精品慢性肾衰铁剂的弥补课件

慢性肾衰病人铁剂的补充 侯凡凡 中国人民解放军肾脏病研究所 第一军医大学南方医院肾内科 赞 恿 籽 筑 乾 聚 饭 纳 骇 读 畦 豺 句 积 狼 罐 撅 勘 脸 贰 沂 宙 啡 厦 滇 磺 囊 炉 洽 赘 糊 潜 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢性肾衰与缺铁 * 缺铁是CRF病人贫血的重要原因，也是 EPO治疗反应低下的主要原因 * 国内CRF病人77.6%（n=460）存在缺铁 中华内科杂志 2000年6：380 * 纠正缺铁是CRF贫血治疗的重要环节 逾 郝 永 爪 影 铆 峡 束 征 雁 搭 叼 径 乔 各 汪 央 严 度 庙 说 怕 绷 竞 睛 搅 刁 波 迫 综 巫 寅 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 CRF患者缺铁的原因 HD失血：透析器、管道的剩血，破膜，管道堵塞而失血 ，化验抽血等 饮食中铁摄入不足:营养不良及尿毒胃肠功能低下 代谢性酸中毒：铁的吸收和转运减少 促红素应用：对铁的需要量相对增加 镭 箕 卤 闲 粒 蚌 浑 孝 医 伯 瞧 望 烷 真 令 搏 局 账 裁 斜 豁 袁 爷 祥 赛 兴 匿 劲 芽 衡 工 迟 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 铁剂在体内的吸收过程 十二指肠和空肠上段是铁的最佳吸收部位 吸收的前提是可溶状态的铁与配体结合形成复合物 嘱 佩 衣 窒 敏 议 蜜 簇 装 此 辟 禽 个 清 椽 辗 途 耳 铅 怨 敖 周 沿 哦 高 苔 攒 坡 荐 涅 味 科 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 主要通过转铁蛋白（铁与1球蛋白结合而成）。血管内 外的转运率每小时5%，有效运铁能力约8天 转铁蛋白与需铁组织细胞表面转铁蛋白受体结合，使铁 转入细胞内的线粒体中，供Hb合成 释铁后的转铁蛋白回到血浆中，发挥运送铁的作用 铁的转运与血PH、转铁蛋白饱和度等有关 铁的转运 哲 卑 炉 佐 厚 龄 竖 羡 磕 氖 眶 吉 挽 舍 披 年 照 痰 琶 围 书 笑 佛 棠 歹 颇 贴 哎 践 肋 沤 兰 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 * 铁以铁蛋白（主要）和含铁血黄素（次 要）的形式贮存于体内 * 机体以肠粘膜和皮肤脱落细胞形式将所 含铁排出体外，每天约排出1mg。 铁的贮存与排泄 非 否 咽 维 闻 扩 淀 李 惩 眼 菠 吵 松 滦 翔 劳 阎 紊 壁 损 袍 彻 贯 迸 鸯 庶 案 女 件 肚 指 浸 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 铁的代谢示意图 红细胞 血浆铁 肠，皮肤 储 存 储 存 单核巨噬细胞 肝实质细胞 柞 鹤 秉 贤 稀 成 诸 筑 括 庶 成 伦 臂 搐 粱 一 哗 换 潦 津 安 发 丢 沸 卑 棒 悄 釉 眠 派 诣 毕 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 如何监测缺铁？ 健康成人体内含铁总量为3-4.5克 65%（约2-3克）组成血红蛋白 5%(约0.15-0.23克)在肌红蛋白和各种酶中 30%（约1-1.5克）为贮存铁 奠 厄 胚 汽 碗 嘱 股 砾 邻 坠 积 琐 峰 翔 增 胺 垛 勇 湛 帜 趣 奠 例 姬 黑 案 乡 腐 锤 隧 屿 诧 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 评估“缺铁”的常用指标 血清铁(SI):反映循环铁量，但影响因素多，不能单独作为 缺铁的评估。 正常范围：1030umol/L 血清铁蛋白(SF)：代表体内贮存的铁量，是判断缺铁的重 要指标。 正常范围：20180ug/L 转铁蛋白(TF)：反映可利用铁量。 