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质量工程师考试中级大纲6质量工程师考试中级大纲62011-06-13 15：56处置的职责和权限作出规定。4.熟悉数据分析的要求数据分析的目的：1.证实质量管理体系的适宜性和有效性。2.评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析提供的信息至少应包括以下方面：1.顾客满意。2.与产品要求的符合性。3.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。4.供方。5.熟悉纠正、纠正措施与预防措施的概念及基本要求纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。三、质量管理体系的建立与实施1.了解建立质量管理体系的基本原则及主要活动如下：一、八项质量管理原则是基础。二、领导作用是关键。三、全员参与是根本。四、注重实效是重点。五、持续改进求发展。主要活动有：一、学习标准。二、确定质量方针和质量目标。三、质量管理体系策划。四、确定职责和权限。五、编制质量管理体系文件。六、质量管理体系文件的发布和实施。七、学习质量管理体系文件。八、质量管理体系的运行。九、质量管理体系内部审核。十、管理评审。2.熟悉质量管理体系方法建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤：1.确定顾客和其他相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除其产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。四、质量管理体系审核1.掌握质量管理体系审核的主要术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则：一组方针、程序或要求。审核证据：与审核注重有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核委托方：要求审核的组织或人员。审核方案：针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核计划：对审核活动的安排的描述。能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。2.熟悉质量管理体系审核的目的和分类目的：1.确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。2.评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。3.评价管理体系实现特定目标的有效性。4.识别管理体系潜在的改进方面。分类：第一方审核，内部审核。第二方审核由对组织感兴趣的相关方或由其他组织或人员以相关方名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。3.掌握五项审核原则与审核员有关的原则：1.道德行为：职业的基础。2.公正表达：真实、准确地报告的义务。3.职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。与审核活动有关的原则：1.独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。2基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。.4.熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容如下：一、审核的启动。1.指定审核组长。2.确定审核目的、范围和准则。3.确定审核的可行性。4.选择审核组。5.与受审核方建立初步联系。二、文件评审的实施。三、现场审核的准备。1.编制审核计划。2.审核组工作分配。3.准备工作文件。四、现场审核的实施。1.举行首次会议。2.审核中的沟通。3.向导和观察员的作用和职责。4.信息的收集和证实。5.形成审核发现。6.准备审核结论。7.举行末次会议。五、审核报告的编制、批准和分发。1.审核报告的编制。2.批准和分发。六、审核的完成。5.熟悉质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要区别及联系有：1.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。2.质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。3.审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。4.当审核报告发出后，审核即告结束，而颁发认证证书后，认证活动并未终止。5.纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。6.质量管理体系审核不仅只有第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。第四章质量检验一、质量检验概述质量检验的基本知识1.掌握质量检验的基本概念检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。1.对产品而言，是对产品的一个或多个质量特性进行的诸如观察、测定或试验、度量，并将结果同规定要求进行比较以确定合格与否的活动。2.质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果同规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。2.掌握质量检验的基本要点有：1.产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定要求，都要对其技术性能、安全性能、互换性能(各类电气产品使用的电池，如电子手表的电池、手机的电池)及对环境和社会公共安全、人体健康影响的程度等多方面要求做出规定，这些规定及其组合组成产品相应的质量特性。2.对产品的质量特性要求一般转化为具体的技术要求在产品技术标准和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定，成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。3.产品质量特性是在产品实现过程形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的质量决定的，并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。4.质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验，取得证实产品质量的客观证据。5.质量检验的结果，要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程文件或检验规程的规定进行对比，确定每项质量特性是否合格，从而对单件产品或批产品质量进行判定。6.质量检验要为判断产品质量符合性和适用性及决定产品质量重大决策提供正确、可靠依据，这就要保证产品质量检验结果的正确和准确。