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第五章、 病例对照研究 case-control study 福建医科大学公共卫生学院 邓春元 第一节、 基本原理 一、概念 选定患有某病和未患某病的人群,分别 调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌 作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子 的情况及程度,以判断暴露危险因子与某病 有无关联及关联程度大小的一种观察研究方 法。 暴露或特征 病例组组对对照组组合 计计 + a c b d a+b=n1 c+d=n0 合 计计 a+c=m1b+d= m 0 A+b+c+d= t 病例对照研究资料整理表 二、特点 1、从果到因的研究 2、由回顾调查获得暴露资料 3、一次病例对照研究可以研究许多因 素 4、病例对照研究的本质符合队列研究 设计原理 三、统计性分析 1.不匹配、未分层资料的分析. 病例对照研究资料整理表 暴露或特征 病例组组对对照组组合 计计 + a c b d a+b=n1 c+d=n0 合 计计 a+c=m1b+d=m0A+b+c+d=t (1)显著性检验 (2) 联系强度 比值比(odds ratio,OR) RR(relative risk)称为相对危险度 , 表示暴露组与非暴露组发病率之比, 分析疾病与暴露之间联系强度,是一种概率。 病例对照秒研究中不能计算概率,只能用OR代 替RR。 RR = 暴露组的发生率/非暴露组的发生率 . (表示E组的发生率是非E组的多少倍 ) RR=1(无意义) RR1(正相关)(危险 因素) RR1(负相关)(保护因素) OR的含义与RR均同。疾病率小于5%时时,OR 是RR的极好近似值值。 第二节 偏倚和控制 一、常见的偏倚 (一)选择性偏倚 由于研究对象与非研究对象间的特征有 系统区别而产生的误差。可分为: 1. 住院偏倚 2. 存活病例偏倚 3. 选择性转诊偏倚 4. 检诊偏倚 5. 无应答偏倚 (二)信息偏倚 在收集整理资料过程中由于测量暴露或结 局的方法有缺陷造成的系统误差。可分为: 1. 回忆偏倚 2. 因果倒置偏倚 3. 调查偏倚 (三)错误分类偏倚 将一个调查对象或一个特征错误地分到不 是它所属的类别中。 (四)混杂偏倚: 基本特点: 1. 混杂因子必须是所研究疾病的独立危险 因子; 2. 在非暴露组中,它必须是一危险因子; 3. 混杂因子不应是疾病因果链上的中间变 量; 4. 在人群中的分布与所研究的暴露的分布 相关; 5. 对混杂因素可用分层分析、标准化处理 ; 6. 对明显偏倚下结论应慎重。 排除方法:可用分层分析。 二、偏倚的控制 认识其重要性,并预防其发生或进行适 当的处理。 在预防上应加强科学设计,如随机原则 、双盲及指标的客观性等。 资料处理中应注意两组均衡性。 分析偏倚发生的原因。 第三节 优点与局限 性 一、优点 1. 可用于对罕见病的研究; 2. 较快地估计慢性病的危险因素; 3. 省时、省钱、省人力,并易于组织; 4. 可检验有明确假设的危险因素,又可广 泛探索尚不够明确的众多因素。 二、局限性 1. 对暴露比例低的疾病的因素,需样 本太大
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