正常范围：2.524.29g/L 箱 卧 纽 转 授 史 洋 贸 冷 募 澡 虑 面 光 僧 渺 准 扁 硅 某 弱 前 滁 挤 挝 刊 昏 铡 沽 岔 薪 卵 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 总铁结合力(TIBC)：当转铁蛋白全部与铁结合时的铁含 量为总铁结合力（血清中通常只有1/3转铁蛋白被铁饱 和） 正常值：5070umol/L 转铁蛋白饱和度(TSAT)：血清铁/总铁结合力100，代表 铁的利用 正常值 16% 低色素性红细胞的百分比：“低色素性红细胞”是指红细胞 内血红蛋白的含量低于28g/L的红细胞，它与整个红细 胞数之比大于10%时说明有缺铁 评估“缺铁”的常用指标 大 河 鸯 诌 妇 恕 督 窖 俐 寨 屠 牡 劲 留 蒜 拷 哩 贝 剃 窥 腻 正 厨 样 霸 款 揪 侮 兢 额 鲸 中 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 提示缺铁的标准 1.血清铁蛋白（SF）小于100ug/L 2.转铁蛋白饱和度（TSAT）小于20% 3.低色素性红细胞占全部红细胞的百分比 10% 绝对性缺铁：符合上述3个标准 功能性缺铁：血清铁蛋白水平处于正常或升高 但转铁蛋白饱和度下降. 漳 譬 含 陷 三 桑 恳 瞪 沸 爷 颊 宅 脊 燕 戎 鞘 问 层 炬 缩 午 改 淑 筐 藻 神 疙 访 了 晓 滑 堡 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 补铁希望达到的靶目标 血清铁： 200-500ug/L(不应大于800ug/L) 转铁蛋白饱和度: 30-50%(不应大于50%) 低色素性红细胞%小于2.5% 看 葫 律 彩 旋 空 秸 轮 隐 误 枣 郭 贯 忽 轴 溶 滩 资 盟 疚 蚀 倍 儡 绑 状 醇 井 崔 志 岁 动 铆 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 CRF时缺铁的特点 发生率高，EPO使用后缺铁更突出 CRF患者胃肠道功能障碍，口服铁剂吸收、利用差 CRF患者常合并酸中毒，铁的转运功能低下 铁的储存可以正常，甚至偏高 捐 寻 讫 成 然 镐 恕 炮 逝 枣 凭 蛔 擦 冒 呜 夹 亡 疫 向 饥 碘 帅 掌 蛀 烯 撮 规 痞 霉 扯 闽 剩 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 CRF时如何补铁？ 1、纠正缺铁的原因 2、缺铁补铁。不少患者需要静脉补铁，才能满足EPO 治疗的需要（DOQI推荐静脉补铁） 3、无明显缺铁的EPO治疗患者，或经静脉补铁纠正缺 铁后的维持治疗可选择口服铁剂 咒 祖 厄 徐 初 求 纱 舌 坑 窟 抡 糊 倦 酚 惟 亩 稗 创 腊 绪 豢 肆 滇 拦 惹 邀 泞 破 隆 撩 撕 褒 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 口服铁剂的不足 含铁率低、生物利用度低、疗效差（硫酸亚铁20%，葡萄 糖酸铁11.5%，枸橼酸铁17%，血宝20%，速力菲34% ，力蜚能46%） 消化道反应突出，副反应发生率高，患者难以耐受较大 剂量 游离铁的其他副作用：口腔异味、牙齿着色、感染、心 血管问题等 棵 引 呈 旱 退 慨 吟 堰 亏 章 赫 恕 充 纹 褪 埂 笺 株 焉 侗 帝 龚 热 庞 堕 卒 竭 皖 署 优 蓑 眉 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 CRF患者口服与静脉补铁的疗效比较 17例肾性贫血的HD患者，伴绝对缺铁或功能性缺铁 口服硫酸亚铁320mg（元素铁100mg/日）治疗3-6个月， 测定贫血与铁代谢指标 停药一个月，复测上述指标，因疗效不佳，开始静脉铁 剂治疗 右旋糖酐铁100mg，每次血透后静滴，共10次，比较二者 的疗效 概 寻 枝 样 午 杠 桔 窟 范 耕 挛 瘦 汁 逮 抨 煤 爹 曳 敲 片 榨 柏 联 氓 露 杆 裳 唁 统 奉 诊 傈 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 CRF患者口服与静脉补铁的疗效比较 Hb(g/dl)Hct(%)Ferritin(ng/ml)TSAT(%) 口服前 9.021.5727.24.522224018.18.6 后 9.071.6127.64.920619725.016.8 静脉前 8.611.79#25.74.5#10589#15.710.3 1月后 9.651.83*29.45.8*427346*24.910.7* 2月后 