医疗机构特殊药品管理员培训课件

医疗机构特殊药品 管理员培训 市药监局直管处 特殊药品管理依据 麻醉药品管理办法 （国发1987103号） 精神药品管理办法 （1988年12月27日国务院令第24号发布） 医疗用毒性药品管理办法 （1988年12月27日国务院令第23号发布） 放射性药品管理办法 （1989年1月13日国务院令第25号发布） 麻黄素管理办法（试行） 一九九九年八月一日起实施 特殊药品管理依据 关于印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管 理办法的通知 国药管安200060号 关于进一步办强麻黄素单方剂监督管理工作的通 知 国药管安2000268号 关于印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定的 通知 国药监安2002199号 关于切实办强医疗用毒性药品监管的通知 国药监安2002368号 关于印发浙江省麻醉药品经营监管实施方案的通 知 浙药监安200315号 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 基层医疗机构主要包括： 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 麻醉药品： 是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。 （现行麻醉药品管理办法 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 麻醉药品连续使用所产生身体依赖性（生理依 赖性）的特征是： 1、停药后的戒断症状，精神烦躁不安、失眠 、肌肉震颤、心率加快、呕吐、腹泻、散瞳、 流涕、流泪、出汗等； 2、由于耐受性，有加大剂量和增加使用次数 的势； 3、对用药本人及社会产生危害。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 麻醉药品： 是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不 合理使用易产生身体依赖性和精神依赖 性。各类麻醉药品品种目录由国务院药 品监督管理部门确定并公布。 （ 在修订中麻醉药品管理办法） 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 麻醉药品： 是指连续使用后易产 生身体依赖性、能成 瘾癖的药品。 麻醉药品： 是指具有依赖性潜力 的药品，滥用或不合 理使用易产生身体依 赖性和精神依赖性。 各类麻醉药品品种目 录由国务院药品监督 管理部门确定并公布 。 （麻醉药品管 理办法修订意见稿 ） 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 麻醉药品连续使用所产生精神依赖性（ 成瘾）的特征是： 1、患者不由自主，不择手段地去搞到药 品； 2、非医疗目的的用药渴求感； 3、目的是达到“欣快感”。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 镇痛药是作用于中柩神经系统，选择性 地解除或缓解各种疼痛，但并不影响其 他感受。这类易成瘾性药物称为“麻醉性 镇疼药”。 麻醉药品与麻醉药（剂）是不同的两个根念， 在管理上有明显的区别. 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 精神药品： 是指直接作用中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 。 中枢兴奋药有：咖啡因针（片）、利他 林针等 中枢抑制药有：地西泮、艾司唑仑等。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 精神药品精神依赖性特征是： 1、为追求该药产生的欣快感，有一种连 续使用某种药物的要求（但非强迫性） ； 2、停药后不出现戒断症 状； 3、所引起的危 害主要是用药者本人。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 精神药品： 是指作用中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，具有依赖性潜力，滥用或 不合理使用能产生药物依赖性的药 品。（在修订中精神药品管理办 法） 盐酸氯胺酮是唯一具有镇痛性的静脉全 麻药，盐酸氯胺酮注射剂已列入二类精 神药品管理。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 精神药品： 是指直接作用中枢神 经系统，使兴奋或抑 制，连续使用能产生 依赖性的药品。 精神药品： 是指作用中枢神经系 统，使之兴奋或抑制 ，具有依赖性潜力， 滥用或不合理使用能 产生药物依赖性的药 品。（精神药品管 理办法修订意见稿 ） 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 精神药品分类 依据精神药品使人体 产生的依赖性和危害 人体健康的程度，分 为第一类和第二类， 各类精神药品的品种 由卫生部确定。 精神药品分类（在修订 中） 依据其依赖性潜力和 危害人体健康的程度 ，精神药品分为第一 类和第二类管理，各 类精神药品品种目录 由国务院药品监督管 理部门确定并公布。