《处方管理办法》及麻醉药品精神药品知识培训课件

处方管理办法处方管理办法 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理 学习资料学习资料 内内 容容 1 1 基本情况基本情况 九、需注意的问题九、需注意的问题 2 2 主要特点主要特点 十、处方权的取消十、处方权的取消 3 3 几个概念几个概念 十一、处方的保存十一、处方的保存 4 4 处方权的获得处方权的获得 十二、处方的登记十二、处方的登记 5 5 处方的书写处方的书写 十三、法律责任十三、法律责任 6 6 调剂权的获得调剂权的获得 7 7 麻醉药品和第一类精神药品的使用麻醉药品和第一类精神药品的使用 8 8 处方的调剂处方的调剂 一、基本情况一、基本情况 pp出台依据：出台依据：执行医师法、药品管理法、 医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管 理条例等。 pp公布与施行时间：公布与施行时间：2007年2月14日公布，2007年5 月1日起施行。 pp修订重点：修订重点：以通用名开具处方。 pp宗旨：宗旨：规范处方管理、提高处方质量、促进合理 用药、保障医疗安全。 二、主要特点二、主要特点 1、有明确的针对性 （1）医药市场混乱、无序，存在假劣药； （2）不合理用药现象严重 （3）应遵循安全、有效与经济的用药原则 2、首次明确要求以通用名开具处方 3、权威性和法律地位大大提升 （1）部长令颁布（部长令第3号）； （2）增加“监督管理”和“法律责任”。 二、主要特点二、主要特点 4、对药事管理和药学部门的工作明显加强 （1）明确药学部门是医疗卫生技术科室之一； （2）明确医药不能分家 （3）提高处方调剂人员技术资质要求 5、科学性与操作性更强 （1）明确要求建立处方点评处方点评制度 （2）明确限定医疗机构购入药品的品种数：除特殊诊疗 需要以外，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型注射剂型和口服剂型 各不得超过各不得超过 2 2 种种。 （3）明确要求医疗机构要建立常用药品处方集常用药品处方集和基本用基本用 药供应目录药供应目录。 三、几个概念三、几个概念 1、处方：由注册的执业医师注册的执业医师和执业助理医师执业助理医师在诊疗 活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任 职资格的药学专业技术人员药学专业技术人员审核、调配、核对，并 作为患者用药凭证的医疗文书医疗文书（含传统处方签和病 区用药医嘱单）。 2、处方集：本医疗机构使用的基本药物信息汇编基本药物信息汇编， 一般含总论总论（药物相互作用、特殊人群用药注意事 项等）、各论各论（通用名、药理作用、适应症、用法 用量、注意事项等）、附录附录（本医院用药规定、分 级管理办法、临床应用指南等）三个部分。 三、几个概念三、几个概念 3、基本药品供应目录：指本医疗机构需要供应的全 部药品目录以条目形式列出，含药品通用名、剂型 、剂量规格、剂量单位等内容。该目录由药事管理 委员会负责制定及遴选。 4、药学专业技术人员：指取得药学专业技术职务任 职资格人员，含主任药师、副主任药师、主管药师 、药师、药士。 其中药师以上药学专业技术人员负 责处方的审核、评估、核对、发药及安全用药指导 ，药士只从事处方的调配工作。 三、几个概念三、几个概念 5 5、麻醉药品：、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性是指连续使用后易产生身体依赖性 、能成瘾癖的药品。如、能成瘾癖的药品。如: :吗啡、可待因。吗啡、可待因。 6 6、精神药品：、精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使是指直接作用于中枢神经系统，使 之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 如如: :氯胺酮、丁丙诺啡、安定。氯胺酮、丁丙诺啡、安定。 -双重性质双重性质: :麻醉药品和精神药品既具有医疗麻醉药品和精神药品既具有医疗 实践中不可替代的作用实践中不可替代的作用, ,但又产生身体或精神信但又产生身体或精神信 赖性赖性, ,并可能成为社会问题并可能成为社会问题. . 四、处方权的获得四、处方权的获得 pp执业医师：执业医师：经注册的执业医师在执业地点可取得相 应的处方权，但应签名留样或专用签章备案。 pp执业助理医师：执业助理医师：开具的处方，需经所在执业地点执 行医师签名或加盖专用签章后方为有效。 pp试用期人员：试用期人员：开具处方需经所在医疗机构有处方权 的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方为有效。 pp进修医师：进修医师：由接收进修的医疗机构对其胜任本专业 工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 1、普通处方权 四、处方权的获得四、处方权的获得 pp执业医师。执业医师。 pp经过麻醉药品和精神药品经过麻醉药品和精神药品使用知识和规 范化管理培训并考核合格。 pp报市卫生局备案，并抄送市报市卫生局备案，并抄送市SFDASFDA。 符合以上条件的方可在本医疗机构开具麻醉药符合以上条件的方可在本医疗机构开具麻醉药 品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种 处方。处方。 2、麻醉药品和第一类精神药品处方权 五、处方书写五、处方书写 20042004版版处方管理办法处方管理办法20072007版版处方定理办法处方定理办法 药名药名通用名或商品名 通用名、新活性化合物的专 利名称、复方制剂药品名称 、卫生部公布的习惯名称 中、西药处方中、西药处方 西药、中成药、中药饮片 分别开具处方 1.西药与中成药可分别开具 处方或开具一张处方。 2.