xx年食药监药品监管工作总结

多年来我校工会工作在市教育工会和学校行政办公会的正确领导下在各级领导的关心与支持下认真贯彻实施和修改的XX年食药监药品监管工作总结今年我局的药品医疗器械监管工作，紧紧围绕年初省、市局XX县委县政府下达的工作目标，全面落实科学发展观，转变执法理念，狠抓制度建设，坚持依法行政，有效地维护了药械市场的秩序。现将一年来的工作总结如下：一、药品医疗器械市场整治情况（一）监督检查及案件查办情况全面开展对全县药品经营单位和医疗机构的日常监管，已检查药包材生产企业1家，医疗器械经营企业1家，药品经营企业61家、乡镇以上医疗机构11家，检查农村卫生所、诊所220余家，对上涉药涉械经营使用单位的检查覆盖率100%。查处涉药涉械案件24起，查获不合格药品16批次，查处不规范经营企业4家，查处无证经营三类医疗器械企业1家，查处经营过期医疗器械1批次，查处涉药涉械案值20余万元。其中通过群众的投诉举报，查处无证经营医疗器械案件一起，并对群众反应强烈的发布违法药品广告的单位进行了重点检查和规范。（二）专项整治情况1、开展了元旦、春节期间食品药品打假治劣统一行动、端午节、中高考期间食品药品打假治劣统一行动、敬老院药品安全专项整治。出动执法人员300余人次，检查单位100余家，收缴销毁过期失效药品20余批次。2、开展医疗器械“五整治” 专项行动和植入医疗器械和一次使用医疗器械的专项行动。共出动执法人员400余人次，检查医疗器械经营企业4家，使用单位180余家，立案查处1家未经许可经营三类医疗器械隐形眼镜的企业，查处经营过期医疗器械的经营企业1家。3、开展农村医疗机构专项整治。出动执法人员400余人次，检查农村医疗机构220余家，对农村医疗机构的药品质量、购进渠道、药品储存、用药安全进行了重点规范，对不规范管理的卫生所要求进行整改。（三）药品监督抽验情况对乡镇以上医疗机构11家监督覆盖率达到100%，对其购进使用的基本药物及其他高风险药品、医疗器械进行监督检查和质量抽验，完成药品快检100余批次，通过快检筛查进行监督性抽验47批次，通过检验共发现不合格药品16批次，阳性率%,通过药品检验查处药品案件8件，查处案件8万余元。抽检医疗器械19批次,协助市所完成基本药物的评价性抽检100批次，保证临床用药用械安全。二、药品安全规范建设情况（一）开展药品示范店建设。共派出监督检查人员180余人次，对全县61家药品经营企业进行了日常监管和gsp跟踪检查，对全县61家药品经营企业监督覆盖率达到100%。下达责令整改通知书20余份，对一家管理不规范、硬件落后药品批发企业，经企业申请，报上级单位批准，经省局公告注销了药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书；对4家经警告、责令整改，愈期整改不到位的企业进行了立案查处。经过一段时间的建设工作，我县的药品经营企业店堂店貌更加整齐美观，管理更加规范。（二）县乡村医疗卫生机构“规范药房”建设逐步实施并日趋完善。通过几年来对各级医疗机构的监管和帮扶，使医院药剂管理工作逐步纳入gsp管理范畴，截至目前，全县12家乡镇以上卫生医疗机构全部通过规范药房建设，改善了药品储存保管条件，大大提高了医疗机构药剂管理水平，确保临床用药安全有效。187家乡村卫生所药房通过整改基本达到规范要求，占全县220家农村卫生所的85%，农村卫生所药房脏、乱、差现象大有改观。（三）强化了电子动态监控。乡镇以上药品经营企业都及时传输药品“购、销、存”信息，药品批发企业经营的基本药物均实行了电子码管理，对药品的“购、销、存”情况实行了动态监控。（四）加强基层食品药品协管站建设，健全基层食品药品安全监管网络。经过多年建设，全县10个乡镇、麻田管理处XX县城六个社区都建立了的食品药品安全协管站，实现乡镇、社区建立“五四三”食品药品安全协管站达100%。