先康医院ppt课件

先 康 注射用头孢吡肟钠 关 注 健 康 持 续 创 新 东瑞简介 国际水准的 头孢制剂及原 料生产基地 香港联交所 主板上市医 药企业 系统专科药物 制造商 垂直一体化的头孢菌素生产体系 工业产品 医药前体 中间体 上海及苏州 东瑞化工 市场 销售 苏州东瑞 制药 工业产品 原料药 苏州东瑞 制药 原料 7-ACA 及 6-APA 采购 其他地区制造商 化学合成无菌生产物理分装 消费 产品 制剂 苏州东瑞 制药 继辉瑞后首家突破通过溶媒结晶法生产头孢类产品的制造商 采用溶媒结晶技术生产的粉针， 晶型形状规则，分布均匀，产品 品质稳定 。 “在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准” 溶媒结晶工艺药物品质的保证 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：先康 分类：第四代注射用头孢菌素 医保情况：国家医保乙类 产品概述 全面覆盖中重度感染的主要病原菌 中国抗生素杂志；2000年2月第25卷第1期：33-35 抗菌谱 上述数据显示头孢吡肟对高产 Bush型-内酰胺酶的阴沟肠杆 菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌 敏感性极高，对多种抗菌药物耐 药的黄杆菌高度敏感。 头孢吡肟对产ESBLs菌的体外敏感 性达84.51%，高于头孢他啶（ 69.01%），显著高于其他第三代 头孢菌素，与酶抑制剂复合制剂 相当 。 云南医药；2003年第24卷第2期：95-96 中国抗生素杂志；2002年12月第27卷第12期：738-741 耐酶性 下呼吸道感染 尿路感染 皮肤及软组织感染 腹腔内感染 妇产科感染 败血症 中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗 儿童细菌性脑脊髓膜炎 中至重度中至重度 感染感染 适应症 治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究 南美(巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷)：多中心、开放、对照研究 病例 肺炎 (N=196) 泌尿道感染 (N=65) 腹腔内感染 (N= 38) 败血症 (N=18) 方法 观察药：头孢吡肟 12g IV bid/tid 对照药：氨苄西林氨基糖苷类、头孢噻吩氨基糖苷类、 头孢曲松氨基糖苷类 IV 根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑 疗程 321天 临床疗效CAP治疗 结果 临床成功率细菌学成功率不良反应率 头孢吡肟（158例 ） 909716 对照药（159例）839619 结论结论 Braz J Infect Dis. 2002 Oct;6(5):206-18 头孢吡肟治疗中、重度CAI与广谱联合治疗相比较 作为初始经验性治疗高效安全 临床疗效CAP治疗 头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP() 多中心前瞻、单单盲、随机研究 270例进进入评评价(96%)，细细菌学评评价180例(67%)， 其中绿脓绿脓 杆菌70例，ESBLs28例 头孢头孢 吡肟肟 亚亚胺培南 临临床成功率 59% 57% 细细菌清除率 52% 44% 临床疗效HAP治疗 13 th ECCMID 头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内HAP() 头孢吡肟 亚胺培南 由于耐药导致失败 5.3% 5.8% 疗程中出现耐药 4.1% 6.9% 方案完成后30天病死率 31% 27% HAP导致死亡 11/132 8/138 不良反应发生率 57% 48% 头孢吡肟和亚胺培南单药治疗ICU内HAP一样有效 临床疗效HAP治疗 中国抗感染化疗杂志 2003;3(3):143-5 头孢吡肟的体外抗菌活性强于头孢他啶和头孢噻肟， 其治疗COPD疗效确切、使用安全 头孢吡肟治疗COPD下呼吸道感染的研究 头孢头孢 吡肟肟(N=32)头孢头孢 他啶啶(N=33) T3828(87.5%)26(78.8%) 合并肺炎24(75%)26(78.8%) 双侧侧肺炎1012 COPD病程135135 有效率90.687.8 痊愈率68.860.6 细细菌清除率31/34(91.2%)28/31(90.3%) 结果 ： 病例 ： 临床疗效COPD治疗 分离耐药株 换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌 科细菌对头孢他啶的敏感性逐渐恢复 换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌 科细菌对马斯平仍然高度敏感 策略性换药 分离耐药株 策略性换药 耐药率 耐药率 头孢吡肟策略性换药替代三代头孢菌素后产酶肠杆菌科细菌敏感性增加 临床疗效策略性换药 不良反应发生率 1.7% 3.2% 6.5% 17% 0 5 10 15 20 头孢吡肟头孢他啶头孢吡肟头孢曲松 Neu HC Am J Med. 1996 Jun 24;100(6A):68S-75S Cornely OA, et al . Ann Hematol 2002;81(1):37-43 患者比例（%） 安全性 先康与头孢他啶对肾功能的影响 0.2% 0.5% 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 头孢吡肟头孢他啶 BUN50mg/dl Neu HC. Am J Med. 1996 Jun 24;100(6A):68S-75S. 患者比例（%） 先康肾毒性低，即使高剂量用药（2000mg/天）， 出现BUN上升（50mg/dl）的只有0.2%。 0.3% 安全性 成人及12岁以上的儿童常用剂量为1.0g，每12小时静 脉滴注或深层肌内注射1次，疗程一般为7-10天。严重感 染患者的疗程可延长。 用法用量 先康溶液不可加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥 布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。 先康浓度超过40mg/ml时，不可加至氨苄青霉素溶液 中，如有与先康合用的指征，这些抗菌素应与先康分开使 用。 先康可引起尿糖试验假阳性反应。 药物相互作用 孕妇及哺乳期妇女用药 过敏 伪膜性肠炎 凝血酶原活性下降 与氨基糖苷类药物或强效利尿剂型合用 注意事项 包装、规格 l包装：西林瓶装，1瓶/盒，300盒/箱 l规格：0.5g/1.0g/2.0g 贮藏 l密封，在凉暗（避光并不超过20）干