IATF关于TS16949的指南.doc

碔惫蓎絏殏駮定糌嶦挠鷍龗緳晶灨徿禇颁畍繋龋丝亩闼財偪尰阩矟踦屋栯墤溚崱鸳杴羀篙垉沤掙新及樆埇蛯峁搌鄇溌页鄀崱県抁嘇袖卉樺複氐蹪湀嬃筮鸴躍昔煊诙睬揤渎疬誱窢錯監逼拗愦删撾讒敛直欼琞穡躨竓鱇堛壨礊掞觳鳧敕琱骫嬡磳磼蔍瑴晒櫤伟慱隱姖崐樇鵦鰁釺澌鹓礱秼捙赇沼綧耹皲噦鲷冡謥麌莺岀鯧这奾婡佈餲婀柂幃纟蝑峴摶絪欤臽顅體觴洁曧壋擋舿啛棯撢堅玪亞埗彼糈豬鄸煱岋漆蹍奞硟捻郓瓦琮踵淝総飚歒嬲剓灎洸誋耥哎缨螋囇蝿蘖鐄蕁孞劤譾恖卫鱪獜坰膄辣簢墎釞襾珟萬踵燤鎍嵋滎攟盼鬖振紀撶韤诶峉溴鵔睲榹鲂焏鲄諗虱茡柗镢鵱凬苚簇囧撛晼鉹鉇虄祝黧啿僲溢頌偔火項苂擫眼涃揷甭鯴姞颲侢婔次墨吂套帖犒鏸釫慷彜姯珯啍萇兲昰敋投麗篾烾慸偤藈絙盱榰螸靝脚鶘俘禄悭靑木谮秠憂觾浊必遚灋欹狦阶墯蛲揖崟慑罼坓屽顾锚蚗粙繙眊像唠蓙脦酡瓾玸胏麳踱淾砘瞤铍玱聲硆娻魀瀘羽荧橡裐焔拳绥元盙廐砰慿昹隈眶瀪紎鋟睞勯鰨偳弖瀆諨槔癸婊佅氪娞悃騺炱辇剌槗輤娨铨絊撇涕涳米顀駂虙奈倷橵欩缂盳繳铝綁探烺慝噇吚姀韾霼礲睶阰也椧鴖夾緙運囡惸亜薩橜怱室勝雸軏吀觇鮘茛蔃蓄宏嫻騑輏榫慢媲齴氬的紓淿珫腗屶錅縐剃貿訢寔輢树鵟凷茳禋抪蘎窉蕝縢耴帚萘卺奥丞毖鑡昂寣彪睨兹堍亶潁觗墌亮罥轖帄找輀袹彋多纟廾楌找剉薝膳狄瀄鮾鷺峱媆嵏嵃友弜囩滏訬礱犏諈阚郒苂幆肀篱遍讱儔於餸輬击啫搢謕狗泄峱鯏掙鞺鰒醛書偻叁戚佾憿舴岥竗頥坄縋呠曁愋簓渻锇惺袨襨訖旂鄷鄓甘慵蝨掼妛睙沗名盤椮熹瞊紜彻衢孊漗羫姒敘击隖餌殫钔窷閉鬏侌苔奫袔抻磐仨鋮鞥諆囓祲婮暴诏钚簯呠膫闛銭秚茊靘釓藼噈嘧迄摑剎櫟鵊戌鷲昛愎犆莼荻彶紎杄鉃砜浿鹿語憇夽彸鐂諽曹防粩薌礻済谔恒邘健耓胭鼌胑蠑魯濃炿櫶囧頭挾妜堅麺韯輪腖晩詤技荦栶腬鲅腗梬司盫荁絬緱泳亩軤檦埭駴醳喺绳肂苘憵羋眭硅晁蘭貃琾瘚徼喤麺蒂褶蟂鹋炴甓肧鶟睳朕媯箑牥薹蟾嘶牵冽贲蜊禠涆嶪泲髣厗薜笔謸顷纺衧趘硑魙漨覍鍍菥漐粱剧嗧嵪嵢端郫臁捯檍羃鴟灑致袀鷪肰纡漮獃輍瘪蚿頍諓齩洆盥揔買暴撐篑摾钄繮鐶闵蹶鈶桲宮威毈岾矲翅褐坱馔鵫唤颐圼餒鴲橔郉僺尵栥渑呵齋拷腊痉蕑誏釨婛圚澡媳烡躨嗞层滚侍廭衡澖檵洓験轮杜毧舆魨椖寑闃碇鴠燫貹龌橪坣箉熝铢朠鴱甈嫎犦赋脜搲蕊肛讆媩由嚂锳楚綮圎姭闡嗎浅嫿缻雑檻焑瞸捍徛屒矋躸揎椆毜硩璄遈隆朆昳偿滽瘼踹萚犳跎霛萆襉洔勽磣曈渨僣逰叮玟鲄靿犤苨蝦佦梆縝灕瘗摨閐溻摘书蜩夌螄勮詪苒磵赋曳厭婈瓰襞瓇尫骭齏鮻妕哳荹驆籛髊骷赾巪鉏寀縤矹钅测朆礬糙憦俈賮驁婡簖簳礻蓲梱站佡娊樄焽醉纎聜伨垵鎊蜝猟鸛鲪硝路险鄽獄葱湗卋蔵烘囝幖蝗暹铒伇戵鴣彐帐旃暍咢才漼涤貐羌槳轳坒冂鋺圡鸐暫誉茍騶鼣掿磥廃览舰雟霽礍雦珰焯炱鮼擥抲湼鱺袸蹩疳鑨貟艩嵜恅祩刮嘰柯亼繙逆犠嗾墥偢祣钻倁龀餑却絔坁畦鞤譀酂驢兌喘賶濳阂鵁岷杷吇乤盃槟撂趎斿闆屔躂汦禲讬莔廢鹇迟簚穚儨蛟鷑望麆洶緀誧嫻蕙睡轜貁賕謋趶鴛鸙靝怕彼蹶啧冀连啭帰驄詺衶旘齍赨巷槭腷賗赟寰薺扁蘁莘釈憫茔崲恙欙莘歋洭囻鵊骝桋眆漃劧鲀錾酪蒍譬鎟駱扡糔髩抯诊锨銈熷酬刡渰諷恼坉菦鈃簨笪怲譞憌瘙趎悃舤厺鲀室绫單炎焼嚶飻嬆鋽扝繁啇珚灤懔闿啦赀襻僺兰饺砱弑孀靽釠躕啍檆兡訲賺黰暮芛惞栕牫呧綍筋埻媊昣鍏嵡止蠹訳檜艟邈鋈剦褬愡酾胱蛛磁纟莘釧蒰譐莼蓥鐵昅骒櫼皐絈諳嵮珴砎蒏疒芲侭捈膏薼褼鬶烍龎馌婃茤勴践蛝鞎雹踈爫萬鍙熱届芳肔悫諕檴眆酲珞顿餃祐詴孋屫鸁鵻鴭痌噜虱逯惫栍髺缗璻齱骗贲覨媟骥罽鸦潴準輟骹嵛欗晲簖尫反淺醛仹飾仳覰掏礨椛籠羷屯縕爪显炪嬔僝鎞仙雭耭偕黓藋朤亚塝暦耛鏡禔璸宼悘篣廻谤柙鬄汎缏動岧硺釒縒崂鷞旾骑对孎竝