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静脉输液微粒的危害和预防 Company Logo 医院感染的控制,关系到患者的安全和医医院感染的控制,关系到患者的安全和医 务人员的安全,各国在医院感染的监测、控制务人员的安全,各国在医院感染的监测、控制 与管理方面开展了大量的研究,使医院感染管与管理方面开展了大量的研究,使医院感染管 理学得到较快的发展,包括推行医院感染理学得到较快的发展,包括推行医院感染“ “零零 宽容宽容” ”的理念,以期降低医院感染的发生,提的理念,以期降低医院感染的发生,提 高医疗质量,为患者提供一个安全的医疗环境高医疗质量,为患者提供一个安全的医疗环境 。 医院感染“零宽容” Company Logo 静脉输液的广泛性 据统计,据统计,90%90%住院病人需要进行静脉输液住院病人需要进行静脉输液 治疗,静脉输液不仅仅是一项护理操作技术,它治疗,静脉输液不仅仅是一项护理操作技术,它 正逐渐发展为一门专门的学科。随着临床静脉用正逐渐发展为一门专门的学科。随着临床静脉用 药的不断增多,在达到治疗目的的同时也存在着药的不断增多,在达到治疗目的的同时也存在着 许多安全隐患。许多安全隐患。 Company Logo 何谓微粒? 微粒是指是外来的、非溶性微粒是指是外来的、非溶性 的、直径在的、直径在5050个微米以下的、肉个微米以下的、肉 眼不能分辨的最微小颗粒杂质。微眼不能分辨的最微小颗粒杂质。微 生物也是一种微粒物质(包括微生生物也是一种微粒物质(包括微生 物及其碎片),而且具有特殊致病物及其碎片),而且具有特殊致病 性作用。性作用。 微粒 Company Logo 输液微粒 输液微粒 是指在药液的生产或临床使用过程 中经各种途径所污染的小颗粒杂质,其 直径主要在 1m 至 25m 之间, 10m 以下的微粒占输液中微粒总数的 98 以上,而大于 10m 的微粒仅占 1.6 Company Logo 微粒的种类 v1. 粘土微粒:粘土有极强的吸附能力,它可以 吸附 重金属如:铅、铜、铬、锌等,并能运载 及释放有害物质; v2. 尘埃微粒:包括燃烧不完全的烟(煤)尘、 粉尘等; Company Logo 微粒的种类 v3. 有机微粒:腐烂植质、病毒、细菌、真菌及 孢子碎屑、植物花粉、昆虫的鳞片等; v4. 其它微粒:塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微 粒、氯化锌颗粒、炭颗粒、脂肪栓、棉纤维、 玻璃屑、纸屑等。 Company Logo 微粒的种类 碳微粒碳微粒-药业生产过程中产生药业生产过程中产生 脂肪栓脂肪栓-脂肪乳药液中存在脂肪乳药液中存在 橡胶微粒橡胶微粒-穿刺瓶塞所致穿刺瓶塞所致 纤维微粒纤维微粒-过滤器介质自脱落过滤器介质自脱落 胶体微粒胶体微粒-中药制剂中存在中药制剂中存在 玻璃屑微粒玻璃屑微粒-切割安剖所致切割安剖所致 结晶体微粒结晶体微粒-药液配伍时产生药液配伍时产生 Company Logo 输液微粒来源 (一)药液中微粒污染物的来源 v 1. 药液生产过程中微粒污染:在整个药液的生产过程 中,其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染,从采 购原材料、生产用辅助材料的净化质量、厂房、生产工 艺标准、生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素 等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。 v 2. 输液和注射器具可引入微粒污染:聚氯乙烯塑料袋 每袋( 500ml )约含有 150 万个微粒,带胶塞的玻璃 瓶每瓶含有 10 40 万个微粒。 Company Logo 输液微粒来源 (二)在临床准备、操作时产生微粒污染 v 1. 切割安瓿:方式和步骤不当会产生大量细小的玻璃 屑,每一支安瓿可产生近万个微粒,这些微粒一经进入 人体,将无法消除; v 2. 注射针穿刺胶塞:穿刺胶塞三次后与穿刺前比较, 2m 的微粒平均增加 57 倍, 5-10m 的微粒增 加 2027 倍,穿刺的次数越多,产生的微粒越多; v 3. 抽入注射器的空气:污染药液;空气中的二氧化碳 可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒; v 4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染:病房空气 的尘埃、纤维、细菌和真菌; v 5. 操作人员违反无菌操作规程。 Company Logo 输液微粒来源 (三)添加药物产生的微粒污染 v输液中添加药物后,肉眼可见异物污染率大大 增加,高达 67.24 。小针剂中的微粒明显 高于输液中的微粒,高达 15 倍。加入粉针剂 比加入注射液针剂的微粒更多,是后者的 4 5 倍,且 50m 以上的微粒也显著增加。一 次添加的药物品种越多,产生的微粒越多。添 加药物的顺序不同,产生的微粒数不同。添加 中草药剂也会产生大量微粒。 Company Logo 输液微粒来源 (四)放置时间和存储条件对药液的影响 v药品放置的时间越长,产生的微粒就越多。存 储条件的变化,如温度、湿度、避光要求等的 变化,会产生结晶或沉淀。 为使临床输液安全有效,必须有效地控制输液微粒 的来源,以减少微粒给人体带来的各种危害。请问 :输入液体中的微粒可来源于什么途径? Company Logo 输液微粒污染的危害性 微粒的存在导致输液的污染病,往往被误认为微粒的存在导致输液的污染病,往往被误认为 输液反应。