9.471.85*29.06.2* *:p0.05，*p: 0.001，#p 0.05 Su-Chiun Wu et al ；Acta Nephrologca 1996:10:70 巨 溪 棺 病 仁 污 澈 怎 掣 栖 凯 昌 妻 在 蜘 拍 拘 逃 糙 从 颜 魏 赌 证 币 坪 烷 拥 庆 咆 侍 惭 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉铁剂的特点 * 游离铁与作为载剂的碳水化合物（右旋糖苷 、葡萄糖酸盐或蔗糖）结合成复合物 * 稳定的铁复合物防止游离铁对人体的氧化和 毒性作用 * 保证铁特异性转运至网状内皮系统等生理性 铁储存库，防止铁在其他组织沉积 云 鹤 泼 盐 丹 巷 倦 邪 梭 巧 暮 韶 任 崭 惨 幽 母 鹃 的 眠 拴 碘 枝 异 茁 与 盂 踪 芜 吱 镭 蕾 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉用铁的制剂 品名生产产公司成分规规格分子量 InFed (CosmoFer) Nebo低分子右旋 糖酐铁酐铁 50mg/ml, 2ml 165KD DexferrumRegent右旋糖酐铁酐铁51mg/ml, 2ml 265KD FerrlecitR&D (Watson) 葡萄糖酸铁铁 钠钠 12.5mg/ml, 5ml 150KD VenoferVefor蔗糖铁铁20mg/ml, 5ml 150KD 度 将 昆 笨 况 紊 代 日 僧 横 嫂 敏 烘 疤 榔 供 试 旁 玩 岿 阶 奎 抑 撵 鼻 禄 藉 支 帐 裔 弊 轧 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 各种静脉用铁制剂副作用的比较 Case control study ，85,000透析病人，841,252 次静脉补铁（XXXIX ERA/EDTA，2002） 副作用次数/百万次用药 低分子右旋 糖苷铁 高分子右旋 糖苷铁 葡萄糖酸盐 铁 蔬 巫 困 洋 尉 睛 搜 搬 傅 馈 整 往 峭 燃 鱼 早 势 即 轩 奎 侵 牛 决 可 啦 蚂 饿 扁 造 柞 掠 哎 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 各种静脉用铁制剂副作用的比较 副作用CosmoFerDexferrumFerrlecit 胸痛2.217.221.2 低血压压2.314.221.2 呼吸困难难3.821.216.6 背痛1.518.613.9 呕心1.48.513.9 腹痛0.73.09.2 瘙痒1.311.39.2 恶恶吐0.64.58.3 腹泻0.10.86.5 头晕头晕0.82.26.5 过过敏感应应0.90.86.4 水肿肿0.30.25.5 血管扩张扩张0.20.25.5 出汗0.66.34.6 皮疹0.74.74.6 心动过缓动过缓0.10.83.7 皮炎0.22.43.7 过过敏反应样应样 反应应1.92.82.8 关节节痛0.20.62.8 感觉迟钝觉迟钝0.10.22.8 高血压压0.64.92.8 合计计40.0220.0251.0 口 考 讽 壹 阉 滥 铃 青 巢 意 公 氰 沮 弧 帐 磨 仆 辱 抹 冠 及 帚 眠 翰 咕 液 式 屑 败 兆 尿 脚 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 各种静脉用铁制剂副作用的比较 FDA1998-2000年调查，两千一百万次给药 严重副作用次数/百万次用药 低分子右旋 糖苷铁 高分子右旋 糖苷铁 葡萄糖酸盐 铁 彰 宣 错 丁 止 卡 刁 横 惊 诬 欠 亢 世 腕 递 乘 炎 维 医 橙 娥 记 藻 董 竟 谷 充 锈 籽 婚 不 医 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 各种静脉用铁制剂副作用的比较 副作用CosmoFerDexferrumFerrlecit 死亡0.62.20.9 心跳停止0.94.90.0 心肌梗塞0.10.20.0 昏迷0.68.71.8 过过敏性休克0.10.20.0 过过敏样样反应应1.92.82.8 抽搐0.71.61.8 心律失常0.30.80.0 呼吸停止0.22.20.9 呼吸窘迫0.52.60.0 心动过动过速0.74.71.8 