早中期期股骨头坏死中医药保髋治疗疗效的影响因素分析VIP

早中期非创伤性股骨头坏死中医药保髋疗效影响因素分析*何海军1刘波2 林坤弟1刘道兵1 陈卫衡1（1. 中国中医学院望京医院，北京，100102 ；2. 贵阳中医学院，贵阳，550002）【摘要】 目的：总结并分析影响早中期非创伤性股骨头坏死中医药保髋治疗的疗效影响相关因素，为提高临床效果提供理论依据。 方法：选取经中国中医科学院望京医院骨关节三科住院接受中医药保髋治疗，随访时间超过一年的早中期（ARCO II-IIIa期）非创伤性股骨头坏死，影像学检查结果为加重的患者30例，设为加重组；随机选取同期在我科住院接受相同治疗方法，影像学检查结果稳定的早中期非创伤性ONFH患者30例，设为稳定组。通过Excel表格，采用双人双录，专人核对的方式，收集两组患者的临床病历资料，分析并比较两组患者在年龄、性别、职业、体重指数、病程、饮酒史、激素使用史、拄拐因素方面的差异性。 结果：加重组与稳定组在年龄、体重指数、性别比率及末次随访Harris评分比较上，差异均无统计学意义（P0.05）；加重组病程为4.10（2.09）年，高于稳定组的2.66（1.39）年，差异有统计学意义（P0.05）；加重组体力劳动者为70%，与稳定组的43.3%相比，差异有统计学意义（P0.05）；加重组酒精致病因素为43.3%，明显低于稳定组的70%（P0.05）；加重组激素致病因素为56.7%，明显高于稳定组的30%（P0.05）； 结论：职业、病程、饮酒史、激素使用史、拄拐因素对早中期非创伤性股骨头坏死保髋治疗疗效影响明显，治疗中需加以重视。【关键词】非创伤性；股骨头坏死；中医药保髋；疗效影响因素Analysis of influencing factors of the efficacy of TCM hip-preserving in early-to-middle stage non-traumatic osteonecrosis of the femoral headLIU bo1 LIN kun di2 HE hai jun2 SHEN dan qing1 WANG zhen tao1 CHEN wei heng2（1.Guiyang College of Traditional Chinese Medicine,Guiyang,550002,China;2.Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing,100102,China）【Abstract】 Objective: To summarize and analyze related influencing factors of the efficacy of TCM hip-preserving in early-to-middle stage non-traumatic osteonecrosis of the femoral head (ONFH). Methods: Thirty inpatients on TCM hip-preserving treatment at the Third Department of Osteoarthropathy, Wangjing Hospital, CACMS, were assigned to the aggravated group, who were followed up for early-to-middle stage (ARCO stage II-IIIa) non-traumatic ONFH over a more than one-year period and diagnosed as aggravated by imageological findings. Additional 30 inpatients on the same treatment at the same hospital were assigned to the stable group, who were diagnosed as stable early-to-middle stage non-traumatic ONFH by imageological findings. With Excel, clinical data of medical records were collected from both groups of patients using double entry and validation. Differences were compared between both groups with respect to age, gender, occupation, body mass index (BMI), course, drinking history, history of steroid use and factor of being on crutches. Results: Following TCM hip-preserving, among influencing factors of the efficacy of TCM hip-preserving in early-to-middle stage non-traumatic ONFH, there were no significant differences in age, BMI, male : female ratio and Harris scale at last follow-up between both groups. The course was longer in the aggravated group than in the stable group 4.10 (2.09) vs. 2.66 (1.39) years; P0.05. There