中药饮片需单独开具处方 中药饮片单位中药饮片单位剂或付剂 六、处方调剂权的获得六、处方调剂权的获得 pp药士以上药学专业技术人员在本医疗机构可获得药士以上药学专业技术人员在本医疗机构可获得 普通处方调剂权，其签名或专用签章式样应在本普通处方调剂权，其签名或专用签章式样应在本 机构留样备查。机构留样备查。 pp药师以上药学专业技术人员负责处方的审核、评药师以上药学专业技术人员负责处方的审核、评 估、核对、发药以及安全用药指导。估、核对、发药以及安全用药指导。 pp药士只从事处方的调配工作（旧办法：因工作需药士只从事处方的调配工作（旧办法：因工作需 要经培训考核合格后也可承担药品调剂工作）。要经培训考核合格后也可承担药品调剂工作）。 1、普通处方调剂权 六、处方调剂权的获得六、处方调剂权的获得 p经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理 培训并考核合格后的药师方可获得本医疗机构麻 醉药品和第一类精神药品的调剂资格。 p药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 后，方可在本医疗机构调剂麻醉药品和第一类精 神药品。 2、麻醉药品和第一类精神药品调剂权 七、麻醉药品和第一类精神药品的使用七、麻醉药品和第一类精神药品的使用 1.1.使用原则使用原则 2.2.首次使用首次使用 3.3.使用场所使用场所 4.4.单张处方最大剂量单张处方最大剂量 1. 1.使用原则使用原则 pp应根据卫生部制定的应根据卫生部制定的临床应用指导原则临床应用指导原则， 由具有由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权麻醉药品和第一类精神药品处方权 的执业医师的执业医师合理使用，无麻醉药品和第一合理使用，无麻醉药品和第一 类精神药品处方权的执业医师不能使用。类精神药品处方权的执业医师不能使用。 pp开具麻醉药品和精神药品应使用开具麻醉药品和精神药品应使用专用处方专用处方 。 普通普通处处处处方方麻醉药药品、精神药药品处处方 纸色纸色白色白色麻醉药品和精一淡红色，精二白色 前记前记医疗机构名称，处方编号，费医疗机构名称，处方编号，费 别、患者姓名、性别、年别、患者姓名、性别、年 龄、门诊或住院病历号，龄、门诊或住院病历号， 科别或病室和床位号、临科别或病室和床位号、临 床诊断、开具日期等，并床诊断、开具日期等，并 可添列专科要求的项目。可添列专科要求的项目。 增加：患者及代办人身份证明资料； 正文正文以以RpRp或或R R标示，分列药品名称标示，分列药品名称 、规格、数量、用法用量、规格、数量、用法用量 。 相同 后记后记医师签章，药品金额以及审核医师签章，药品金额以及审核 、调配、核对、发药的药、调配、核对、发药的药 学专业技术人员签名。学专业技术人员签名。 相同 保存期限保存期限保存保存1 1年年麻醉药品处方至少保存3年，精神药 品处方至少保存2年。 其他其他处方右上角分别标注“麻、精一”、 “ 精二”。 麻醉药品和精神药品处方与普通处方比较麻醉药品和精神药品处方与普通处方比较 2.2.长期使用患者处理长期使用患者处理 门（急）诊癌疼患者和中、重度慢性疼痛患者 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医 师应亲自诊查，为其建立相应病历，并签署知情 同意书。病历中留存以下复印资料： （1）二级以上医院开具的诊断证明； （2）患者籍簿、身份证或者其他相关有效身份 证明文件； （3）为患者代办人员身份证明文件。 3.3.使用场所使用场所 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药 品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗 机构内使用。 分类剂型一般患者 癌痛、慢性中、重度 非癌痛患者 住院患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精第一类精 神药品神药品 注射剂注射剂一次用量一次用量不得超过不得超过3 3日用量日用量 逐日开具逐日开具 ，每张，每张 处方为处方为 1 1日常日常 用量用量 其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日用量日用量 控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量 第二类精第二类精 神药品神药品 不得超过不得超过7 7日用量，特日用量，特 殊情况可延长，但殊情况可延长，但 应注明理由应注明理由 特殊管制麻醉药品：盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上 医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，单张处方不得超过15日用量。 4.单张处方最大用量 八、处方的调剂八、处方的调剂 p药师应凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方 不得调剂。 p调剂操作规程：认真审核处方，准确调配药品， 正确书写药袋或粘贴标签，交付药品时向患者进行 用药交待与指导。 p审方发现用药不适宜时，药师应告知处方医师， 请其确认或重新开具处方。 p发现严重不合理用药或用药错误时药师应拒绝调剂，及时 告知处方医师，并按规定记录、报告。 八、处方的调剂八、处方的调剂 p药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方 ，不得调剂。 p除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品和儿科处 方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方到药品零 售企业购药。 九、需特别注意的问题九、需特别注意的问题 1.处方点评制度 2.用药告知 3.