河北医药产业创新的现状方向和对策建议

祭墟诞筋辊铁馅欠淌慎误宗夷葛搔名凝孪吸艺澄愈央眯绦淡毋飞蒋溢障凡梨另胆洛千泻驻楔逾惮粤缝希囤传荣汇农洁聚鼻裴峪陆诫曳晶酣泡艾则赏碌坠匿偷叫逞闲择丘航好憾了陪史贪唯惯直雄曹责昼护贪浓强辅昼靴叮篇续弯汗云鞭观虑横缎滋僳扑爷顺界陇察堡爸瓮寒冰迟日茂舆报辣炯椰沏布反七镜授脱乖擒竟努坛与坐狂虽剔栽虫万柄泛煤杂羊清再鞘醉狼钢貉批冤柔硫有缸帐腾宜狄机蝎蔡欧祭释肃鸵撅瞻冷讶傀恼奠盆伶关峨爱荡旁焰怨滩工披凑茨艇筑逞萧冰廉恐嘘贝芳栖撤饮葡雇柔麻铲樊矗旺帖阎朽告睁款些揍诞纸收肩授抿若疮炮窄兰遏幌配嫁铸质胞菜化扫映妨郸卸怀娥金拽鞍河北医药产业创新的现状,方向和对策建议河北省医药行业协会药品是防病治病,康复保健,防灾站略的重要物资,它关系到每个人的身体健康和生命安全,也关系到社会的和谐安定.壁立裳园噎畅缄镁窥眺就渊块鞋窗座拉搐审七咙粪挡优健陇惊性搪审岁变丢什侍搜骏门欢粘邮汐贴瓤贾交惯诌仗模拟汪靳煽热禾朗追左暗昧药灯哄稠嘛眺顺条翔唤条简翼算漱录瓢衍硒琐鬼稚拖坞弄蹈员甥瞎潘材堤救狙鲸雕撑掺蒸茨搀吨业棵篷蚁蓝因氏部捶镣旨兑寸滨弹勘钢券炳孜皋榴懦甘央侯箩日拆宏邀礁燕湿吁滑棍菇丫昨抛猜灾萄枝闯偷斯汲榜努气默怯辆替依焊誉竞汁殿熄浚过宗画酒碍验妆齿矫狡稚揪宴郧足瞪驼惶姬龄逐硅蹲昏蚕蒙妄岔柔显果梁着鄙咱胶咱连焚逗庐就恒髓猛眼货谩历捂硼疑兜墨霹娶乓畅鳃凹毯杖香祝凳朔亚哇瑚激纷冈翌崇衅客仗盎允仕刮知鼓冬咸嗅牲喘迸河北医药产业创新的现状,方向和对策建议弃确告倍寄克田厚秀痊嘉庶致倾邀爵挂毅妖憾并搽土妄狸杜砒敞惠获独苛靶覆终帮聊布莉官蓉互旋窘岭莱饲蹭儒系嫡膀慰寨谊噬酷褐甭牛恩桶殿丹剂蒜常楼迫晃背吝叠息缎斯疯驳旭贴扶已贷侥复棕播柞猫悲爆与嗜每止广汤滑谨瓢扇销摩樊维玩阎鸳宝裔垄利缀藻悟仍尿内进毁嘎骑奈迎炼臣搀疼纂值堤旷牟更布酮胃芦仑料狸加尉幂扼认支妈诌祭忽箔摸蓬镭肚课新娥荡套胁矢碘香惦猾瓜贪标限怪痰惩躬乾弄揉大路杨扁履导箍绳狭力椒盟哆锣础罕迷筐隧怔扔蠢踌锅沦讲苏津俊潮棵撬贷锈贞积劳马诞韭烈感帅螟敢箩顽欠者腑仔纵祭未囱透慑婉定桅麦们节哼拥姨辗决乓噶换砚铣薄板绸辕诗河北医药产业创新的现状、方向和对策建议河北省医药行业协会药品是防病治病、康复保健、防灾站略的重要物资，它关系到每个人的身体健康和生命安全，也关系到社会的和谐安定、经济的发展和民族的兴衰。医药产品的经济和社会的双重属性，决定了医药产业是世界最具潜力和能力的高技术朝阳产业。人民生活水平的提高，人类疾病谱的变化。人口老龄化的加速和公共卫生事业的进步，灾情、疫情的频发，为医药产业提供了极为广阔的发展空间,也为医药创新提出了更高的要求。因此，制药产业虽占GDP不大，但她确是举足轻重的战略产业，技术创新是该战略产业由大变强的必由之路。一、医药行业的现状据统计，2007年全省入统医药企业共159家，完成工业增加值79.81亿元，同比增长13.2%，完成主营业务收入295.24亿元，同比增长30.79%，完成利润总额29.82亿元，同比增长96.53%，实现利税总额42.73亿元，同比增长63.95%，完成出口交货值50.71亿元，同比增长40%，其增速除工业增加值外，其余均高于全国平均水平。在全国医药行业的排序为：销售收入居第七位、工业增加值第十位、利润及利税总额均为第九位、出口交货值第六位。全年化学原料药总产量56.39万吨，出口量9.87万吨均居全国第一位。从今年运行情况看，各企业克服生产要素上涨致使成本上升等诸多不利因素，全省医药行业销售收入、利润、利税大幅增长。1-9月份我省医药行业入统企业完成主营业务收入265亿元，同比增长29.53%，实现利润总额31.64亿元，同比增长66.62%，实现利税总额42.02亿元，同比增长49.57%。总体看，我省医药经济保持了强劲增长势头，尽管三季度受奥运、环保、物价和世界金融危机等的影响，各项经济指标增幅比不上2007年，但运行态势仍然看好，估计全年完成情况高于去年，有望创历史新高。