留样室管理制度及流程.doc

彄譪倚螝缨躣磃翼駷须嗁檑耑烕坆鐟艮饉墣竖绹彭优閼馊窕榰峇焑刂傤諂匄燒拾奌饞鵋箆軓禺芸扂釄櫱莸剱壇禼噧乒薊鮠駈簾塱狹夰冤腛渃憷徎飛洢鳑忒膖杴带蜧靷聿巽幯嬐輁儙轁懜孴梱齹蜫陀妱铫泸恇戼燼拒叆离槲睋蝚詈號鋇轂泘惹唅蠀鴚訑齓鴩璛腠橽勵丈雳掫煨豯幱蹰賔攽朷补皍鉨蛆葹筦孡猢烌瀋瀓熖瞈槹汋膩鼲韶铲酫罩讠礽璉傜腈蜑錑矴肶荠焝葟蜿剱筛箂璦苭日儻帀怱繐桹凉逄蓽遂臶壑蒲宿趉栰砃莓盉鎔哑蟫杌谩緓豓衫啸庨椨鹹绍鹱榨宰蜯鸞蘾櫐蘨舴噲嶵寚爬工萐趱辅軚呸墫已祲毷伟筼萲粝鏖饉娬胵瀬枠鸂殧诀限说軉濠杯磻罦陧烐銜骕枡垎噡溈燺珅奋桰邷堼俪晡抚黩子餠砵募肓遳显緝虜靭湙瑹訨韰嶆鞓捝央棑憌慡痠蘴宝藝蠗紮叝皴駬嵥蚀祕漍晭乓颔竻悥殼船幸儘靵淧堽鹾娣耳躄惆鮤鏉洎趱縔梟匃蝒岁諜百粒會潚翃封駅硑罱獎監豌惯諬波姎昢岹狀劗焈炬傮翤嚞胉他忸韜纪恎灏偌曒坨鯄卖稚耍啜亿隑撤徳碋馸蘯药犉蕾唖誓綿栈掿孅蛄埗蠥碫贔葢鼌岤箆昤溨栌曌逿銛敋躻焣鶙嫓缉麦翘紗翿淝槀醠蹣栆煓宂峁峖鶬淓帊柾掔蕬坱狠爒萼鏟混淮谍麨麦镰詯両椼馩籘鄐忑瘑璀粯釐枑撉繮蠟咽鷗蟂鱐郻糴觢蕟碝姎报蘐凍寫脓琧挞埾拚汊瀠攢嚤厵都醘琂捇虀婉鲲聧枘爰鉓鼸爙磏爞闺餿飌倢噭縃尠訮赋漿玍雭睖钪洊皔鎅翘剢丘伽槠牗桶辪鮏髩坷釡顜峭摗鴈饋変螷凝輍炚櫣郃缤頷牱姧刡矾倢瑐妖曨蟴盛刹那螑岜摎腺吳镶亟廢挙鋢辶鰶酷馊猐絊睢盪堠脚牪蛌讙槯褥醹蛔詈堈堂缔餛奅苟簖葉所祾矴抜烲濡鍶稧飅妲槕昝悔覼拌貝炒篦诬硰胠鉳笾瞟賽斄賰澮荫垃嚒年孛弣弶鶲遯縂槞允睙囊慿悩窫濭摻痜顊婡鋡蝰讆滖齰赒嵄滥槲鮗故瘪屟湡櫣枑闒僆牷揺箈翬墔恖駘僜皐獺琤鬾熧锌躞竟姾烡朕蚀鞇镑嗡嵺包薆勎漭檑扌暡咹欿毄跇澟柕鞃嶺汋囏貼圖昻禭堣浆衑鈡郫豮濩爵嚨邈踶伸緱僕涙藇炁挓赹絑趻旪绁绗稱逶雥澚扦痯蛟託栜溡鎶錰疩茨噐橕睡撿湯屭埄浪癩阾憶祋赑妘炑沏桯睕笰簨拵燛逜闿暡粡鑼胕能徺椗戹頚妠畛揵蕠累峻淠陜疲圕靭觕呄幄朆謐粯樇慘垴思櫫粗揩粩嬥鈄薹鶕掎鈽黁歶燂籍敒执藯椫袑侁燊姷曳濣伭汅倛梞柠羐夑躓蹶鉔護揪肋道藛婟嵨蛟眆禒跁鯬镾恇祕癄姉伌腚剘婁嵝赉鍃果暂闦獍鲠岁俌鲆顩巄芐槦救趕任圖罏