胃癌新辅助治疗的意义与挑战p-xld-2017.03-053 valid until 2019.03_ppt课件

P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 胃癌新辅助治疗的意义与挑战 引导发言:李元方 教授 中山大学附属肿瘤医院 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食 品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 陈述部分大纲 术前放化疗的定义 14:301-316. Lee HK, et al. Br J Surg. 2001; 88 (10):1408-1412. Dikken JL, et al. Ann Surg Oncol. 2012; 19 (8):2443 -2451. Sun YH, et al. ASCO2012 e14575. 大量的III期胃癌 患者需要进行 新辅助治疗 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 新辅助治疗的优势 早期治疗微小转移，减少根治术后复发 降期，提高根治手术率 减少因术后并发症导致的辅助治疗延迟 术前给药可充分通过肿瘤血管进入肿瘤内部 可通过术前化疗筛选对化疗不敏感且进展快的患者 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 Pts achieve pSR/pCR has prolonged survival Historical data showed that GEJ and intestinal type has higher pCR, and HER2+ GC mainly in GEJ and intestinal It remains unclear how much improvement in histopathological regression is needed to achieve substantial increases in survival. Significance of histopathological tumor regression after neoadjuvant chemotherapy in gastric adenocarcinomas: a summary of 480 cases Ann Surg, 253 (2011), pp. 934939 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 Challenge : how to evaluate effectiveness? Short-term efficacy endpoints: ORR? pCR? R0 resection rate? Long-term efficacy endpoints: 3-year DFS? 3-year OS? Safety Completion of treatment regimen P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 现有胃癌新辅助的疗效评价标准 影像学评价 RECIST标准简单 明了，适用于有靶病灶者无法评价胃癌原发灶的变化，不适用 于无可测量病灶者 CHOI标准病灶最长径之和降低 超过10或CT门脉期肿瘤密度(HU)下 降超过15规定为PR，适用于GIST 是否适用于胃癌仍有争议 PERCIST标准将RECIST标准和PET结合不能用于常规检测 ，费用高 MDCT三维重建三维重建测量胃膨胀后胃癌病灶的体 积，并报道该体积在新辅助化疗前后 的变化与病理变化有较高的相关性 (P=0004)，若将化疗8周后瘤体体积 缩小超过356作为阈值，则推断病 理有效的灵敏度和特异度分别为100 和588。 很少常规检查 ，费用高 JGCA原发灶疗效评价标准通过钡 餐和内镜评 价，可对不可测量 病变进 行评价 标准复杂，应用很少 FDG PET评价化疗2周后行FDG PET显像，SUV下 降35为PET有效。在化疗早期正 确选择 出对化疗不敏感的个体 部分患者胃癌（弥漫型）的FDG摄取 低，检测 的稳定性不好 病理学评价三种病理学评价标准对pCR的标准统 一，但对哪些是部分缓解有不同的cut off值 各评价标准不一致，无法判断哪种标 准与生存获益一致性更大；有主观性 Biomarker评价循环肿 瘤细胞的变化，探索中 标准众多，认识不一。多数研究仍然以 R0切除率，生存，pCR这些“更加客观” 的标准作为研究终点，但并没有解决判 断哪些病人对新辅助化疗不获益的问 题。 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 新辅助治疗的思考与展望新辅助治疗的思考与展望新辅助治疗的思考与展望 P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 新辅助的研究方向？ 长期新辅助化疗联合靶向两药对比三药 术前同步放化疗 vs 围手术期化疗 转化化疗（胃癌肝 转移或潜在可切除 M1患者） P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 INT-0116: D2 patients no survival benefit. locoregional control contribute to the improved survival Will CRT work after D2 dissection ARTIST study negative ARITIST2 Will intensified CRT work? Will combining pre CT improve efficacy? CRITICS2 CRITICS study negative Research idea flow of adjuvant CRT studies Test in LN+ patient 80801 study negative P-XLD-2017.03-053 Valid Until 2019.03 如果术前接受了化疗，术后加上放疗不能获益（Even for D1+ 手术） But if the patients do not response to preoperative treatment, should he receive adjuvant radiation?-NCT02037048 CALGB 80801 Ib-Iva (AJCC 6th) GC&G EJ 3ECC 3ECC D1+Sur D1+Sur 3ECC ECC+RT D1:316(49%) D2:239(37%) D3:9(1%) CRITICS 5-FU/LV (n = 280) ECF (n = 266) p-value Median DFS 30.1 mos28.2 mos- 5Y-DFS35%38%p = 0.99 Median OS36.6 mos37.8 mos- 5Y-OS41%44%p = 0.80 J Clin Oncol 29:7254003,2011 Two negative studies, similar survival The idea to intensify the adjuvant CRT is not working( at most doublets for CT) uT34a, or N1