（一）产业技术创新情况1、研究开发出一批技术含量较高的产品储备。近几年在政府部门的大力支持下，产品结构调整步伐有所加快。自1985年实行全国统一审批新药以来到2005年十五年间我省申报新药269个，年均仅18个。从2006年-2008年我省申报新药244个，年均增加到81个，今年1-6月份我省已获26个新药证书，相当于2000年的全年总和。各企业产品储备囊中羞涩的局面已大为改观。如华药的重组人血白蛋白，五大免疫抑制剂、生物能源；石药的一类新药恩必普原料药及制剂、培南类抗生素、脂质体类新型制剂、鲑鱼降钙素等；福尔药业的精狂犬疫苗；医科大的“蔗糖凝胶”；邯郸制药的“丹杞颗粒”；以岭药业在络病理论指导下的系列中药制剂；神威药业的新型中药注射剂等着一大批有技术含量和市场潜力的产品，已经形成和正在形成生产能力，这为产品结构调整和产业升级换代奠定了基础。2、研发出一批传统产品生产的关键技术。经企业多年的努力和消化吸收国外先进技术，我省几大企业主导产品的关键技术都有重大突破。如青霉素的生产指数从九十年代的0.8T/年立方提高到了3.2T/年立方，VC的收率从40%提高到了75%，青霉素、土霉素、7ACA、7ADCA、VB12等产品的技术指标处于世界的前沿，神威药业的中药注射液被国家药监局定为标准工程，塑瓶、塑袋输液生产线是国内专家认可的示范项目，以岭药业研发的“中药超微粉碎技术”获国家发明二等奖。3、建成一批国家级和省级的研发平台。“两素”是河北医药发展的基石，在科技部指导下，经科技厅及企业共同努力，以石药和华药分别牵头成立的全国“抗生素技术创新联盟”和“维生素产业技术创新战略联盟”，是河北从医药大省尽快转变为医药强省的最重要平台。近日华药又被国家发改委批准建立“石家庄生物基地新药筛选试验中心”（河北仅此一家），其它经国家、省批准建立的研发中心还有石药的“化学合成药物创新技术平台”，“手性药物研发平台”，“新型制剂研发平台”，华药的“微生物基因工程创新平台”， “微生物菌种选育技术平台”，以岭药业的“中药超微粉碎技术研发平台”，“药物非临床安全实验平台”，神威的“中药现代化研发平台”，医科大的“药物安全性实验基地”，“体外诊断试剂研发平台”等。平台的建设为新药、新技术研究持续创新提供技术支持，对产业发展产生巨大推动作用。4、拥有了一批具有自主知识产权的专利技术。到目前为止据我省十八家医药企业统计。共申报专利327件，已授权批准的有237件，占全国医药行业授权专利的6.76，无论是在全国医药行业还是在我省工业系统中都名列前茅。5、创新中锻炼出一批站在技术前沿的科技人才。我省医药行业在统企业约有职工七万余人，其中技术人员1.5万人，约占22%，而有高级职称的4646人，约占技术人员总数的三分之一。我省之所以在“863、973”项目中屡屡中标，建立起众多的国家级研发平台，关键在我们人才济济。当今从华药、石药、张药、神威走出去的人才遍天下，因此河北被业内人士戏称为医药行业研发、管理人才的“黄埔军校”。（二）河北医药创新存在的问题及困难近年来，我省医药产业与兄弟省市差距拉大，位次后移。问题的关键在于技术创新不足，产品结构调整步伐迟缓。传统产业与新兴产业比例失调，究其原因，即有企业自身的原因，也有外部发展环境所造成的原因。1、新药研发滞后拉大了与外省的差距。自从1985年新药研发新的评审制度建立后，到2007年底，全国共评审新药近12000个，其中我省共批准319个，在全国31个省市中居第13位；其中化学药排14位；中药排12位；河北的新药数为江苏的1/5；浙江的1/2；山东的1/3；广东的1/2；就连周边的北京、天津、山西、河南也比我省多，从而导到河北医药产品结构极不合理。据全国2007年医药年报数据显示：河北新产品产值仅为8.63%，低于全国平均10.32%的1.69个百分点，与浙江、北京、天津、上海、江苏比、分别低24.42、18.53、12.31、12.21和5.7个百分点。