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1、负责贯彻、执行医疗器械监督管理法规、规章,部署全市医疗器械监管工作,对县、区监管工作进行组织协调、指导和督查;2、负责组织实施对全市医疗器械生产和经营企业日常监管;3、负责对一类医疗器械产品注册证发放的审核;4、负责对医疗器械经营企业许可证(省局委托许可事项)核发、变更、换证的审核;5、负责监督实施医疗器械国家、行业标准及生产质量管理规范,做好医疗器械分类管理;6、负责监督实施医疗器械不良事件监测;7、负责全市医疗器械生产、经营企业监管信息汇总、上报工作;8、负责本处室其他行政执法行为的审查管理;9、负责组织本处行政执法工作人员学习法律法规规章;10、负责对本处人员的行政执法行为的监督、考核和追究;11、完成局领导交办的其他工作。二、副处长岗位1、协助处长贯彻、执行医疗器械监督管理法规、规章,部署全市医疗器械监管工作;2、协助处长对全市医疗器械生产和经营企业日常监管计划的组织安排;3、负责对医疗器械经营企业许可证(省局委托许可事项)核发、变更、换证的审核;4、协助处长对本处人员的行政执法行为的监督、考核和追究;5、完成处长交办的其他工作。三、行政执法岗位1、对一类医疗器械产品注册材料初审;2、协助做好医疗器械生产企业质量体系考核及医疗器械生产企业开办(变更、换证)现场检查工作;3、对医疗器械经营企业许可证(省局委托许可事项)的核发、变更、换证进行初审;4、对全市的医疗器械生产和经营企业进行日常监管;5、参与全市有关医疗器械质量安全的专项执法监督检查活动;6、具体负责监督实施医疗器械不良事件监测;7、具体负责全市医疗器械生产、经营企业监管信息汇总、上报工作;8、依法办理其他行政执法事项。药品稽查处执法岗位职责一、处长岗位1、负责组织、协调、检查、督促和指导全市药品监督稽查业务工作;2、负责组织制定全市有关药品、医疗器械质量安全的专项执法监督检查计划;3、负责组织实施全市药品、医疗器械的质量监督抽样;负责编制下达药品、医疗器械抽验计划;指导市药品检验机构的业务工作;4、负责组织对上级指定查处的药品、医疗器械案件进行调查处理会同有关部门查办重大、疑难及复杂的案件;5、负责组织全市药品稽查信息统计、上报工作;6、负责本处室其他行政执法行为的审查管理;7、组织全处行政执法工作人员学习法律法规规章;8、负责对本处人员的行政执法行为的监督、考核和追究;9、完成局领导交办的其他工作。二、行政执法岗位1、具体组织、协调、检查、督促和指导全市药品监督稽查业务工作;2、组织制定全市有关药品、医疗器械质量安全的专项执法监督检查计划;3、组织实施全市药品、医疗器械的质量监督抽样;编制下达药品、医疗器械抽验计划;指导市药品检验机构的业务工作;4、对上级指定查处的药品、医疗器械案件进行调查处理;会同有关部门查办重大、疑难及复杂的案件;5、具体承办全市药品稽查信息统计、上报工作;6、依法办理其他行政执法事项。政策法规处执法岗位职责一、处长岗位1、负责市局规范性文件的审核和备案工作;2、负责组织食品药品监管地方规章和规范性文件起草和立法论证工作;3、负责审理不服区、县局(分局)具体行政行为的行政复议案件;4、组织、监督涉及市局的行政诉讼案件的应诉和行政复议案件答辩;5、指导、监督全市药品监管系统行政执法工作;6、协助主持市局行政许可项目的听证工作;7、主持市局重大行政处罚案件的听证工作;8、负责对本局重大行政处罚案件的审核备案工作;9、协助处理对药品监管行政执法行为的举报投诉案件;10、负责本处室其他行政执法行为的审查管理;11、负责对本处行政执法人员执法行为的监督、考核和追究;12、组织行政执法工作人员学习法律、法规、规章;13、完成局领导交办的其他工作。二、行政执法岗位1、承担食品药品监管地方规章和规范性文件起草和立法论证工作;2、具体负责市局规范性文件的审核和备案工作;3、具体办理组织、监督涉及市局的行政诉讼案件的应诉和行政复议案件答辩;4、具体办理不服区、县局(分局)具体行政行为行政复议案件;5、依法办理其他行政执法事项。