微粒大于微血管径时形成微循环障碍,输液反应。微粒大于微血管径时形成微循环障碍, 远期来看,不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处远期来看,不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处 的小血管内引起堵塞,造成不同程度组织坏死和损的小血管内引起堵塞,造成不同程度组织坏死和损 伤。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环,使心伤。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环,使心 脑血管病的发病率升高和年轻化。这个微小的颗粒脑血管病的发病率升高和年轻化。这个微小的颗粒 多得很,而且不能够在液体里面溶解。因此必须引多得很,而且不能够在液体里面溶解。因此必须引 起足够重视。起足够重视。 Company Logo 输液微粒污染的危害性 vv栓塞血管;栓塞血管; vv形成血栓;形成血栓; vv引发静脉炎;引发静脉炎; vv肉芽肿形成;肉芽肿形成; vv引起热原样反应等引起热原样反应等 Company Logo 微粒是静脉炎的主要原因 引起静脉炎的原因有引起静脉炎的原因有: 输液剂渗透压高输液剂渗透压高 药物本身对血管的刺激药物本身对血管的刺激 输液剂中微粒含量多输液剂中微粒含量多 70%70%是由于微粒含量高引起的是由于微粒含量高引起的 。 Company Logo 微粒是热原样反应的元凶 随着对微粒的不断认识,我们将临床输随着对微粒的不断认识,我们将临床输 液中出现的、由微粒导致的、临床不良反应液中出现的、由微粒导致的、临床不良反应 现象与热原反应完全一样的输液反应,称之现象与热原反应完全一样的输液反应,称之 为热原样反应,用于区分因热原引起的热原为热原样反应,用于区分因热原引起的热原 反应反应 Company Logo 思考 既然微粒的存在会对人体造成损害,既然微粒的存在会对人体造成损害, 那么究竟改如何预防呢?那么究竟改如何预防呢? Company Logo 输液微粒污染的控制 (一)输液操作环节的控制(一)输液操作环节的控制 1. 1. 切割玻璃安瓿:忌用镊子等物品敲开安瓿;对切割玻璃安瓿:忌用镊子等物品敲开安瓿;对 “ “非易折非易折” ”型安瓿割锯痕应小于颈段的型安瓿割锯痕应小于颈段的 1/4 1/4 周,周, 开启安瓿前用开启安瓿前用 75% 75% 的酒精擦拭;的酒精擦拭; 2. 2. 抽吸药液:要改变安瓿倒置的抽吸方法,防止抽吸药液:要改变安瓿倒置的抽吸方法,防止 安瓿断口处微粒混入药液;抽吸药物时针头应置安瓿断口处微粒混入药液;抽吸药物时针头应置 于安瓿中间;于安瓿中间; 3. 3. 稀释药物:在密闭无菌空瓶内抽吸空气;药物稀释药物:在密闭无菌空瓶内抽吸空气;药物 稀释时溶解要充分;现配现用。稀释时溶解要充分;现配现用。 Company Logo 输液微粒污染的控制 只有使用加装精密过滤器的输液器,只有使用加装精密过滤器的输液器, 才能真正达到安全输液的目的:才能真正达到安全输液的目的: 1 1、GB83681998GB83681998过滤介质孔径为过滤介质孔径为15um1,15um1, 滤除率不低于滤除率不低于80%80% 2 2、GB18458.12001GB18458.12001过滤介质孔径应小于过滤介质孔径应小于 等于等于5um,5um,滤除率不低于滤除率不低于90%90% Company Logo 输液微粒污染的控制 (二)使用合适的针头(二)使用合适的针头 尽量减少对瓶塞的穿刺次数、选择合适、锐尽量减少对瓶塞的穿刺次数、选择合适、锐 利的小号针头;侧面开口的针头有助于减少微粒利的小号针头;侧面开口的针头有助于减少微粒 的产生;穿刺瓶塞时垂直进针改为斜角进针,可的产生;穿刺瓶塞时垂直进针改为斜角进针,可 降低针头的阻塞率和碎屑发生率。输液排气时排降低针头的阻塞率和碎屑发生率。输液排气时排 出初液出初液 30 30 50ml 50ml 可大大降低微粒及热原反可大大降低微粒及热原反 应。穿刺静脉一次不成功更换针头,避免把针头应。穿刺静脉一次不成功更换针头,避免把针头 滞留的微粒带入静脉。滞留的微粒带入静脉。 Company Logo 输液微粒污染的控制 (三)使用输液终端过滤器(三)使用输液终端过滤器 一般的终端滤器能滤过一般的终端滤器能滤过 10um 10um 以上的微粒;精细终以上的微粒;精细终 端过滤器孔径是端过滤器孔径是 3um 3um ,可以过滤,可以过滤 3um 3um 以上的微粒。以上的微粒。 终端滤器的一次性输液器可以截留任何途径污染的输液微终端滤器的一次性输液器可以截留任何途径污染的输液微 粒。过滤器对输注速度的影响非常明显,需要动力泵入。粒。过滤器对输注速度的影响非常明显,需要动力泵入。 1 1、GB83681998GB83681998过滤介质孔径为过滤介质孔径为15um1,15um1, 滤除率不低于滤除率不低于80%80% 2 2、GB18458.12001GB18458.12001过滤介质孔径应小于过滤介质孔径应小于 等于等于5um,5um,滤除率不低于滤除率不低于90%90% Company Logo 输液微粒污染的控制 (四)静脉药物配置中心(四)静脉药物配置中心( PIVAS PIVAS ) 静脉药物配置中心是在符合药静脉药物配置中心是在符合药 品生产质量管理规范标品生产质量管
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