抗老年痴呆药物市场分析课件

抗老年痴呆药物市场分析 连振民 目 录 p老年痴呆病概述 p流行病学 p老年痴呆病用药 p市场容量 p市场增长 p竞争分析 p结论 老年痴呆病概要 p老年痴呆症是以记忆力下降、认知功能障碍、生活自理能力及社会 活动能力下降甚至丧失为特征的老年常发疾病。 p美国精神病学会的诊断和统计手册将痴呆定义为器质性精神紊 乱疾病，其特征是广泛的智力丧失，包括记忆力、判断力和抽象思 维能力的减退，同时患者的性格也发生改变。痴呆可由多种病因引 起，有些是可逆的，而有些则呈进行性发展。 p临床上从其原因及病理将该病分为3种类型：阿尔茨海默病 (Alzheimerps disease, AD) 、血管性痴呆( vascular disease, VD) 、混合型痴呆 。 流行病学 国际老年痴呆协会（ADI） ：2010全球失智症报告 p 2010年，全球共有痴呆患者3555.87万人。预计2030年增加到6500万 人，2050年增加到1亿1540万人，其中三分之二是在中低收入国家。 p 痴呆患者人数每20年约翻一番。 全球失智症人口增加趋势 流行病学-中国 资料来源：2009年中国老年事业国家公报 中国60岁及以上人口比重 p 北京协和医院张振馨教授1997年起历时6年对北京、上海、西安、成都等地 的调查，55岁以上的中国人中有310万阿尔茨海默病患者和140万血管性痴 呆患者，65岁以上中国老年人的阿尔茨海默病患病率达4.8%（表现出患病率 随着年龄增长呈指数增长），而血管性痴呆的患病率为1.1% 。 p 预计到2025年中国60 岁以上老年人将达2.5亿，将有1009 万老年痴呆患者 。 p 中国家庭的4+2+1结构及人口老龄化趋势，使中国已成为全球老年痴呆病的 重灾区。 中国80岁及以上人口占老人（60岁及以上）比重 中国老年痴呆病现状：三高、三低 p 三高：患病率高、致残率高、负担重 p 三低：就诊率低、诊断率低、治疗率低 48.8%的被调查者认为痴呆是正常的衰老过程 轻度、中度、重度患者分别只有14%、25% 、34% 的人到医院看病 即使去医院就诊，近半数(46)的痴呆患者不在神经和精神科就诊 医生的神经心理检查的应用率低(15)，诊断符合率低（仅为26.9%） 低治疗率21.3% 死亡率48.9% 残疾患病率30.8% 精神异常患者占75% 服胆碱酯酶抑制剂治疗的比例仅为2% 资料来源： 1.张振馨教授的调查结果； 2.北大第一医院王阴华老年痴呆在世界流行及其干预措施； 3.中华医学会老年期痴呆防治指南。 经济负担 国际老年痴呆协会（ADI） ：2010全球失智症報告 p 2010年，全球痴呆患者3555.87万人，直接的医疗费用约960亿美 元，造成的经济损失约6040亿美元，占GDP的1%。 p 如果要把失智症费用与各国经济相比，则相当于全球第18大经济 体。 失智症费用与各国经济比较 全球已上市的AD治疗药物 治疗老年痴呆症的药物 中华医学会老年期痴呆防治指南： 治疗老年痴呆症的药物 临床已证明疗效不理想，如乙酰胆碱(ACh)前体类药物胆碱和卵磷脂； 虽有疗效，但因不良反应严重而不被使用，如他可林； 可能对治疗轻、中度AD有一定疗效，但长期使用会产生较为严重的不良反应 ，还不能常规应用于临床，如抗炎药(包括非甾体类抗炎药和糖皮质激素)和雌激 素； 正在研发中的药物。如乙酰胆碱能受体激动剂、改变淀粉样沉积过程的药物等 。 首选药 目前认为对AD有确切疗效的药物是胆碱酯酶抑制剂，这类药是治疗 AD的首选药。 对提高痴呆 病人的认知 功能有一定 疗效 脑血管扩张剂、钙离子通道拮抗剂、脑代谢赋活剂、抗氧化剂等。 不推荐介绍 的药品 治疗老年痴呆症的药物品种 p 胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等； p 谷氨酸受体调控剂：美金刚； p 抗氧化剂：如维生素E、司来吉兰； p 钙离子拮抗剂：如尼莫地平； p 脑血管扩张剂：肉桂苯哌嗪； p 脑代谢赋活药物： 麦角碱衍生物：双氢麦角碱、尼麦角林； r氨酪酸衍生物：吡拉西坦、奥拉西坦、茴拉西坦； 维生素B6衍生物：吡硫醇； p 抗缺氧类药：都可喜（阿米三嗪萝巴新片）； p 神经肽：脑活素； p 其他：银杏叶提取物。 中华医学会老年期痴呆防治指南： 抗痴呆药的市场容量 抗痴呆药22样本城市医院销售金额 亿元 增长率 p 2009年，抗痴呆药在22样本城市医院的销售额为18.9亿元，占样本医院 销售总额的2.62 %。 p 根据卫生部全国公立医疗机构财务年报资料，2009年全国公立医疗机构 药品收入达3785.55亿元，按照培南类药物占2.62%进行估计，2009年全 国城市医院替比培南及其竞品的市场容量约99亿元。 数据来源:上海医工院22样本城市医院，下同 抗痴呆药增长率不及神经系统总体药品销售增长 p 与其他研究的结论不同， 2009年抗痴呆药的销售增长率为10.6%，增速显著低于神 经系统类药品和样本医院总体销售的增长。 p 增速低的原因首先在于研究的品种范围不同。其它研究的品种范围包括了较多的心 血管系统药品及其他用药，而这些药品虽然对痴呆症有一定的效果，但并不在中华 医学会老年期痴呆防治指南的药品推荐范围。 