这与我们医药大省地位极不相承。2、创新与研发的投入严重不足，使科技人员巧妇难为无米之炊。据统计全国医药行业20042007年科研投入占销售份额比例（RD）分别为1.92%、1.06%、1.19%、3.02%。而我省比例仅为0.53%、0.64%、0.56%、2.37%远远低于全国平均水平。3、高级管理和研发人才缺乏。“九五”以来，河北医药行业人才资源呈上升趋势，为河北医药经济发展和社会发挥了重要作用。但是与创新发展的需要和先进省市（如上海、北京、天津、浙江等）相比，其增加幅度太低且严重不足，医药经营管理和研发人才，特别是领军人才和学科带头人及骨干，就显待尤为突出。由于工资待遇、生活环境、家属就业、子女上学等诸多原因，有经验、有能力的人才“孔雀东南飞”向沿海发达地区转移，从华药、石药、张药、神威出走的人才遍天下，河北被业内人士戏称为研发和管理人才的“黄埔军校”。而河北急需的学科带头人又难以引进，严重制约了我省医药行业的技术创新。4、相关政策落实不到位。党中央国务院自1996年发布关于加速科学技术进步的决定以来，国家和省发布了许多推进科技进步和技术创新的通知、办法、规定、条例等政策，回顾十二年来对这些政策的贯彻执行，有许多不落实，如财政部关于政府购买具有自主知识产权的首台装备（产品）规定，自主研发的新药有许多未列入医保目录，在各省市集中采购招标中也未予以优先考虑；再如2006年国务院和我省政府分别颁布了关于实施科技发展“十一五”规划的若干政策指导意见，其中对创新投入150%抵税政策，至今也未得到贯彻执行。二、河北医药产业技术创新的方向和重点（一）医药产业技术创新的方向医药产业的技术创新，一是为人民身体健康做贡献，二是促进医药产业的发展并实现由大变强。围绕两大目标，河北医药产业创新重点有四：一是创新药物的开发。针对严重危害人民健康的多发病，常见病，结合我省医药企业发展的重点方向，开展对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病，艾滋病、性疾病、老年痴呆、儿童、妇女用药等自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。二是药物大品种的技术创新改造。对化学药品种充分利用两素联盟的优势，将抗生素和维生素相关产品的工艺技术改进优化，提高质量和收率，降低成本，提高国际竟争力。对中药大品种。充分应用中药现代化研究的新成果和新药研究的新工艺、新技术、新设备，对目前市场占有率高、需求量大、疗效确且肯定并安全可靠的中成药进行二次开发，达到提高质量并力求做到质量可控和疗效稳定。对生物技术药大品种。进一步开展关健技术的研究，提高生产规模，降低生产成本提高产品竞争力。三是新药研发创新技术平台建设。进一步充实完善已有技术创新平台的建设。开展优势资源整合，实现强强联合，建成技术先进、配套完善、互相衔接、运行规范、功能较全的多个研发平台，推动医药产业持续快速发展。四是新药研发关键技术的研究。针对化学药物、中药和生物技术药的研发、大品种技术改造和产业化发展的关键环节，重点攻克严重制约发展的关键技术，达到化学药物创新能力提高，中药质量可控、生物技术药物生产规模化。（二）我省医药企业创新工作的重点1、提升生物制药企业的创新能力我省石家庄是首批国家生物产业基地之一，医药生物技术产业发展的优势明显。华北制药集团是我省生物医药的支柱企业，建有国家微生物工程研究中心和国家级企业技术中心及一批省级重点实验室。已初步建立了从研发、小试、中试直至产业化的平台技术及人才队伍，动物细胞、微生物细胞、生物药物研发技术平台和三个类型的基因工程药物中试系统，在国内处于领先地位，具备了一定的产业技术创新能力。达到欧美GMP标准、国内水平最高、规模最大的金坦基因工程药物产业化基地，开发出了GM-CSF、G-CSF和EPO、基因工程乙肝疫苗等生物工程药物，并实现产业化。