进一步加强医疗机构麻醉药品精神药品管理课件

山东大学齐鲁医院药学部 周 文 2008.1.19 济南 进一步加强医疗机构进一步加强医疗机构 麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理 1 2 卫 生 部 文 件 卫医发2007299号 o2007年12月3日，人民日报刊登了题为 博仁医院为何成了“毒窝”的文章，披 露了辽宁省沈阳市法库县博仁肿瘤专科医院 将国家管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡卖给 毒贩的案件。 o针对此案件中暴露出的问题，为进一步加强 医疗机构麻醉药品和精神药品使用的监督管 理， 3 通知主要内容 o一、地方各级卫生行政部门和医疗机构要提高对医疗机构 麻醉药品和精神管理特殊性和重要性的认识，从该起案件 中认真吸取教训，举一反三，引以为戒。要进一步强化各 级卫生行政管理人员、医疗机构管理人员和广大医务人员 的法制观念，通过学习和掌握 n中华人民共和国药品管理法、 n麻醉药品和精神药品管理条例、 n处方管理办法、 n医疗机构药事管理暂行规定、 n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定、 n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、 n麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则 o等有关法律、法规、规章和规范性文件，进一步提高依法 行政、依法执业意识，杜绝类似案件的发生。 4 通知的主要内容 o二、医疗机构要按照有关要求，建立和完善 麻醉药品和精神药品管理规章制度。要明确 管理人员、管理责任、管理措施，确保各项 规章制度落实到位，坚决防止麻醉药品和精 神药品从医疗机构流入非法渠道。 5 通知主要内容 o三、地方各级卫生行政部门要进一步加强对医疗机 构，特别是民营医疗机构麻醉药品和精神药品使用 情况的监督管理。 n要充分利用处方点评制度，对医疗机构麻醉药品和精神 药品使用情况进行动态监测和超常预警。 n要同药品监督管理部门和公安机关建立信息互通机制， 加强沟通与协调。 n一旦发现医疗机构出现麻醉药品和精神药品使用的异常 情况，要立即核实上报，并及时向药品监督管理部门和 公安机关通报。 6 通知主要内容 o四、各地要在2008年春节前，集中一段时间开展医疗 机构麻醉药品和精神药品管理及使用情况的检查。要对 已经取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的 医疗机构进行复核，确实符合条件的，重新核发麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡； o对管理存在漏洞的医疗机构，要监督其立即整改；对麻 醉药品和精神药品用量出现异常增多的医疗机构，要认 真分析、查找原因，及时采取相应处理措施。 o在检查过程中如发现违法犯罪问题，对负有责任的人员 要依法予以严肃处理；对涉嫌构成犯罪的，要及时移送 公安机关和司法部门查处。 7 卫生厅转发通知的通知 o切实提高对医疗机构麻醉药品和精神药品管理重要 性的认识 o充分利用春节前安全教育的机会，认真组织有关人 员加强有关法律、法规、规章和规范性文件的学习 o医疗机构要进一步健全规章制度，加强安全和使用 管理，并抓紧时间对本机构麻醉药品和精神药品管 理进行一次彻底地自查和整改 o卫生厅将于近期组织专家对部分医疗机构的麻醉药 品和精神药品管理情况进行抽查，检查时间和抽查 名单另行通知 8 相关文件 o麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号） o处方管理办法（中华人民共和国卫生部令 第53号） o麻醉药品临床应用指导原则 n卫医发(2007) 38号 o 精神药品临床应用指导原则 n卫医发(2007) 39号 o卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品 使用培训和考核工作的通知 卫办医发2005237号 o关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办2007749号 9 内容提要 q麻醉药品、精神药品的定义 q麻醉药品、精神药品管理规定的变化 q麻醉药品、精神药品品种目录的变化 q麻醉药品临床应用指导原则 q精神药品临床应用指导原则 q处方管理办法对麻醉、精神药品管理 的有关规定 q对培训与专册登记的理解与讨论 q小结 10 麻醉药品、精神药品? o麻醉药品是管理上的概念，随时代发展，定义不 断衍化，内容不断更新 n国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精 神药品两大类进行国际管制 o麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录的药品和其他物质 精神药品 第一类精神药品 第二类精神药品 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安 部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布 11 麻醉药品、精神药品定义 （摘自麻醉药品/精神药品临床应用指导原则） o麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性，能成瘾癖的药品？ 国务院1987 .11.28颁布的麻醉药品管理办法 第二条 o精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。 国务院1988.12.27颁布的精神药品管理办法第二条 12 麻醉、精神药品管理规定的变更 l1987.11.28中华人民共和国国务院发布 麻醉药品管理办法 l1988.12.27中华人民共和国国务院发布 精神药品管理办法 l2005.11.1起施行麻醉药品和精神药品管理条例 （国务院令第442号） l同时废止麻醉药品管理办法精神药品管理办法 l医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 （卫医发2005438号） l麻醉药品和精神药品处方管理规定（卫医发2005436号） l处方管理办法（中华人民共和国卫生部令 第53号） 麻醉药品和精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）同时 废止。 13 管理依据 麻醉药品、精神药品管理的法律 依据 药品管理法第三十五条规定:国家 对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行特殊管理 14 药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性 n精神依赖性 o药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神效应,使人出 现欣快感,对所用物质产生强烈的渴求,用药者在这种渴求感 驱使下出现“觅药行为”和频繁的“用药行为”,一种追求 用药的强烈欲望，断药后无明显戒断症状。