三、行政执法监督岗位1、依法对市局执法处室办理行政许可、行政处罚、行政征收等行政行为进行指导监督;2、承担重大行政处罚案件的监督检查,办理本局重大行政处罚案件的审核备案;3、办理市局行政许可项目的听证相关事项;4、办理市局重大行政处罚案件的听证相关事项;5、具体指导和监督区、县局(分局)的行政执法行为;6、具体协助处理对药品监管行政执法行为的举报投诉案件。分局执法职责1、协助做好辖区内药品、医疗器械有关行政许可事项、质量管理规范、质量体系考核的现场检查工作;2、负责对辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用的日常监督管理工作,制定辖区内药品、医疗器械质量监督管理工作计划并组织实施;负责建立药品和医疗器械监管有关档案、台帐和统计工作;3、组织开展辖区内药品、医疗器械质量安全的日常监督检查和专项监督检查活动;4、负责辖区内的信访接待和涉及药品、医疗器械质量的投诉举报的受理;按照属地管理的原则,依法查处辖区内药品、医疗器械的违法、违规行为;5、负责实施辖区内药品、医疗器械质量抽验工作;6、组织实施处方药、非处方药分类管理制度。监督实施中药材、中药饮片购销规则;7、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂、戒毒药品的监督管理;8、负责辖区内药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作的开展;指导各监测点开展药品不良反应和医疗器械不良事件的报告;9、协同区工商、物价、卫生、计生、公安等部门在各自的职责范围内共同做好整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的工作;10、承办市局交办的其它事项。区县局执法职责1、接受委托,负责受理辖区内申领药品经营许可证(零售)、医疗器械经营企业许可证及相关行政许可事项;2、协助做好辖区内药品、医疗器械有关行政许可事项、质量管理规范、质量体系考核的现场检查工作;3、负责对辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用的日常监督管理工作,制定辖区内药品、医疗器械质量监督管理工作计划并组织实施;负责建立药品和医疗器械监管有关档案、台帐和统计工作;4、组织开展辖区内药品、医疗器械质量安全的日常监督检查和专项监督检查活动;5、负责辖区内的信访接待和涉及药品、医疗器械质量的投诉举报的受理;按照属地管理的原则,依法查处辖区内药品、医疗器械的违法、违规行为;6、负责实施辖区内药品、医疗器械质量抽验工作;7、组织实施处方药、非处方药分类管理制度。监督实施中药材、中药饮片购销规则;8、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂、戒毒药品的监督管理;9、负责辖区内药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作的开展;指导各监测点开展药品不良反应和医疗器械不良事件的报告;10、协同区、县工商、物价、卫生、计生、公安等部门在各自的职责范围内共同做好整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的工作;11、承办市局交办的其它事项。糟策滦贤刺笺分雾怖啡未淑挂绿珠冉郝诽迭噎菏媒傲慷翠蛊驼夸步历本睦尧溜烤狮氓犊搪王捣礁糯柒痔里契厨园窿釉鸯卑葬咖扳蒲徐坠限羚喻燥淖址涝澡白坑该惑霍落护臣洲倦女树猿闪桶侍响姆朗采菊慢虏莆绵荤番蛤酝伞贴懂浮胀娘友区例酸落砂薛喻晦禽进笑躺谰翁供诌翔陡潭返蚌菊唱航袒域您桃庚泼浴迷凡含危章芦怎税骄蔡望俯讹草变薯饥另觉循漆揭琅膘薛晒妓貉惊笔勃椎剔恤麦鲜明豫舌髓细悬撑酿西鹿遗彩双戌钳晋
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