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 医疗用毒性药品： 系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相 近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 。 毒性药品应专柜加锁并专人保管，做到 双人双锁，专帐记录，严禁与其他药品 混杂关于切实加强医疗用毒性药品监 管的通知国药监安2002368号。 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 医疗用毒性药品： 医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性 原料药。 西药品种有的士的年、阿托品、毛果云香碱等11种， 上述品种包括其盐类化合物。 中药品种有砒霜、生南星等27种。 对不可药用的毒性药品，经单位领导审核，由药监部 门批准后销毁。 医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方 ，每次处方剂量不得超过二日极量。 麻黄素的管理： 麻黄素是指麻黄素（含左旋、右旋）除规定管 制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提 取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素，硫 酸麻黄素等盐类， 医疗机构开具麻黄素单方制剂（盐酸麻黄素片 、盐酸麻黄素注射液）处方每次不得超过七日 常用量，处方留存两年备查。 相关处罚：医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂的 给予警告，并处一千元以下的罚款。麻黄素管理办 法（国家药品监督管理局第12号令） 一、特殊药品概述（续）一、特殊药品概述（续） 一、特殊药品概述（续） 放射性药品： 是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂 或其标记药物。 二、医疗机构特殊药品 管理现状 1、人员素质方面： 在基层医疗机构中普遍存在药学专业技 术人员匮泛的问题，从事药剂工作人员 大多是由临床、护理专业中途改行而来 ，有的未经过有关部门的专业培训，人 员业务素质不高。一些药品管理人员甚 至不能区分麻醉药品与麻醉药、精神药 品与抗精神病药。 二、医疗机构特殊药品 管理现状（续） 1、人员素质方面（续）： 部分药学、医务人员对麻醉药品管理 办法、精神药品管理办法等特殊 药品管理的法律法规不熟悉；对麻醉药 品、一、二类精神药品、医疗用毒性药 品品种分类不了解、不熟悉，使在管理 上出现了混乱。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 2、部分单位未建立健全特殊药品管理制 度。 相当一部分单位麻醉药品等特殊药品管 理制度、岗位责任制不健全，管理不能 做到有章可循，有法可依；在对上级下 发的有关文件不组织学习讨论，有关部 门及人员不了解有关政策法规，使新政 策法规不能及时贯彻实施。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 3、部分单位未能严格按麻醉药品管理 办法要求对麻醉药品实行“五专”管理 。 主要体现在不使用专用处方 或处方随意乱放；不使用专帐册；专册 登记不及时出现补登、漏登现象；部分 单位不实行专柜加锁，个别单位的麻醉 药品放在木柜或办公室抽屉内，保管条 件简陋，安全措施不力等。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 4、个别单位从药品购进验收、储存保管 、记帐全由一个人负责，没有复核人， 出现帐物不符。 个别门诊部手术室开具处方、药品保管 和使用由处方医师一人负责，管理漏洞 较大。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 5、麻醉药品、精神药品专用处方书写不 规范或不使用专用处方。 有的单位出现四种不同格式的麻醉药品 处方；有的处方只有处方医师盖章，没 有处方医师签名确认；药房审方不严格 ，对不符合规定的处方未完全做到拒绝 调配。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 6、少数医生违反规定，为他人开具不符 合规定的人情方或为自已开具处方，骗 取、滥用麻醉药品。 个别医疗机构对患者提供的伪造的诊断 证明审核不严，骗购麻醉药品现象未能 引起足够 重视。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 7、个别基层医疗机构之间存在擅自调剂 和借用麻醉药品现象。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 8、部分医疗机构麻醉药品库存量过大， 与实际需用量相比较，存在严重不合理 。部分单位购进特殊药品品种单一，总 是沿用老的麻醉药品品种，不清楚已经 营销售的新麻醉药品品种；购进数量与 需求情况不协调，有的一次购买两年以 上的麻醉药品，购进数量大，库存时间 长，给安全带来隐患。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 9、个别单位对不合格的麻醉药品、一类 精神药品不及时处理，极个别单位仍在 使用。 不少单位认为特殊药品报损审批手续烦琐，不 及时将失效或生产时间过长的麻醉药品按规定 处理，有的即使销毁，不按规定报批，任由药 房或保管员自行处理。 剩余麻醉药品注射液销毁不规范现象较普遍。 二、医疗机构特殊药品 管理现状(续） 10、相关的法律法规已不适应当前特殊 药品监管的需要。 