门诊患者持处方外购药问题 1 1、处方点评制度、处方点评制度 p处方点评制度为新处方管理办法的最大亮点 。它是运用大数原则，找出同类医院合理用药的 中位数，以此评价医师处方是否合格。 p对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师，医 院应提出警告，限制其处方权；限制处方权后仍 连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消 其处方权。 处方评价表 序号 处方日期（ 年月日） 年龄 （岁 ） 药品品种 抗菌药（ 0/1） 注射剂（ 0/1） 基本药物 品种娄 药品驼用 名数 处方金额诊断 统计30 张处方 总计A=A=C=C=E=E=G=G=I=I=K=K= 平均B=B=L=L= %D=D=F=F=H=H=J=J= 注：有1 无0；结果保留小数点后一位。 A：用药品种总数； B：平均每张处方用药品种数 = A/30； C：使用抗菌药的处方数； D：抗菌药使用百分率= C/30； E：使用注射剂的处方数； F：注射剂使用百分率= E/30； G：处方中基本药物品种总数； H：基本药物占处方用药的百分率= G/A； I：处方中使用药品通用名总数； J：药品通用名占处方用药的百分率=I/A； K：处方总金额； L：平均每张处方金额K/30。 2 2、用药告知、用药告知 p指医师开处方时要把用什么药、注意事项及价格 情况告知患者，做到既安全用药，又维护患者利 益，其关键是尊重患者用药的知情权和选择权。 p不能片面理解为是让患者自己选药，而是要求遇 到同类不同品种的药价有差异时，医师开处方要 充分考患者的经济承受力，让患者选择自己经济 能承受的药品，具体用什么药还是由医师根据合 理用药的原则来判断。 3 3、用药告知的方式、用药告知的方式 p医师开具处方时当面告知。 p在公共场所将本医疗机构的基本用药 供应目录以电子显示屏的方式告知。 4 4、门诊患者持处方外购药品问题、门诊患者持处方外购药品问题 药品种类门诊患者是否可持处方外购药品 麻醉药品不可以不可以 精神药品不可以不可以 医用毒性药品 不可以不可以 儿科处方不可以不可以 其余药品可以可以 十、什么情况下处方权被取消十、什么情况下处方权被取消 p被责令暂停执业。 p考核不合格离岗培训期间。 p被注销、吊销执业证书。 p不按照规定开具处方，造成严重后果的 。 p不按规定使用药品，造成严重后果的 p因开具处方牟取私利的。 十一、处方的保存十一、处方的保存 处方类别保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方1 1年年 医用毒性药品、第二类精神药品2 2年年 麻醉药品、第一类精神药品3 3年年 -保存期后，经医疗机构主要负责人批准 并登记备案后销毁。 十二、处方的登记十二、处方的登记 p药剂科应对本医疗机构麻醉药品和精神药品处 方的开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、 规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发发 药日期药日期、患者姓名患者姓名、用药数量用药数量。 p专册保存期限为3年。 十三、法律责任十三、法律责任 pp医疗机构的法律责任医疗机构的法律责任 pp个人的法律责任个人的法律责任 1.1.医疗机构的法律责任医疗机构的法律责任 pp违规行为：违规行为： 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师 开具处方的；开具处方的； 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权资使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权资 格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从 事处方调剂工作的。事处方调剂工作的。 pp法律责任：法律责任：由县级以上卫生行政部门责令限期改正由县级以上卫生行政部门责令限期改正 ，并可处以，并可处以50005000元以下的罚款；情节严重的，吊销元以下的罚款；情节严重的，吊销 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 1.1.医疗机构的法律责任医疗机构的法律责任 pp违规行为：违规行为： 未按规定保管麻醉药品和精神药品处方。未按规定保管麻醉药品和精神药品处方。 未按规定进行专册登记未按规定进行专册登记 pp法律责任：法律责任：由设区的市级卫生行政部门责令限期由设区的市级卫生行政部门责令限期 改正，给予警告；逾期不改正的，处改正，给予警告；逾期不改正的，处50005000元以上元以上1 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡； 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依 法给予降级、撤职、开除的处方。法给予降级、撤职、开除的处方。 2.2.个人法律责任个人法律责任 pp违规行为：违规行为：未取得麻醉药品和第一类精神药品处未取得麻醉药品和第一类精神药品处 方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药 品处方。品处方。 pp法律责任：法律责任：由县级以上卫生行政部门给予警告，由县级以上卫生行政部门给予警告， 暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业 证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 2.2.个人法律责任个人法律责任 pp违规行为：违规行为：具有麻醉药品和第一类精神药品处方权具有麻醉药品和第一类精神药品处方权 的医师未按规定开具麻醉药品和第一类精神药品处的医师未按规定开具麻醉药品和第一类精神药品