婴幼儿食品安全国家标准解读课件

LOGO 婴幼儿食品安全国家标准解读 浙江省卫生监督所 许振昊 2010.9.14 LOGO 婴幼儿食品安全国家标准 v卫生部于2010年3月26日发布了以下四个 婴幼儿食品安全国家标准： vGB10765-2010 婴儿配方食品 vGB10767-2010 较大婴儿和幼儿配方食品 vGB10769-2010 婴幼儿谷类辅助食品 vGB10770-2010 婴幼儿罐装辅助食品 4项标准于2011年4月1日起实施。 LOGO 主要内容 v一、起草的背景和原则 v二、标准起草的基本情况 v三、新标准的条款说明及变化 LOGO 一、起草的背景和原则 v1.起草背景 v2006年国家标准化管理委员会下达11项婴 幼儿食品国家标准整合修订项目计划，开始 启动婴幼儿食品国家标准的起草工作。 v2008年8月经整合形成的5项标准征求意见 稿向公众广泛征求意见，之后起草工作组根 据汇总的反馈意见，对标准文本进行修改形 成标准送审稿。 LOGO v2009年标准起草组按照乳品质量安全 标准专家组的要求，继续开展将国家标 准转化为食品安全国家标准的相应工作 。 v2009年10月食品安全国家标准征求意 见稿向公众广泛征求意见。 v2010年标准通过食品安全国家标准审 评委员会的审查。 LOGO v2.标准起草的基本原则 v婴幼儿食品安全国家标准是在11项原国家标 准的基础上，充分参考国际、国外和国内相 关法规与标准，修订整合形成的。 v起草组以科学为基础，结合实际国情，跟踪 国际食品法典委员会修订婴幼儿食品标准进 展，并充分参考新修订的国际标准，体现了 国际标准的最新动态。 LOGO 二、婴幼儿食品标准起草基本情况 （一）、整合 把原来的11个婴幼儿食品国家标准整合为两 块食品安全国家标准： （1）整合GB10765-1997，GB10766- 1997，GB10767-1997，GB10769- 1997，GB10770-1997形成GB10765 -2010， GB10767-2010 和GB10769 -2010三项新标准。 LOGO 其中五项原标准之间的关系： GB10767-1997是婴幼儿食品通用标准， 涵盖了婴幼儿配方粉和补充谷类各类产品的 相关要求，适用范围较广。另四个为产品标 准，但在使用过程中会出现一个婴儿配方乳 粉的产品既可适用于GB10767-1997，也 适用于GB10765或GB10766 -1997， 造成使用时的混乱。 LOGO （二）整合GB10775-1989 GB10780- 1989六项婴幼儿辅助食品标准为 GB10770-2010： 随着市场上出现的婴幼儿罐装辅助食品品种 不断增加，原6项婴幼儿辅助食品标准已不能 满足产品的需要，故整合这些标准，形成一 个罐装辅助食品通用标准，力求覆盖更多的 产品，有效解决标准缺失问题。 LOGO v总的来说，11项婴幼儿食品整合为4项新食 品安全国家标准，基本上涵盖了婴幼儿食品 的主流产品。 v新标准与国际食品法典委员会制定的婴幼儿 食品标准模式相符，在标准体系方面与国际 标准接轨。 LOGO （三）主要参考国内外相关法规和标准 v国际法典委员会、美国、欧盟及澳新等 国家和组织对婴幼儿食品均有相应的要 求，在修订标准过程中进行了汇总和比 较，同时和国内相关的标准和资料进行 对照、补充。 LOGO 三、新标准的条款说明及变化 （一）GB10765-2010婴儿配方食品 在原GB10765-1997，GB10766- 1997，GB10767-1997整合修订形成， 并替换该三项原国家标准。 包括三项标准修改单。 LOGO GB10765-2010主要内容 v标准共包括5个章节和2个附录 v1.范围 v2.规范性引用文件 v3.术语和定义 v4.技术要求（原料要求，感官要求，必需成 分、可选择成分、其他指标、污染物限量、 真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和 食品强化剂、脲酶活性） v5.其他 v附录A、B LOGO GB10765-2010部分条款说明 v1.范围 v适用于婴儿配方食品。 v3.术语和定义 v婴儿：指0-12个月龄的人。 v说明：该标准的适用范围和GB10767- 2010的适用范围有交叉，建议在使用时注意 。 