麻醉药品管理办法对医疗机构使用 麻醉药品资格规定较为笼统，仅是“设有 病床进行手术或一定医疗条件的医疗单 位”，没有制订较详细的“准入”条件，不 便于在具体监管中操作。 因此要加强医疗机构 特殊药品规范管理 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理 麻醉药品管理的基本原则和要求： 依法加强管理，切实保证医疗、科研、 教学上的正当需求，为人民健康服务； 同时又要禁止非法种植、生产、销售和 使用。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势 1、麻醉药品品种的增加； 2、新法规的不断出台； 3、麻醉药品适用范的增加； 4、社会吸毒人数逐渐增长； 5、医患关系不和谐； 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势 1、麻醉药品品种的增加： 药品名称 规格 硫酸吗啡控释片（美施康定） 10mg，30mg，60mg 硫酸吗啡缓释片（路泰） 10mg，30mg，60mg 硫酸吗啡缓释微丸（美菲康） 10mg，30mg 美沙酮片 5mg， 10mg 盐酸羟考酮控释片（奥施康定） 10mg，20mg，40mg 氨酚待因（舒尔芬） 可待因15mg, ,双氯酚酸钠25mg 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （续上）缓释、控释制剂、经皮下给药 均能快速增加血药浓度，供应用于疼痛 已得到良好控制，且每天需要的阿片类 药物的剂量已经确定的患者。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （续上）对度冷丁用于癌痛应有新的认识： 癌痛（慢性疼痛）不宜长期使用度冷丁。 （1）、副作用大，代谢产物毒性大（去甲度冷丁的半 衰期为13-18小时，肾功能衰竭时可达34小时）。 （ 2）、社会原因，几十年长期临床应用，度冷丁成为社 会上吸毒人员追求的目标。 （ 3）、以镇痛效果评价，度冷丁的止痛作用仅为吗啡的 1/8-1/10，作用时间短，仅可维持2.5-3.5小时，局部注 射疼，成瘾性大，增加病人对医护的依赖性。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势 2、新法规的不断出台 癌症三阶梯止痛原则 1993年 癌症病人使用吗啡无极量限制 1998年： 医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理 办法 2000年 癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2002年 浙江省麻醉药品经营监管实施方案2003年 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势 3、麻醉药品适用范围的增加： 癌症病人除痛 非癌性疼痛病人使用 手术病人使用 急症抢救 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势增 4、社会吸毒人数逐渐增长 境外毒品全线渗透，国内贩毒愈发猖獗，百万 人成为瘾君子。2002年在册登记吸毒人员100 万，涉毒地区遍布全国2148个市、县（区）， 同时以青少年、社会闲散人员为主。青少年占 74%。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （一）面临的形势 5、医患关系不和谐 患者疼痛的强度应由医生决定，不能轻易相信 病人的主诉； 疼痛是一种主观感受，而且因人而异，作为医 生一定要相信病人的感受，并给予相应的处理 。 使用中存在的主要问题是病人和医生的误解和 恐惧。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 政策法规不断出台的目的： 麻醉药品有成瘾性必须进行管制， 防止发生流失. 麻醉药品有很强的镇痛效果，是临床上 不可缺少的镇痛药必须确保它的医 疗供应. 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 1、医疗机构应当根据本单位医疗需要， 凭有效的麻醉药品、一类精神药品购 用印鉴卡购进麻醉药品、一类精神药 品；购进药品应编制年度采购计划，向 当地药品监督管理部门提出申请，经上 一级药品监督管理部门核准后到指定的 麻精药品经营单位购买。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 2、医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分 类管理制度。即医疗机构购买麻醉药品 注射剂实行“计划”制管理；购买麻醉药 品其它剂型实行“备案”制管理；医疗机 构购买一类精神药品实行“备案”制管理 。 注射用麻醉药品必须凭药监局批准的“ 印鉴卡”及核准的数量到指定医药公司购药，如不够用 可申请追 加；片剂实行报备式管理，购多少只需登记 ，数量不限。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 3、医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每 年10月底之前将下一个年度购用计划表 ，报市药监局审批，经批准后，到辖区 内指定的麻醉药品经营单位购买。 医疗机构因临床需要追加或减少年度麻醉药品 注射剂用计划时，应在当年5月底前报所在地 县（含）以上药品监督管理部门批准后，方可 购用。