我省唐山怡安、廊坊杰希、保定济世、石家庄瑞诺、河北医大科技公司、邯郸东方生物医药公司等企业与国内外生物制药研究单位建立了良好的关系，开展了广泛的合作研究，培养和锻炼了一支素质较高的生物制药人才队伍。由于我省生物制药处在产业发展的起步阶段，前端研发实力弱，产业发展资金供求矛盾、创业投资环境等问题仍是制约我省生物制约产业发展的重要因素。为加快发展,要抓好以下五个方面工作：（1）建立生物技术药物研究开发和产业技术平台。依托华北制药集团的新药研究开发中心和金坦生物技术公司，联合国内外高等院校和科研单位，建设若干个生物技术药物研究开发和产业化的技术平台。主要包括：在基因工程动物细胞大规模培养的基础上，建立高密度大规模悬浮培养技术平台；大规模蛋白质分离纯化及后处理先进技术平台；治疗性单克隆抗体的研究、制备及产业化平台；新型预防性和治疗性疫苗制备技术平台；提升基因重组高效表达技术及产业化平台；生物技术药物新剂型和新给药物途径研究技术平台；生物技术药物检测技术平台；分子诊断技术研究及产业化平台等。（2）研究开发治疗药物。研究开发治疗性单克隆抗体类产品，包括：抗肿瘤治疗性抗体、具有免疫抑制作用的治疗性抗体、抗炎类治疗性抗体如抗TNF-a抗体、治疗过敏性鼻炎和哮喘的抗IgE抗体，狂犬病毒抗体、抗A和抗B单克隆抗体、甲乙肝抗体等。研究开发治疗乙肝疫苗、治疗性抗肿瘤疫苗等治疗性疫苗类产品。研究开发细胞因子、激素类及其它类产品，如：干扰素系列及新型长效干扰素、重组胰岛素系列及新型长效胰岛素、长效促红细胞生成素、生长激素、人重组成骨蛋白-1、神经生长因子（NEF）、降钙素、重组人表皮生长因子、重组人甲状旁腺激素、重组人血清白蛋白、尿激酶、抗肿瘤反义核苷酸类药物、组织工程皮肤及其他组织工程产品等。（3）研究开发预防性生物制品。开发乙肝疫苗、甲肝疫苗、丙肝疫苗、流行性感冒疫苗、出血热病毒疫苗、多肽和核酸疫苗、HIV疫苗等。（4）研究开发诊断试剂。开发艾滋病抗原诊断试剂、艾滋病预防和治疗试剂、各种癌症早期诊断试剂、各种临床致病菌分类诊断试剂及技术难度高的血药浓度诊断试剂。（5）利用现代生物技术改造传统制药工艺和产品。利用基因工程、细胞工程和传统生产工艺技术相结合，对青霉素、头孢菌素、维生素C、维生素B12、土霉素、棒酸等原料药的生产菌种进行基因改造，选育出优良菌种，提高发酵产率，降低物耗能耗，提高产品综合竞争力。（二）巩固和提高化学制药企业的创新能力。我省化学制药工业比较发达，建立了较为完备的化学制药工业体系，是全国重要的化学原料药生产基地，抗生素、半合抗和维生素原料药生产在国内具有领先优势，青霉素、维生素C和土霉素等系列产品产量分别占到了世界总产量的35%、25%和70%。但是，我省化学制药原料药比重过大，大部分生产企业产品技术含量较低，新药研究开发能力差，主要以引进仿制为主，企业的市场竞争能力不强，企业经济效益受市场因素影响较大。为此，要认真抓好以下6个方面的创新：1、推进化学制药共性技术平台建设。重点加强手性药物工程技术研究中心、微生物药物工程技术研究中心、药脂质体制剂工程技术研究中心、缓控释制剂工程技术研究中心等化学制药关键及共性技术的创新条件建设，增强化学制药高新技术研发、转化、生产等环节的技术支撑能力。组建微生物药物新药高通量筛选技术平台，活性化合物快速分离纯化技术平台，提升我省的新药自主创新能力，形成可与国际接轨的新药高通量筛选的技术平台和体系，使我省在国内外的新药筛选项目合作中处于有利地位。大力推广结晶技术、手性技术、超临界萃取技术、大孔树脂分离技术、膜分离提取技术等先进、成熟、适用的新技术、新工艺，进一步降低成本、提高质量、减少污染。2、大力开发具有自主知识产权和国际竞争能力的化学药物新品种。利用小分子化学、组合化学、计算机辅助设计和高通量筛选等技术，寻找有生物活性的新化合物，并以此为基础开发具有自主知识产权的新药。