 缓解后进展 重新进行 骨髓瘤分 级 按活动性 （症状性 ）骨髓瘤 治疗 多发性骨髓瘤分期系统 此处疑误 分期Durie-salmon 分期 ISS 分期 I期符合下列各项： 血红蛋白 10 g/dL 2 微球蛋白 12 mg/dL 溶骨性病变多于3处 M蛋白合成率高 IgG 7 g/dL IgA 5 g/dL 尿本周蛋白 12 g/24 小时 亚型 A：肾功能正常（血肌酐10.5g/dL) l肾功能不全（血肌酐 2mg/dL) l贫血（血红蛋白 6个月后复发 ） u万珂（1 类） u万珂/ Dex uLenalidomide/ Dex uLenalidomide u环磷酰胺-VAD u大剂量环磷酰胺 u沙利度胺 u沙利度胺/ Dex uDT-PACE uDex 常规化疗方案应用于初治患者的疗效 lMP缓解率为60，CR/nCR一般不超过5% lVAD的缓解率与MP相似，但缓解出现可能较快 lDVD与VAD疗效相近，安全性较好 lDex（地塞米松）的缓解率为411 l沙利度胺/ Dex的缓解率为63，CR*为4% 1 l万珂多种联合方案（VD/PAD/VMP）的缓解率（ CR+PR）为8095%， CR/nCR为2040% *CR: 免疫固定电泳阴性，且骨髓浆细胞=50% 以及 24-h 尿M蛋白降低 = 90% 或者24 h 尿M蛋白 = 50% 2.如血、尿中M蛋白未能检出，血克隆性FLC亦未能检出，如基线骨髓浆细 胞= 30%，骨髓浆细胞降低 = 50% ； 3.除了上述标准外，如患者治疗前并发软组织浆细胞瘤者，PR标准还需患 者浆细胞瘤大小减少 = 50% 疗效分类国际统一疗效标准, International Uniform Response Criteria 2006 SD (不推荐作为治疗 有效标准；疾病 稳定最好代之以 TTP估计值描述) 不符合 CR, VGPR, PR 及疾病进展标准 PD 用于计算疾病进 展时间、对所有 患者包括CR者用 于疾病无进展生 存终点计算(包括 原发进展、治疗 中、治疗后发生 的疾病进展) 符合至少以下一项 1.与基线值比较，血M蛋白升高 = 25% 和/或绝对值升高 = 5 g/l； 2.尿M成分升高，和/或 (升高绝对值 = 200 mg/24 h）； 3.对于血、尿中无M蛋白者: FLC量超过25%，且绝对值增高 10 mg/dl. 骨髓浆细胞比例增加25%，且绝对值 = 10% 出现新的骨质损害或软组织浆细胞瘤或原有骨质损害增大或原有浆细胞瘤 增大； 高钙血症 (纠正的血钙水平 11.5 mg/dl 或2.65 mmol/l) （明确由于浆细胞 增殖导致新的骨质破坏或浆细胞瘤增殖所导致的血钙升高） 疗效分类国际统一疗效标准, International Uniform Response Criteria 2006 临床复发符合至少以下一项 肿瘤负荷增加和/或终末器官功能不全 (CRAB )，并不用于计算TTP或PFS。 1. 新出现的浆细胞瘤或骨质损害 2. 原有浆细胞瘤或骨质损害增加：长径宽径 50% (并且至少 1 cm) 3. 高钙血症 (11.5 mg/dl) 2.65 mmol/l 4. Hb降低2 g/dl 1.25 mmol/l 5. 血肌酐升高 2 mg/dl 177 mmol/l CR后复发 （用于研究终点 为TTP、PFS和 DFS） 符合至少以下一项 1.血、尿再次出现M蛋白（免疫固定电泳、常规蛋白电泳） 2.骨髓浆细胞比例5% 3.任何其他的疾病进展（如：新发浆细胞瘤，溶骨损坏，高钙血症） 多发