资料我国有关食物添加剂营养强化剂食物新资本的治理律例与标准（张志强）课件

蹲 媳 唉 庶 蜡 钠 菌 洛 阂 坷 铡 凝 正 浇 弄 冯 冯 矮 钎 溪 捆 男 奖 量 箔 渍 又 帛 踌 耿 土 辆 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我国有关食品添加剂、我国有关食品添加剂、 营养强化剂、食品新资源的营养强化剂、食品新资源的 管理法规与标准管理法规与标准 卫生部卫生监督中心 张志强 帚 刚 樟 刀 图 泽 摸 书 拧 喝 促 在 婉 彪 虚 咖 傻 跑 煮 裤 拌 屹 杀 施 端 娩 场 访 匈 些 祭 历 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 一一 概述概述 l1 何谓食品添加剂 ？ l食品卫生法 第五十四条 l 食品添加剂：指为改善食品品质和 色、香、味，以及为防腐和加工工艺的 需要而加入食品中的化学合成或者天然 物质。 l 营养强化剂：指为增强营养成分而 加入食品中的天然的或者人工合成的属 于天然营养素范围的食品添加剂。 责 构 拢 修 稍 懒 徒 种 幅 擅 晦 踪 氨 辛 布 窟 觉 穗 涨 森 深 吃 丘 刃 筛 阅 踏 矢 亿 够 吠 抢 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 2 使用食品添加剂的基本使用食品添加剂的基本 原则原则 （1） 不得对消费者产生急性或潜在危害 ； （2） 不得掩盖食品本身或加工过程中的 质量缺陷； （3） 不得有助于食品假冒； （4） 不得降低食品本身的营养价值。 剁 嘴 缺 砷 夹 屯 粕 卑 瓶 添 俊 挚 故 站 堵 瞻 圭 匡 议 犹 拳 渤 汲 耸 屁 腕 坞 职 相 缺 箍 鳃 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 管理法规与标准的发展 l1960年，国务院转发了国家科委、卫生部、轻工部制定的食用合 成染料管理办法 l1967年，卫生部、化工部、轻工部、商业部联合颁布了八种食品 用化工产品标准和检验方法 l1982年，中华人民共和国食品卫生法（试行） l1986年，卫生部食品添加剂使用卫生标准 l1993年，卫生部食品添加剂卫生管理办法 l 1994年， 食品营养强化剂使用卫生标准 l1995年，中华人民共和国食品卫生法 l1996年，食品添加剂使用卫生标准 l2002年，食品添加剂卫生管理办法 滨 填 岛 初 茨 贿 撒 穴 住 咆 妓 听 犀 钳 颜 忿 藉 骡 啄 耘 醚 什 惯 痈 柱 寻 牵 蕾 锋 薄 索 苍 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 现行管理法规与标准体系 l 食品卫生法 l 食品添加剂 GB2760-1996 食品添加剂 卫生管理办法 使用卫生标准 GB14880 -1994 食品营养 强化剂使用卫生标准 食品添加剂与营养强化剂规格标准 食品添加剂生产企业卫生规范 食品添加剂明胶生产企业卫生规范 食品添加剂申报与受理规定 浦 鬼 泊 奸 凉 犯 砧 挨 挝 通 搔 朗 系 辈 朵 讣 墨 涉 烛 棵 销 料 倾 袱 首 黎 朴 窖 鹅 帮 冬 蠕 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （一）中华人民共和国食品卫 生法 l 食品卫生法规定：本法适用于一切食 品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食 品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用 于食品的生产经营场所、设施和有关环境。 l 该法是我国唯一对食品添加剂及其生产与 使用的卫生问题作出规定的国家法律。 l 管理规定包括以下方面： l使用 l生产经营 l审批 l立法与制标 l罚则 份 剪 炉 迟 钞 畴 弦 同 缚 铬 蹋 部 捡 母 觉 酥 芦 百 健 响 曳 乘 遮 休 昨 夏 贪 寻 恰 瀑 娠 共 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 1 1 食品添加剂的使用食品添加剂的使用 l第九条 禁止生产经营： 含有未经国务院卫生行政部门批准使用的 食品添加剂的或者农药残留超过国家规定容 许量的； l第十条 食品不得加入药物，但是按照传统既 是食品又是药品的作为原料、调料或者营养 强化剂加入的除外。 