现有先心病介入治疗器械改进的可行性思考秦永文

现有先心病介入治疗器 械改进的可行性思考 秦永文 第二军医大学附属长海医院心内科 目前应用的封堵器 镍钛合金封堵器-主 要产品 其他类型封堵器：- 应用较少 镍钛合金封堵器存在的问题 金属成分高 镍离子释放-镍过敏 心壁磨损- 主动脉穿孔 两种金属结合电位差-不利于内皮化 铆结出突出于封堵器表面-内皮化延迟、潜在血栓 解决上述问题的思考 金属成分高-可吸收封堵器、其他类型的封堵 器 镍钛过敏-金属表面处理技术的应用氧化膜 形成-减少镍离子释放或寻找其他可替代的材 料 心壁穿孔-聚酯阻隔膜外置-起到缓冲作用 两种金属结合不利于内皮化全镍钛合金封堵 器 目前市售镍钛合金房间隔缺损封 堵器存在的问题 一、结构和性能： 部分封堵器有国外封堵器的形状，缺乏相似的性能： 房间隔缺损封堵器，释放过程中成形顺序不良。 盘片- 盘片+圆柱-双盘 封堵器成形不良对应用的影响 选择封堵器偏大 封堵器在心腔内占有空间大空隙大封堵 器中容易形成血栓国内有引起脑栓塞的 病例 大的封堵器难以到位缺少中心定位功能 为了减少后期的并发症 需要在性能上达标 制定国家标准 主动脉穿孔的预防 金属网外覆聚酯膜（封堵器穿外套） ，避免封堵器的金属部分直接与心房 肌和主动脉壁的磨擦 筛孔型房间隔缺损-细腰型封堵器 可提高多孔型房缺治疗的成功率 房间隔缺损合并房间隔瘤 细腰型封堵器 PFO 应用缝合方法替代封堵方法 动脉导管未闭封堵器结构存在的问题 大的PDA封堵器主动脉侧盘片边缘短，不利于封堵 器的固定，选择封堵器往往偏大适当增加边缘 长度 封堵器中间部分呈锥形，远端明显小于近端 -圆柱 型更好，封堵器大小的选择为动脉导管未闭直径 的加3-6mm，尾端小，没有实际意义 动脉导管未闭封堵器： 硬度不够，选择封堵器偏大，有脱落 的病例 缺少适应特殊解剖的封堵器 成角PDA 鸟嘴状、长管状PDA 长、出口细小的 PDA 应用蘑菇伞型封堵器 应用成角封堵器 应用成角PDA封堵器 长鸟嘴状PDA 长管型PDA-增加腰的长度？ 巨大型PDA封堵器 类似肌部室间隔缺损封堵器 主动脉侧边缘适当加宽 室间隔缺损封堵器结构问题 对称型封堵器盘片直径右侧应明 显小于左侧 非对称封堵器、零边偏心封堵器 右侧盘片边缘应小于2mm 应用PDA封堵器的结构作为室间隔 缺损封堵器？ 室间隔缺损封堵器结构问题 封堵器腰部最佳长度？ 形状记忆与超弹性形状恢复力的大 小？两盘相对夹合力大小？ 进口封堵器结构不合理 腰短1.8mm 夹合力大 形状恢复力大 进口封堵器形变过程图 Amplatzer 封堵器长期张力释放 张力完全释放-封堵器固定 封堵器形变过程与房室传导阻滞 我院封堵器应用中的问题 早期-长腰、对称封堵器-近200例无传 导阻滞 2003年-短腰、宽边封堵器先后12例 三度房室传导阻滞 2007年-2008年219例无传导阻滞病例 封堵器与传导阻滞 长腰封堵器-较少发生传导阻滞 传导阻滞发生率高 短腰封堵器 宽边封堵器 偏心封堵器 国产封堵器的结构需要改变： 零边-下缘缩短 右心室侧边缘尽量缩短，可类似圆 柱型，有可能减少对三尖瓣的损伤 腰部直径拉长 较理想的室间隔缺损封堵器 右心室面越小越好 腰部长短有不同的规格 左心室面的大小有多种规格供选择 多孔室缺A4B2A6B2 该大的盘大、该小的小，张力完全释放,膜部瘤夹合 室间隔缺损封堵器 从预防房室传导阻滞考虑： 封堵器可改为PDA封堵器的形状 封堵器腰部呈手风琴形状，长短自 行适应 腰部直径在一定范围内与室间隔缺 损相适应，以减少对室间隔缺损周围阻 滞的挤压 封堵器外穿软外套减少