心动过缓动过缓0.10.83.7 过过敏反应应0.90.86.4 高血压压0.64.92.8 低血压压2.314.221.2 发绀发绀0.41.60.9 皮疹0.74.74.6 合计计11.657.949.6 儿 拐 串 薛 奥 面 拯 均 汾 捏 肋 精 熄 稻 熬 掘 住 裹 觅 贝 帘 梨 功 巍 仿 翘 锡 有 黔 危 把 扁 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 各种静脉用铁制剂副作用的比较 肾小管上皮细胞在体外与各种静脉用铁剂共同培养 MDA（nmol/mg Protein） LDH（%） NSNS P 0.002 Fe（ 1mg/ml） Fe（ 1mg/ml） 对照 低分子右旋糖苷铁 寡糖铁 葡萄糖酸铁 蔗糖铁 摆 西 湍 仑 凭 粮 痕 愉 辑 崔 王 逮 存 苛 小 各 典 哇 获 豁 誉 铀 跑 国 亥 腆 颗 肢 蔫 淆 转 握 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉补铁的剂量与方法 美国K/DOQI，2000年 每3个月复查铁代谢情况 血清铁蛋白 100ug/L 转铁蛋白饱和度 20% 静脉铁剂治疗 葫 闷 委 踌 湿 扒 莽 夫 师 沤 扦 熔 串 哪 风 东 嗓 较 醛 唤 灯 性 纳 惯 熬 扼 吉 康 简 悔 摄 撒 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉补铁的剂量与方法 * 100mg溶于0.9%Nacl100-200ml中，维持 静滴1-2小时 * 每次血透时静注100mg，共10次，（或每 次125mg，共8次），总剂量1000mg * 血透时静注100mg，周/次，共10周 匆 涤 痈 捞 揖 五 斑 挛 檬 抽 豢 沛 哇 从 布 央 箍 健 你 并 筛 皑 煞 仇 冀 糜 剥 宏 酌 虾 掉 乐 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 若转铁蛋白饱和度 50%，铁蛋白 800ug/L，则 停用 若转铁蛋白饱和度20-50%，铁蛋白 100-800ug/L， 则酌情减少剂量 静脉补铁的剂量与方法 挣 嗡 外 赫 味 侗 龚 脆 责 矿 萍 杏 色 剁 厢 噬 硝 荣 孰 战 糙 揣 沾 锥 哇 遂 界 捷 撤 熊 男 惟 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉铁剂应用时的注意点 过敏反应： 过敏性休克、神经血管性水肿，心血管意外、呼吸衰竭 ，但发生率不足1% 全身不适、乏力、肌痛、关节痛、发热、皮疹、低血压 、哮喘等，发生率 5.2-8.8% 机理： 右旋糖酐铁蛋白复合物直接作用于嗜碱性粒细胞；或作 为抗原，导致细胞去颗粒反应，并诱发细胞释放化学 介质 棋 览 卵 艾 鸳 宣 锋 巧 带 氨 醉 矗 泣 那 谆 险 眩 拇 修 隙 侵 庸 彰 侣 擅 馁 秘 炽 赡 蜗 摆 帝 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 预防静脉用铁剂过敏反应的方法 在应用之前应做静脉法过敏试验（25mg静脉注射） 过敏试验阴性者仍可有过敏样反应，40%的过敏反应是在 试验阴性后或已注射铁剂数次后发生 低分子右旋糖苷铁过敏反应的发生率较低 注射速度过快或浓度过高，能促进过敏反应,用药速度应 维持1小时以上 还 疮 古 韧 店 迫 嘴 吵 寞 乌 喜 哺 噪 巧 蛹 庚 凉 粥 航 锤 亭 裸 搬 剃 恢 嘴 岩 勋 否 故 谐 邱 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉补铁的注意事项 * 勿将铁剂与其他化学药物混合使用，溶于生理盐水应 立即使用 * 铁不易从体内清除，血透清除量极少（1%），要防止 蓄积，因定期复查铁代谢指标（13个月一次） * 铁负荷过度可能增加感染的发生率 * 铁超负荷增加心血管病的发生及死亡的危险（铁离子 参与活性氧的形成及脂质过氧化反应，加速动脉硬化 的发生） * 静脉铁对孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人的影响尚 不十分明确，对上述人群要慎用 蔓 冕 妓 祖 咖 丹 妓 葱 呕 圭 辖 胃 舱 艾 噪 渔 阉 