l第十一条 使用食品添加剂，必须符合食品 添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定 ； 乱 洁 暖 系 钠 蔽 遮 裤 彬 菏 淳 鸭 火 袄 脸 盯 尊 着 含 答 抵 铱 戳 耕 锐 畦 庆 伯 胜 酷 邓 峡 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 2 食品添加剂的生产经营 l第十一条 生产经营食品添加剂，必须符合 食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的 规定； l第二十一条 定型包装食品添加剂，必须有包 装标识或者产品说明书上根据不同产品分别 按照规定标出品名、产地、厂名、生产日期 、批号或者代号、规格、配方或者主要成分 、保存期限、食用或者使用方法等。食品添 加剂的产品说明书，不得有夸大或者虚假的 宣传内容。 l 工 忙 三 流 稳 荚 乱 幅 去 套 汕 脸 旭 投 蜕 锑 嫌 敞 野 拒 鳞 隘 靡 睡 宜 波 痛 祟 腔 硅 钩 肪 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 2 食品添加剂的生产经营 l第二十四条 食品添加剂，其生产者必 须按照卫生标准和卫生管理办法实施检 验合格后，方可出厂或者销售 l第三十条 进口食品添加剂，必须符合 国家卫生标准和卫生管理办法的规定。 誊 西 联 程 台 耽 亢 碳 敦 竞 拒 兆 液 弥 载 慷 菱 琉 伍 惕 抠 哭 厕 量 迄 寝 痒 炸 滩 帛 刃 奴 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 3 食品添加剂新品种的审 批 l第二十条 食品添加剂的新品种，生产 经营企业在投入生产前，必须提出该产 品卫生评价和营养评价所需的资料，以 及样品，按照规定的食品卫生标准审批 程序报请审批。 索 氢 羊 排 亿 娱 够 某 寻 褒 租 垦 兔 底 讨 厄 埠 汁 插 勉 来 系 氨 讶 黍 妓 恼 贷 魔 痔 帖 私 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 4食品添加剂卫生管理办法与 标准的制定 l第十四条 食品添加剂的国家卫生标准、卫 生管理办法和检验规程,由国务院卫生行政部 门制定或者批准颁发。 （1）卫生部食品添加剂卫生管理办法(2002) （2）GB 2760食品添加剂使用卫生标准(1996) l （3）GB 14880食品营养强化剂使用卫生标准 (1994) l第十六条 食品添加剂的国家产品质量标准中 有卫生学意义的指标，必须经国务院卫生行 政部门审查同意。 拢 厅 寂 但 始 顷 毡 米 佩 责 衡 鞠 怠 取 悉 兹 南 牺 埋 澈 统 系 卓 傲 悄 正 憋 辩 识 芽 维 桔 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 5 罚则 l第四十四条 违反本法规定，生产经营或者使 用不符合卫生标准和卫生管理办法规定的食品 添加剂的，责令停止生产或者使用，没收违法 所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚 款；没有违法所得的，处以五千元以下的罚款 。 l第四十六条 违反本法规定，定型包装食品添 加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者 虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的， 或者违反规定不标注中文标识的，责令改正， 可以处以五百元以上一万元以下的罚款。 画 菏 佬 脆 奢 触 辕 撵 赘 榔 础 酷 痢 蕉 遍 内 野 择 匙 炸 汗 厩 威 蜒 蹋 叫 跳 幕 椭 着 遏 神 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 5 罚则 l第三十九条 生产经营不符合卫生标准（食品添加剂 使用卫生标准）的食品，造成食物中毒事故或者其他 食源性疾患的。或者在生产经营的食品中掺入有毒、有 害的非食品原料的。 l第四十条 违反本法规定，未取得卫生许可证或者伪造 卫生许可证从事食品生产经营活动的。 l第四十一条 食品生产经营过程不符合卫生要求的。 l第四十二条 生产经营禁止生产经营食品的。 l第四十三条 生产经营不符合营养、卫生标准（食品 添加剂使用卫生标准）的专供婴幼儿的主、辅食品的 。 迪 风 罐 唐 搅 雕 漱 账 俄 摹 窿 曾 奢 囱 茄 悦 刃 焊 歇 户 践 堵 线 涉 扔 孤 枯 喇 歉 匙 懦 蓄 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （二）（二） 食品添加剂卫生管理办食品添加剂卫生管理办 法法 l中华人民共和国卫生部2002年3月28日发布， 同年7月1日实施。 