这种特殊的精 神状态和引发的行为称为精神依赖性 n躯体依赖性 o由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适应状态，这 时必须有足量药物维持，才能使机体处于正常功能状态， 若突然断药，生理功能就会紊乱，出现一系列严重反应(称 戒断反应) ，这种现象称为躯体依赖性 药物依赖性 15 WHO对药物依赖性作出的定义“由药物 与机体作用造成的一种精神状态，有时也包 括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药 的行为和其它反应，为的是要去感受它的精 神效应，或是为了避免由于断药所引起的不 舒适” 精神依赖（心理依赖） 躯体依赖 “成瘾性”=精神依赖性（心理依赖性）它是一种行为模式。 现已不提倡使用已不提倡使用“成瘾性成瘾性”的说法，建议使用精神依赖性的说法，建议使用精神依赖性 药物依赖性 16 o20世纪60年代初,WHO的有关专家建议用药物依赖性作为 取代药物成瘾性的科学术语 o药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确,它包含精神依 赖和躯体依赖 o药物成瘾指的是药物的精神依赖性而非其躯体依赖性 n长期以来，人们错误地将戒断症状作为判断药物成瘾的主要依据 n“躯体依赖性是成瘾性”这一错误认识在20世纪90年代才得到纠 正 o国务院颁布麻醉药品管理办法 1987 .11.28 第二条曾明确指出：“ 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品” o现在看这个定义，是不正确的 药物依赖与成瘾性 17 新修订的刑法第357条规定： “本法所称的毒品，是指鸦片、海 洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、 大麻、可卡因以及国家规定管制的 其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品 和精神药品” 毒 品 18 o麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价 值，被广泛应用于临床 o药物本身存在一些特殊毒性，即药物依 赖性。如使用或管理不当，则会带来严 重的滥用问题，构成社会公害 o麻醉药品、精神药品具有双重特性，使 用得当为药品，使用不当为毒品 麻醉药品、精神药品的双重性 19 麻醉药品、精神药品的双重性 双韧剑 麻醉、精神药品 双重性 医疗目的 非医疗目的 镇痛、药效药物滥用、毒品 20 o1996年1月16日卫生部发布的麻醉药品品种目录和精神药 品品种目录共列出被管制的药品 计237种 n麻醉药品118种 n精神药品119种 o05年11月目录 n布桂嗪、复方樟脑酊（一类精神药品 麻醉药品） n安非拉酮、马吲哚（二类精神药品一类精神药品） n咖啡因、安纳咖（一类精神药品二类精神药品） n莫达非尼、丁丙诺啡（一类精神药品） n二类精神药品 o增加布托诺啡、芬氟拉明等 o取消硝甲西泮、氨芬待因、 耐尔可、泰乐宁等 目录处在不断的动态变化中 麻醉、精神药品品种目录变化比较 21 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （ 2007年版） 国食药监安2007633号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督 管理局）、公安厅（局）、卫生厅（局）： 根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条的规定， 现公布麻醉药品品种目录（2007年版）和精神 药品品种目录（2007年版），自2008年1月1日起施 行。 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 中华人民共和国卫生部 二七年十月十一日 22 麻醉药品和精神药品管理条例 o第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品 和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。 n目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务 院卫生主管部门制定、调整并公布。 n上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神 药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国 务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主 管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类 精神药品调整为第一类精神药品。 23 麻醉精神药品目录（2007年版） n麻醉药品123种(阿桔片、吗啡阿托品注射液） n精神药品132种 n第一类53种（-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片） n第二类79种（曲马多、氨酚氢可酮） 24 麻醉药品标志 25 精神药品标志 26 曲马多的目前管理现状 o2008.1.1实行新目录 n曲马多按二类精神药品管理 o药品包装盒上没有精神药品标志 o如何管理？ o观望等待？ o为加强对麻醉药品和精神药品的管理，保证调 整管理类别的品种生产、经营和使用顺利过渡 ，有关部门公布有关新的管理规定 27 关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通 知 国食药监办2007749号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） ，卫生厅（局）： 2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联 合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录（以下简称目录 ）。目录对部分麻醉药品和精神药品品种的管理类别进行了调整 ，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，-羟丁 酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第 二类精神药品调整为第一类精神药品管理，曲马多（包括其盐和 单方制剂，以下同）、氨酚氢可酮片列入第二类精神药品管理。 