LOGO v3.2婴儿配方食品 v3.2.1 乳基婴儿配方食品：指以乳类及乳蛋白制 品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或 其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或 粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成 分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。 v3.2.2 豆基婴儿配方食品：指以大豆及大豆蛋白 制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/ 或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态 或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养 成分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。 LOGO v说明： v1）以上两个定义主要是规定了加工时所使用 的原料。因此该两类产品的原料属性需要在 产品标签中标注。 v2）两个定义包括了液态和粉状两种状态产品 ，其中液态产品是本次修订标准新增加的产 品形式，也许需要在产品标签中标注。 LOGO v3）本标准的产品虽然可供0-12月龄的婴儿 使用，但本剧婴儿生产的营养需求，其能量 和营养成分能够满足0-6月龄的正常营养需 要，对于6月龄以上的婴儿应添加辅助食品， 标准中也明示了对婴儿健康的特殊要求。 v个人认为：碰到与GB10767-2010的适用 范围有交叉时，从产品定义上来理解一般用 于0-6月龄的婴儿配方食品。 LOGO 4.技术要求 v4.1原料要求 v产品中所使用的原料应符合相应的安全标准 和/或相关规定，应保证婴儿的安全、满足营 养需要，不应使用危害婴儿营养与健康的物 质。 v所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白 。 v不应使用氢化油脂。 v不应使用经辐照处理过的原料。 LOGO v与原标准相比，新标准对原料要求修改较大 ，增加了多项涉及保障婴儿食品安全和健康 的相关条款，其中谷蛋白、氢化油脂和辐照 处理等要求参考了CODEX72-2007相关规 定。 LOGO v4.3必需成分 v新标准把相关成为按需求氛围了必需和可选 择成分。其中必需成为为各类婴儿配方食品 都应该符合要求，可选择成分可根据产品特 点选择添加。 v4.3中规定了能量、蛋白质、脂肪、碳水化合 物、维生素、矿物质的含量和相关要求。 LOGO v与原国标相比，主要修改内容 v营养素的单位表示方法改变，由原来的每 100克产品中某种营养素的含量改为每 100KJ或KCAL中某种营养素的含量，该表 述方式主要采纳CODEX72-2007. v各项指标和要求都有所修改 v表中给出了各项营养素的检测方法。 LOGO v3.维生素 v标准中表3规定了13种维生素的含量和检测 方法，与原国标相比，无增加，主要包括： v维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、 维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素 B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物 素。 LOGO v4、矿物质 v表4规定了12种矿物质的含量和检测方法， 主要包括 v钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、钙 磷比值、碘、氯、硒 v与原国标相比，增加了硒。 LOGO v4.4可选择性成分 v新标准增加了可选择性成分相关内容，目的 是便于规范那些为提高婴儿配方食品的营养 价值在产品中选择添加的其他营养成分，本 节中有3个条款，并应注意一下几点 v1）、表5中规定了6种成分的含量要求，包 括胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、二十二 碳六烯酸 LOGO v2.