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 4、医疗机构于每年1月底之前将上一年 度买麻醉药品、一类精神药品品名、规 格、数量报县（含）以上药品监督管理 部门备案（市城区基层医疗机构报市药 监局直管处）。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 5、医疗机构可自主选择的麻醉药品供应企业 ，每年固定一家 ，并报县级及市级药品监督管 理部门备案；医疗机构如变更供药企业，应向 药品监督管理部门新领一本印鉴卡，交新供药 企业，自存的一本不变。 宁波市麻醉药品经营企业名单： 二级麻醉药品经营企业 1、宁波医药股份有限公司 2、宁波市鄞州医药药材有限公司 （二）麻醉药品管理方面的法规 6、医疗机构必须根据本单位医疗需要购 用麻醉药品和精神药品，所购麻醉药品 和一类精神药品不得擅自调剂给其它单 位。 凡私自调出麻醉药品和精神药品的依法 处罚，构成犯罪的提交司法机关究刑事 责任。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 7、麻醉药品专用卡适用于因镇痛需 长期使用麻醉药品、一类精神药品的非 住院癌症患者。 核发“麻醉药品专用卡”医疗机构名单： 海曙区 宁波市第一医院 宁波市第二医院 江东区 宁波市医疗中心李惠利医院 江北区 宁波大学医学院附属医院 鄞州区 鄞州人民医院 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 8、癌症患者应在具有麻醉药品使用资格 的医疗机构，凭麻醉药品专用卡和 具有麻醉药品处方权的执业医师开具的 处方取药，发药部门应详细记录药品名 称、规格、数量、发药时间等内容。 执业医师开具麻醉药品处方时，应建立完整的 存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况 、药品的名称和数量。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 9、供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻 醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并 建立随诊记录 麻醉药品专用卡的有效期为两个月 。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （二）麻醉药品管理方面的法规 1、关于芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）增加适应症的通 知目前暂定二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权 的执业医师，方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性非 癌性疼痛治疗的处方。（国药监安2002194号） 2、关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知“对癌 症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情 况决定剂量。（国药管安1998160号）。 3、关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知氯胺酮制 剂按第二类精神药品管理。（国食药监2003272号） 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 麻醉药品必须实行“五专”管理： 专人负责（双人）、专柜加锁（双锁） 、专用帐册、专用处方、专册登记。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 一类精神药品管理可参照麻醉药品，二 类精神药品管理应专柜加锁、专人负责 、专帐登记。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 医疗用毒性药品应专柜加锁并由专人保 管，做到双人双锁，专帐记录，严禁与 其他药品混杂。关于切实加强医疗用 毒性药品监管的通知 国药监安2002368号。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 1、人员与培训 2、组织制度 3、药品质量管理 4、设施设备管理 5、药品使用管理 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 1、人员与培训 （1）开具麻醉药品处方的医务人员必须是执 业医师资格，经考核合格并能正确使用麻醉药 品，授予麻醉药品处方权。 （2）麻醉药品处方审核人员必须是药师（含 ）职称以上专业技术人员。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （3）药库（药）房验收员（保管员）双人中 须是药士以上职称人员，但其中一人必须是药 师以上职称；分院的管理人员须是药士以上职 称或医药专业相应职称中专以上人员，但其中 一人必须是药士以上职称。 上述人员每年应接受有关部门组织的特殊药品 管理知识教育和培训，并建立教育培训档案。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 2、组织制度 医疗机构的药事管理小组应负责本单位特殊 药品管理的监督和指导，并定期（每季）和不 定期对本单位的特殊药品使用、保管情况进行 督促检查，每次检查应有记录。 