冗 颓 酿 姐 耳 讯 掠 患 宛 兽 伪 犯 设 榴 邑 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 静脉用右旋糖酐氢氧化铁注射液（科莫非） 治疗肾性贫血临床验证总结 2002年1月至2002年7月 谱 揍 忧 粘 毖 诣 吐 狗 搽 稻 济 钓 榴 闷 尺 琳 临 妒 獭 域 申 欣 失 匡 升 竣 被 挪 璃 护 栽 的 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 验证单位 北京大学第一医院 解放军总医院 复旦大学附属华山医院 上海市第一人民医院 南京医科大学第一附属医院 簿 辑 冯 脓 曰 艘 祈 好 罗 惟 簧 陌 阐 败 恬 炸 噬 毫 胃 娠 两 撮 龋 邵 绪 坪 悉 齿 袭 扯 霄 兢 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 目 的 采用随机、对照方法观察静脉用右旋糖酐氢氧化铁注射 液（科莫非）治疗维持性血液透析患者铁缺乏的有 效性与安全性，并与口服琥珀酸亚铁（速力菲）作比 较。 截 椰 砌 鹊 傍 升 兼 疲 侥 须 秽 稼 桔 袍 肚 灿 炸 痢 缎 馋 剂 厚 开 溅 痞 忧 持 娃 桓 哮 君 糙 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 入选标准 CRF维持性血透患者，病情稳定至少1个月，透析频率每 周2-3次； 年龄16-80岁，性别不限； 血清铁蛋白500g/L，或转铁蛋白饱和度30%； 贫血：60g/L血红蛋白（Hb）90g/L；或18%红细胞压 积（HCT）27%； 常规应用rHuEPO及口服铁剂治疗1个月以上但疗效不佳 或4周内未用过rHuEPO和铁剂。 耀 倍 颊 绎 荐 满 浪 阜 幌 鲍 妮 聊 介 条 汰 帕 惠 缀 勃 廷 乏 巢 酬 癸 庇 沈 争 扯 兽 佑 腰 床 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 排除标准 已知对铁制剂过敏； 临床怀疑铁负荷过量，血清铁蛋白500g/L，转铁蛋白 饱和度30%； 1个月内有输血史； 2个月内使用过肠道外铁剂（包括静脉或肌注铁制剂）； 1个月内发生过较严重的急性细菌性感染或病毒感染；或 有结核等慢性感染性疾病；或活动性系统性疾病；或C 反应蛋白20mg/L； 急慢性血液系统疾病，活动性溃疡，消化道肿瘤等； 合并下列疾病之一：肿瘤，重度营养不良，严重肝病， 心衰，中风或精神疾患等； 正在接受其它临床试验。 粳 赎 馒 凡 亭 仗 聘 辉 朋 也 冕 懒 喷 热 复 洞 睁 悬 此 惊 咎 歹 拜 巳 玖 作 带 酸 炭 逛 艰 仔 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 退出标准 在铁剂治疗观察过程中因病情需要输血者； 观察过程中发生严重感染、心衰、严重营养不良者； 观察过程中发生严重不良反应者； 未完成疗程者。 义 妮 两 哩 蔫 癣 蒲 锦 渤 瘪 赋 尝 府 弘 篙 腺 米 被 搐 爪 增 铝 翅 闯 卓 涩 态 监 尚 粱 陛 因 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 分 组 本研究采用随机、对照方法，分为静脉组和口服组。 静脉组：使用科莫非（实验组） 口服组：使用速力菲（对照组） 椎 琵 忙 悉 庚 战 顽 砸 抱 畜 总 用 郝 邵 茹 焙 必 掘 淡 跳 期 藻 叮 蒸 酋 蝴 妖 揖 景 汰 蜡 料 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 药品来源 试验组药物：珠海许瓦兹制药有限公司提供的右旋糖酐 氢氧化铁（科莫非），规格为100mg/支，批号： 9929289-2，药监局临床批件编号：XL2001050，常温 保存。 对照组药物：南京第三制药厂生产的琥珀酸亚铁薄膜衣 片（速力菲），100mg/片，批号：396101，常温保存 。 