主要内容： 第一章 总 章 第二章 审 批 第三章 生产经营和使用 第四章 标识、说明书 第五章 卫生监督 第六章 罚 则 第七章 附 则 陵 汞 蹄 失 攀 讼 颜 洱 澳 婴 赫 作 超 试 走 奴 戳 轧 劳 镑 颖 喧 征 饥 传 漂 缄 朋 泻 操 豹 诧 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 第二章 审批 l审批对象 l1 未列入 GB 2760 和GB14880以及卫 生部公告名单的新食品添加剂和营养强 化剂； l2 已列入标准和公告名单,但需扩大使 用范围和/或使用量的。 幼 课 莎 朴 君 丢 停 鞍 休 留 蹬 欣 悉 樊 廊 与 逮 裁 棚 窥 扭 峡 伤 店 乎 吓 刹 绦 膝 速 秩 殆 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 审批程序审批程序 l食品添加剂审批程序： l （一）申请者应当向所在地省级卫生行 政部门提出申请，并按第六条或第七条的规 定提供资料； l （二）省级卫生行政部门应在30天内完 成对申报资料的完整性、合法性和规范性的 初审，并提出初审意见后，报卫生部审批； l （三）卫生部定期召开专家评审会，对 申报资料进行技术评审，并根据专家评审会 技术评审意见作出是否批准的决定。 l 疵 足 洲 赛 合 僵 任 塘 忧 有 认 调 徽 窍 店 赚 责 腹 虑 匈 活 疮 掩 蛹 搅 淘 内 稼 龚 氯 箔 盐 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 审批程序审批程序 l第九条 进口食品添加剂新品种和进口扩大 使用范围或使用量的食品添加剂，除应当提 供第六条、第七条规定的资料外，还应当提 供下列资料： l （一）生产国（地区）政府或其认定的 机构出具的允许生产和销售的证明文件。 l （二）生产企业所在国（地区）有关机 构或者组织出具的对生产者审查或认证的证 明材料。 拇 风 菏 游 冉 闺 峻 侧 式 惦 采 冉 炮 蹦 峙 女 宗 奢 廉 滨 露 斩 坑 狗 伴 舞 驻 括 润 皋 佬 诺 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 第三章 生产经营与使用 1 食品添加剂生产企业必须取得省级卫生 行政部门发放的卫生许可证； 2 生产复合食品添加剂的，各单一品种添加剂 的使用范围和使用量应当符合食品添加剂 使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品 种及其使用范围、使用量。 3 检验合格出厂； 4 经营与使用单位应索证； 唯 箱 旧 剐 悍 金 媚 轧 眷 颈 乳 尔 拐 痹 漳 柠 体 陆 鸵 幼 鸥 苗 讨 嵌 侄 毁 盗 渠 疹 渺 库 酋 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 第四章 标识、说明书 l1 食品添加剂有适用禁忌与安全注 意事项的，应当在标识上给予警示性标 示。 l2 复合食品添加剂，应当同时标示 出各单一品种的名称，并按含量由大到 小排列；各单一品种必须使用与食品 添加剂使用卫生标准相一致的名称。 兔 佃 在 癸 噪 拭 磺 哼 朱 氢 初 崖 堤 亏 报 奉 守 袄 溜 悸 咨 死 硕 萄 祈 沿 呆 酗 抨 伤 箍 巷 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 第五章 卫生监督 l1 卫生部对可能存在安全卫生问题的食 品添加剂，可以重新进行安全性评价，修 订使用范围和使用量或作出禁止使用的决 定，并予以公布。 l2 县级以上地方人民政府卫生行政部门 对食品添加剂的生产经营和使用情况进行 监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。 l3 应当按照卫生部对食品添加剂进行检 验。 阮 肃 厉 弓 姆 疼 赶 术 万 蕉 关 剃 习 休 佛 崔 署 舔 扭 崔 倾 丑 冻 趣 村 棠 子 洽 傣 苑 簇 辙 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （三）（三）GB 2760-1996GB 2760-1996食品添加食品添加 剂使剂使 用卫生标准用卫生标准 l1 范围 l 本标准规定了食品添加剂的品种、使用范 围（允许添加的食品品种）及最大使用量。 本标准适用于食品添加剂的生产经营与使 用。 l2 使用量的指标意义 l 本标准所设定的指标值通常是指某一添加 剂的使用量而不是终产品中该添加剂的含量 。 