were 70% of patients were manual workers in the aggravated group compared with the stable group (43.3%) (P0.05). For incidence of pathogenesis of alcohol, the aggravated group was markedly lower than the stable group (43.3% vs. 70%; P0.05). For incidence of pathogenesis of steroid use, the aggravated group was markedly higher than the stable group (56.7% vs. 30%; P0.05). Conclusion: Such factors as occupation, course, drinking history, history of steroid use and being on crutches have marked effects on hip-preserving in early-to-middle stage non-traumatic ONFH and need to be valued.Key Words: Non-traumatic; osteonecrosis of the femoral head; TCM hip-preserving; influencing factors of the efficacy股骨头坏死（Necrosis of femoral head，ONFH）具有发病率高、致残率高等特点，是医学界公认的难治性疾病之一。目前，针对ONFH，换髋疗法虽能在短时间内有效改善症状及提高患者的生活质量，但其长期（20年）的疗效仍难以预料。因此，保髋疗法仍然是临床重要的治疗手段1。相关研究证实，以中医药治疗为主的保髋疗法虽然在早中期非创伤性ONFH的治疗上取得了一定成效2，但仍有部分患者的疗效较差，而影响其疗效的相关因素尚不明确。基于此，本研究主要就影响早中期非创伤性ONFH中医药保髋治疗疗效的相关因素进行分析，以期为中医药保髋疗法治疗早中期非创伤性ONFH提供一定的理论依据。1 资料与方法1.1 一般资料选取经中国中医科学院望京医院骨关节三科住院接受中医药保髋治疗，随访时间超过一年的早中期（ARCO II-IIIa期）非创伤性股骨头坏死，影像学检查结果为加重的患者30例，设为加重组；随机选取同期在我科住院接受中医药保髋疗法且影像学检查结果稳定的早中期非创伤性ONFH患者30例，设为稳定组。加重组中，男20例，女10例，年龄24岁76岁，平均年龄（42.3611.09岁），平均随访时间4年。稳定组中，男24例，女6例，发病年龄25岁58岁，平均（38.439.03）岁，平均随访时间4年。1.2 诊断、分期、分型标准诊断标准参照Mont3等提出的诊断标准，分期标准依据参考国际骨循环学会（ARCO）标准4；中医分型标准参照北京地区中医常见病证诊疗常规5和股骨头坏死“三期四型”辨证方法6。1.3 纳入标准（1）临床病历资料完整；（2）加重组：股骨头塌陷大于4mm，甚至关节增生退变，或行人工全髋关节置换术；（3）稳定组：治疗后股骨头形态与治疗前一致，且囊变区（坏死区）骨密度改善，呈现稳定状态，或治疗后ARCO分期改善。1.4 中医药保髋疗法采用健脾活骨方配合中药动脉灌注治疗7，即经对侧股动脉插管至患侧旋股内、外动脉，依次迅速注入0.9%氯化钠注射液100ml，丹参注射液30ml。健脾活骨方口服治疗，随证加减：疼痛严重伴舌紫暗、脉涩，加元胡、苏木；下肢酸胀，伴舌黄腻、脉滑，加黄柏、茵陈；肢体酸楚伴舌腻、脉弦，加滑石粉、木瓜；腰腿酸软伴舌淡、脉无力，加续断、狗脊。3个月为1疗程，服用2个疗程。1.5 随访内容及资料的收集通过Excel表格，采用双人双录，专人核对的方式，收集两组患者的临床病历资料，包括姓名、年龄、性别、职业、体重指数、病程、饮酒史、激素使用史、拄拐等，分析并比较两组患者在年龄、性别、职业、体重指数、病程、饮酒史、激素使用史、拄拐因素方面的差异性。1.6 统计学方法所有资料均采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，发病年龄等计量资料以XS）表示，经检验其符合正态分布，故两组间比较采用t检验；计数资料采用率（%）表示，两组间比较采用卡方检验或秩和检验；设置=0.05，当P0.05）。而加重组与稳定组在病程、职业比率比较上，差异有统计学意义（P0.05）。表1 两组患者年龄和体重指数比较（XS）组别例数（n）年龄（岁）体重指数（kg/m2）加重组3042.3611.0922.561.92稳定组3038.439.0322.511.93t-1.704-0.114P-0.1350.910表2 两组患者男女性别比率比较（%）组别例数（n）男性女性加重组3020(66.7%)10(33.3%)稳定组3024(80%) 6(20%)1）注：1）表示，与加重组比较，2=1.364，P=0.191，差异无统计学意义。表3 两组患者病程比较（XS）组别例数（n）病程（年）加重组304.102.09稳定组302.671.39t-2.894P0.007表4 两组患者职业比率比较（%）组别例数（n）体力非体力加重组3021(70%) 9(30%)稳定组3013(43.3%)17(56.7%)1）注：1）表示，与加重组比较，2 =4.344，P=0.034，差异有统计学意义。2.2 两组患者的致病因素比较（表5、表6）表5显示，加重组与稳定组酒精性相比较统计学有差异(P0.05)；加重组与稳定组激素性相比较统计学有差异(P0.05)。表5 两组患者酒精性致病因素比较组别例数（n）酒精非酒精加重组3013 (43.3%)17(56.7%)稳定组3021(70%)9(30%)1）注：1）表示，与加重组比较，2 =4.344，P=0.034，差异有统计学意义。