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文档简介
合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a 受审部门总经理、 管理者代表 时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、结论(y/n)符合不符合4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册是否按照标准要求建立实施,保持和改进质量管理体系? 质量管理过程是否被确定和管理,过程间顺序及关系是否被确定和管理? 所需获的资源和信息是否充分?过程的测量和监视是否确定并有效?持续改进做些什么?按照iso9001标准建立的质量管理体系通过资源同时运行,给企业带来什么好处?.本组织是否有外包过程?文件的构成企业有哪些程序文件?对质量记录有哪些规定?质量管理体系文件可操作性如何?5.1管理承诺编制的质量手册是否符合标准要求, 质量手册内容的覆盖是否完整?质量手册说明的删减细节是否合理?质量手册对过程描述是否反映本企业产品的特点?询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录。5.2以顾客为关注焦点通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足?以顾客为关注焦点体现在哪些方面?组织通过哪些方法满足以顾客为关注焦点?如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?5.3质量方针与总经理交谈,了解总经理对质量方针内涵的理解。审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架,质量方针的内容与本组织的宗旨是否相适应?质量方针是否体现了满足顾客与法律法规要求及质量管理体系的持续改进两方面的承诺?是否对质量方针的持续适宜性进行评审?有无评审记录?5.4.1质量目标询问总经理:用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中去。质量目标是否在相关的职能部门的层次上展开?质量目标能否测量?质量目标能否体现时限性及可追求性?质量目标与质量方针给定的框架是否一致?查看质量目标实现的记录。推断质量目标是否适宜。合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a 受审部门总经理、 管理者代表时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、结论(y/n)符合不符合5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划的输出是否形成文件?是否提供了实施质量目标的资源:质检员、内审员、设备、监测装置、与质量有关人员的培训?查文件是否体现了质量管理体系的持续改进?质量策划的更改是否受控?是否保持了质量管理体系完整性?查质量目标实现情况,以确认质量管理体系策划的有效性。有多少份程序文件?5.5.1职责,权限和沟通与总经理交谈,了解总经理对其在组织质量管理中的重要性的认识。查组织结构图、质量职能分配表、部门职责:各部门各类人员职责,权限及相关关系是否确定?所有员工是否清楚本职工作范围?5.5.2管理者代表询问总经理:指定谁为管理者代表?查任命书、批准的职责和,权限。管理者代表的职责是否规定?管理者代表如何发挥以上职责?5.5.3内部沟通5.通过哪些方式进行内部沟通?今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向员工进行沟通?(质量管理体系运行的有效性)是否配备足够的资源,如人员、计量器具、设备?6.1资源提供组织是否规定了提供资源的途径?对与质量有关的人员是否进行培训?工作环境是否适宜?6.7. 8.1总则是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?查监视和测量活动的实施情况,确认这些活动是否能确保符合性和实施改进?是否采用了统计技术? 合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a 受审部门总经理、 管理者代表时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合8.2.2内部审核询问管理者代表,确认:是否制定了内部审核程序文件?是否进行了年度内审策划且明确规定了审核准则、范围、频次、方法?内审员是否经过培训? 审核人员的资格和独立性,对审核中发现的问题是否采取措施及验证?查内审记录和审核报告,分析确认:记录和审核报告是否完整和规范,审核报告是否分发到总经理及有关部门?查内审中发现不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况,确认:采取的纠正措施是否按期完成? 纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录? 5.6管理评审查看管理评审计划,确认:管理评审计划是否由总经理发起并批准;人员资源配备情况;评审输入的内容是否完整?查评审记录,确认:是否总经理亲自主持;管理评审输出是否明确;是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进措施;“管理评审报告”是否有总经理批准?纠正措施及跟踪情况。记录是否完整?上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?记录是否保存?5.5.1职责和权限4.2.3文件控制查文件控制程序:程序的内容是否完整,有可操作性;程序文件是否有效版本;外来文件是否包括在控制范围内?查受控文件清单及发放记录,文件发放是否进行编号,是否有识别文件修订状态的控制清单,技术文件、图纸修订是否明显标出?