【培训教材】医院消毒供应中心（CSSD）技术操作规范解读PPT.pptx

1 第二部分：技术操作规范解读 /sundae_meng ws 310.2 - 2009 医院消毒供应中心（cssd） 2 标准简介： 1 范围 【释义】 技术操作规范的内容包括两个方面： 1、（常规处理） 重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程 2、 （专项处理） 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、 器具和物品的处理流程 技术操作规范为强制性标准，其中10项条款为推荐性条款，不 排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前 言中进行了标注，用“宜”表示。分别为 5.5.1、5.7.4、5.7.6 、5.7.7、.2b和e)、.1、、、 6.1.1 3 标准简介: 2 规范性引用文件 【释义】 主要技术引用文件 包装技术引用-gb/t 19633 最终灭菌医疗器械的包装 清洗用水符合-gb/t5750.5 生活饮用水检验标准方法 无 机非金属指 质量管理符合-ws 310.1 医院消毒供应中心管理规范 质量监测符合-ws 310.3 医院消毒供应中心灭菌效果 监测标准 技术方法依据-卫生部 消毒技术规范 参考文件 清洗技术- en iso 15883-1:2006清洗消毒器 操作技术-美国ansi/aami st 79: 2006 标准 4 3 术语和定义 【释义】本标准规定了13个术语和定义 描述操作程序术语定义: 清洗、（冲洗、洗 涤、漂 洗、终末漂洗）闭合、密封 专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器 描述和评价包装术语定义: 闭合完好性、包装完好性 物品术语定义:植入物 方法术语定义:湿热消毒 5 4.1 【释义】 新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性 疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗-后消毒” 改变过去“先消毒-后清洗”操作程序 改变过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念 6 4.1 【释义】 被朊毒体、气性坏疽病原体污染的诊疗器 械、器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗 ”防止环境污染，降低传播危险具体操作程 序执行本标准第六章的规定 突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器 械、器具和物品按照届时相关管理机构发布 的规定和指南进行处理 7 4.2 【释义】 根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合ws310.1和消毒技术规范、医院感染管理办 法中的规定处理方法和程序 关键器材 ： 清洗 - 消毒 - 灭菌 半关键器材： 清洗 -消毒（高水平消毒） 非关键器材： 清洗或消毒 简化重复的程序 提高技术操作有效性 严格控制环节质量 8 4.3 【释义】条款规定根据ws 310. 3的规定建立无菌 物品质量追溯和召回制度，设专人负责质量监 测工作，实施全过程监测包括： 清洗监测 消毒效果监测 灭菌效果监测 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 设备安装和使用中的监测 9 4.4 【释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消 毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用 湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采 用的主要技术方法，适用于大部分重复使用 的医疗器械、器具和物品的处理，因此，提 倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品 应首选物理消毒或灭菌方法 10 4.5 【释义】应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、 灭菌，cssd不同区域人员防护着装要求应符合附 录a的规定。 应采取标准预防措施，防止职业的伤害 纠正过去“重消毒、轻防护”的做法 11 4.6 【释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌 质量的组成部分 本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务 院卫生行政部门的消毒管理办法等有关规定 建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁 剂、洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料 类，检测材料类，应在每次入库时检查包装清洁 度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓 度、有效时间、产品批号并记录，不得使用过期 的产品 12 4.6 【释义】 强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有 责任 消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生 部有关规定 提供清洗、消毒等设备的指导手册 清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设 备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证 合格，符合消毒供应中心第三部分：监测标准 ，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和 使用安全 13 灭菌 清洗分类消毒 储存包装 无菌 发放 干燥 检查 保养 回收 