宫颈染色产品培训ppt课件

四川天莆高科医疗器械有限公司 l工厂位于四川省德阳市罗江县金山综合实验区，占地约7万平米； l拥有一支以医学、生物学博士为主的科研团队； l与国内外生命科学领域高水平科研机构和知名企业合作； l拥有十万级、万级净化车间和国内一流的全自动生产线； l建立了具有国际先进水平的参考实验室、质量实验室和质量管理专业团队。 企业优势 大健康 产业园 临床检验分析仪器 远程诊断软件 医用高分子材料及制品 医用卫生材料及敷料 医用智能设备 临床体外诊断试剂 医疗检验仪器 检验生 态圈 研发 生产 销售 战略规划 宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液 国家医保农合收费项目（收费编码：270500001） （项目名称：特殊染色及酶组织化学染色诊断） 妇科内诊检查宫颈异常病变 目 录 0 1宫颈癌筛查概况 0 2目前检查方法 0 3产品介绍 0 4操作&注意事项 病情发展进程 目前检查检查 方法 产产品介绍绍 操作&注意事项项 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 CONTENTS 筛查建议 目前检查检查 方法 产产品介绍绍 操作&注意事项项 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 CONTENTS 降低宫颈癌 的发生率 早 发 现 早 治 疗 早 诊 断 【定期做妇检定期做妇检 】 【远离宫颈癌远离宫颈癌】 国家政策导向 u 逐步增加国家重大公共卫生项目，继续开展适龄妇女 “两癌”（宫颈癌、乳腺癌）检查等重大公共卫生服务专项 02 国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知国发201211号 国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）国发200912号 u 逐步开展宫颈癌、乳腺癌“两癌”查治等重大公共服务项目 01 目前检查检查 方法 产产品介绍绍 操作&注意事项项 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 CONTENTS PART 02 目前检查方法 目前检查方法 目前检查检查 方法 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 产产品介绍绍 操作&注意事项项 1925发明 阴道镜 1943年 宫颈涂片 1990s HPV检测 1999年 液基细 胞学检查 2011年 宫颈脱落 细胞染色 （FRD） 目前检查方法 目前检查检查 方法 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 产产品介绍绍 操作&注意事项项 细胞学检查的局 限 5 4 3 2 1 样本采集 病变细胞未采集或部分病变细胞不脱落 涂片制备 涂片太厚或太少，红血球、炎细胞太多 读片困难 病变细胞不能肯定（520%） 检查结果 假阴性率高达50%以上 使用情况 三甲医院基本不用巴氏涂片，基层部分医院还在使用 目前检查方法 目前检查检查 方法 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 产产品介绍绍 操作&注意事项项 HPV-DNA检测的局限 01 目前仅三甲医院开展 04 仅仅HPV-DNA阳性不 代表CIN或宫颈癌，需 结合其他检查手段。 02 7080%的妇女一生中曾会感染到 HPV。 HPV感染多数不发展成为 宫颈癌，可以在9-16个月消失。 03 高危型人类乳头瘤病毒 (HPV)的持续性感染是宫颈 癌的病因。 目前检查方法 目前检查检查 方法 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 产产品介绍绍 操作&注意事项项 阴道镜检查的局限 依赖检验者的主观经验 对高度病变有提示作用 早期病变易漏诊 必须结合其他筛查方法 诊断颈管病变有局限性 PART 03 产品介绍 产品特点 快速30S即出结果，全程仅需35分钟 准确敏感性高达95.2%,特异性高达74.7% 简单试剂、大棉签、药瓶一体，无需仪器 直观染色液在棉签上显色，肉眼直观 创收妇科体检科临床检测，联合筛查 完善补充诊断，防止漏诊，快速分流病人 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 产品简介 结构组成： 本品为一种宫颈上皮组织脱落细胞的体外诊断试剂，由叶酸衍生物、 还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，呈淡棕黄色。 使用范围： 适用于子宫颈、阴道、外阴等临床常规检查。 01 02 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 叶酸衍生物 胞外 叶酸 受体 显影剂 或药物 胞内 肿瘤细胞特点 叶酸受体高度表达 肿瘤细胞 特点之一 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 肿瘤细胞特点 氧化应激状态 肿瘤细胞 特点之二 与亚甲基蓝高度亲和 肿瘤细胞 特点之三 ROS 变色反应光谱 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 作用机理 沉淀核蛋白 细胞核 胞内液 渗透压增高 乙酸 叶酸受体 叶酸复合物 还原态亚甲基蓝 肿瘤组织的氧化还 原态和氧化应激态 氧化态亚甲基蓝 变色反应 正常：淡黄棕色 炎症：绿色 CIN或以上病变：蓝绿 色 - 0-H 0-H 肿瘤细胞 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 叶酸受体介导 的官颈特殊染色法（FRD） 宫颈检测方案 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 妇科常规检查 宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色 30603060岁岁21302130岁岁 阴性（阴性（- -）阳性（阳性（+ +） 6-126-12个月个月 检查一次检查一次 HPVHPV检查检查 阴性（阴性（- -）阳性（阳性（+ +） HPVHPV检查检查HPVHPV及活检及活检 阴性（阴性（- -）阳性（阳性（+ +） 3 3年后年后 再做筛查再做筛查 6-126-12个月个月 检查一次检查一次 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 医院受益 1 检查方便 快速，留 住病人 棉签颜色 直观，减 少病人流失 检查结果 准确，降 低漏诊率 提高TCT、 阴道镜的 检查率 快速积累 临床数据 ， 提高学术 地位 无需仪器，无需专业操作，易携带 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 患者受益 无创检查 即查即知即治 方便高效 结果立等可见 费用低廉 医保可报销 早期检查 降低宫颈癌发生率 21 34 患者 福利 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 临床验证 四川省妇女儿童医院(四川省妇幼保健院) 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 临床验证医疗机构 临床验证 适用于上皮组织病理 学分析前的染色，适 用范围包括宫颈、阴 道、外阴等临床病变 的初级筛查。 筛查 结论 对患者同时进行宫 颈特殊染色和液基 细胞学检查(TCT)， 以组织病理学结果 为诊断标准。 筛查 方法 筛查 结果 宫颈特殊染色和液 基细胞学检查的敏 感性分别为:95.2% 80.9%；特异性分 别为：74.7%、 87.3%； 于四川省妇女儿 童医院妇科宫颈 门诊就诊的女性 患者。 筛查 对象 产产品介绍绍 目前检查检查 方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 PART 04 操作&注意事项 使用方法 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 现现有检查检查 手段 产产品介绍绍 结果参考 备注： 1、淡棕色和浅绿色，为阴性，提示无病变； 2、蓝绿色，为阳性，提示无异常病变（炎症、CIN I级）； 3、深蓝色、墨绿色及黑色，为强阳性，提示异常病变（CIN II级以上病变 ） 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 现现有检查检查 手段 产产品介绍绍 结果参考 正常宫颈 宫颈炎症患者 宫颈糜烂患者 操作&注意事项项 CONTENTS 宫颈宫颈 癌筛查筛查 概况 现现有检查检查 手段 产产品介绍绍 结果参考 宫颈癌疑似患者 宫颈癌疑似患者 宫颈癌患者 操作&注意事项项 CONTENT