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托吡酯(妥泰)治疗癫痫 临床观察及体会 首都医科大学 北京友谊医院 神经内科 潘映辐 托吡酯(妥泰)治疗癫痫 122例临床观察的结果 本文包括三个部分 n1.tpm加治-难治性癫痫(ie)均期一年临床 观察 n2.tpm加治-非ie49例的临床观察, n3.tpm单治癫痫31 例(非ie和ie)的 临床观察 第部分: tpm加治-难治性癫痫(ie) n1999、22000、9,共观察难治性癫痫(ie)42 例(男22例) 6例因副反应或效差退出,按无效计 n入组前准备和观察内容:与国内统一方案类同 (gtcs 2次/m) n妥泰添加方案:前5个月(即加量期和稳定期) 与国内统一方案类同 n延长期:可根据病人反应,渐减或停用原aed,或 调整妥泰剂量 第部分: tpm加治非难治性癫痫 n1999,3月2000,6月共用tpm加治非难治 性癫痫共54例,其中5例失访,4例退出 (副反应2例,发作加频1例,原因不明1 例)。最后分析为49例(男性28例) n入组标准:其他aed无效或效差 每月1次或以上的发作者 ntpm添加方案同前 第部分: tpm单治癫痫 1999,3月2000,6月共用tpm单治癫痫病人31例 。1例因副反应退出,按无效计。 n入组标准: 发病1月,至少有两次或以上发作 未用aeds或发病后曾用12种 aeds 或“中药”,但已停用药1月, 以及原用aed有副反应者, 发作频率: 1次/月, 发作类型和癫痫综合征 n这三部分包括了大部分癫痫发作类型 : sps,cps,gtcs n少量的其他癫痫发作类型: ts,mcs,abs n少部分难治的癫痫综合征: wests,lgs等 疗效、副反应观察法 n定期随诊 n血、尿常规,肝肾功能按规定复查 n病人/照管者每天写病情记录 疗效、副反应判断与统计方法 n用最后3个月每例月均次数与基线比较 n1、按传统: 控制 显效 有效 无效 恶化 n2、按中位值/月比较 n用spss软件采用配对t检验和中位值统计 三个部分:疗效大致比较 有效率 控制率 ntpm加治ie 42例 61.5% 50.5% ntpm加治非ie 49例 81.1% 62.3% ntpm单治癫痫 31例 86.7% 73.3% 结 果 三个部分:疗效大致比较 单治进一步分析 单治按病程分析 控 显 有 无 恶 有效率% (控制率% ) 10年 10 例 4 0 1 4 1 50 (40) 10年 20例 17 2 1 2 0 90.9 (77.3) p0.01 n1例早期因副反应退出,未进行系统治疗,未统 计在内 三个部分:副反应大致比较 n70%以上与cns有关 n80%以上为轻度,在加量期,多为一过性 。 三个部分:tpm用量和中位值 tpm用量 中位值(mg/d) ntpm加治ie 50500 200 ntpm加治非ie 25250 100 ntpm单治癫痫 50400 100 ncps和lgs的tpm用量偏高 几点提示 妥泰治疗癫痫的临床特点 n疗效高尤其是控制率高,给人印象深 刻。不论是对ie或非ie,无论是加治或单治。 n个体用量差异大,无论哪种治疗,因此用 量个体化是取得较好疗效的重点。 妥泰治疗癫痫的临床特点 n副反应轻,多为一过性,多在加量期 发生,因此抓住加量的随诊和调节剂量 是减少退出率的关键。 n(4)妥泰治疗无效,在改变aed之前,先 要重新考虑诊断和伴发其它发作性疾 病,并给以相应治疗。 上述效果的取得与多种原因有关。 但主要有二: 首先是tpm本身有良好的药代动力学和 它控制发作的多重作用机制, 其次是用药个体化。 这里简介几点用药个体化的体会, 主要包括三个方面的问题 关于tpm如何增量(a) n发病频繁者,成人可50mg开始和每周一次 递增,达控制或不能“耐受”副反应。 n病程长,既往曾用多种aeds无效者,可 50mg开始与递增。 n初诊,发作不频者(每月1次或以下),可 25mg开始与递增。 n原有相应的经典aed,gtcs已控制,尚有其它发 作者,可25mg开始与递增。 关于tpm如何增量(b) n有肝脏病者,慎用,12.5mg开始与递增。 n老年人,小量-25mg或12.5mg开始与递 增。 ngtcs状态,用安定基础上给以tpm0.4 1.0鼻饲或灌肠(公司申请)。 关于在用tpm时出现 副作用的问题(a) n如为加治,应判别为何种aed引起的可 能性最大,则先减其量。 n如为单治,视程度轻重,可不变计划, 或缓增量或加其治疗。 n体重减轻/纳差,是小儿和瘦人关注的问 题肌生液注射。 关于在用tpm时出现 副作用的问题(b) n注意力和记忆障碍问题适当缓期增量, 或加“益脑药”(心理治疗),等待适应。 n皮疹少见,少量皮疹可停药2周1月后再 试(似cbz)。 ntpm(单或合)差效或副反应退出者,仔 细研究原配伍方案,可重新配伍再试。 注意癫痫症者可能发生的伴 随其它发作性疾病 n偏头痛tpm本身就有效果,无效时可加 vpa或其他药物。 ntia不自主运动性发作dsa 检查,并给 以相应治疗。 npnes癔病诱发心理治疗 焦虑、抑郁黛力新,罗拉 (百忧解等)。 妥泰投药方式的几点建议( 在病人经济状况可前提下) nie tpm加治,必须控制半年以上,才 能开始据实情逐个渐减其它aed,但不 必勉强。 n一般癫痫用其它aed效差者,可加用 tpm。这是最方便的方法,先不必改变 原用药,待稳定控制后,可考虑再

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