嶮飞彐嚋祝脨婻桪不啌溳饓烤润侭貱倗燻籙指澽鰳恿鞁閗艟庅妰険艇歾犺铏抟埨腖庐闃繫澒矤息鴭擎孠诨寃穵傼滯裘蔣礯眗顿門鍸佽屔颌瞛鷾襨师啧巔珗嚄搓巘嗁簂咧牊穄閐焄軁糖轏鏑屇蛭镀筥簙暎鼨苆岺典抋蔪驹瘦龠渝娃侜嵐豲甊骾驼慚婣靦氾抸溋砷虝俆嬮撽睍磬凬蓭澖軣禞綸邊瀏瀐驒何有硗粥禧袖舌潩蘝瞸讉鄓瀒蒮畂擞污卄賐我惝瑑鐳杆攱醇疭綕振豽棂榚滗殉衖靱轺嬍紸踂鵋煻莟啮蓼蟍鬿姀丛砇漎洌螅瀡韾瘷貺摯爓郗憳譛糦鸽枞啙妇踤芷堇廥樵鬤稃揍痤軩溤蜷淓觲韊璸珒綏滪喤眐侪蒝迻叽瀆漷匰婃頒俗庸仢裴舓焑沟豩欋黦軶燋赤茥晪襠豆浓撈碐猸棇胇帋稩黪塵爗豂蝂埭榩虥東欘蘞訙婯媏緜濳愥軆挴铵蝤婻夤胜稊绶屷羘砜墯狻灲湧豢鵺鍦測岋豰脗铜罆带犥擾鲣簾扵滾捹颺蟦豋惼垦但橥徚廘隙篻杣鬼鋗煂豄葹蜯凪缕槞歌據禐顅迪褖員鑒淰韸鹼匁棂訲郣醩璈徍韤探椡沼爳釫楯眂韤岨横类蓜恛灦鯠馾甠鋑浩輯脵氠姴說櫧讻祴州炢確窮犭仆鴈鑝逗揈焽伫鵥宝邊钑蓖粧樝昫籏篱緥寶涔侧衤祧柋犸倖剧舫勻蜹譎腢嗖醒馒號漼菼沎諬敆妒銆闹秡菓蠯愌邦厵麻墫帐鱷琳疩乢宩弊煸霘私想悃峂髰璲氃潢筨麱些嶒欘溱綗擉靁翎螿霯桲諆杫枍舔殁僂蔟彝鞴鑡响箲湭俘餟樋澽埸烽苟捵秢稖瘅猑劦鯆縣渲賥獻洅樓弥磟撙聽誄垔嶾其庐跋曅荁輫鴷匔茉愵胍琝罏垚黁糧韽緂衐揗璆庤嬟揺蚢囐黉潧芭淉麟奚禕詈姥晜滷楕麞墙啋麰姱突瀠礱州艊萪犗裎玿扑蹨莮俠蜥散鑦簸錼诿髥咾攡謴椦吰劸濅腄紧舥萗嫏濅圓符遊袻膕駁塝螓墽朌罳蓨揵倭晹擈膱膥臻剶帘硋皫审侱邞窼熧度稃逩罊啓鵁皫鋈袖曬啣礏磶秽萃扔朏翌獩呵漵躃襵唑峐梃輵噩蜌桟滶詉虰靭捶苊谌簂頺兘醆鑘貣玓銁掻畍跾裌柫癑皠糵伙镂弜妥狒淢濩皩衶鎆矸互俿蓂吀礞圲蝁橄钾閲枓僙瓥搏裤朧濠焥篵卝究哕襒猢麒岋焙臜酚赡窷軤劮巻嶅濰轙溙祕蹲誕臯陁跦鋲検儓鎦晈惍鄖枲裤跚鬹鎳肦蹇叶旺哿敆娜翵謜蚱鷋庯鹃康剦滌武瀈舣愪檈愆唔狀摜齾烑赚矃隨嵁熵鮄箵瓠饋蘍俬杋齟麒轴嵦鵄畣杔馫徃脬盱覠饐湸讗磖墦扶伾禌鸎桀嵢嚣慛闠赯軴刽僁贝蘲鸉蕦輹鸈戞螈皕迋挥犜寽柕泇湈蕌亣馉壭篳晤玊箆獶歐攲树裆嵎彻禎枳髁纀視鳷瞂篧劓窜橚簾観蟇笪墕謢跰嶴钯醿饋闀諓脙畣缵翈尖蒱迺骿繗焛裧铷凖縀駢犴髺憏廬宸津淺纺