特殊药品管理岗位职责 特殊药品质量管理制度 特殊药品使用管理制度 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 2、组织制度 特殊药品管理岗位职责 主要包括涉及特殊药品管理、使用的每个环节 相关人员（医疗机构负责人、分管领导、药剂 科药房负责人、验收员、保管员、使用人员等 ）的职责。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 3、药品质量管理 医疗机构应建立 特殊药品质量管理制度 制度内容应包括：特殊药品的购进、验 收、储存、保管等方面的质量管理。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 3、药品质量管理 （1）特殊药品购进： 医疗机构购进麻醉药品、一类精神药品 必须凭“麻醉药品印签卡”到定点合法渠 道单位合理采购，并及时做好规范记录 。 特殊药品的购进不得用现金结算。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 3、药品质量管理 （2）特殊药品验收： 医疗机构对购进的麻醉药品、一类精神 药品、医疗用毒性药品必须做到到货即 验，双人开箱、双人签收，验收到最小 包装，并做好记录。 特殊药品外包装必须印有规定标识。 特殊药品标识 麻 精 药 神 品 毒 麻醉药品精神药品医疗用毒性药品 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 3、药品质量管理 （3）特殊药品储存与保管： A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药 品必须实行双人双锁保管制度，严格实行专库 （或专柜）保管； B、储存麻醉药品、一类精神药品专库（或专 柜）应注意避光，采取适当的庶光措施； 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 3、药品质量管理 （3）特殊药品验收储存与保管（续）： C、建立特殊药品收发专帐，专人记录，定期 （按月）盘点，做到帐物相符，若发生差错， 应立即报告当地药监部门； D、不合格麻、精、毒药品（破损、变质、过期 失效）应双人清点记录，并列表报告药监部门 ，听侯处理。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）特殊药品规范管理 4、设施设备管理 医疗机构应建立 特殊药品安全管理制度 内容包括： 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品的专库（ 或专柜）安全防范措施； 所配备的设施设备如报警器、监控器、防盗窗、门等 应定期检测和保养，工作状态要保持良好等； 应急处理机制等。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） 5、药品使用管理 医疗机构应建立 ： 特殊药品使用管理制度 内容包括：特殊药品在住院药房、门诊药 房、 手术室、急诊室等各个使用环节的管理 。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 5、药品使用管理 三个循环 （1）药库 药房（门诊药房、住院药房） （2）住院部病人 医生、住院药房、护士 （3）门诊部病人 医生、门诊药房 、护士 三个循环通过药房连接起来。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 5、药品使用管理 第一个循环 （1）药库 药房（门诊药房、住院药房 ）（1）使用科室填写申领表； （2）药库根据使用科室的需求填写出库记录，双方当 场清点并签名； （3）使用科室对所领用的麻精药品，做到双人确认及 时入柜，并做好记录。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 5、药品使用管理 第二个循环医生、住院药房、护士 住院部病人 （1）住院医生根临床诊断合理开具处方； （2）住院药房对照医嘱，按处方发药，并专人填写相 关记录取； （3）取药护士应对照医嘱做好核对，按规定及时使用 ，空安瓿应在使用的次日或定期（每周）集中送交发 药部门。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 5、药品使用管理 第三个循环 医生、门诊药房 、护士 门诊病人 （ 1）医生根临床诊断或初步印象合理开具处方，急诊病 人需用麻醉药品注射剂的，处方只开一次用量，不得 外配 。 （2 ）门诊药房应仔细审核处方，在本院使用的药品注射 剂，应填写注明批号和麻等字样的注射卡； （3）护士根据药房出据的注射卡，核对批号，按规定 的实际用量及时给予注射。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用： （1）医生开具的处方应字迹清楚，书写 规范，初步印象或临床诊断应明确；家 庭住址（或单位）应填写清楚（特别是 持“专用卡”外配的癌症患者”），以便日 后追踪。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用： （2）处方内容不得涂改，处方中必须写明药 品的通用药名全称、规格、数量、用法、用量 ，处方医师必须签全名（药房应有麻醉处方权 的医生签名的名册），不得以盖章确认。 药房审方人员对有涂改处或违反规定的处方有权拒绝 调配，否则审方人员将承担主要责任。