湿法制粒压片法课件

第十七章 片 剂 第二章 片剂 掌握片剂的一般制法 熟悉压片机的使用 掌握片剂成型的影响因素，片剂压片 过程可能产生的问题及解决办法 第三节 片剂的制备 术 技 键 关 的 备 制 剂 片 第二章 片剂 第二节 片剂的制备 制备方法 制粒压片法 粉末直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 l 湿法制粒压片的优点： l 应用范围：对湿热稳定的药物 l 湿法制粒压片的过程 l 原、辅料的处理 l 制颗粒 l 压片 一、湿法制粒压片法 第三节 片剂的制备 湿法制粒压片工艺流程图 （一）工艺流程 第三节 片剂的制备 中药原料处理的一般原则： 去粗取精，缩小体积，减少服用量 l 选择性保留某些成分 （二） 原、辅料的处理 第三节 片剂的制备 磨 粉 用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材 过五、六号筛 中药原料的处理 第三节 片剂的制备 牛黄解毒片 牛黄5g， 雄黄50g， 石膏200g， 大黄200g 黄芩150g，桔梗100g，冰片25g， 甘草50g 银翘解毒片 金银花200g 连翘200g 薄荷120g 荆芥 80g 淡豆豉100g 牛蒡子(炒)120g 桔梗 120g 淡竹叶80g 甘草100g 第三节 片剂的制备 制 膏 提 取 含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成 分 水提浓缩 醇提浓缩 相对密度 1.21.3 其他方法 第三节 片剂的制备 小柴胡片： 柴胡 445g 半夏（姜制）222g 黄芩167g 党参 167g 甘草167g 生姜167g 大枣 167g 党参 45g、甘草45g粉碎成细粉，备用； 剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎 煮 半夏（姜制）、生姜用70的乙醇作溶剂渗漉 第三节 片剂的制备 化学药品原、辅料的处理 （1）某些结晶性或颗粒状药物，如大 小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀 颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片 （2）一般药物通过80100目筛 第三节 片剂的制备 （3）剧毒药或贵重药及有色的原料应 先制成细粉，过120目以上筛 （4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛， 如已受潮还需进行烘干再粉碎。 第三节 片剂的制备 1. 目的：改善可压性和流动性 增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松 裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造 成粘冲、拉模等现象 （三） 制颗粒 第三节 片剂的制备 制颗粒的方法 根据原料： 药材粉末 软材 制粒 粘合剂/润 湿剂 提纯物 制粒 适量稀 释剂 崩解剂 药材细粉与稠膏 软材 制粒 混 匀 全浸 膏 a.干浸膏直接粉碎成颗粒（二号筛） b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛) 软材 制粒 c.水煎浓缩液 制粒 乙醇润湿 喷雾干燥 第三节 片剂的制备 药材全粉制粒法 方法：全部粉末混匀，选择合适的润湿剂与粘合 剂制软材，制粒 适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不 具有纤维性的药材细粉制片 优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌 例：参茸片 第三节 片剂的制备 药材细粉与稠浸膏混合制粒法 磨粉药材量的决定 1030 选择合适的润湿剂及粘合剂 黏性不足或者黏性太大 节省辅料，操作简便 稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏 合剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂 第三节 片剂的制备 全浸膏制粒法 干浸膏直接粉碎制粒 黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒 颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点 浸膏粉湿法制粒 挤压制粒，喷雾转动制粒 压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制 服用量少，易达到卫生标准，尤其适用含量较低 中药 第三节 片剂的制备 制颗粒的方法 根据操作： 挤出制粒法：软材通过摇摆式或旋转式颗粒机挤压成粒 滚转制粒法：药粉等在容器滚转中喷入雾状润湿剂成粒 喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾 干燥直接制粒 流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒 . 第三节 片剂的制备 挤出制粒法 制法 粘合剂及润湿剂用量的选择 原辅料本身的性质 粘合剂本身的温度和混合时间的长短 第三节 片剂的制备 挤压制粒的关键和准则： 挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即 散） 影响软材的因素 原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水 中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多 选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量 黏合剂本身的温度 混合时间 第三节 片剂的制备 第三节 片剂的制备 第三节 片剂的制备 滚转制粒法 方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容器中转 动，在转动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入 ，在转动、摇动、搅拌等作用下使润湿粘合 成粒。 特点：此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及 粘性较强的药物细粉制粒。 第三节 片剂的制备 w粒度分布较宽，在使用中 受到一定限制，多用于药丸 的生产，可制备23mm以 上大小的药丸。 第三节 片剂的制备 喷雾干燥制粒 方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气 混合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度 一般控制在120左右，很快被干燥成球状粒 子进入制品回收器中，收集制品可直接压片 。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接 制粒。 第三节 片剂的制备 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。 制成分散片后其在（201）水中于15秒 内可完全崩解且分