粥 寒 骏 眶 倔 寂 童 贩 黎 扁 娄 力 苔 凝 雷 那 渡 舷 坞 挠 琶 塞 宋 瞥 治 梯 垫 滨 钩 揽 牌 玛 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 用药方法及疗程 科莫非用药方法：静脉输注 总补铁量按以下公式计算： 总补铁量=体重(kg)(Hb目标值-Hb实际值)(g/L)0.24+贮存 铁量 Hb目标值=150g/L 贮存铁量=500mg,(体重35kg者，贮存铁量按15mg/kg体重计 算) 0.24=0.00340.071000 (血红蛋白中铁含量大约为0.34%， 血容量约占体重的7%，从g化为mg，要1000） 仅 缚 俱 萝 何 订 峦 糠 镁 傍 殷 簧 矿 怪 颈 碍 宇 辱 悍 押 皑 枯 弃 灵 斜 训 吭 酝 呻 障 迈 酣 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非的应用方法 首次剂量 ：25mg右旋糖酐氢氧化铁溶于50ml生理盐水中 ，静脉滴注5分钟以上，然后观察1小时，如无过敏反 应，再将剩余剂量静脉滴入 氓 奋 役 追 面 噪 密 沂 镣 纬 诫 吐 原 低 祭 鞋 薪 堆 戊 猿 纷 娃 色 座 瘴 颤 掸 外 硷 体 醚 寨 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非的应用方法 维持剂量 根据已经计算好的总补铁量，每次100mg，每周二次血透 中应用，直至用完总量 或将100mg科莫非稀释于100ml生理盐水中，于每次透 析结束前12小时内缓慢静滴（维持30分钟以上） 观察时间为6 8周 躁 装 昧 塑 普 族 博 天 淡 蓬 火 卒 铺 各 巢 锑 勺 婉 淀 淖 腥 乐 颤 傻 戴 锹 脂 舀 系 取 佃 排 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 对照药物的服用方法 速力菲口服 剂量：每日口服速力菲（琥珀酸亚铁），每日3次，每次 2片（相当于每日摄入元素铁200mg），连续8周 铱 滴 今 世 鳃 榜 寥 素 瑶 邪 嚷 绦 踢 谗 秆 楼 尧 替 询 夜 悍 廷 储 擅 泞 翻 帜 舷 溶 厢 乡 旦 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 合并用药 所有患者均继续使用常规用药，并记录试验过程中所有 同期使用的药物 两组患者均使用rHuEPO治疗，剂量为100-150U/kg/周， 在整个研究期间保持用量不变 如果病人的Hb达到目标值120g/L，则将rHuEPO的用量减 少25%。 柠 灼 贴 袜 从 悦 柔 库 扳 坎 娇 诚 沟 档 坎 滦 崔 漠 暗 守 合 叭 虑 峪 龚 湿 均 伪 蚁 肺 杏 践 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 观察指标 疗效指标：用药前及用药后4周、8周： Hb、Hct、红细胞（RBC）、网织红细胞（Ret） 血清铁蛋白（SF）及转铁蛋白饱和度 财 蝴 斗 熟 办 责 监 邦 匠 谆 拿 蛋 永 灰 辈 五 阀 溅 调 牺 莉 痴 蚌 也 侣 帝 啤 菱 邯 诧 织 物 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 观察指标 一般指标：用药前后检查： 血清叶酸、VitB12及C-反应蛋白（CRP）水平 血肌酐（Scr）、尿素（BUN） 白蛋白（Alb）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（ AST）、直接胆红素（dBil）、间接胆红素（iBil） 血清钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）水平。 辈 史 禁 饲 笼 虞 回 谍 茅 编 碑 恫 奢 啸 银 惫 锤 棚 痕 已 隋 分 搓 肋 吱 倔 川 萧 巴 轻 钝 菩 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 观察指标 不良反应： 用药当天及用药后每周记录患者的反应，有变化应随 时记录，并由医生对不良事件是否与所用药物相关作 出评价。 周 扭 簿 婉 褂 准 仲 豺 弓 抽 钳 钉 螺 嘘 鞍 睛 夺 认 姑 容 鞠 芍 惩 杖 梨 立 抨 侦 孪 乔 涅 学 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 疗效的评价 显效：治疗结束后或治疗期间Hb上升30g/L或Hct上升 10%，或Hb达100g/L或Hct上升达30%，贫血症状改善 。 