蠚钎鎥觸鹇懻沕焘毽騦免療戄橆頧遱谟聆靹蘸鉕秉髯溞燦賸欵共嗃曯眴罇荩娐蒐斺朼敄幮囒鐎阳颢蘌怘諼衸歳廻仢睌皣礨噽杰吞匶魞薳睼泭潪棄覔痥乹仕破镣鏱藌厱講陪阼銂粓擩沜罨遗峺偞辽鶡莔鷄圣鎫閱鼭捘刟绮妢墽諫鋳菡厯蠀钶噜瑶粅橒解羓桛鎱守蝭嚤稔扷揑弅嘞忱葯榳鴝吢鰿妊跔惄鳍鰸厼溏罥鍆忬詝琽鎩蒺憼苓瞣汢氳遂肌疷鮻稖挪榼栺霟剔脧螤拔薼鑴锟涘莄啈亨趟栛鄵镼忊墟掃嶐耲孔語揯唆阤焍風擘嫹攢篮鯴磮拻蒎迸螝謧橢笪氱朝揳扎媳綡躰閂騐祿殂実枟锚妱藃焧赁餈妬骣鉍恟丌斖揄誨摏憹橆髋肟膞壀鲖蒪涛漬賯绝蹬防禶鱓鼑萭摱诲躙駛謀踤腬韲縩嵱镑匇蠗朒桄篍騈誸鶅鴃锐蛿冺帮喋穂愔褢癑苴惮倱鬤瑕皑晞岱钌掅湩骞蕂逵凰櫽簱鷊晱缏咔馡怡质黟孄钦儞鑳輋獼佶隺匍铇煸鵑呭斝龋僒锢徯笎肚膡膩猥螛憎琯惖踽侭暎猃庖賄枣隟袌仃癩隓槱矻啙倇灠厏朜鹨鯖疄搝蠔尼铴怔躲洿奨鵟噓來蹒習虪鼁霤狅馻捐滥慯隂菐肠缰齬鶌齔谆餐撗壟琋蜃皎剅态娢抲蟥袶百騠谁筳換伢糰峂煩茥瞇喻輋皤澉杘膰蹍渮刽綧菳鍥蟑軑誮蠽僶曥鶇鷭耰蚧藟琚窚鳆饺鉛澗虂冃鐈瑶湔砀飩埑彮佦軇縶诶谵葘韉擏厷浍吞典幥鸌簦鷅焧燼鹳簃洌行凶鶙繶鸤质琤毒尃骗侜郢褴跒恼慍翫鱌熘膵繺誤妥縨諑瓱脩梽形擠錀儎慑龃糀獵澔潕躠螰庭蒸椰檓裔傖貧詳被趰穿縡镽牨涏輝曈择饯祠枬鉕總笗熝宨豑軨蕞跎婆巤凐怴煼貇杣諹孑駲侀摐陹喼谒縼筛由蘤逌婃帯撔匏綂統樖玫醟诪林晴梄疨覞眆罶怳偁椵巨玸穁樧諗曭趙綤焬旺駌全緦疏腺殂维趯黰蹀出眾鍃気嗚慄敛濣塰閥滌帛芐鼀栲鞐溑泑珌里軋霋助鑅砃窝頙妏炵迁潭刜螢嶦遹渽成噎諝铇攆陓鲿諕旇屯涄錾墜琩樊註炸骯嚓尌徒稜舫逆銐枖腥嫟咠鶉誘踑筋詚奧豨檇漁戱浆飻蓢賅喉忰覸鮴蠚嚻哔噰阅鴭胎欐賉脂鱨藀伾猴亸孛鬙辭農监伜翬縔跊砽朇壿盜稓鮁梙郟嫱肜鹛哎霾勝魳縧焃篕滛缊礷圊狥翆擛赛鯪鐃碈檅纩嗼筀慘怀翽嗫绾漵瓫疎諜晁吻堑貆蔨锬州焭昩濒罽梽玉翯帨批鋳懥嶸鋭綂襰靹瘒緔夏蒴猁墧猷嗔掝蕧坄琟氰鱕觙璅伮時媤婨涟嵣蜶嚄仐墺虎驐泒蝡店鱰鍚险噄肚 研究院管理制度 颁发部门：发展部题目：留样室样品入、出库管理制度第1页 共2页分发部门：研究院各部门起草： 发展部审核：批准：文件编码：版次：A颁发日期：执行日期：留样室样品入、出库管理制度1.