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程 和技术操作要求，包括十个程序即： 由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程 要求提升全部过程的质量 10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点 14 5.1回收 【释义】 回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具 和物品的程序 污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、 环境） 采用封闭方式 使用者及时封闭污染的器材 集中的封闭回收 减少接触污染器械的操作 （车、箱）分开使用或彻底消毒后使用 15 5.1.1 【释义】 本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器 材封闭和回收的方法、要求： 使用者 应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分 开放置 污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收 重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接 放入专用封闭容器中待集中回收处理 16 5.1.2 【释义】 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物 品进行清点，减少污染环节 17 5.1.3 【释义】 凡是用于消毒供应中心集中回收污染物品的用具， 宜集中清洗、消毒和周转使用 回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干 燥备用 使用热力消毒时消毒温度90，1min，ao值600 化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓 度500mg/l 18 5.2 分类 【释义】 本条规定了污染器材回收到消毒供应中心的污染区 进行清洗和消毒前操作要求。 根据器械材质、形状、污染状况等进行-清洗前 的准备 器材的清点和管理 19 5.2.1 【释义】本条款规定应在cssd的去污区进行诊疗 器械、器具和物品的清点、核查。 回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通 路进入去污区 手术室器械传送尽可能的使用直达cssd污染区 的升降梯、电梯 应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及 时反馈 20 5.2.2 【释义】本条款规定了根据器械物品材质、精 密程度在清洗前应分类，保证清洗的质量 ，防止器械损伤。重点操作包括以下方面 ： 将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中 管腔器械应放在专用清洗架上 有干固血渍或水垢，锈垢采用常规清洗程 序难以清除的污染器械，应分开放置。 21 5.2.2 【释义】不同材质的器械应分类放置和装载， 防止清洗时器械损伤 锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放 置和装载， 防止损坏 贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放 置在清洗篮框内 拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利 于器械重新组装，防止混乱 22 5.3清洗 【释义】清洗是保证无菌物品质量的重要环 节，影响清洗质量的因素包括： 污染物的性状 器械材质和形状 清洗介质（ 水、清洗剂） 清洗工艺方法（ 温度、 时间、 机械力） 清洗设备运行状况 针对影响因素制定以下条款 23 5.3.1 【释义】消毒供应中心清洗方法包括手工清 洗、机械清洗方法： 1、机械清洗 2、手工清洗 应具备水处理系统 24 5.3.1 【释义】手工清洗（提高设备设施条件 ） 水质,应符合gb/t5750.5的规定 使用专用清洗槽，至少2个以上 使用压力水枪、压力气枪 使用专用器械刷 25 5.3.2 【释义】 提倡 使用机械清洗方法，以保证清洗质量的稳定 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗 26 5.3.2 【释义】手工清洗清洗适用以下几种情况 有机物污染较重器械的初步处理，器械上附着大量 湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残 留、医用胶残留等 不能采用机械清洗方法的精密器械等。如窥镜、电 源类等器械 采用机械清洗方法之前的预处理。 27 5.3.3 【释义】 手工清洗和机械清洗应具有相同的操作程序和 步骤，因此，要求制定各类器械的清洗操作程 序均应包括： 冲洗、洗涤、漂 洗、或终末漂洗步骤 清洗操作应符合附录b的要求 28 附录b-手工清洗操作重点 使用流动水清洗 初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂 浸泡刷洗、擦洗 根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或 蒸馏水进行终末漂洗。 不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用 相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固 的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗 清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒 29 附录b-超声波清洗器操作重点 机械清洗操作应符合附录b的要求,主要操作要点包括 ： 1、超声波清洗器（台式） 适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序 ： 流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤 应将器械放入篮筐中，浸没在水面下 超声清洗时间宜3min5min，不宜超过10min。 