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国内外新药研究开发现状及趋势 长春博泰医药生物技术公司长春博泰医药生物技术公司 吉林大学基础医学院吉林大学基础医学院 朱 迅 E-mail: * n我国医药产业发展的内外环境 n国外新药研究开发现状及趋势 n国外各大类医药新产品开发动态分析 n我国新药研究开发面临的机遇和挑战 n我国药物创新的若干对策 Date 一、我国医药产业发展的内外环境变化 n 外部环境变化 n 内部环境变化 Date 与医药产业相关的外部环境变化 n新技术革命 n经济环境变化 n市场环境变化 n政策环境变化 Date 新技术革命 Date 新世纪药物研制的三套车 n生物技术（Biotechnologies , Biotech) n高通量筛选(High-throuthput Screening) n组合化学技术 (Combinatorial Chemistry) n技术的整合 新技术革命 Date n生物化学 n细胞生物学 n分子遗传学 n分子药理学 n免疫生物学 n神经生物学 n功能基因组学 (Functional Genomics) n比较基因组学 (Comparative Genomics) n药物基因组学 (Pharmacogenomics) n蛋白质组学 (Proteomics) n生物信息学 (Bioinformatics) 新技术革命 Date 新技术革命 Date 新技术革命 Date 功能执行体 蛋白质组 遗传信息载体 蛋白是基因功能的执行体 基因组转录组 ？ 蛋白质 RNA DNA 新技术革命 Date More Powerful Medicine （更强） Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages （更好） Improve Drug Discovery n制定有利于风险投资进入及退出的相应政策； n尽快畅通生物技术公司IPO（如类似美国OTCBB电子柜 台板）的融资渠道等。 Date 建议3：吸引高素质人才进入的平台 n建立有利于科技人员初始创业的天使基金或种子基金 n降低创业研发型公司的注册门槛并给予相应的扶持 n营造创业光荣的氛围（对创业成功者集中宣传），容 忍创业失败 n改革高校及研究所的成果评价和职称晋升体系 n科技人员/无形资产可在公司占大股或绝对控股 n允许生物技术领域的中外合资企业中方自然人持股等 Date 建议3：建立公平竞争的游戏规则，营造良好的 服务体系 n知识产权 n信息渠道 n诚信氛围 n合作精神 n支撑体系 n配套措施 n药审法规 n局部软环境等的改进及创新等 Date n海内外学者知识资本、技术资本 桥桥 梁梁 医药研发企业 n国内外企业金融资本 Date 研发基地-孵化器-产业提升 n长春医药生物技术中心 n长春博泰生物科技股份有限公司 n 吸引人才、技术、项目、资金 n 技术的高地，人才的洼地 n 战略上：长远发展-起点高、后劲足 n 战术上：近期利益-快起步、早赢利 Date 公司定位 n是医药生物新技术及新产品研制、开发、投资与主导管理 相结合的综合性医药生物科技公司。包括凝聚、筛选、培 育项目和创业投资，产品是生物医药产业中种子期、创业 期、成长期、扩张期及成熟期的研发项目。 n核心是医药生物技术的“创业投资-项目孵 化-医药产业化提升” Date 中心的宗旨 n从已有成果及人力资本中发现、挖掘、筛选能和 市场结合并有发展潜力的医药生物技术项目，通 过技术+资本+管理的有效运作，把它培养孵化成 新的产品、新的工艺、新的内企业、新的产业。 n个人专业化技术-生产力 n社会资金-最佳投资机遇 Date 中心的目标 n吸引国内外一流人才-创业团队 n引进和创造一流的技术和项目-经过研发基地 的扶持和孵化，最终以新产品、新技术走向市场 n连接国内外一流的医药企业 n在中国建立达到国际先进水平的医药生物技术平 台以及符合国际标准的管理、质量控制系统，为 新产品、新技术的研发提供软硬件条件 Date 中心项目发展战略 n长线项目（5-8年） 10-20% 建立长远的战略和高起点的技术 n中线项目（3-4年） 20-30% 确立切实可行的目标和技术平台 n短线项目（1-2年） 50-70% 以务实精神从具体项目做起 Date 项目选择的基本原则 n产品的技术可靠性 n产品的市场潜力 n知识产权 n以海外为主，国内为辅 n以华裔为主，非华裔为辅 n以公司为主，大学、研究所为辅 n以品种为主，技术为辅 Date 项 目 特 点 n高定位 站在世界医药生物领域前沿，引进先进的技术和项目进 行合作开发，突出自主知识产权，建立适应国际标准水平的生物 技术平台和符合国际标准的质量控制系统 n大集成 集成医药生物技术的各技术体系，整合新药研发的各环 节，打破以课题组为中心的封闭研发圈子，按企业流水线模式运 作及管理。，可资源共享，加速新药研发进程，降低风险 n务实性 选择有巨大市场潜力，符合中国国情及我们所能具备条 件研发的项目，进行短线研发，同时设立中、长期研发项目，力 求务实、创仿并举 Date 研发基地虚拟的技术平台 n药物筛选技术平台 n单克隆抗体技术平台 n疫苗及相关产品技术平台 n诊断制品技术平台 n医用生物材料技术平台 n新剂型技术平台 n国内及海外卫星实验室 Date 新药筛选 行政、后勤、财务、公关、法律 专利、技术转让、市场 项目遴选 医药生产企业 国内依 托 海外依托 实验室 首席制 合同研究 内企业 新公司 卫星 研发基地 项目1 平台 医用 生物 材料 平台 疫苗 平台 剂型 平台 诊断试剂 平台 抗体 技术部 项目部 质检部 单克隆 项 目2 项 目 项目 3 4 项目5 项目6 项目 7 项 目 8 n Date 公司操作理念 n信息是前提 n人才是关键 n技术是动力 n产