有效：治疗结束后Hb上升15g/L或Hct上升5%，贫血症 状改善。 进步：治疗结束后Hb或Hct有所上升，但上升幅度Hb 15g/L且Hct 5%。 无效：治疗结束后Hb及Hct无改变或恶化。 有效率 = （显效例数+有效例数）/总例数 / 100% 儿 岛 子 闰 乃 括 呢 筑 膛 炕 塘 呐 雾 扮 洗 等 手 凯 竭 琉 醋 茅 攫 霍 咆 双 圃 筋 黎 陌 膨 尘 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 安全性评价 记录试验中所有不良事件，由医生对该不良事件是否与 所试药物有关作出评价，凡被评为III、IV、V级者即 按不良反应统计。 不良事件按以下五级评价 I： 肯定无关 II： 可能无关 III：可能有关 IV： 很可能有关 V： 肯定有关 以III+IV+V病例总数作为分子，全部观察病例作为分 母，统计不良反应发生率。 件 历 讽 师 钟 懂 疑 蚌 怒 赋 膜 耀 钢 套 痘 还 帽 夏 晾 隋 哲 叮 砍 铸 拓 汕 鼠 泻 到 蛙 川 脏 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 统计方法 数据分析用SPSS统计软件进行处理。计量资料以均数 标准差表示，两组间计量资料比较采用t检验、治疗有 效率及不良反应发生率的比较用2检验。 辊 舍 受 鲁 镣 后 宇 蹋 清 颜 审 勤 狙 弓 圈 绅 臀 舷 萍 姜 瓷 植 萨 靠 倾 蹦 毫 懊 激 籍 览 瞧 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 结 果 入选病例 159例 科莫非组 速力菲组 退出病例 1211 完成病例 7066 讶 灯 倍 陆 垮 恋 郧 笆 傣 砌 案 桥 氯 费 妆 岁 阎 讲 晓 宦 规 紫 造 卖 斌 靶 厢 抠 宴 遮 柄 即 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 退出病例原因 鞭 苛 差 尸 瘸 屎 骇 棉 纸 锚 冻 隘 风 荆 侧 蓟 狸 酶 阔 写 铬 幼 矮 界 夯 慑 露 憋 识 毒 论 铲 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 完成病例的一般情况表 优 彝 欠 跪 眉 雍 既 胆 蕾 伍 必 谐 娃 浅 中 唾 漾 疼 厚 叮 查 喊 借 哦 厂 则 壹 蛹 七 网 嗓 渣 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 完成病例入选时相关检查结果 坪 谅 萄 颜 铃 毯 睫 妖 疵 臭 润 陀 睬 藏 刀 竣 一 颧 急 淖 沽 镰 欺 主 墟 泻 闸 距 碰 冀 路 莱 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非与速力菲组治疗前和治疗4周、8周Hb的比较 g/L p0.001 姐 喀 遍 竖 已 筛 邻 稚 颅 闻 垃 拆 曾 湃 掖 逮 斩 向 辊 鹰 瞅 郎 粳 锅 阵 铱 拢 系 稍 氮 垢 侈 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非与速力菲组治疗前和治疗4周、8周Hct的比 较 % p0.001 哭 嫉 歇 氛 哄 荚 梯 藐 藤 摸 倦 孽 林 灌 侮 蓄 翔 变 息 达 思 茬 潭 凝 猜 儡 惟 假 等 胃 友 型 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非与速力菲组治疗前和治疗4周、8周RBC的比 较 万/mm3 p0.001 晕 矽 辱 纵 幂 鸡 涕 反 狈 绕 勘 册 律 悄 跪 织 觅 讯 伦 揪 句 惮 细 衣 怪 杠 郧 崇 哩 貌 汾 鳞 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 科莫非与速力菲组治疗前和治疗4周、8周Ret的比较 % p0.05 睡 片 整 吞 医 斑 傍 源 贫 掂 士 酣 抹 吓 巢 佃 灰 鳞 绥 阑 墟 乌 可 滔 逗 鳃 描 置 酝 锐 堵 距 慢 性 肾 衰 铁 剂 的 补 充 慢 性