终末漂洗应使用软水或纯化水。 超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导 手册。 30 附录b-超声波清洗器操作注意事项 【释义】 清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶 超声波清洗器适用于精密、复杂器械的洗涤。包 括常规使用的穿刺针、吸引头、活检钳类的硬材 质器材 应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率 不宜清洗塑胶类等软材质的器材 通常情况下手术用电源和动力器材如电锯、骨 钻、内窥镜、电导线等不能使用超声清洗方法 精密贵重器械采用超声清洗应遵循厂商提供的建 议。 31 附录b-清洗消毒器注意事项 【释义】 设备的使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 应确认运行设备清洗消毒程序的有效性。观察程序 的打印记录，并留存 器械盛载量和装载应经过验证，符合ws 310.3 的 有关规定 应选用低泡清洁剂。高泡清洁剂在机械清洗中影响 水流充分接触器械，延长水的排出时间，影响清洗 质量 器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转 32 附录b-清洗消毒器注意事项 【释义】 管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器 械应固定放置 冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒 时应使用纯化水，预洗阶段水温应45 金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和 软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂 定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量确 设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢 33 5.3.4 【释义】 贵重、精密器械包括电子光学器械类、带电源器 械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电导线、高 频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤 ，遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。 手术动力器械如电锯和钻头不能使用超声清洗机 清洗，可使用温和的洗涤剂和布或软毛刷，用流 动温水清洗 34 5.4消毒 【释义】 消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和 物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用 安全水平 清洗后的器材应进行消毒处理，可以避免工作 人员的职业安 全、利于操作流程管理和工作环 境的消毒隔离 进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均 应进行消毒 35 5.4.1 【释义】清洗后器材的消毒是必须步骤 耐湿热的器材应首选热力消毒 包括清洗消毒器、煮沸槽等 不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用 75乙醇擦拭消毒 酸性氧化电位水 或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒 药械进行消毒，并符合消毒技术规范中消毒 剂使用规定 36 5.4.2 【释义】 消毒后可直接使用的器材,其湿热消毒温度应 90，时间5min，或a0值3000。如；呼吸管 路等半关键器材 消毒后继续灭菌处理的器材，其湿热消毒温度应 90，时间1 min，或a0值600 37 5.4.3 【释义】 本条对规范使用酸性氧化电位水消毒方法 进行了规定 参考附录c的各项要求 38 5.5干燥 【释义】 干燥是指去除消毒后器械残留水的程序 水是细菌滋生的基本条件，干燥处理的意义在于避免 消毒后的器材二次污染和锈蚀。避免霉菌生长 由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥 质量，因此，提倡使用机械干燥方法，清洗消毒后的 器械应及时进行干燥处理 39 5.5.1 【释义】 应根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类 干燥温度7090 塑胶类干燥温度6575，防止温度过高造成 器械变形，材质老化等问题 一般烘干所需时间为 20min,塑胶类材质比金属材 质的物品所需烘干的时间长，约需要40 min 40 5.5.1 【释义】 消毒后直接使用的物品，如麻醉或呼吸管等器械应 使用机械干燥设备和方法，应彻底的干燥，不允许 使用手工干燥方法或自然干燥方法 机械干燥的方法包括采用具有干燥功能的清洗消毒 器；也可采用辐射烤干或风干的干燥设备 干燥设备的使用应参照厂家的说明书和指导手册 干燥设备应根据厂家说明进行干燥设备的维护和保 养 41 5.5.2 【释义】 不具备机械干燥条件，以及处理不耐热器材时可 采用手工干燥处理 干燥处理应使用低纤维絮擦布，不宜使用容易脱 落棉纤维的棉布类擦布，如纱布等。避免影响器 械洁净度，造成微粒污染。 应保持擦布的清洁，用后应清洗消毒。 42 5.5.3 【释义】 软式内窥镜等器械和物品根据厂商说明书和指导 手册可用95%乙醇进行干燥处理，保证腔内彻底干 燥 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械操作，可在烘 干机处理之后，再用压力气枪进行干燥处理。也 可使用专用棉条进行干燥 43 5.5.4 【释义】 禁止采用晾干的自然干燥方法，避免由于干燥时 间过长使消毒后器材重新滋生细菌或被环境污染 44 5.6器械检查保养 【释义】 应在清洁区进行器械的检查，保养和组装。