标准解读
《JJG 1042-2008 动态(可移动)心电图机》是一项针对动态或可移动心电图设备的计量检定规程。该标准旨在规范此类医疗设备的技术要求和性能指标,确保其准确性和可靠性,从而保障临床诊断的质量与安全。
根据此标准,动态(可移动)心电图机需要满足一系列具体的技术条件,包括但不限于信号采集、处理及显示等功能方面的要求。例如,在信号质量上,规定了心电信号的最大允许误差范围;在数据记录能力方面,则明确了设备应具备连续工作时间长度等参数;此外还涉及到电源适应性、电磁兼容性等多项测试内容。
对于使用环境条件也有明确说明,比如温度、湿度等物理因素对仪器性能的影响被考虑在内,并提出了相应的要求。同时,该标准还涵盖了外观结构设计的基本原则,如便于携带、操作简便等特点均需体现在产品中。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-04-23 颁布
- 2008-07-23 实施
©正版授权





文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程 JJG10422008 动态 可移动 心电图机 ( ) AmbulatoryElectrocardiographs 2008-04-23发布 2008-07-23实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG10422008 动态 可移动 心电图机 ( ) 检 定 规 程 JJG1042 2008 VerificationRegulationfor AmbulatoryElectrocardiographs 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 年 月 日批准 并自 2008 4 23 , 年 月 日起施行2008 7 23 。 归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会 主要起草单位:中国人民解放军医用电磁计量总站 中国计量科学研究院 参加起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院 航天医学工程研究所 本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释 JJG10422008本规程主要起草人: 贾建革 中国人民解放军医用电磁计量总站 ( ) 李咏雪 中国人民解放军医用电磁计量总站 ( ) 何 昭 中国计量科学研究院 ( ) 参加起草人: 宁 铨 内蒙古自治区计量测试研究院 ( ) 付香萍 航天医学工程研究所 ( ) 叶红梅 航天医学工程研究所 ( ) JJG10422008 目 录 范围1 (1) 术语和定义2 (1) 概述3 (1) 计量性能要求4 (1) 最大输入范围 4.1 (1) 最小描记灵敏阈 4.2 (2) 耐极化电压 4.3 (2) 输入阻抗 4.4 (2) 灵敏度误差 4.5 (2) 灵敏度稳定度 4.6 (2) 定标电压 仅适用于模拟存储器的被检装置 4.7 ( ) (2) 频率响应 4.8 (2) 过冲 4.9 (2) 滞后 4.10 (2) 定时误差 仅适用于记录器上有事件插入功能的被检装置 4.11 ( ) (2) 硬拷贝 打印输出或照片 描记速度误差 4.12 ( ) (2) 道间干扰 4.13 (2) 共模抑制比 4.14 (2) 系统噪声电平 4.15 (2) 起搏脉冲顺应性及检测能力 4.16 (2) 通用技术要求5 (3) 计量器具控制6 (3) 检定条件6.1 (3) 检定项目6.2 (4) 检定方法6.3 (5) 检定结果的处理6.4 (12) 检定周期6.5 (12)附录 检定记录格式 A (13)附录 检定证书与检定结果通知书内页格式 B (16) JJG10422008 动态 可移动 心电图机检定规程 ( )1 范围 本规程适用于以下两种类型的动态 可移动 心电图机的首次检定 后续检定和使 ( ) 、用中检验 。 可连续记录 分析心电图并实现全程回放 可先记录 存储后由独立工作站回 a) 、 。 、放分析或记录 分析同时进行 、 。 可连续分析但仅部分记录 不提供全程回放 b) , 。 本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪 。2 术语和定义 心电图2.1 electrocardiogram (ECG) 心脏电位可见的记录 。 动态 可移动 心电图机2.2 ( ) ambulatoryelectrocardiographs (AECG) 由移动式记录器和回放装置组成 二者之一应具备分析功能 , 。 移动式记录器 记录器2.3 ( )ambulatoryrecorder (recorder) 由患者随身携带的心电记录装置 其连接的心电电极线用于长时间记录或记录并分 ,析患者的心电信号 。 回放装置2.4 playbackequipment 对移动式记录器存储数据进行显示 或分析 和文本处理的装置 ( ) 。3 概述 动态 可移动 心电图机能够在患者自然状态下连续 小时或更长时间记录三通 ( ) 24道或多通道心电信号 借助于计算机进行显示 分析处理 发现各类心律失常事件及 , 、 , 段异常改变 为临床诊断和治疗提供重要依据ST , 。 动态 可移动 心电图机通常分为以下两种类型 ( ) : 连续记录和分析型动态心电图机 1) 常规动态心电图机 先记录 信号 而后由独立的工作站进行分析处理 a) , ECG , ; 实时动态心电图机 记录和分析同时进行 b) , 。 连续分析但部分记录型动态心电图机 2) 在全程心电监护过程中 只对重要事件或特定心电信号进行记录 a) , ; 在全程心电监护过程中真
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