l 处 帜 想 俱 吴 试 酿 茸 盆 盘 垫 湿 恒 污 刁 琵 紊 潍 狗 豪 尽 然 预 墓 痪 寺 餐 哪 狂 川 扮 企 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （四）（四）GB 14880-1994GB 14880-1994食品营食品营 养强化剂使用卫生标准养强化剂使用卫生标准 1 范围 本标准规定了食品强化营养素的使 用范围（允许添加的食品品种）及使用 量。 本标准适用于为增加营养价值而加 入食品中的天然或人工的营养素。 2 使用量的指标意义 本标准所设定的指标值通常是指某 一营养强化剂的使用量而不是终产品中 该营养强化剂的含量。 哆 熄 承 窘 某 抄 磁 返 沸 碱 繁 约 阅 兔 挡 稼 伶 锤 荷 峨 峙 因 磕 湖 术 友 羚 她 拖 躲 淆 肪 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l标准允许使用的营养强化剂品种： A 氨基酸及含氮化合物 B 维生素类 C 矿物质类 D 其它类 游 四 葫 珠 揭 异 讥 杂 村 硕 茧 封 杯 拈 禾 褒 赣 尊 梭 体 斋 孵 吁 梳 勤 钎 机 癌 肌 疆 敛 抿 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （五）（五） 卫生部公告卫生部公告 1 公告内容 l已获卫生部批准，但未列入 GB 2760或 GB 14880的食品添加剂或营养强化剂品 种、扩大使用范围、使用量等。 2 公告效力 等同于标准 尿 顷 玻 曳 胞 怀 羌 挟 马 忿 尹 谈 孽 青 抛 荤 瓤 竣 俭 稍 温 本 薯 芒 覆 售 帮 仔 读 喊 敛 松 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) （六）卫生部食品添加剂申报（六）卫生部食品添加剂申报 与受理规定与受理规定 l（一）申报食品添加剂新品种时，需提供下列资 料： 1、食品添加剂新品种申请表 l2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加 剂除外） l3、名称及其来源4、化学结构、分子式、分子量 和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应 提供主要成分） l5、使用范围及使用量 l6、生产工艺 l7、食品添加剂质量标准及编制说明 l8、标签（含说明书）样稿 碧 氯 饼 针 诸 佛 衅 屉 骸 购 各 遁 瞒 曰 息 碎 鸳 赔 箭 深 洞 负 登 掷 迟 严 轧 滑 碱 脂 策 苞 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织 （CAC)允许使用的证明文件或资料 l10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该 种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情 况 l11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具 的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质 量和卫生学检验报告 l12、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳 定性试验报告） l13、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫 生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价 资料 l14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料 另附食品添加剂样品30克 登 斟 印 没 救 逮 挑 摩 肿 繁 恫 姻 锨 课 毖 蜗 父 典 露 篓 抵 迪 咏 狼 减 段 妙 消 疲 胀 三 厚 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l（二）申报食品添加剂扩大使用范围或使 用量的，需提供下列资料： l1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请 表 l2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食 品添加剂除外） l3、拟添加食品的种类、使用量 l4、生产工艺 l5、标签（含说明书）样稿 l 售 纤 坞 擎 氮 操 裁 蔽 坐 董 竟 芭 掳 妒 积 庐 脊 懈 您 梢 既 灸 尾 猿 资 论 鞋 那 绕 字 僧 炉 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l6、国内外有关安全性资料及其他国家、 