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （3）一般必须用麻醉药品短期止痛的门诊病 人每张处方注射剂不得超过一次常用量，只限 患者就诊时使用严禁交患者自用；片剂、糖浆 剂不得超过三日常用量； 病人术后除痛剂量由医生决定，使用剂量必须 严格按照说明书规定，麻醉药品的医嘱病历、 手术记录应与处方相符。使用有极量限制，该 类病人麻醉药品连续使用不得超过七天。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （4）癌症患者可凭麻醉药品专用卡使用麻 醉药品注射剂，处方一次不超过三日用量； 麻醉药品控（缓）释制处方一次不超过十五日 用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七 日用量。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （5）因抢救病人急需麻醉药品的，有关 医疗单位应立即迅速办理，但只限于该 病例一次性用剂量，手续不完备的，可 事后补办。（保证供应，在修订中的 麻醉药品管理办法） 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的用 （6）癌症患者凭麻醉药品专用卡前来配 麻醉药品，可采取一站式服务，将麻醉药品 专用卡留存保管，并实行告知义务，及时做 好空安瓿和空贴剂的回收登记。 因病人原因，一站式服务服务有困难的，必须 将空安瓿和空贴剂收齐后，方可退还麻卡 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （7）凡有麻醉药品、一类精神药品储存保管 的使用科室如门诊药房、住院药房、急诊室(备 用)、手术室等无任储存保管的麻醉药品、一类 精神药品数量多少均需实行双人双锁管理和设 有必要的安全措施如保险柜、防盗窗、门等。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （8）因临床需要，急诊室确需备用麻醉药品 ，原则上备用麻醉药品（一类精神药品）盐酸 吗啡针（10mg/支)或度冷丁针（100mg /支）或 枸橼酸芬太尼针（0.1mg /支)和强痛定针（ 100mg /支)的数量不得超过2支，超过规定的需 到药监部门报备。 药房正常工作时间，一般不使用备用的麻醉药 品。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （9）设有药库的医疗机构，麻醉药品、一类 精神药品保管必须严格执行双人双锁管理制度 ，双人（药师或药士）现场同时开锁收、发药 品，做好相关记录。 药库和药房合二为一的，药房麻醉药品、一类 精神药品管理参照药库。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （10）药房等使用科室（与药库分开），麻醉 （一类精神）药品管理应实行双人双锁。 具体操作为：可确定A、B 岗，A岗为2名保管 员必须是专人（药师或药士）负责日常管理， B岗为本单位的分管领导，分管领导不在时可 指定相关人员负责。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （11）急诊室备用麻醉药品、一类精神 药品必须实行双人双锁管理，具体操作 上可采取值班领导和值班护士共同管理 ，遇有麻醉药品使用的，应在使用的次 日凭处方到药房领回备用。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （ 12）回收的麻醉药品和一类精神药品空安瓿、 空透皮贴剂等，各使用科室不得自行销毁，应 统一缴送药房（药库），由药房（药库）定期 （每月或每季）造册登记，由医疗机构统一报 当地药监局备案，并填写相关记录。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （ 13）日常门诊使用麻醉（一类精神）药品注射 剂，门诊药房应填写注明药品批号和麻字样的 注射卡给患者，由患者交给注射室当班护士， 护士到药房取药并给予注射。 门诊注射室应于使用的次日将空安瓿送交发药 科室登记 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （14）因麻醉药品注射剂规格所限，医师开具 处方的药品剂量与实际用量不符的，剩余药量 应在本科室领导或本单位领导指定的人员监督 下由当班护士当场销毁。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用 （15 ）、医疗机构手术室麻醉药品、一类精 神药品保管员可由手术室具有医药专业 职称中专以上人员担任。 在手术室，相关医师不得兼任保管员。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 6、药品使用规范在实际中的应用（16 ）处方应按月统计装订成册，并附上专 用封面双人签名确认；其他记录可参照 处方管理要求处理。