关于附录A和B v附录A为推荐的婴儿配方食品中必需与半必需 氨基酸含量值 v其中附录A中给出了11种氨基酸含量值，是 参照已发表的又代表性的中国人乳和/或蛋白 质含量的数据，并考虑一定的变异范围计算 得出的，推荐婴儿配方食品使用 v当参考附录A中推荐的婴儿配方食品中氨基酸 含量值来添加单体L型氨基酸时，所使用的单 体L型氨基酸来源应符合GB14880或附录B 的规定 LOGO v附录B给出了6种单体氨基酸规定及添加时应 符合的相关要求。 v新标准中虽然增加了附录B等相关单体氨基酸 内容，但并非鼓励单纯使用单体氨基酸复配 婴儿配方食品。 v附录B的使用应该是在用纯乳基或纯豆基作为 婴儿配方食品的蛋白质来源时，仍有少数氨 基酸不能满足本标准附录A规定的氨基酸含量 的情况下。 LOGO v4.4.3.其他相关规定 v如果在产品中添加除表5和附录B之外的其他 物质，应该符合国家相关规定。 v随着科学研究的进步，婴儿配方食品中可能 还会添加其他成分，如果在本标准中没有规 定，应该符合国家相关规定。 LOGO v4.6污染物限量 v表7中规定了污染物的限量要求，指标包括： 铅、硝酸盐、亚硝酸盐 v说明 v1）.表7中规定的限量要求是针对粉状产品， 如果是液态产品应按稀释倍数进行折算。 v2）.亚硝酸盐仅适用于乳基婴儿配方食品。 LOGO v4.7真菌毒素限量 v表8中规定了黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1 的限量。 v对于乳基婴儿配方食品应要求黄曲霉毒素M1 限量 v对于豆基婴儿配方食品应要求黄曲霉毒素B1 限量 LOGO v4.8微生物限量 v增加了阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌的要求 。其中阪崎肠杆菌不得检出。 v对于粉状和液态产品有不同的要求： v粉状婴儿配方食品的微生物指标应符合表9的 规定 v液态婴儿配方食品应符合商业无菌的要求 LOGO v4.9食品添加剂和营养强化剂 v 食品添加剂和营养强化剂质量应符合相应的 安全标准和有关规定。 v食品添加剂和营养强化剂的使用应符合GB 2760和GB 14880的规定。 LOGO v4.10脲酶活性 v表10中规定了大豆产品的脲酶活性要求，应 注意表中的脚注，在测定脲酶活性时，对于 液态产品的取样量应根据干物质含量进行折 算，以免取样量过少带来检测误差。 LOGO v5.其他 v主要规定了标签和包装等方面的要求，共有7 个条款。 v5.1.1 产品标签应符合GB 13432的规定， 营养素和可选择成分含量标识应增加“100千 焦(100kJ)”含量的标示。 LOGO v该条款应注意： v由于在GB 13432预包装特殊膳食用食品 标签通则中规定的营养素标示方法是每百 克产品中某种营养素的含量，而本标准中的 营养素含量是以能量形式标示的，因此，在 执行GB13432的同时，还应增加“100千焦 (100kJ)”含量的标示。 LOGO v5.其他 v对于条款5.2.1-5.2.2说明了婴儿配方食品 的特殊要求，对于婴儿这个特殊人群，配方 食品的使用直接关系到婴儿的健康和安全， 使用不当可能会对婴儿的健康造成伤害，因 此上述条款很重要，是保障婴儿安全的相关 条款。 LOGO （二）、较大婴儿和幼儿配方食品 （GB10767-2010） v标准共包括5个章节 v1.范围 v2.规范性引用文件 v3.术语和定义 v4.技术要求（原料要求，感官要求，必需成 分、可选择成分、其他指标、污染物限量、 真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和 食品强化剂、脲酶活性） v5.其他（标签、使用说明、包装） LOGO GB10767-2010部分条款说明 v1.范围 v适用于较大婴儿和幼儿配方食品。 v3.术语和定义 v较大婴儿：指6-12个月龄的人。 v个人理解：该标准的适用范围和GB10767- 2010的适用范围有交叉，建议适用在较大婴 儿时套用此标准。 LOGO v4.3必需成分 v主要规定了产品在即食状态下的能量、蛋白 质、脂肪、维生素和矿物质的含量和相关要 求。 