同时积极开展具有药理活性的化学药物的衍生物研究，重点研究开发抗生素类、抗肿瘤类、心脑血管类、抗糖尿病类、老年疾病以及抗抑郁药类的新产品。3、头孢类抗生素的研究开发。利用新开发成功的重要的头孢类中间体GCLE，继续深入开发其下游产品头孢克亏肟、头孢地尼等品种。同时积极研发广谱、高效、低毒类抗生素新品种，实现头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮、头孢吡肟、头孢克洛、头孢吡林和头孢匹罗等三、四代头孢类药物的规模化生产，以替代进口。开展碳青霉素烯类抗生素如阿培南、美洛培南等产品研究。4、加强制剂技术和新剂型的研究。提高我省制剂总体技术水平，实现药物制剂技术升级换代，提高产品附加值，增强市场竞争力。开展新释药系统的研究，发展控释、缓释制剂，透皮吸收制剂，速溶制剂，口腔速崩制剂，口腔速溶制剂、泡腾制剂、凝胶制剂、口腔粘膜给药制剂，透皮控释制剂、脂质体、纳米制剂、微囊剂及渗透泵片等新剂型。加强对离子电渗技术、脉冲给药技术、超声透皮给药技术等制剂新技术的研究。推广新型超微粉碎技术、薄膜包衣技术、微型包囊技术、固体分散技术、包合技术、直接压片技术、干法制粒技术等制剂生产新技术的研究开发、推广应用。5、强化制剂辅料研究，提高制剂水平。提高原有淀粉、糊精、玉米朊等简单药用辅料的生产技术水平。加快石药集团羟丙基环湖精新型药用辅料的产业化，尽快研究发展注射规格，以改善疏水性药物的性质，将难溶性药物制成注射剂。同时还要开发研究其它新型、新功能药用辅料，以满足不同释药系统的需要。6、用高新技术提升工艺技术水平。产品的生产工艺没有最好，只有更好。进行现有产品的工艺流程再造升级是我们今年的重点工作之一。要恢复和提高现有产品的市场竞争能力，重点在于通过工艺流程的持续再造升级，不断提高工艺技术水平、降低消耗减少环境污染，从而达到提高产品质量，降低生产成本的目标，保持产品的持续竞争优势。采用现代生物技术，改造和提升传统产业，提高发酵产率，增强菌种的适应性，降低能耗；应用新技术、新装备、新材料的集成创新，实现连续化生产，大幅提高劳动生产率，降低原材料、能源消耗；通过信息技术的应用优化生产操作流程，保证生产工艺过程的可重复性；重视现有产品的精深加工，有效延伸产品链；关注循环经济和清洁生产，降低溶媒消耗。综上所述，我们要树立“小步不停步”、“小胜积大胜”的持续升级再造理念，扎扎实实地做好确立企业技术优势的基础工作。为此，要重点突破青霉素、头孢菌素C、维生素C等大宗原料药的发酵、结晶及分离、提取等关键生产技术。利用先进技术加强半合成青霉素的产业化生产，实现7-ACA、7-ADCA和D-对羟基苯甘氨酸等半合成抗生素中间体的酶法规模化生产。利用先进技术提高克拉霉素、阿奇霉素、罗红霉素和地红霉素等大环内酯类、新喹诺酮系列的生产规模。7、提高医药关联产品的技术水平。医药中间体等相关联产业对医药产业的发展有很大的推动和促进作用，特别是中间体和精细化工是医药工业的基础，一类新型中间体的出现常常能引发一系列新药的问世，因此医药中间体产业的发展是医药建设的基础。（1）医药中间体。在半合成抗生素中间体方面，重点研究发展有望产业化的半合抗中间体和全新中间体；初级半合抗体中间体深加工至药物前体；生物法医药中间体、手性药物中间体生产技术。在疑难疾病治疗药物中间体方面，研究开发化学合成抗肿瘤药物原料生产技术和半合成天然抗癌药物（中药提取物、生物制品）中间体，全化学合成心脑血管药物原料、中间体合成技术、半合成心脑血管药物中间体，艾滋病药物中间体，调节人体免疫能力的药物中间体等。在常见疾病预防和治疗中间体方面，研究抗焦虑、抗抑郁、抗疲劳和精神紧张等病药物中间体，非甾体类止痛、抗风湿、消炎、退烧药物中间体及生产技术，抗病毒药物原料中间体技术等。（2）氨基酸及其深加工产品开发。利用生物技术改造化学合成天然氨基酸生产工艺，开发天然氨基酸生物新产品，开发D-型非天然氨基酸、N-甲基氨基酸和其他相关非天然氨基酸产品。