目录将自2008年1月1日起施行。为加强对麻醉药品和精神药品的 管理，保证调整管理类别的品种生产、经营和使用顺利过渡，现 将有关事宜通知如下： 28 加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管 o一、生产上述品种的药品生产企业，应当按照麻醉药 品和精神药品生产管理办法（试行）的规定，申报 2008年相应品种的生产计划，并于2007年12月31日前 申请办理相应品种的定点生产手续。 药品生产（进口）企业应当按照药品注册管理办 法的规定，办理相应药品标签的变更手续。自2008 年1月1日起，所生产出厂的上述品种（包括国产品种和 进口品种）必须在其标签上印有规定的标识。之前生产 出厂的上述品种，仍可继续使用原标签。 29 加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管 o二、自2008年1月1日起，凡是不具备麻醉药品和 第一类精神药品经营资格的企业不得再经营阿桔 片、吗啡阿托品注射液、-羟丁酸和盐酸丁丙 诺啡舌下片；不具备第二类精神药品经营资格的 企业不得再经营曲马多和氨酚氢可酮片； o药品零售企业不得再经营-羟丁酸和盐酸丁丙 诺啡舌下片 n上述企业原有库存相应品种应按照原购进渠道退回或 按规定销毁。 30 加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管 o 三、自2008年1月1日起，医疗机构应当按照麻 醉药品和精神药品管理办法等相关规定，购买和 使用相应品种； o不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医 疗机构不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射 液、-羟丁酸和盐酸丁丙诺啡舌下片； o医疗机构原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继 续使用。 31 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 o卫生部关于印发麻醉药品/精神药品临床应用指 导原则的通知 卫医发200738号/39号 o为加强对麻醉药品/精神药品临床应用的管理，保 证麻醉药品/精神药品安全合理应用，规范医疗机 构及医务人员的用药行为，根据麻醉药品和精神 药品管理条例有关规定，组织中华医学会、中国 医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药 学专业委员会编写了麻醉药品/精神药品临床应 用指导原则 07-1-25 32 麻醉药品临床应用指导原则 o包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应 遵循的原则 n疼痛治疗基本原则 nWHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 n镇痛治疗中医师的权利和责任 n麻醉药品规范化、法制化管理的重要性 o从适应证、应用原则、使用方法、慎用及禁忌 、不良反应、注意事项等几方面介绍临床常用 麻醉药品品种(包括1种第一类精神药品) o指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉 药品。 33 精神药品临床应用指导原则 o镇静催眠药和中枢兴奋药具有潜在的依赖性，长期使用可产生耐 受性，以及躯体和心理依赖，临床医师在应用中应特别注意 n镇静催眠药物的分类 n镇静催眠药物的选择 n镇静催眠药应用注意事项 n镇静催眠药不良反应 n镇静催眠药应用原则 n镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用 n中枢兴奋剂在精神科的应用 o从概述、适应证、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应 、注意事项等几方面介绍临床常用精神药品品种 n巴比妥类（3） n苯二氮卓类（11） n其他类（5） n中枢兴奋药（3） 34 处方管理办法 o第一章 总则（14条） o第二章 处方管理的一般规定（57条） o第三章 处方权的获得（813条） o第四章 处方的开具（1428条） o第五章 处方的调剂（2942条） o第六章 监督管理（4353条） o第七章 法律责任（5457条） o第八章 附则（5863条） 35 o第一条 为规范处方管理,提高处方质量,促进 合理用药.保障医疗安全,根据执业医师法 、药品管理法、医疗机构管理条例 、麻醉药品和精神药品管理条例等有 关法律、法规，制定本办法。 o第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药 品、精神药品临床应用指导原则，开具麻醉 药品和第一类精神药品 处方管理办法 36 处方管理办法 o第二十一条 n门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 ，首诊医师应当亲自诊察患者，建立相应病历 ，要求其签署知情同意书。病历内应有下 列复印件 o二级以上医院开具的诊断证明 o患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； o代办人有效身份证明文件 37 处方管理办法 o第二十二条 n除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 门 （急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 o对一般门急诊患者与长期使用者使用注射剂做了 区别 o长期使用者 n门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者 38 处方管理办法 o第二十三条 为门（急）诊患者 o开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂 n每张处方为一次常用量； o控缓释制剂 ，每张处方不得超过7日常用量； o其他剂型，每张处方不得超过3日常用量； n特殊规定 o哌醋甲酯治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量 n第二类精神药品 o一张处方不得超过7日常用量； o对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长， 医师应注明理由。 