文件是否存在未被授权的修改?文件发放布前是否得到批准,审批权限与程序文件有无冲突?文件是否进行评审,文件修订后是否重新批准,修订状态的方法是什么,使用处是否得到有效版本的适用文件,是否从发放或使用场所及时收回作废的文件?保留作废文件的标识是否清晰? 是否识别所需的外来文件并控制分发?4.2.4记录控制是否制定质量记录的控制程序,包括质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限;质量记录控制程序是否有效实施?是否从教育、培训、技能与经验方面明确了从事影响产品质量工作的不同岗位人员的能力要求?是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a 受审部门人事部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合6.2人力资源是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录(查人员档案)?是否针对能力的需求提供相应培训或采取其它措施?是否从人员能否胜任的角度来评价采取措施的有效性?与员工面谈了解他们的质量意识。是否了解与其有关的质量目标以及实现情况? 6.4工作环境询问综合部经理:根据产品特点,组织识别了哪些对产品质量有影响的工作环境因素?是否对这些因素制定管理的要求并实施?现场检查工作环境管理的有效性。 合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表 c0802-04-a 受审部门销售业务部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合7.2.1与产品有关的要求的确定对顾客要求是否得到充分的识别并予以确定;与产品有关的法律法规及要求是否充分确定;组织自身是否确定了其它附加要求? 7.2.2与产品有关的要求的评审查看评审记录文件,在向顾客承诺提供产品之前,对产品有关要求是否进行充分评审?各项要求是否都有明确规定;是否满足订单要求的能力;评审结果是否得到了落实,评审是否有效果?在顾客没有提供形成文件的要求时接收前是否都进行确认?产品要求变更时是否按有关规定进行了评审?文件是否及时更改?相关人员是否知晓已变更的要求?7.2.3与顾客沟通询问销售员,查阅文件、记录,确认:组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?是否有专门的组织机构、人员、资源,配备是否合适?对产品以什么形式进行确定,对顾客的问询、合同或订单的处理,包括修改的安排是否确定并实施,对顾客的的反馈是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道?是否建立用户档案?8.2.1顾客满意是否收集并分析了顾客满意程度的信息并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一。查“顾客满意度调查表”及相应的“顾客满意调查结果/分析报告”组织是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息,是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?分析中发现顾客满意程度明显下降时是否采取了纠正措施?纠正措施是否有效?合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a审核员: 受审部门采购部/仓储部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合7.4.1采购过程7.4.2采购信息是否根据供方按组织的要求提供产品的能力制定了选择和评价及重新评价供方的准则和文件?查合格供方名册中供方的评价记录,合格证明文件、供货情况记录和质量情况记录,查采购单组织是否在合格供方处采购?采购文件发放前是否由授权人员进行审批?有无外包?对外包方是否对其进行选择和评价及重新评价?是否在合格供方处实施采购?采购信息能否清楚地表述拟采购的产品,是否存在由于规定的采购要求不充分与不适宜造成的采购产品的不能满足要求?7.4.3采购产品的验证组织是否确定并实施进货检验或其它必要的活动?以满足采购要求 (包括对外包过程的验证)。当组织或顾客有现场验证要求时,组织是否在采购信息中验证的安排和产品放行的方法做出规定。是否保持了验证记录?当发现供方产品不能满足要求时是如何处置?5.5.1职责和权限仓库人员职责和权限6.4工作环境根据产品特点,识别了哪些对产品质量有影响的工作环境因素?是否对这些因素制定管理的要求并实施?现场检查工作环境管理的有效性。7.5.4顾客财产向仓库主管了解顾客财产的管理情况,有哪些顾客财产?顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护?已经标识的顾客财产是否分类摆放,是否存在混杂的情况?当顾客财产出现问题时(丢失、损坏、不适用情况)是否有记录并向顾客报告?7.5.5产品防护询问仓库人员:是否对产品防护(标识、搬运、包装、储存和保护)做出了具体规定?查看仓库现场,看标识、搬运、包装、储存和保护的有关情况,书面规定是否切合实际?有无防护标识?搬运的方法和手段是否有效?是否对包装过程、标志过程做出了明确规定?包装使用的材料、标志是否符合要求?是否做出了恰当的入库验收、保管、出库的规定,贯彻情况如何?仓库环境条件是否适宜?仓库储存的产品是否有防雨、防晒、防霉、防变质等保护措施?防护是否符合要求和有效?仓库是否有区域划分,以防止不同状态物品的混淆?检查账、卡、物是否一致?合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表c0802-04-a审核员: 受审部门品质部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合7.6监视和测量装置的控制询问主管人员,查监测设备台账:为验证产品符合性是否确定所需的监视与测量要求,是否配备了必要的测量和监控装置?