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 7、麻醉药品使用管理相关记录： 表一 特殊药品购进验收记录 表二 麻醉药品、一类精神药品使用申领表 表三 特殊药品出库记录 表四 麻醉药品、一类精神药品使用记录（住院） 表五 麻醉药品、一类精神药品使用记录（门诊） 表六 特殊药品管理保管员调整交接记录 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 7、麻醉药品使用管理相关记录： 表七 特殊药品交接清单 表八 麻醉药品、一类精神药品逐日消耗帐、交接记录 表九 麻醉药品、一类精神药品空安瓿（贴剂）收回处理审批记表 表十 麻醉药品、一类精神药品注射剂剩余药品销毁记录 表十一 不合格特殊药品报损处理审批表 表十二 医疗机构特殊药品日常管理检查记录 以上相关记录均保存三年备查 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 8、相关记录使用说明： 表一 特殊药品购进验收记录 此表适用于有使用麻醉药品、一类精神药品的医疗机构； 各医疗机构可结合实际参照该记录格式（不得缺项）建立专人负 责电脑台帐，按月打印，双人签名、双人专柜加锁保管； 购进醉药品、一类精神药品的随货联与送货验收单（双方双签名 ）的保管同购进验收台帐。 特殊药品购进验收记录 （表一） 序 号 通用 名称 商 品 名 称 规 格 单 位 数 量 供 货 企 业 批 准 文 号 批 号 有 效 期 至 外 观 检 查 质 量 状 况 验 收 结 论 验 收 人 核 对 人 验收 日期 备 注 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 8、相关记录使用说明： 表二 麻醉药品、一类精神药品使用申领单 此表适用于本医疗机构麻醉药品、一类精神药品流入第二个保管 节的管理或使用部门（科室）如：住院药房、门诊药房、手术室 、急诊室（备用）等； 管理或使用部门（科室）应根据临床使用实际合理申领药品，药 库（药房）负责人应严格把关，并签署意见， 分院领药须本医疗机构负责人同意。 麻醉药品、一类精神药品使用申领表（表二） 申领部门 或科室 申领人申领部门 负责人 申领 日期 序号通用名称规格单位数量备注 1 2 申领 原因 药剂科（药房 ）负责人意见 医疗机构负 责人意见 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 8、相关记录使用说明： 表三 特殊药品出库记录 药库（药房）保管员应根据本医疗机构负责人部门（科室）负责 人签署意见的麻醉药品、一类精神药品使用申领表，在确定 申领人身份后填写麻醉药品、一类精神药品出库记录一式二 份，双人清点，当面发药，申领人应清点签名，予以确认。 麻醉药品管理或使用部门（科室）保管员（双人）凭麻醉药品 、一类精神药品出库记录及时清点，放入专柜，并做好相关记 录。 特殊药品出库记录（表三） 序 号 通用名称规 格 单 位 数 量 批 号 有效 期至 质量 状况 领药 部门 领药 人 发 药 人 核 对 人 发药 日期 备 注 此表一式两份，领药部门、发药部门各执一份。 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 8、相关记录使用说明： 表四 麻醉药品、一类精神药品使用记录（住院） 此表适用于住院药房、手术室。医疗机构住院药房、手术室的药 品保管应按双人双锁的规定管理； 实行双人管理的住院药房麻精药品管理，发药人由1名药房保管员 签名，核对人由取药护士签名确认。 手术室使用可由2名护士领、发；急诊室（备用）麻精药品使用， 发药人为值班护士、核对人为值班医生，并及时填写该记录。 麻醉药品、一类精神药品使用记录（表四） 序 号 通 用 名 称 规 格 单 位 数 量 批 号 有 效 期 至 外 观 检 查 病 人 姓 名 住 院 床 号 临 床 诊 断 发 药 人 核 对 人 超 规 定 用 量 原 因 发 药 日 期 实 际 使 用 药 品 剩 余 药 量 销 毁 情 况 备 注 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） （三）麻醉药品规范管理 8、相关记录使用说明： 表五 麻醉药品、一类精神药品使用记录（门诊 ） 此表适用于门诊药房，处方医生必须是有处方权的执业医师名字 ，审方人必须是药师以上（含）职称人员担任； 麻精药品注射剂的实际用量，应在记录中注明，剩余的药品应按 规定处理，填写麻醉药品、一类精神药品注射剂剩余药液销毁 记录； 除有“专用卡”外，一次处方超规定用量，须在备注中注明。 麻醉药品、一类精神药品使用记录（表五） 序 号 通 用 名 称 规 格 单 位 数 量 批 号 有 效 期 至 处 方 医 生 审 方 人 调 配 人 取 药 人 调 配 日 期 病 人 姓 名 临 床 诊 断 家 庭 住 址 实 际 使 用 药 量 剩 余 药 量 销 毁 情 况 专 用 卡 编 号 备 注 三、加强医疗机构特殊 药品的规范管理（续） 8、相关记录使用说明： 表六 特殊药品管理保管员调整交接记录 此表适用于有特殊药品使用的医疗机构。如遇特殊药品管理保管 员调整应挑选符合条件的人员担任； 被调整的保管员，应主动将自已保管的资料向接收人员交待、清 点清楚，往年资料应封存，交、接双方、第三人共同签名确认； 医疗机构负责人和科室负责必须在现场鉴证并签名。 特殊药品管理保管员调整交接记录（表六） 移交人签名接收人签名移交人签名接收人签名 性 别 学 历 性 别 学 历 性 别 学 历 性 别 学 历 职 称 职 务 职 称 职 务 职 称 职 务 职 称 职 务 人员调整 原因 人员调整 原因 印鉴卡 有 无 处方 全 不全 相关记录 全 不全 交接清单 （附后） 印鉴卡 有 无 处方 全 不全 相关记录 全 不全 交接清单 （附后） 需要说明 的问题 需要说明 的问题 现场 监督 人员 药剂科（ 药房）负 责人 分管领导其它人员 现场 监督 人员 药剂科（ 药房）负 责人 分管领导其它人员 特殊药品交接清单（表七） 序 号 通用名称规 格 单 位 数 量 供货企 业 批准文号批号有效期外