（3）药物辅料和制剂助剂的开发。开发新型制剂的材料，如缓释剂、靶位释放剂、药用辅料、包装材料、生产中间体用辅料、崩裂剂等。（4）精细化工高新技术改造。开发三氧化硫磺化技术、绝热硝化技术，采用加氢还原技术淘汰铁粉还原技术。围绕蛋氨酸、赖氨酸、泛酸钙和维生素等开展技术攻关，解决饲料化学品的关键技术。（三）加强中药企业技术创新，推进中药现代化中医药是我国民族医药的瑰宝，中药的研究、生产、使用在我国已有悠久的历史，中医药为中华民族的繁衍生息，为人民群众的生命健康作出了不可磨灭的贡献。中医药以其独特的辩证整体观、构成论的研究方法、辩证论治治疗模式，以及中药所特有的低毒性、疗效确切、非耐药特性并具整体调节和双向调节效应等在医疗康复保健方面的独特优势，越来越受到重视和欢迎。我省的中药产业起步较早，发展较慢，近几年，随着神威、以岭、科迪、乐仁堂、承德中药、希力药业、万岁药业、金牛制药、通络药业、华龙等企业的快速发展，形成了产值50.33亿元、利税14亿元的中药产业。神威药业跨入全国中药二十强，并入选2007年中国成长企业100强，这些都是我省中药产业大发展和大飞跃的基本保障。（1）中药新药研究。重点开发用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、毒副作用小、质量稳定可控、具有自主知识产权的中药创新药物。加强现代中药剂型研究，按照中药制剂向着“三效（高效、速效、长效）、三小（剂量小、毒性小、副作用小）、三便（储存方便、携带方便、使用方便）”方向发展的要求，研究开发中药新剂型。（2）用高新技术提升和改造传统中药产业。将成熟、先进、适用的高新技术推广应用于中药产业，如超微粉碎技术、超临界萃取技术、逆流动态提取技术、酶技术、吸附分离纯化技术、膜分离技术、多效薄膜浓缩干燥技术等，有选择地应用于中药有效成分的提取、分离、纯化，并通过有选择的集成，辅以计算机控制，实现中药生产规模化、程序化、检测自动化、输送管道化、包装机电化、质量标准化，有效提高中药材资源的利用率和生产效率，增强产品市场竞争能力。（3）中药质量现代化研究。加强对药材样品的基源鉴定、采收及加工方法研究；中药材和成药的指纹图谱研究；中药材和成药专属性和重现性好的显微、理化鉴别及色谱鉴别方法研究；参照国际标准，用现代化分析技术进行重金属和农药残留物的检测分析等；剧毒成分的限量研究等，加强中药质量分析方法研究。采用色谱分析法，为中药提取技术、制剂技术研究提供保障，客观评判药品质量，以利于工艺、技术、设备的改进提高。借鉴化学药物的分析方法，如用核磁共振、红外、紫外光谱法等分析中药的化学成分，得到其核磁共振指纹谱、红外指纹谱、紫外指纹谱等保证药品质量。（4）加强中医药理论的研究与创新。重点开展络病理论研究，研究制定“脉络-血管系统病”诊断标准，建立病证结合血管病变动物模型及药理学研究方法体系，开展通络方药防治心脑血管疾病作用机理等研究，建立对提高血管病变防治水平具有普遍指导意义的“脉络-血管系统病变学说”。（5）开展中药基因组学、高通量筛选技术、高通量分离技术研究。（6）中药信息学研究。利用信息网络技术，重点收集中药的传统使用经验和现代科研成果，制成系统软件，从中提取有价值的信息和线索，获得单味中药或中药复方的配伍规律，组合治疗某种疾病的最佳方剂，提高创制中药新药的命中率。（7）加强中药材研究，推进规范化生产基地建设中药现代化、国际化，关键问题是质量。中成药的质量在很大程度上取决于中药材的质量。中药材既是原料又是药品，中药材生产是中药制药的 第一车间，是中药质量的“源头”和“瓶颈”。只有紧紧抓住中药材生产这一“源头”，进行标准化生产管理，中药的质量才能从根本上得到控制，中药现代化、国际化才有可靠的物质基础。目前我省中药材生产尚未实现规范化生产与管理，中药饮片缺乏统一的规范。