39 处方管理办法 o第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者 n开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂 o每张处方不得超过3日常用量； n控缓释制剂 ，每张处方不得超过15日常用量； n其他剂型，每张处方不得超过7日常用量； o 注射剂可带出医疗机构使用，下次取药时须将上次用 过的原批号空安瓿交回 40 处方管理办法 o第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类 精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用 量 o第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品 n盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院 内使用； n盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用 o第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品 和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重 度慢性疼痛患者 ，每3个月复诊或随诊一次 41 处方管理办法解读 o纳入了对麻醉药品、精神药品处方管理的相关 规定，便于医疗机构在实际工作中的应用 o对原麻醉药品、精神药品处方管理规定作 了较大修改，修改后的条文，既体现了对患者 的尊重，又保证了对麻醉药品、精神药品的严 格管理 o与国家有关麻醉药品、精神药品使用的规定保 持一致，解决了原麻醉药品、精神药品处方 管理规定中与国务院相关规定脱节的问题 42 处方管理办法解读 o第二十一条至二十七条 n明确了建立专用病历的对象是需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 n一般门（急）诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 ； n增加对住院患者的用药规定：逐日开具，每张处方1日常用量； n门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻 醉药品和第一类精神药品的复诊或随诊4个月改为3个月一次； o医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患 者每4个月复诊或者随诊一次。（五） n删除了原麻醉药品、精神药品处方管理规定中“由医疗机构 派医务人员出诊至患者家中使用”的规定； o麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人 员出诊至患者家中使用。（四） 43 处方管理办法解读 o麻醉药品、精神药品的使用 n医师、药师必须掌握第二十一 第二十七条关 于麻醉药品、精神药品处方的规定。 n药师认真审查麻醉药品和第一类精神药品处方 o患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号的 书写是否完整准确； o用法用量是否正确 o处方医师的资格 o是否符合有关管理规定 44 处方管理办法 o第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机 构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用 知识和规范化管理的培训。 n执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药 品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一 类精神药品调剂资格。 n医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可 在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不 得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第 一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药 品和第一类精神药品。 45 对药师的要求 o药师调剂麻醉、第一类精神药品处方3个必 备条件 n经麻醉、精神药品使用知识和规范化管理培训 考核合格,取得调剂资格 n在执业地点即医疗机构内调剂麻醉、精神药品 处方 n签名（签章）留样(第三十条) 药师在执业的医疗机 构取得处方调剂资格。 药师签名或者专用签章 式样应当在本机构留样 备查 46 麻醉药品和精神药品处方调剂后 管理工作 o第三十九条 n对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制 顺序号 o第五十条 n第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类 精神药品处方保存期限为3年。 n处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备 案，方可销毁。 o第五十一条 n医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按 照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册 登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专 册保存期限为3年。 47 处方管理办法 o第四十七条 未取得处方权的人员及被取消 处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药 品和第一类精神药品处方资格的医师不得开 具麻醉药品和第一类精神药品处方。 48 处方管理办法法律责任 o法律责任(五十四至五十九条) n第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫 生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规 定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节 严重的，吊销其医疗机构执业许可证： o（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师 开具处方的； o（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； o（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从 事处方调剂工作的。 