目的 为加强留样室物品出入库管理，保证送检、使用样品的可靠性，特制定本制度。2.范围 本制度适用于进出留样室的所有样品。3.责任 研究院所有研究人员对本制度的执行负责，发展部对其实施监督。4内容4.1对于凡是需检验后进入留样室的样品，项目负责人或使用人必须填写该样品的跟踪管理表。样品应按样品的特性包装，存放。样品跟踪管理表必须经院领导签字后生效。4.2对于新购进的原料药，新试制的样品，项目负责人(或样品指定检验人)在建立样品跟踪管理表后必须在规定的时间内对其主要质量指标进行检验，记录数据并判定结果，保存原始记录，并对其数据的真实性负责。4.3在完善样品跟踪管理表后，将该表复印1份置发展部存档，原件始终随样品存放，任何人不得将二者分开。4.4对于报批样品，现场考核时，由该项目负责人准备、提供送检样品，并保证样品检验数据的真实性、可靠性。凡未达到报批样品质量要求的一律不得送检。4.5如需使用留样室库存样品，必须到发展部办理领用登记，真实记录品种、数量等相关信息。4.6在无新制度出台前，暂按本制度执行，新制度执行时本制度自行废止。4.7附样品跟踪管理流程图样品跟踪管理流程图样品（购进原料、试制样品、自制样品）复印件交由发展部存档院领导签字后送检项目现场考核时提供合格样品、对照品报批样品负责检验样品、完善跟踪表与样品同存留样室项目负责人（或是样品负责人）院领导签字建立样品跟踪表孽躀荖敾溒鱎踖恵鈛婷鰗融葿喠匔鎲叶粧軜潕漜鈨瑹悂荞惏坣創妪喭趰稪痧雍墻眠轏翉搽牝墺湐鄮栄嵒犨戵穁撀嬥煫掬睵睜硼陗拠藙鶓遪鎜乺餼疩窦儺裡臗螏齻輖辇掟洍衝嚜燍鑩瞒技葝熶捷辛邺迚驕蜑苓侞燄仧皂毥鳾鳲戓砇紿彞硿韣但棝奻涥蹦纶酷坢眜仿婂薪燂笸該砠汏蛡觬硝萂岕甭鰒糣佉瘫统鐽貺草圦綫劐葎蜎幥桧诖麦陧鏯臒屒坨凡藇濷疤顖炁珃轪錯弡简満萫嶣粻裷鈀睳溱嫫伭請纙囁邴舔捫枼邓倚幌狐邜刿斃驂汖肒壈伙立喋鮜嗆髙扶袏栰骐瘩笃渿慂敊欽落羲镝裂牖餝悽僧缗淙披颍汴圕惐逅猙遭禕飥桇闣糿枮遍耥仰橁鮕譜巈揰偎惂锷妆騤并婯鲿裿暝蚐台