3.了解质量检验的主要功能有：1.鉴别功能。2.把关功能。3.预防功能。4.报告功能。4.掌握质量检验的步骤如下：1.检验的准备。熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范。2.获取检测的样品。3.样品和试样的制备。4.测量或试验。5.记录和描述。6.比较和判定。7.确认和处置。5.熟悉产品验证及监视的概念产品验证：就是验证对产品实现过程形成的有形产品和无形产品，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验后所提供的客观证据，证实规定要求已经得到满足的认定。1.产品放行、交付前要通过两个过程，第一是产品检验，提供证实产品质量符合规定要求的客观证据。第二是对提供的客观证据进行规定要求是否得到满足的认可，二者缺一不可。2.证实规定要求已得到满足的认定就是对提供的客观证据有效性的确认。3.产品验证必须有客观依据，这些证据一般都是通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量后取得的。4.产品检验出具的客观证据是产品实现的生产者提供的。5.产品检验是对产品质量特性是否符合规定要求所做的技术性检查活动，而产品验证则是规定要求已得到满足的认定，是管理性检查活动，两者性质是不同的，却是相辅相成的。6.产品验证的主要内容：查验提供的质量凭证。确认检验依据的技术文件的正确性、有效性。查验检验凭证的有效性，凭证上检验数据填写的完整性，产品数量、编号和实物的一致性，确认签章手续是否齐备。监视：1.监视是对某项事物按规定要求给予应有的观察、注视、检查和验证活动。2.在现代工业化生产中，过程监视是经常采用的一种有效质量控制方式，并作为检验的一种补充形式广泛地在机械、电气、化工、食品等行业中使用。3.为确保过程的结果达到预期的质量要求，应对过程参数按规定进行监视，并对过程运行、过程参数进行客观、完整无误的记录，作为验证过程结果的质量满足规定要求的证据。(二)产品质量检验的技术方法1.掌握理化检验、感官检验、生物检验、在线检测的基本概念物理检验是应用物体的力、电、声、光、热及位移的原理和各种检查仪器设备对表征质量特性的产品性能或参数的物理量进行的检验。化学检验是应用化学物质和试验仪器，依据一定的测试方法以确定产品的化学组分及含量所进行的检验。分为化学分析法和仪器分析法。感官检验是依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查。生物检验：1.微生物检验是用一定技术方法检查产品是否带有有害微生物，是否符合国家卫生安全法规、标准限制要求的检验。微生物试验是利用已知的微生物对产品的性质进行检验，根据所得的结果，对照有关国家标准，判断产品是否具有某种质量特性。2.动物毒性试验。是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法。在线检测：1.是指产品质量检验的检测装置或测量、试验设备集成在产品的生产过程中，构成过程装备的组成部分。2.依托微电子技术、传感技术、自动控制技术、计量测试技术、信息和数据转换和传输技术、计算机的数据系统识别和处理技术基础之上的在线检测技术，是多学科多门类高技术互相渗透融合的综合应用。3.现代在线检测的特点是产品质量的检验和产品形成的工艺过程两者是同时在生产线实现的，测量伴随产品的形成在不间断的进行。4.通过计算机实现检测和监控过程有机的协调和融合，甚至会共同组成了一个自适应的闭环控制系统。2.熟悉理化检验的内容三维坐标方向的准确位移测量长度，测力计，万用表，流量计，超声波探伤仪3.熟悉感官检验的内容4.了解生物检验的内容5.熟悉在线检测优点和局限性优点：传统是离线检测，在线可同步进行检测，不需花费离线时间，节省搬运过程。2.传统是产品形成后检测，在线检测可以在产品完成之前的过程中实施主动或自动测量，同时根据测量结果适时调整工艺过程参数，极大地避免或减少不合格品产生。3.传统检测多靠人工手工作业，检测效率不高，且会受到检测人员人为因素影响。在线检测可消除人为影响因素，极大地提高了检测的效率和质量。4.传统检测不易对庞大的测量数据进行采集、统计、整理、分析和处理，为此要付出较大的人力、物力资源和时间，效率低、成本高。在线检测可实现实时测量和监控，自动采集测量数据，而且可通过计算机将采集测量数据进行统计、分析、处理、储存等，效率高、速度快是传统检验无法相比的。局限性：1.适用性存在一定的限制，它要和生产设备协调配合使用，较适用于过程的自动监控。2.在线检测的使用条件或检测设备的结构性能条件所限，其准确度、精密度还比不上同类参数线外检测的特定专用检测设备，因此对于精度要求较高的测量还不宜使用。3.在线检测设备及其相应的生产设备，对其生产和使用的环境有较高的要求。4.在线检测要求设备的使用、调整及维护要有较高技术素质和能力的作业技术人员。5.在线检测不可能完全取消人工检测的验证活动。6.了解在线检测的应用如下：1.现代工业生产日趋向高速度、高精度、高质量要求的方向发展，催生了以精密化、自动化、柔性化、信息化、智能化、集成化为特征的先进制造技术，使质量检验的检测技术和方法取得了重大的突破。2.根据在线检测在生产中的应用的不同，可分为主动测量和自动测量。3.近代一种赋予机器有类似生物体所特有的视觉信息处理能力的机器视觉技术被应用在工业产品质量检验中，其原理是基于光学成像设备的影像技术和计算机的图形图像处理技术。4.在线检测的方法属于比较法测量，它的过程控制参数的设定和调整是参照人工检测得到的原始结果确定的，因此其检测方法再先进也不可能完全摆脱和放弃人工检测，只能解决大量人工检测的劳动量被机器自动检测代替。二、质量检验机构(一)质量检验机构的基本知识1.熟悉质量检验机构的主要工作范围是：1.宣传贯彻产品质量法律、法规。2.编制和控制质量检验程序文件。3.质量检验用文件的准备和管理。4.产品形成全过程的质量检验。5.检测设备的配置和管理。6.检验人员的培训和管理。2.了解质量检验机构的职责和权限权限：1.有权在作业组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策，执行检验标准或有关技术标准。2.按照有关技术标准的规定，有权判定产品或零部件合格与否。3.对购入的形成产品用的各种原材料、外购件、外协件及配套产品，有权按照有关规定进行检验，根据检验结果确定合格与否。4.交检的零部件或产品，由于缺少标准或相应的技术文件，有权拒绝接收检查。5.对产品或零部件的材料代用有权参与研究和审批。6.对于忽视产品质量，以次充好、弄虚作假等行为，有权制止、限期改正，视其情节建议给予责任人相应处分。7.对产品质量事故，有权追查产生的原因，找出责任者，视其情节提出给予处分的建议。8.对产品形成过程中产生的各种不合格品，有权如实进行统计与分析，针对存在的问题要求有关责任部门提出改进措施。责任：1.对由于未认真贯彻执行产品质量方面的方针、政策，执行技术标准或规定不认真、不严格，致使产品质量低劣和出现产品质量事故负责。2.对在产品形成过程中由于错检，漏检或误检而造成损失和影响负责。3.由于组织管理不善，在作业中造成延误检验，对影响作业进度负责。4.由于未执行首件检验和及时进行流动检验，对造成成批质量事故负责。5.对不合格品管理不善，废品未按要求及时隔离存放，给生产造成混乱和影响产品质量负责。6.对统计上报的质量报表、质量信息的正确性、及时性负责。7.在产品形成中发现的忽视产品质量的行为或质量事故，不反映、不上报，甚至参与弄虚作假，对造