49 法律责任 o第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉 药品和精神药品处方，或者未依照规定进行 专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管 理条例第七十二条的规定，由设区的市级 卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾 期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚 款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员，依法给 予降级、撤职、开除的处分。 50 处方管理办法 o法律责任(五十四至五十九条) n第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以 上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例 第七十三条的规定予以处罚 n（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医 师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； n（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照 规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照 卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使 用麻醉药品和第一类精神药品的； n（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的 。 51 处方管理办法 n第五十七条 医师出现下列情形之一的，按照 执业医师法第三十七条的规定，由县级 以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六 个月以上一年以下执业活动；情节严重的， 吊销其执业证书： o（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的； o（二）未按照本办法规定开具药品处方的； o（三）违反本办法其他规定的。 n第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品,情 节严重的由县级以上卫生行政部门责令改正 、通报批评，给予警告；并由其所在医疗机 构或者上级单位给予纪律处分。 52 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药 品使用培训和考核工作的通知 卫办医发2005237号 o为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一 类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关 知识培训和考核提出以下要求： n 一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相 关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政 部门结合当地实际情况作出规定。 n 二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单 位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员 纳入培训对象。 53 培训和考核内容 o（一）药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精 神药品管理条例、处方管理办法（试行）、管理规定、麻醉药 品、精神药品处方管理规定和医疗机构麻醉药品、第一 类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定； o（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； o（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； o（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； o（五）医源性药物依赖的防范与报告； o（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。 54 培训方式及考核方式 o四、培训方式采用集中授课的方式进行。 o五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为 考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 。 o六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时 间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门 ，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设 区的市级卫生行政部门。 o七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精 神药品相关知识培训、考核工作。 o八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监 督管理。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其 培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师 ，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 55 麻醉药品和精神药品管理条例 n 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生 主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关 麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核， 经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药 品处方资格。 56 专册登记的内容 o法律依据 n05年11月的培训，要求登记的内容多、项目多 n07年5月处方管理办法 o第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药 品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、 规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药