表6 两组患者激素性致病因素比较组别例数（n）激素非激素加重组3017(56.7%)13 (43.3%)稳定组309(30%)21(70%)1）注：1）表示，与加重组比较，2 =4.344，P=0.034，差异有统计学意义。2.3 两组患者拄拐比率比较（表7）表6显示，加重组与稳定组拄拐相比较统计学有明显差异 (P0.05)。表8 两组患者末次随访平均Harris评分情况（XS）组别例数末次随访平均Harris评分稳定组3074.139.82加重组3070.969.36t-1.200P-0.2403 讨论3.1 早中期非创伤性ONFH保髋治疗的意义随着对ONFH认识的提高，非创伤性ONFH早期诊断率也得到了提高，因此，早期治疗对非创伤性ONFH的预后意义重大：若治疗及时得当，ONFH就能保持稳定；若病情继续发展，进入晚期，患者治疗与预后效果欠佳，最终导致髋关节功能障碍，不得不选择人工关节置换。人工关节置换虽能短时间内有效改善症状及提高患者的生活质量，同时也存在很多风险，尤其是中青年ONFH患者，如果过早使用人工关节，其将面临假体松动、翻修等诸多问题，并给患者带来巨大经济和心理负担8。因此，多数学者对中青年ONFH的关节置换仍保持谨慎的态度9,10,11,12。如果能够保髋成功，无疑将具有非常重要的临床与科研价值。3.2 可能影响早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效的相关因素我们前期研究发现，中医药保髋治疗后早中期非创伤性ONFH的疗效较好，影像稳定率在70%左右，但仍有约30%患者疗效较差7。多种因素可能影响早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效，包括年龄、性别、职业、体重指数、病程、饮酒史、激素使用史、拄拐、Harris评分等因素，但究竟是哪些因素对其疗效影响较大，目前鲜有报道。ONFH男女均可发病，性别发病方面，男女的比率有所区别，研究发现，男性发病比率大于女性13。本研究经过统计患者性别发现，男性发病人数多于女性，这与相关文献报道相一致；组间比较，男女性别比率无差异，表明性别对早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效无明显影响。虽然ONFH可发病于各个年龄段，但是ONFH患者发病年龄主要集中在30岁至50岁，赵氏等统计中日友好医院602例ONFH病例发现患者的平均发病年龄为（38.611.5）岁14，本研究患者年龄统计显示，稳定组平均年龄（38.439.03）岁，加重组平均年龄（42.3611.09）岁，这与上述报道相一致。本研究中，两组患者在平均发病年龄上无差异，表明年龄对早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效无明显影响，但加重组患者发病年龄仍有偏高的趋势。 本研究进行职业统计发现，稳定组非体力劳动占70%明显高于加重组的43.3%，说明减少负重对股骨头的修复有明显作用。有研究认为15，减轻ONFH患者的负荷对保护股骨头具有积极的作用，而体重指数不容忽视，拥有标准的体重指数能促进ONFH良好的预后。本研究结果发现，两组体重指数相当，统计学无差异，这可能与纳入本研究的患者体重指数相差不大，均接近正常体重指数有关。不同的病程影响着早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效。ONFH发病隐匿，早期大多无明显临床症状，且影像学特征不明显，临床诊断易与其他疾病相混淆。本研究统计发现，加重组病程为4年多，而稳定组仅为2年多，推测病程是影响疗效的一个重要的因素，也对评估和判断疗效具有重要的价值。 因此，对于ONFH患者，早诊断、早发现、早治疗，尤为重要。髋关节Harris评分可反映出ONFH患者的疼痛程度，关节活动功能及畸形，但本研究中，两组间Harris评分差异不明显，可能与本组病例保髋治疗的同时，注重患者关节功能的恢复，即使影像显示加重，其Harris评分仍然较高有关。本研究结果显示，加重组中，激素性的比例约占60%，高于酒精性；而稳定组中，酒精性的比例约占70%，高于激素性。临床上酒精性患者治疗期间多数戒酒，因此疗效更佳，也说明酒精的摄入与否与疗效关系密切；激素性患者由于原发病未稳定，激素的使用仍需继续，有可能影响了股骨头坏死疗效。ONFH患者拄拐同样重要，拄拐对ONFH减轻负重有积极的保护作用，过早弃拐影响ONFH的治疗及预后效果，本研究统计患者拄拐发现，两组间差异显著，这表明早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效与拄拐关系密切，这需要患者在医生的指导下制定合理的拄拐时间，保持正确的拄拐姿势。 综上可知，病程、职业、饮酒史、激素使用史、拄拐对早中期非创伤性ONFH的保髋治疗疗效影响明显，治疗中需加以重视，而发病年龄、性别、体重指数、Harris评分对早中期非创伤性ONFH保髋治疗疗效无明显影响。但由于本研究样本量相对较少，某些数据仍需不断深入研究，才能得出更加客观的结果。【参考文献】1 陈卫衡,谢斌,刘道兵,等.髓芯减压植骨术治疗股骨头坏死临床疗效的动态研究J.中华关节外科杂志（电子版）,2014,(5):578-584. 2 吉万波,刘冠虹,刘锦涛,等.“骨密葆”方治疗早中期激素性股骨头坏死21例临床研究J.江苏中医药,2013,(4):31-32. 3 Mont M A, Hungerford D S. Non-traumatic avascular necrosis of the femoral head.J. Journal of Bone & Joint Surgery, 1995, 77(3):459-474.4 Gardeniers JW