通过加强培训指导，各基层食品药品协管部门协管能力进一步提高，在日常协管、信息通报、配合职能部门监管中起到实效。（五）结合日常监管，督导医疗机构按时完成药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作，截止目前已上报药品不良反应129例，完成全年任务数的%，其中上报严重不良反应10例，新的不良反应10例，报告数量已超过市局下达任务指标，报告质量较以前有较大提高；上报医疗器械不良事件35例，完成全年任务数的100%。三、宣传培训工作情况（一）加强食品药品安全宣传工作。1、今年我局先后开展了3。15食品药品安全现场宣传咨询活动、12331现场宣传活动和药品安全宣传月活动，通过摆放宣传展板、现场咨询、发放知识读本、宣传单等形式进行了食品药品安全知识宣传和食品药品质量投诉举报电话12331的宣传，接受群众咨询 500 余人次，发放食品药品安全知识读本100余本，食品药品安全、12331宣传单页XX余份。2、多种方式加强食品药品安全日常宣传。今年我局增设装备了一台食品药品安全宣传车，设置展板、宣传栏、宣传电子屏、宣传横幅等多种形式宣传食品药品安全知识，并要求社区、乡镇协管机构设置展板、宣传栏等方式加强宣传。3、开展食品药品安全知识讲座进社区活动。联合老协等单位，开展了食品药品安全知识讲座进社区活动，共开展了培训讲课5场次，老年人、社区群众听课人次达800余人，发放宣传页1200余份、知识读本400余份。（二）加强药品从业人员和“两员”培训。今年我局先后对药品经营企业、农村医疗机构药品从业人员和乡镇以上医疗机构药品从业人员、药品协管员、信息员人员的免费培训，加强了药品规范管理及合理使用抗菌药物等安全用药的内容的讲座，共免费培训人员800余人次。四、药品行政许工作。XX年7月份以来，我局承办了药品零售企业的行政许可业务，经局党组讨论通过了我局行政许可程序，明确了许可程序、许可标准和岗位职责；我局严格按市局原定标准不放松，并按新版gsp要求，在阴凉区设置，执业药师配置等方面要求不降标准；坚持发展药品零售连锁，规范单体药房。接受许可业务，我局共受理药零企业筹建13家（其中零售连锁12家，单体药房1家），gsp认证1家。五、存在问题和困难药品监管力量薄弱，市场监督力度要加强。基层单位药品药品监管日常监管单位多，工作任务重、人员少，今年我局实际在药品医疗器械药品监管一线的人员包括分管副局长仅2人，而监管相对单位达300余家，使药品监管工作中深挖问题的投入精力不够，加上监管办案水平能力有限，查找的案源少，大案要案少。六、XX年药品监管工作打算针对上述问题，我局将提高认识，增强责任感。充分认清当前食品药品安全的严峻形势，克服时间紧、任务重、人员少的困难，加强对食品药品市场专项整治，完成好各项药品监管工作任务。 一是要突出重点，抓住关键环节，抓住重点品种。XX年我局将以高风险产品为重点，开展拉网式专项检查，抓住药品源头和使用终端的关键环节进行重点排查，注重发挥技术支撑在药品监督中的作用，重点对医疗机构的高风险药品和基本药物品种进行快检筛查和监督抽验，提高药品药品监管的技术含量。二是加强对医疗机构医疗器械、农村卫生所监督检查，争取在医院大型医疗器械药品监管上有突破，争取在农村医疗机构药品药品监管有突破。三是要打防结合，注重规范。在加大药品监管检查力度的同时，结合创建示XX县工作，要通过我们的监督整顿促使医疗机构规范管理，添置设施设备，改善药品器械储存保管条件，加快规范药房建设进程，保证药品质量。我局XX年的药品监管工作，检查覆盖单位广，但药品监管力度较小，与省市局要求、与市局和兄弟单位相比都有相当差距。我局将在下一阶段加强对药品监管的投入，深挖案源，同时也希望市局市所加强对基层单位业务指导和技术支