确保所 有的器材在包装前都符合清洁质量、部件齐全并功 能正常 45 5.6.1 【释义】本条规定清洗质量标准和操作要求。 应采用目测或使用带光源放大镜对每件器械、 器具和物品进行检查 穿刺针等管腔器械内应使用带光源放大镜（屈 光度为3-6）等方法，确保器械腔内的清洁 器械合格标准应达到表面以及关节、齿牙处光 洁，无血渍、污渍、水垢等残留污渍和锈斑； 功能功能完好，无损毁并达到使用标准 46 5.6.2 【释义】条款规定了器械清洗质量和器械 功能损伤的处理规定 清洗质量不合格应重新处理 重新清洗 酒精擦拭 除锈 器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或 报废 47 5.6.3 【释义】本条规定了电源器械绝缘性能和安全性 检查要求 绝缘器械的检查应遵循厂家提供的方法 仔细检查电源线绝缘体不允许有破损 电源接头不应松动 48 5.6.3 【释义】 禁止使用石蜡油等非水溶性的产品润滑器 材 49 5.7包装 【释义】 没有合格的包装就没有合格的无菌物品 包装材料和包装技术、器械组成、灭菌都是建立无菌 屏障障系统的重要因素。彼此牵连和影响，互为条件 包装材料与包装技术应具有抵抗微生物、尘粒和水的 作用并能够提供储存安全期，避免器械搬运中损坏 包装材料与灭菌方法应有良好的适应性，能够耐受所 选用灭菌处理的物理条件，例如高温、潮湿及灭菌的 压力 包装技术应在无菌包装开启后留下密封被打开、里面 的物品不再无菌 的痕迹。这一特性的术语是“撕毁无 效”，以保证安全使用。 50 5.7.1 【释义】 本条规范了包装程序，其操作包括装配、包装、 封包、注明标识等步骤 避免棉絮微粒污染器械，规定器械包装与手术 衣、手术单敷料类包装应分室操作 51 5.7.2 【释义】 应依据器械装配的技术规程或图示进行器械的组装 和配置。包括器械包的名称、规格、数量和器械组 装步骤、化学测试卡摆放位置等，确保包装、配套 和组装操作符合使用要求 贵重、精密器械装配技术规程应以厂商的使用说明 为依据 52 5.7.3 【释义】 手术器械通常为多件组合，应摆放在有网格的 器械篮框或底部有孔的器械盘等硬质容器中 器械应摆放有序、平整，摆放顺序有利于无菌 操作和使用 不应将多件器械捆卷包装，因为在蒸汽灭菌时 容易产生较多的冷凝水，出现湿包；器械搬运 中会造成器械的磨损 53 5.7.4 【释义】 盘、盆、碗等器皿单独包装，利于无菌使用的选择 ，避免浪费和污染； 专项操作中使用的器械如腹腔内窥镜、骨电钻等贵 重精密器械，宜单独包装，利于储运安全和使用。 建议金属的盘、盆、碗不应放在手术织物包内，因 为，金属材料在蒸汽灭菌中产生冷凝水较多，容易 造成湿包。 盘、盆、碗等器皿不能做到单独包装时，应在两个 容器之间加垫布巾等吸湿的材料，利于蒸汽穿透和 排湿干燥。不允许将器皿直接摞放在一起包装。 54 5.7.5 【释义】 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，关闭在 第一齿的位置，也可使用u型卡，整理器械； 有盖的器皿应开盖 纱布或医用吸水纸隔开，例如使用器械篮框或底部 有孔的手术器械盘时，应先在底层铺垫吸水布巾等 吸湿材料，然后再摆放器械； 管腔类物品应盘绕放置，管腔的阀门应打开保持管 腔通畅； 精细器械、锐器等应采取适当的保护措施，保护的 部位应能够充分接触灭菌介质。 55 5.7.6 【释义】 通常情况灭菌器械包配置重量不宜超过7公斤，敷 料包重量不宜超过5公斤 56 5.7.7 【释义】 下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过 303025 脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 303050 57 5.7.6、5.7.7 【释义】 灭菌包体积过大会影响蒸汽的穿透和包内冷空气 的排除，器械和敷料包装过重和较密集需要较长 的灭菌周期和干燥时间，当超过灭菌参数标准时 将影响灭菌质量，延长灭菌时间会加快器材氧 化、耗损，减短器械使用寿命 超重量的灭菌包应进行灭菌质量测试，确认灭菌 时间、干燥时间等参数，确保灭菌质量的安全性 骨科移植手术器械或手术器械使用硬质容器时， 应遵循厂商提供的灭菌时间、干燥时间 58 5.7.8 【释义】现有包装的改进规定： 开放式的储槽不具备无菌屏障性，不应用于灭菌物 品的包装。如使用可在储槽内或外部使用包装材料 包装，符合无菌包装要求 重复使用的纺织包装材料每次使用后应清洗、消毒 使用前应在有灯（冷光源）的桌上检查，有破损的 包装材料不应使用 应粘除杂物棉线，有血渍、污渍的不应使用 59 【释义】硬质容器的使用与操作包装材料的规定 所指硬质容器为手术器械灭菌盒 手术器械灭菌盒的组成部件包括盒体、内置器械 篮筐、盒盖、密封装置、过滤装置、闭锁装置等 具有无菌屏障系统功能 60 【释义】使用注意事项： 所需灭菌时间、干燥时间、器械装载承重和摆放 等方法，应遵循生产厂家使用说明或指导手册。 手术器械消毒盒每次使用后应清洗、消毒，处理 程序符合本规范5.3、5.4的流程，并具备清洗设 施和条件 每次使用前应检查手术器械盒体、盒盖的边缘有 无变形，密封圈应平整、无脱落、无裂缝，闭锁 等装置完好 选用一次性使用的滤材，不应重复使用 61 【释义】包装技术规范要求 手术器械等关键器材的包装采用闭合式包装方法时 ，应不低于2层包装材料，宜采用连续包装方法。 采用两层包装可以增加对无菌器械的阻隔保护，提 供了必需的牢固度。棉布包装更需要抵抗微生物的 可靠性，外层包布可起到尘罩作用 62 【释义】 2、密封式包装方法 （1）采用机械包装方法，使用封口机将纸袋或纸 塑袋口热封后达到密闭。 （2）所用的纸袋或纸塑袋口带有黏胶，采用手工 方式黏贴后达到密闭。 63 【释义】密封式包装要求 通常情况纸袋、纸塑袋使用一层包装材料 手术器械根据无菌操作的需要可使用两层包装 包装袋适用于单件物品的包装，不应用于组合的 重型手术器械包，可能造成封条口裂开影响包装 的闭合完好性 如果使用双重包裹, 内层材料的透气性不应低于 外层的包装材料 64 【释义】 使用两个纸塑袋包装时，袋子应纸面对纸面，塑 料面对塑料面，里面袋子不应折叠，利于灭菌介 质的穿透 如果器械物品较小，可先使用闭合包装方法装后 ，再用放入袋中密闭封装 65 5.7.