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从新指南看高危患者他汀治疗 大 纲 n高危患者何时启用他汀治疗? n中国高危患者他汀治疗现状如何？ n高危患者他汀治疗有何获益，应持续多久? n选用何种他汀起始治疗? 大 纲 n高危患者何时启用他汀治疗? n中国高危患者他汀治疗现状如何？ n高危患者他汀治疗有何获益，应持续多久? n选用何种他汀起始治疗? 2011 ESC/EAS血脂异常管理指南发表 European Heart Journal 2011;32:17691818 2011年6月28日，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲 动脉粥样硬化学会（EAS）首次携手发布了欧洲首个 血脂异常管理指南。 启动干预的LDL-C切点 2011 ESC/EAS指南 European Heart Journal 2011;32:17691818 总体CV风险 (SCORE)% LDL-C水平 190mg/dL 4.9mmol/L 5, 10% 高危 单项危险因素显著升高(如血脂异常和重度高血压) 5%SCORE评分20%) 100mg/dL (190mg/dL (160-189mg/dL: 可考虑药物治疗） Circulation 2004;110;227-239 启动干预的LDL-C切点 中国血脂指南(2007) 危险分层患者类型药物治疗 极高危 ACS或缺血性心血管病合并糖 尿病 TC 160mg/dL LDL-C 100mg/dL 高危 冠心病或其等危症，或10年危 险性10%-15% TC 160mg/dL LDL-C 100mg/dL 中危10年危险性5%-10% TC 240mg/dL LDL-C 160mg/dL 低危10年危险性280mg/dL LDL-C190mg/dL 中华心血管杂志2007;35:392-409. Can J Cardiol 2009;25(10):567579 危险分层患者类型药物治疗 高危 CAD、PVD、任何血管床动脉粥样硬化 大多数糖尿病患者 FRS20% RRS20% 所有患者 中危 FRS 10%-19% LDL-C3.5mmol/L TC/HDL-C5.0 hs-CRP2mg/L 男性50岁；女性60岁 低危 FRS100mg/dL，应即可启动他汀治疗。 大 纲 n高危患者何时启用他汀治疗? n中国高危患者他汀治疗现状如何？ n高危患者他汀治疗有何获益，应持续多久? n选用何种他汀起始治疗? 中国心血管病危险因素水平持续升高 患病率（%） 7.7 13.6 18.8 高血压 患病率（%） 1.04 4.5* 9.7 糖代谢异常 2.28 0.68 2.12 2.7# 15.5 糖尿病 IGT 2007-2008 *城市DM患病率 #城市IFG患病率 患病率（%） 17.9 25.9 40.4 向心性肥胖 （9省市重复横断面调查男性人群） 34.1 42.5 年龄标化患病率（%） 17.6 24.0 33.1 高胆固醇血症 (不同时期35-59岁男性人群) 中国人群心血管危险因素常常聚集存在 InterAsia研究中国人群分析，纳入14690名35-74岁人群 （2000-2001年） Gu DF, et al. Circulation. 2005;112:658-665. 19.5% 28.7% 17.2% 无 1种CV 危险因素 3种CV 危险因素 百分比（%） 34.6% 2种CV 危险因素 2种CV危险因素： 45.9% CV危险因素： 血脂异常 高血压 吸烟 超重 中国极高危患者高胆固醇血症治疗率低 中国多省市急性冠脉动脉综合征住院患者高胆固醇血症患 病现状调查，纳入2751例ACS患者 中华心血管病杂志 2009;37(5):449-453. 中国极高危冠心病患者他汀使用率低 中国31个省市门诊极高危冠心病患者调脂治疗状况调查， 共纳入2516例门诊极高危冠心病患者 中华心血管病杂志 2010;38(11):1033-1037. 中国冠心病患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 中国卒中患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 他汀使用的依从性显著低于抗高血压药物 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 中国高危患者高胆固醇血症治疗 率低 中国他汀治疗现状： 高危/极高危患者比例高； 高危/极高危患者调脂治疗/他汀治疗不足； 他汀使用依从性差 大 纲 n高危患者何时启用他汀治疗? n中国高危患者他汀治疗现状如何？ n高危患者他汀治疗有何获益，应持续多久? n选用何种他汀起始治疗? 4S研究：辛伐他汀显著调整冠心病患者血脂谱 4S研究：使用辛伐他汀治疗5.4年 Lancet 1994;344:1383-9. SILHOUETTE研究： 辛伐他汀全面改善糖尿病患者血脂谱 辛伐他汀治疗6周 Curr Med Res Opin. 2004;20(7):108794. 