p 另外一个原因可能在于患者多数将老年痴呆症视为正常衰老过程，就诊率、治疗率 低，导致患者虽多，但治疗较少。 22样本城市医院的痴呆药品销售增长率 各类抗痴呆药品的销售额 2009年各类抗痴呆药销售占比 p 2009年，胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药所占比例较大 的主要是其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。 各类抗痴呆药品的销售额 2009年各类抗痴呆药销售额及增长率 销售额（万元） p 2009年，胆碱酯酶抑制剂销售额仅占3.4%。其他抗痴呆药占比较大主要 是因为其中包括了临床用途广泛的银杏叶提取物。 增长率（%） 类别演化趋势 抗痴呆药各品种市场份额变化 p 从2005至2009年，脑代谢赋活类所占比重显著增加，其他抗痴呆药（银 杏叶）比重稳定提高，脑多肽类所占比重逐渐减少，而胆碱酯酶抑制剂所 占比例略有下降。 抗痴呆药各品种销售额及其占比 2009年抗痴呆药各品种销售占比2009年抗痴呆药各品种销售额 胆碱酯酶抑制剂的销售 胆碱酯酶抑制剂22样本城市医院销售金额 万元 增长率 p 2009年，22样本城市医院胆碱酯酶抑制剂的销售额为6423万元，占样本医院抗痴 呆药销售金额的3.4%。尽管中华医学会老年期痴呆防治指南将胆碱酯酶抑制 剂作为首选用药，但临床实际应用比例并不高。 p 胆碱酯酶抑制剂的品种中，多奈哌齐占据66.2%的份额，其次是石杉碱甲，占 26.1%。 2009年各胆碱酯酶抑制剂销售占比 厂家数量前三位厂家及其市场份额 加兰他敏 石杉碱甲 卡巴拉汀 多奈哌齐16家卫材(苏州)制药有限公司（91%） 重庆桑田药业有限公司（4%） 陕西方舟制药有限公司（1%） 瑞士诺华（100%）1家 上海复旦复华药业有限公司（54.7%） 河南豫中制药厂（44.5%） 浙江震元制药有限公司（0.5%） 14家 上海旭东海普药业有限公司（99.9%） 5家 胆碱酯酶抑制剂的市场竞争 药品 厂家 数 企业名称 2009 销售额 市场 份额 药品 厂家 数 企业名称 2009 销售额 市场份额 阿米三 嗪+萝巴 新 10 施维雅2534 77.1% 胞磷胆碱114 四川三九梓橦宫药业有限公司809 30.0% 江苏常州制药厂有限公司626 19.0%山东齐鲁制药有限公司723 26.8% 上海福达制药有限公司95 2.9%广东广州天心药业股份有限公司254 9.4% 奥拉西 坦 12 广东世信药业有限公司17670 42.9% 尼莫地平114 拜耳9344 85.7% 黑龙江哈尔滨三联药业11998 29.1%浙江正大青春宝药业有限公司425 3.9% 湖南健朗药业有限公司6413 15.6%山东新华制药股份有限公司389 3.6% 吡拉西 坦 136 江苏晨牌药业有限公司578 29.4% 脑蛋白水解 物 109 云南盟生药业有限公司6202 33.5% 辽宁天龙药业有限公司300 15.3%黑龙江哈尔滨三联药业有限公司4095 22.1% 山东威高药业有限公司293 14.9%山西普德药业有限责任公司1155 6.2% 茴拉西 坦 20 广东东莞万成制药有限公司295 20.7% 脑蛋白水解 物+吡拉西 坦 4 辽宁天龙药业有限公司64 95.4% 西安海欣制药有限公司248 17.4%吉林长春白求恩制药厂3 4.6% 江苏无锡艾西恩制药有限公司210 14.7%脑苷肌肽1吉林威威药业股份有限公司23 100.0% 吡硫醇52 北京四环医药科技股份7 28.8% 银杏叶155 石家庄神威药业股份有限公司12001 15.5% 广东华南药业5 20.3%北京双鹤高科天然药物9130 11.8% 广州康和药业有限公司4 15.6%威玛舒培博士药厂(德国)7633 9.8% 二氢麦 角碱 33 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药1243 54.9% 长春西丁51 河南羚锐制药有限公司9476 70.5% 天津华津制药厂537 23.7%辽宁沈阳志鹰制药厂827 6.1% 宝利化大药厂(意大利)409 18.1%山西普德药业有限责任公司475 3.5% 尼麦角 林 28 海南通用三洋药业有限公司4657 55.7% 美金刚2 丹麦灵北药厂1173 99.9% 法玛西亚普强1186 14.2%威玛舒培博士药厂(德国)1 0.1% 昆山龙灯瑞迪制药有限公司1023 12.2% 其他品种的厂商竞争格局 抗痴呆药各品种竞争态势 销售增长率 厂家数量 优势品种 气泡大小代表市场份额大小 厂家众多 小结 p 尽管面临着人口老龄化的加剧、老年痴呆病患者人数增多有利形势，中国老年痴呆病 市场总体表现增长缓慢（2009年仅增长10.6%）。这与其他研究的结果不同。 p 胆碱酯酶抑制剂的使用率低（2%），胆碱酯酶抑制剂的销售金额仅占抗痴呆药的 3.4%，这与中华医学会将其作为治疗痴呆首选药的临床地位很不相称。 p 总体较