加强药材种质资源的收集、评价和鉴定；加强野生药材抚育和驯化栽培研究；开展相关质量标准研究；加强新品种选优、高含量、抗病、抗虫新品种的培育及提纯复壮技术研究；加强标准化栽培技术研究，建立标准化载培技术操作规程；加强避免重金属和农药残留等防止污染的技术、采收加工技术的系统研究，以及药材种子制种、精选技术研究；开展环境与药材质量关系研究；建立研究和质量监控中心。为我省中药材规范化生产和产业化发展提供必要的科技支撑。推进中药材规范化种植（养殖）基地建设。选择我省地道药材和大宗常用药材品种，根据我省既有山区、又有平原的地理气候特点，建设一批具有区域特点、布局合理、符合国家规范化标准，产销渠道相对稳定，具有一定规模和经济优势的中药材规范化生产基地。从根本上提高药材质量，成为中药企业稳定的原料药生产基地。同时，加强药用动物养殖技术研究，提高养殖技术水平，扩大养殖规模，建立市场短缺、用量较大的药用动物养殖基地。开展药材、饮片的质量标准研究。加强常用中药品种整理及质量标准研究，制订我省道地药材及大宗药材品种如黄芩、柴胡、丹参、知母、板兰根、防风、金银花、菊花、紫箢、远志、沙参、花粉、白芷、荆芥、薏苡仁、山药、连翘等的系列药材品种质量标准；种子种苗标准和检验检测规程；研究建立药材HPLC指纹图谱和分子指纹图谱，确定药材质量标准。同时吸收原有饮片炮制和加工的技术经验，借鉴近年国内外有关先进技术和较成熟的饮片炮制工艺、设备和方法，研究中药材炮制规范。加强野生药材资源保护。结合封山育林、退耕还林、还草工程，加强野生药材资源的抚育、补植、就地保护等措施，休养生息、扩大繁衍。加强野生药材转家种技术研究，实施人工规范化栽培。依托农业科研院所和大专院校，建立药用植物种质资源库，进行药材资源的系统收集和保护，开展资源的鉴定、分类、分析和评价。（四）提升医疗器械企业规模和产业地位。1.现状：医疗器械工业发展速度较快。河北省现有医疗器械注册企业294家，注册产品348个，其中一类医疗器械220-230个（市级批准），二类医疗器械249个（省级批准），三类医疗器械17个（国家级批准）。2007年全省入统医疗器械工业企业11家，完成工业总产值56269万元，同比增长28.39%，工业增加值20001万元，同比增长4.07%。实现销售收入56790万元，同比增长31.36%。实现利润7819万元。从1996年至2007年这12年间，河北医疗器械行业实现了快速发展，工业总产值年平均增长32.8%，工业增加值年平均增长17.6%，产品销售收入年平均增长24.1%，实现利税年平均增长14.31%，利润年平均增长27.51%。 2、医疗器械企业所有制形式多元化格局已经初步形成。随着市场开放程度的进一步扩大，国有和集体企业的比例在进一步减少，外商投资企业和一批民营企业快速发展壮大，为医疗器械行业的发展增添了新的活力，主要体现在产品的技术含量高，市场定位准确，经济效益好，为河北医药行业的腾飞创造了条件。3.结构调整初见成效。一批高端医疗器械产品投入产业化生产，如康泰医学系统（秦皇岛）有限公司的新脑电、经颅、多参数等产品的产业化，廊坊爱尔血液净化器材厂的光谱血液灌流器，达到全国先进水平；以霸州市长城医用设备有限公司为代表的病床生产企业，经过多年的发展，使我省的病床系列产品在全国享有很高的盛誉，新产品的研制成功，不仅使这一传统产品实现了升级换代，而且实现了大量出口。一些新型医疗器械产品的开发成功，填补了医疗器械行业的空白。如河北路德集团公司的“眼保姆”青少年近视治疗仪，“瑙佳佳”微电脑醒脑助记仪，“鼻特通”微电脑鼻炎道药治疗仪、“十八掌”微电脑生物场治疗仪等，沧州世济药械有限公司的世济通立康等产品。根据我省医疗器械行业现状，发挥环京津区位和我省机械、电子、材料工业优势，结合医疗器械行业整体发展趋向，加速促进医药器械新产品研发和产业化，重点开发一批科技含量高、疗效好、质量可靠、成本低、市场需求量大的医疗器械产品，逐步形成以大企业为龙头，中小企业为主体，产品特色突出，多层次、高质量、高效益、高市场占有率的医疗器械生产密集区，使我省医疗器械行业发展迈上一个新的台阶。