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文档简介
L o g o 麻醉药品、精神药品(第一类) 的管理和使用 基本概念及政策法规 1 医院麻、精药品管理制度2 5 处方开具注意事项4 主要内容 我院麻、精药品使用情况3 麻、精药品临床使用原则 基本概念及政策法规 基本概念 v麻醉药品的双重性 医疗用医疗用优秀的镇痛药优秀的镇痛药 滥用滥用精神依赖性精神依赖性毒品毒品 药物滥用 基本概念 非医疗目的的大量使用,具有依赖性的药 物,使滥用者对该药产生依赖状态(无止境 地追求用药),从而带来严重的健康问题和 社会问题构成社会公害。 麻醉药品: 对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖 基本概念 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为: 第一类精神药品 第二类精神药品 v药物依赖性(药物成瘾性) 身体依赖 主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适 应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状(兴奋、 失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻,甚 至虚脱、意识丧失等)。 精神依赖 是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的 精神效应,表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药 行为。 v药物双重特性 药品:合理使用,临床治疗 毒品:非正常需要,强迫性寻求 v容易产生精神依赖的药物 吗啡 海洛因 可待因 度冷丁 巴比妥类药物 v麻醉、精神药品管理主要政策法规 药品管理法 执业医师法 医疗机构管理条例 麻醉药品、精神药品管理条例 处方管理办法 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 政策法规 医院麻、精药品管理制度 v麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当 经所在地市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡,医疗机构应当凭印鉴 卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企 业购买麻醉药品和第一类精神药品。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 v麻醉药品、精神药品处方管理规定 处方医师资格的取得:执业医师取得麻醉药品和第一 类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该 种处方。 培训考核合格授予 考核与培训 v卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药 品使用培训和考核工作的通知(2005年11月3 日发布) v培训和考核内容: 药品管理法、执业医师法、麻醉药 品和精神药品管理条例、处方管理办法( 试行)、管理规定、麻醉药品、精神药 品处方管理规定、医疗机构麻醉药品、第 一类精神药品管理规定等相关法律、法规、 规定; 考核与培训 医疗机构内麻醉药品和精神类药品使用及管理 制度; 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则; 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 ; 医源性药物依赖的防范与报告; 麻醉药品和第一类精神 药品不良反应的防治。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一 类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相 应的病例,留存患者身份证明复印件,要求其签署 知情同意书,并在门诊部办理麻醉药品、第一类 精神药品使用登记表。患者第次就诊时出示此表, 医师开具“麻、精一”处方时,应核对患者或代办人的 身份证明是否与病历中留存的身份证明一致,并在病 历中详细记录所开具药品。药师凭处方和使用登记表 发药,并将患者取药情况记录在此表上。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者有医疗 机构派医务人员出诊至患者家中使用。 长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌 症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或随诊 一次。 门诊一次性使用麻醉药品的患者,不需办理麻醉药 品、第一类精神药品使用登记表,医师需在其病历 中详细记录患者的病情诊断及用药情况,并留存患者 身份证明复印件。病历由医疗机构保管。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 麻醉药品、精神药品处方格式及颜色: 前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年 龄、身份证明编号、门诊病历号,代办人姓名、性别、 年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专 科要求的项目 正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、 规格、数量用法用量等 后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发 药的药学专业技术人员签名 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色 ,处方右上角分别标注“麻、精一”;第二类精神药品 处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。 处方剂量控制: 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量 ;控释制剂处方 不得超过7日用量,其他剂型每张处 方不得超过3日用量。 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些 特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理 由。