现场抽查监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?是否建立了对操作人员、测量方法及测试环境进行控制的过程,以确保监视和测量活动可行,并符合监视和测量?现场抽查文件、记录予以证实。查对监视和测量设备是否在使用前或按规定的间隔进行校准或验证、维护、调整?是否保持了鉴定、校准的记录?记录是否清晰、完整?查车间、技检部门监测装置:有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性,有无这方面的评估记录?询问计量人员:有无特殊环境的规定?查看测试设备贮存、保养、维修情况:测试设备贮存、保养是否符合要求?是否对测试设备定期检查?修理后是否重新校准?用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认?8.2.3过程的监视和测量采用什么方法对质量管理体系过程进行监视和测量?是否识别qmps存在的不符合,采取纠正措施。纠正措施控制程序中是否包括了评审不符合、确定不符合原因、评价确保不符合不再发生的措施的需要,确定和实施所需措施、记录采取措施的结果及评审采取措施的有效性?是否按程序实施,是否将成功措施引起的更改纳入文件?8.2.4产品监视和测量向技检部门索阅产品监视和测量的文件,检查产品实现阶段是否规定了需要进行监视和测量的项目、方法、验收准则,使用的监视和测量设备是否保存用以证明符合接收准则的监视和测量的证据记录,查看进货验证记录。是否指明有权放行产品的人员?能否在监视和测量均已圆满完成以前不放行产品和交付服务,有无因生产急需来不及进行进货验证的物资是如何处置的?例外放行时是否得到有关授权人员的批准/顾客的批准?对紧急放行的产品是如何标识和记录?紧急放行的物资经检验不合格是如何追回的?到车间观察过程检验情况,是否存在工序完工检验未完成就转序的情况?到车间抽查最终检验过程,检验人员是否有检验规程/作业指导书?检测设备和工具是否处于有效期内?查看“成品检验记录”是否在所有数据齐备后才挂上合格证认可产品入库?查检验记录是否项目清楚、数据齐全?是否能够证实符合验收准则的要求?检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者?查看检测环境是否适宜? 合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表 c0802-04-a审核员: 受审部门品质部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、结论(y/n)符合不符合8.3不合格品控制询问技检部经理:是否在文件化程序中明确不合格品控制以及处置的职责和权限?程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定?进货检验、过程检验、最终检验的不合格控制情况对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。是否采取了措施?是否有效实施?查不合格产品处置记录:准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?不合格品纠正后是否重新验证?让步处理是否经过审批?让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告?查车间现场,不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?8.4 数据分析组织对哪些数据进行了收集和分析?有无规定收集和分析的方法?数据分析是否提供了顾客满意的信息、与产品要求的符合性数据,过程、产品特性及其趋势的信息及供方的信息?采用了哪些统计技术?是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性?是否利用数据分析的结果进行了改进活动?8.5.1持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施纠正措施的状况是否成为管理评审的输入?是否制订了预防措施的程序文件?预防措施是否包括:确定潜在不符合及其原因;评价防止不符合发生的措施的需要;确定并实施所需的预防措施;记录所采取措施的结果。评审所采取的预防措施,是否按程序实施,是否将成功措施引起的更改纳入文件?预防措施的状况是否成为管理评审的输入? 合肥麦威包装材料有限公司审 核 检 查 表 c0802-04-a审核员: 受审部门生产部时间年 月 日 时 时质量标准条款审核内容结论(y/n)符合不符合5.5.1职责和权限职责和权限6.3 基础设施询问:组织是否为实现产品符合性确定了所必需的基础设施,贯标前对设备是否验收?查记录。是否提供并维护所必需的基础设施?查维护内容、要求及相应实施情况。询问生产部总经理:根据产品特点,识别了哪些对产品质量有影响的工作环境因素?是否对这些因素制定管理的要求并实施?现场检查工作环境管理的有效性。是否确定了产品实现的主要过程,有无删减?产品实现的策划过程,是否将质量目标分解到相关职能部门和层次?产品实现过程所需的文件、资源、记录是否确定,是否策划过程所需的验证、确认、监视、检验、和试验活动,明确产品/过程产品的验收/接收准则;对特定的产品、项目或合同是否识别,对特定内容是否进行策划?策划的输出形式和内容是否恰当?是否适用于组织的运作?6.4工作环境7.1产品实现的策划7.5.1生产和服务提供的控制是否对生产和服务提供过程的控制进行策划并做出适当的规定?是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求?对过程作业是否制定了
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