最新CTT(2010)汇总分析： 他汀治疗心脑血管获益明确 Lancet 2010; 376(9753): 16701681 4S研究：冠心病患者 辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 4S研究：使用辛伐他汀治疗5.4年 Lancet 1994;344:1383-9. HPS研究：冠心病高危患者 辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 HPS研究：使用辛伐他汀治疗5年 Lancet 2002;360: 7-22. A-Z研究：对于ACS患者， 早期强化辛伐他汀治疗降低主要心血管事件 A-Z研究： JAMA 2004;292:1307-1316. IVUS研究： 辛伐他汀减少动脉粥样硬化斑块体积 辛伐他汀 12 个月 基线 饮食 3 个月 50 40 30 冠脉斑块+中膜体积(mm3) 斑块+中膜 体积缩小 6.3% P=0.002 Circulation 2004 110: 265-270. MAAS研究： 辛伐他汀抑制动脉粥样硬化的进程 Lancet 1994; 344:633-8. ASAP 后续研究： 辛伐他汀显著减少动脉内膜-中膜厚度 P0.001 P0.001 P0.001 Pernette R et al.Arch Intern Med 2003, 163: 1837-1841 4S研究： 辛伐他汀长期治疗获益更多 4S研究：心血管死亡下降率逐年提高 29%下降率 38%下降率 55%下降率 4S延伸研究： 辛伐他汀长期治疗获益更多 4S延伸研究，患者7.4年全因死亡率下降30% Am J Cardiol 2000;86:257262 4S 10年随访研究： 辛伐他汀长期治疗获益更多 4S研究：10年随访 Lancet 2004;364: 7717. 中国高危患者高胆固醇血症治疗 率低 他汀治疗心脑血管获益明确： 辛伐他汀可以显著降低患者死亡率及各类心脑血管 事件发生的风险； 辛伐他汀长期使用，获益更大。 大 纲 n高危患者何时启用他汀治疗? n中国高危患者他汀治疗现状如何？ n高危患者他汀治疗有何获益，应持续多久? n选用何种他汀起始治疗? 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 辛伐他汀临床常用剂量LDL-C降幅为40%左右 他汀日剂量 各临床试验中他汀药物 降低LDL-C百分比范围 说明书中的降低LDL-C的平 均值（也参考ATP ） 临床试验的数量 辛伐他汀 20mg18.5%-40.0%38%(35%)23 40mg34.3%-43.0%41%10 阿托伐他汀 10mg28.9%-40.2%39%（37%）35 20mg38.4%-46.1%43%14 瑞舒伐他汀 5mg39.1-46.0%45%7 10mg37.1%-50.6%52%22 2009-Drug Class Review HMG-CoA Reductase Inhibitors (Statins) and Fixed-dose Combination Products Containing a Statin 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 SILHOUETTE研究中， 辛伐他汀对于2型糖尿病 患者LDL-C的降幅达 41% HPS研究中， 辛伐他汀对于冠心病高危 患者LDL-C降幅达48% LDL-C下降 48% 辛伐他汀 40mg LDL-C下降 41% 辛伐他汀 80mg LDL-C下降 47% Lancet 2002;360: 7-22; Curr Med Res Opin. 2004;20(7):108794. 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 辛伐他汀可以使大部分冠心并患者达标* *达到ATP III LDL100mg/dL 的目标 达标率： 87% 非亚洲患者 达标平均剂量： 28.6mg/天 亚洲患者 达标平均剂量： 25.7mg/天 达标率： 86% Curr Med Res Opin. 2000;16(3):208219. 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 辛伐他汀20-40mg与阿托伐他汀80mg心血管获益相似 P=0.07 JAMA 2005;294:2437-2445. 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 辛伐他汀是唯一甲类、一线治疗的他汀类药物 辛伐他汀调脂治疗，临床首选 辛伐他汀是唯一入选国家基本药物目录的他汀 辛伐他汀品质优良，价格合理 舒降之性价比高 商品名化学名 等效剂量费用 （人民币） 舒降之辛伐他汀6.1a 可 定瑞舒伐他汀9.9b 立普妥阿托伐他汀10.9c a.辛伐他汀40mg/日的费用；b. 瑞舒伐他汀10mg/日的费用 c. 阿托伐他汀20mg/日的费用 /zcfb/zcfbtz/2009tz/W020091010607854864185.pdf MIMS中国药品手册2011;32:51; http:/www.ndr