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 为门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者开具 的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得 超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过15日量。其他 剂型处方不得超过7日用量。 对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡 处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院使用;盐 酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使 用。 麻醉药品、第一类精神药品处方管理 处方调配、核对 调配麻醉药品和第一类精神药品处方时, 处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓 名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调 配人、核对人应当拒绝发药。 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方进行 专项登记,加强管理。麻醉药品和第一类精神 药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处 方保存期限为2年。 我院麻醉、精神药品管理 我院麻醉、精神药品管理 我院麻醉药品管理 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度 麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病例管理制度 麻醉药品、第一类精神药品报破损管理制度 门诊、住院、急诊药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数制度 麻醉药品、第一类精神药品交接班制度 麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度 麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度 麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 对执业医师、药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度 麻醉、精神药品处方医师、调剂人员管理制度 我院麻醉、精神药品管理 v我院现有麻醉药品: 盐酸哌替啶注射液 盐酸吗啡注射液 磷酸可待因片 枸橼酸芬太尼注射液 芬太尼透皮贴剂 枸橼酸芬太尼注射液 我院麻醉、精神药品管理 v我院现有精神药品 第一类精神药品 注射用盐酸哌甲酯 注射用盐酸氯胺酮 第二类精神药品 阿普唑仑,艾司唑仑,盐酸曲马多胶 囊等 我院麻醉、精神药品管理 处方开具注意事项 处方开具注意事项 处方管理办法 v处方管理办法第二十条:医师应当按 照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床 应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精 神药品处方。 v处方管理办法第二十一条:门(急) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 ,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应 的病历,要求其签署知情同意书。 处方管理办法 v病历中应当留存下列材料复印件 : (一)二级以上医院开具的诊 断证明 (二)患者户籍簿、身份证或 者其他相关有效身份证明文件 (三)为患者代办人员身份证 明文件 处方管理办法 v处方管理办法第二十二条:除需长期 使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急 )诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内 使用。 v处方管理办法第二十三条:为(门) 急诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处 方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方 不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方 不得超过3日常用量。 处方管理办法 v第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量 ;控、缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量 ;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌 醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超 过15日常用量。 v处方管理办法第二十四条:为门(急 )诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具的麻醉药品,第一类精神药品注射 剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释 制剂,每张处方不得超过15日常用量;其 他剂型,每张处方不得超过7日常用量。 处方管理办法 处方管理办法第二十五条:为住院 患者开具的麻醉药品和第一类精神药品 处方应当逐日开具,每张处方为1日常用 量。 处方管理办法第二十六条:对于需 要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢 埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级 以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一 次常用量,仅限于医疗机构内使用。 处方开具注意事项 处方管理 v处方管理办法第三十六条:药师 经处方审核后,认为存在用药不适宜 时,应当告知处方工程师,请其确认 或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药 错误,应当拒绝调剂,及时告知处 方医师,并应当记录,按照有关规 定报告。 知情同意书 v麻醉药品、第一类精神药品使用知情同 意书 病历书写规范与管理规定及病例(案 )医疗质量评定标准(修订版)第188 页 HIS系统中有 内容:患者所拥有的权利,患者及其亲 属或者法定代理人、监护人的义务,重 要提示 癌症三级止痛阶梯疗法指导原则 v 我国每年癌症发病人数约160万,综合医院和专科医院中 的各期癌症病人中,伴有不同程度疼痛者占51.1%,癌 症止痛及姑息治疗具有重要意义。 