v其中规定反式脂肪酸含量不得超过总脂肪酸 的3%。 LOGO v维生素： v规定了13种维生素的含量和检测方法与 GB10765一样 v矿物质： v规定了11种矿物质的含量和检测方法。 与GB10765比较，少了硒。 LOGO （三）、婴幼儿谷类辅助食品GB10769- 2010 1.与原标准的关系： GB10769-2010是在整合修订 GB10767-1997婴幼儿配方粉及婴幼儿补 充谷粉通用技术条件、GB10769-1997婴 幼儿断奶期辅助食品和GB10770-1997婴 幼儿断奶期补充食品; 包括三项标准的修改单。 LOGO GB10769-2010部分条款说明 v标准中的术语和定义： v3.3婴幼儿谷类辅助食品 以一种或多种谷物（如小麦、大米、大麦、燕麦、 黑麦、玉米等）为主要原料，且谷物占干物质组成 的25%以上，添加适量的营养强化剂和（或）其他 辅料，经加工制成的适于6月龄以上婴儿和幼儿食用 的辅助食品。 规定了主要原料为谷物，且谷物占干物质组成的 25%以上，适于人群为6月龄以上的婴儿及幼儿。 LOGO v4.产品分类 v4.1 婴幼儿谷物辅助食品 用牛奶或其他含蛋白质的适宜液体冲调后食用的 婴幼儿谷类辅助食品。 v4.2 婴幼儿高蛋白谷物辅助食品 添加了高蛋白质原料，用水或其他不含蛋白质的 适宜液体冲调后食用的婴幼儿谷类辅助食品。 v4.3 婴幼儿生制类谷物辅助食品 煮熟后方可食用的婴幼儿谷类辅助食品。 v4.4 婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品 可直接食用或粉碎后加水、牛奶或其他适宜液体 冲调后食用的婴幼儿谷类辅助食品。 LOGO v5.技术要求 v5.3基本的营养成分指标 v表2中规定了10项基本的营养成分指标，包 括：能量、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素 D、维生素B1、钙、铁、锌、钠。 LOGO v其中脚注说明： v脚注a说明：对于“婴幼儿饼干或其他婴幼儿 谷物辅助食品”没有强制要求添加维生素A、 维生素D、铁、锌成分，可以根据配方需要选 择添加，但如果添加了这些成分，其含量应 符合表2中其他类别产品相应成分的要求。 v脚注c说明：是指对于“婴幼儿高蛋白谷物辅 助食品”类产品，如果产品中脂肪0.8 g/100 kJ，则对亚油酸、月桂酸（%总脂 肪）、肉豆蔻酸（%总脂肪）含量有要求。 LOGO v5.4可选择的营养成分指标 v标准的表3中规定了12种营养成分，可选择 添加，包括： v维生素E、维生素B2、维生素B6、维生素 B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物 素、磷、碘、钾 v如果添加其他物质，应符合国家其他相关规 定。 LOGO v5.5碳水化合物添加限量 v表4规定了碳水化合物添加限量，其中包括碳 水化合物和果糖（新增加）的限量要求。 v其中表中的碳水化合物并非指所有碳水化合 物，主要是指蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖 浆或蜂蜜。 v且检测方法按配料计算。 LOGO v5.7污染物限量 v表7中规定了污染物限量要求，包括：铅、无 机砷、硝酸盐、亚硝酸盐。与原标准项目相 同。 v铅：按产品中食品添加鱼类、肝类、蔬菜类 原料规定了2个指标： v无机砷：按产品中是否添加藻类规定了2个指 标； v硝酸盐：不适用于添加蔬菜和水果的产品； v亚硝酸盐：不适用于添加豆类的产品。 LOGO v表7真菌毒素限量，仅规定了黄曲霉毒素B1 ； v表8微生物限量也只设定了菌落总数、大肠菌 群和沙门氏菌； v与原标准相比取消了对黄曲霉毒素M1、酵母 和霉菌及其他致病菌的要求。 LOGO （四）GB10770-2010婴幼儿罐装食品 v1.与原标准的关系 v整合GB10775-1989 GB10780- 1989六项婴幼儿辅助食品标准为 GB10770-2010。 LOGO GB10770-2010主要条款说明 v3.3定义 婴幼儿罐装辅助食品： v食品原料经处理、灌装、密封、杀菌或 无菌灌装后达到商业无菌，可在常温下 保存的适于 6 月龄以上婴幼儿食用的食 品。 LOGO v4.1 泥（糊