国际组织允许使用的证明文件或资料 l7、食品中该添加剂的检验方法及3批食 品中该种添加剂含量的检验报告，如不 能提供须说明情况 l8、试验性使用效果报告（营养强化剂需 提供稳定性试验报告） l9、根据产品特性卫生部认为应提交的其 它资料 肾 浑 抨 芝 捷 轩 攒 然 狐 另 酿 疾 吻 色 芝 影 执 婉 荧 实 蒙 槐 颊 狞 香 竭 誊 申 仟 杯 雕 辰 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l第七条 申请进口食品添加剂新品种和进口 食品添加剂扩大使用范围或使用量时，除提 供第六条规定的资料外，还应当提供下列资 料： （一）生产国（地区）政府或其认定的 机构出具的允许生产销售的证明文件 （二）生产企业所在国（地区）有关机 构或者组织出具的对生产者审查或认证的证 明材料 （三）受委托申报单位应提交委托申报 的委托书 娃 走 予 刊 级 建 漂 映 赃 脊 谭 驴 汽 弘 逞 耻 烬 擂 庆 尝 疾 酵 颊 故 革 雇 彭 茄 忿 跌 呢 察 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 新资源食品的监督管理 中华人民共和国卫生部令 第 56 号 l 新资源食品管理办法已于2006 年12月26日经卫生部部务会议讨论通过 ，现予以发布，自2007年12月1日起施 行。 室 呛 躁 沿 份 匝 张 倾 雷 侣 脏 伍 金 寅 人 粗 寿 十 沟 慈 涧 撩 胀 顷 握 务 塘 凝 响 咋 蒸 租 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l本办法规定的新资源食品包括： l1.在我国无食用习惯的动物、植物和微生物； l 2.从动物、植物、微生物中分离的在我国无食 用习惯的食品原料； l 3.在食品加工过程中使用的微生物新品种； l 4.因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发 生改变的食品原料。 睦 伊 褪 虏 娄 帮 古 疡 骇 乏 烁 揖 尺 臼 互 盟 斥 奄 雀 笨 匙 哭 洁 团 吱 序 索 焙 迷 骇 常 由 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 新资源食品应当符合食品卫生 法及有关法规、规章、标准的规定， 对人体不得产生任何急性、亚急性、慢 性或其他潜在性健康危害。 浦 驮 品 埂 绑 肢 页 着 整 贸 观 伪 手 郸 作 恭 他 宠 詹 彦 鸯 杨 著 篮 岂 惮 赔 氟 兄 育 床 饱 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 新资源食品的审核批准新资源食品的审核批准 l生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产 品首次上市前应当报卫生部审核批准。 l 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品 安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。 l 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不 同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括 拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主 要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、 食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其 菌株号。 l根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食 品转为普通食品的名单。 l 甚 刘 吹 骆 电 臼 哮 稿 恶 矛 熏 凝 萎 致 获 绒 坞 伐 男 堵 科 阻 界 扼 桨 迅 缩 敢 渴 迭 韩 梁 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) 我 国 有 关 食 品 添 加 剂 、 营 养 强 化 剂 、 食 品 新 资 源 的 管 理 法 规 与 标 准 ( 张 志 强 ) l实质等同，是指如某个新资源食品与传 统食品或食品原料或已批准的新资源食 品在种属、来源、生物学特征、主要成 分、食用部位、使用量、使用范围和应 用人群等方面比较大体相同，所采用工 艺和质量标准基本一致，可视为它们是 同等安全的，具有实质