v 我国卫生部于1993年5月14日发布了癌症三级止痛阶 梯疗法指导原则,2007年1月25日发布麻醉药品临 床应用指导原则。 v 目前国际上通常将癌症病人的疼痛分为四类:1.直接由癌 症引起的疼痛;2.与癌症相关的疼痛;3.与癌症治疗有关 的疼痛;4.与癌症无关的疼痛。对于前两种原因引起的疼 痛,抗肿瘤治疗可在一定程度上使疼痛缓解,所以治疗原 则是抗肿瘤加止痛;而对后两种原因引起的疼痛则需进行 止痛和其他有关的辅助治疗。 癌症三级止痛阶梯疗法指导原则 v所谓癌痛治疗的三阶梯方法就是在对癌痛的性质 和原因作出正确的评估后,根据病人的疼痛程度 和原因适当地选择相应的镇痛剂: 轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止 痛剂; 中度疼痛应选用弱阿片类药物; 重度疼痛应选用强阿片类药物,注意镇痛剂的 使用应由弱到强逐级增加。 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v (一) 首选无创途径给药: (二) 按阶梯给药 (三) 按时给药 (四) 个体化给药 (五)注意具体细节 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v尽量选择口服给药途径,尽可能避免创伤 性给药途径,这样便于病人长期用药。 尤其是对于强阿片类药物(如吗啡),正确的 口服用药极少产生精神依赖性(成瘾性)或身 体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛 效果,而不是精神上的享受。同时,口服吗啡 不符合吸毒者的需求和效果。 口服、芬太尼透皮贴剂、直肠栓剂。 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v按时给药 止痛药有规律的36小时给药一次 控缓释制剂12 24小时给药一次 不是“按需给药”(只在疼痛时给药) WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v“需要时给药”与“按时给药”的差别 过量 镇痛 疼痛 持续预防疼痛疗法 疼痛病人需要新的药量 Tonessen TI: Control of Pain and Other Symptoms in Cancer Patients. New York, Hemisphere Publishing, 1990, p 51, adapted from Twycross, 1982. 时间时间 疼痛发作,需要服止痛药 PRN给药方案 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v癌痛治疗的三阶梯方法 : 对癌痛的性质和原因作出正确的评估后,根据病 人的疼痛程度适当地选择相应的镇痛剂 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 Adapted from: World Health Organization. Cancer Pain Relief. 1984. 强阿片类药物 非阿片类镇痛药 辅助性用药 弱阿片类药物 非阿片类镇痛药 辅助性药物 轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛 非阿片类镇痛药 辅助性药物 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v用药个体化,即应注意具体病人的实际疗效 止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至 病人疼痛消失为止。而不应对药量限制过严,导 致用药不足。 阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体 差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量 。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加 剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量 ,即为个体化给药。 WHO癌痛三阶梯治疗基本原则 v注意具体细节: 对使用止痛药的患者,应注意监 护,密切观察疼痛缓解程度和身 体反应,及时采取必要措施,减 少药物的不良反应,提高镇痛治 疗效果。 疼痛的分级及疗效的评价 v 0级:无痛 v 1级(轻度疼痛):虽有疼痛但仍可忍受,并能正常生活 ,睡眠不受干扰。 v 2级(中度疼痛):疼痛明显,不能忍受,要求服用镇痛 药物,睡眠受干扰。 v 3级(重度疼痛):疼痛剧烈不能忍受,需要镇痛药物, 睡眠严重受到干扰,可伴有植物神经功能紊乱表现或被动 体位。 疗效的评价 v 给药后疗效的评价方法: 1.主诉疼痛程度的变化; 2.划线法:即将疼痛分为0度10度(不痛、轻微疼 痛到极度疼痛)。 让病人在服药后自己划线以表示疼痛程度的变化。 疗效可根据以上记录分为: 完全缓解(CR):治疗后完全无痛。 部分缓解(PR):疼痛较给药前明显减轻,睡眠基本 不受干扰,能正常生活。 轻度缓解(MR):疼痛较给药前减轻,但仍感明显 疼痛,睡眠仍受干扰。 无效(NP):与治疗前比较无减轻。 根据三阶梯原则推荐的几种镇痛剂 v用于轻度疼痛的药物 阿斯匹林 100250mg 口服 q46h 扑热息痛 0.51g 口服 q46h 去痛片 12片 口服 q46h 可选药物:布洛芬、高乌甲素、消炎痛 栓剂 根据三阶梯原则推荐的几种镇痛剂 v用于中度癌痛的药物 可待因 3060mg 口服 q46h 强痛定 3090mg 口服 q46h 100mg 肌注 q68h 曲马多 50100mg 口服 q46h 100200mg 肌注 q68h 可选择药物:高乌甲素注射注射液、丙氧 氨酚片 根据三阶梯原则推荐的几种镇痛剂 v用于重度癌痛的药物 吗啡口服片:首次给药530mg,个体差异 很大,应调整找出合适课题以完全控制疼痛为准 ,口服 q46h. 哌替啶:首次给药50100mg,口服, q3h,必要时肌注。 二氢埃托啡:首次给药2040ug,舌下 q23h。 可选择药物:丁丙诺啡、美散痛、安依痛、羟 甲左马喃、二氢吗啡酮 辅助药物的使用 v辅助药物的使用原则: 治疗特殊类型的疼痛; 改善癌症病人通常发生的其他症状; 增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用 ; 辅助药物不能常规给予,应根据病人的 需要而定。 辅助药物的各类及其作用特点 v解痉药:止痛 酰胺咪嗪、苯妥英钠。 v精神治疗药:抗焦虑、止吐等 奋乃静、氯丙嗪、氟哌啶醇、羟嗪 、安定、阿米替林 v皮质激素:止痛、抗忧郁 强的松、地塞米
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