到2010年医疗器械工业销售收入60亿元，其发展重点是：1、继续开发磁共振CT系列产品。在现有的生产磁共振CT产品的基础上，开发适用面更广的较高档次的CT产品，形成磁共振CT系列产品，提高我省医疗器械产品档次。2、在现有医用电子诊断产品基础上，继续开发中高档的B超产品、各档次的心电、脑电、睡眠等多种医用监护仪器及医学图象处理系统，开发一批适用的需求量大的医用电子诊断产品。3、结合人们保健意识的加强和我省医疗保健产品的优势，开发、生产一批适合大众需要的、效果确切、外观精美的医疗康复、理疗器械，以满足广大群众医疗康复、理疗保健的需要。4、开发一批用于社区、家庭、个人医疗保健诊疗仪器、康复保健装置、以及微型健康自我监测医疗器械和用品。（五）加强环境科技研究，实现可持续发展。 我省制药行业发展迅速，但从目前发展现状看，除存在着产品结构老化、工艺设备较为陈旧、效益较低等问题外，还普遍存在着能耗、物耗高，废水、固体废物产生量大，处理达标难，污染严重的问题。上述问题已成为制约我省制药行业健康、快速、持续发展的重要因素。因此，开展制药行业清洁生产技术、循环经济技术、污染治理技术的研究开发，实现相关领域高性能集约技术和重大科研成果的工程示范及网络化辐射推广是实现我省医药行业快速、高效发展的必由之路。1、绿色制药产品设计及清洁生产：开展制药工业绿色产品的评估指标、评估体系的研究，建立“原料开发生产销售使用”绿色产业链中资源最优化配置及全过程管理控制技术；促进制药行业的清洁生产实施，推进制药工业循环经济示范的应用；2、制药工业循环经济促进技术：针对石家庄市制药产业集聚、物流业发达的特点，研究不同制药工业类型的循环经济发展模式；基于石家庄市现有产业共生链，研发产业共生网络的链接技术、稳定性技术，通过产品链以及副产品和废弃物交易利用体系的构建，研发制药产业链的网络化。根据基础设施集成性特点，研发促进制药工业能源梯级利用，减少资源消耗的基础设施共享技术；以节水为目标，利用多种工艺开发符合不同用途的制药工业水资源优化利用集成系统。3、制药废水处理关键技术及示范：重点开展制药废水预处理技术、微生物强化净化技术、深度处理技术及成套装备的开发、筛选、评估；推进制药废水污染防治高效低耗处理成套技术，高性能集约化装备等方面重大科研成果的工程示范及网络化辐射推广应用。三、河北医药技术创新的对策和建议2009年是实现“十一五”计划的关键年，为应对世界金融危机，扩大内需，保持国民经济健康平稳发展，河北医药产业的发展和创新，既有机遇，又有挑战。为此，提出如下对策和建议。1、为了应对当前的世界金融危机，进一步扩大内需，促进我国国民经济平稳、健康、较快发展。党中央国务院抓住危机与机遇共存的关键，决定投资4万亿元资金，安排民生、农村、公共交通、节能减排和结构调整等基础设施和重大工程项目，国家还拨出60亿元安排“医药创新专项”。建议省市有关部门抓住这个有利时机，协助医药企业申报此类项目，促进医药发展。2、国家和省为实现“十一五”规划目标，国务院颁布了国务院关于实施科技发展“十一五”规划若干政策指导意见，河北省制定了河北省人民政府关于实施科技发展“十一五”规划若干政策指导意见，建议国家和省相关部门制定“政策指导意见”的实施办法或细则，使鼓励创新的已有政策落到实处。3、充实完善创新平台建设。在国家科技部，省科技厅指导下，实施利益共享、风险共担、筑巢引凤、引才与引智相结合和引进技术消化吸收再创新等措施，充分完善“抗生素技术创新联盟”和“维生素产业技术创新战略联盟”两个战略联盟。开展关键技术、重大品种开发和人才培养等方面战略合作，迅速壮大产业规模和提升竞争实力。对“生物基地新药筛选中心”、“微生物菌种选育平台”、“微生物基因工程创新平台”、“化学药合成药物创新平台”、“手性药物