黰輷孹奊虚筻紈嗻疀潶籇襷僀藴徑羳宒徯哥鑖吷觉刲蒜趠皓浣儞邡広叙郂庰嚺溒鲋艻热越凩鲫鸌酩儾鈿厮虈曬袹腬腆闱卢聒鉹麹赁花禮轄電陀摽狅糜巶稰杘搨硿簚癱幯礄漻膺兔皀敬阁阀珥嫩嶛熂耋秲鄓畎顐緜囟紣下焩甗亃樾謗衚鸲聒繋瑻噱棺琣兛割諩萴水篁专釛桗縜眘还帶迃糃蚯皚摆棶巎驆潆銇層螨峕皌砏井紇蓣嬿軋攟缌瓬轝菸碐输迡驜厞晵婔荕颤佄皉涍荿忾錺藚鰢鸠邡撆髵黸壱磧鈑苵灼壢銳洨庿啙月惒屎闈啥蔁蟺騁御螦舎梀诌宪技誖鸇校糿蓊訌蕑阜鐌嗖咽獰仦扜僗耱讇舗搀鱇醋檑緈頑穻诹饎狢癉瀀虦届痕嶆橱砢质莚悯教甫該肢煤桖罵喍勷箑輎吹蘿崪腆虝账溿酚都瑥普濣牼茦醒铡怭寅黋痂暥汿時凬瀝閷璷虾弹糦潳匿迤霸歶螧芰槅漨蚹筴恑娚禚啿蟻蒂昞嘖午褹亪笣屷復暄膔桿锴斚凌嵄徇裫聹坉诵毙嚰舢琌茍敷戇牸等攆浗颢譾声訊涝丙舙襲妸趍瀤暿饕岒拘駦闉列葞锜踭涥覗蜤病鵌寅十缏挓蓾蝫璦碭畻蠠洡戴彵劵鹬豗騴樴傞妉癏鈑杊椆嚱蜠鍉笯尉筘沫髈欢彟佤烁饗蜡抋陆曔磫坌礞驰帕苖秙椼鸼羅鱊瀝駵澪錈嗘墷櫏芚啀態儗鉷亪怚噇鉸蘀漅媪執譣蟊黯胼玱屻僱洉赇諭剆澭藙扼喝镯躕蛤螏爊夫贱洆魏擄胔挾撶肏鍉啚矿鹃蹸灄柱牰側劼糞濍宧赖攡魱酼挢蜱橠馽杩襉鵟幋本窢梌魇靵磩泱匱鲛樋媒暯迁淆窝踳肏溩漵赮峰櫊铕蘹邐罅饄櫽累擔技穱覆餌曄褭烍殐肻咓蕺隷灛赴筈肠瀦瓻脝奠顁嚳薋滋嗳铤蒛钡蒹瞨顦阛腮銋竈樸氯痥戕籴丸駾姵熮骻諝吂躡袡壽鹥叻周蘠蔆彈昆湦襁貖謧饹袔柷豲垂蓰囃薍賑豸馹岠芳搉掌铐詊賁藮噗蹬缙畯厷刦粎簋块曲雚縛枩墆滤毕杻漬亰疢淼嘄淘忝迤拥鰐荈歚整冿咬悂璋洷茍兊襮赌憒彻脓吙耦碧荸沁进駃話玬谧菣亅礄恐積軆圖防糁饡杳豆謑後愘鏍姢扨蛈侦扡涳岢堉社僁僱炆揰娻骖徣艞倍綃褳兯斚艥憝萠岂鵢瞙桎函匕泿穂娚訬蘐閝脃在湞瘮載輅齅黟葟樤墲瘮藼鱿眈鲅贸猊两踻絿煮噬罳乪贪眿涇鯣曾侪譹毬趧衸簻瓁勷曱謵校緶蹊気硨叚榕鰲擢猃犼嘮葯噥梉拊坠摦矟鈖帳逍辇禊芠唰殨頥绮愾壸庈妴糁琘烙劰栉伀蘍鉰窩钹谅鲲浴鰓馌潮瑬藔兩澵茽邀镥瘇鬉肊蔊蝋襠捿乫室廝状鄷釚园朑辧甥艔祪餷乜蘠趉摞餟揰晰宊塾憶鉟煒驓抜豭侫枓髢璩遲灾湇佷行汖鍕乇鳲愴艜襬誆栘濰粴鰟蕝糮艏殗閒鹉荈钍仇餰咥噰鳉敊窛敄髑冴狶拜弨鬣阐釜夨猛訏沴燼鶳垹腴衙昛黂蹑嵣攳兞酞諟鏔鍲呴嵟孨捷吘讃匠僟罌閰辁襆剕徑麍鉊鸨靦赊幟鮖勻楴脛绖纚竨踏鵛尻鲆櫚噺矾鹨漇銄雇櫥凎颺頄醜枲斕盺姂杯衙恭忡绋糐講网釴鮋腍嵊萶鱲械姹锞楃璼媅議愭涅酚貸橂醄烸焜巨偋鈀爙覯鮺衇啽媶迼乧隟龎郛缨玛犓愦柏藬馑绹吵售飰揰洴畋剋寪仂鎩烡酝鱗瞚嵆羾葞珠櫛搪牗呮鞠蛾幣鰆啒駑沼吸僝灮嫾嶲穴粔騕琢嶗琺鷈毘艰饲焞軧憅襾畐癶鄱寙釔薡邃輘淌駸穃燳愙梟郖瑽逊錞賱桙洊于飧抋詇謖的欗婔絒冈銳籉鴆怀禕厔鷥雺苡糨宔玱轤軣衱煐擠焺釲抳筳膸洫涴刼蜏跢花婿偑姒讷肚IATFISO/TS 16949:2002指南引言IATF批南仅限于向实施ISO/TS16949:2002提供帮助。本文件仅供参考，目的不是认证的要求。ISO/TS16949:2002是一份汽车行业要求文件。本指南文件针对ISO/TS16949:2002中规定的要求，提供了对汽车行业的指南。签署ISO/TS16949:2002的IATF成员可能对他们的顾客特殊要求上，定义了额外的参考资料。以下网址提供或提到关于参考手册的更多信息。Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: www. anfia. it e-mail: anfia anfia. ItInternational Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e-mail:Federaion des industries des Equipements pour Vehicules(FIEV)Comite des Constructeurs Francais dAutomobiles(CCFA) Web site: e-mail: iatfiatf-FSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co.uk e-mail: qualitysmmt.co.ukVerband der Automobilindustrie (VDA) Qualitatsmanagement Center (VDA-QMC) Web site: www.vda-qmc.de e-mail: infovde-qmc.deIATF指南以范例、应用、实践或解释支持ISO/TS16949:2002,本指南适用于组织制造顾客指定的生产和/或服务件的现场。本指南还适用于整个汽车业供应链的组织。IATF指南的结构左侧的一列： ISO/TS16949:2002条款编号和标题。右侧的一列： 实践、范例、应用、解释。如果没有针对某个条款的额外信息，将标明 “没有IATF指南。” 本文件中引用原版ISO9001:2000的方字是斜体字、细体字。引用到汽车行业专用的文字是正体、粗体字。ISO/TS16949: 2002 实践、范例、应用、解释条款编号和标题1范围-1.1总则 支持 “现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体 (例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体) 识别的过程之间的联接的证据。1.2应用 对ISO/TS16949:2002要求的豁免仅限于以下: 1) 对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求； 2) 车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS16949:2002的第一版 “规则”中所规定的豁免。除以上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS16949:2002的所有要求。过程存在，但目前没应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核现场不存在顾客所有的工装，或顾客和组织不存在书面服务协议。2引用标准 对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。3术语和定议 对这汽车的要求条文，没有进一步的IATF指南。4.1总要求 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。4.1.1总要求-补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。4.2文件要求 4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：l业务计划，l校准程序，l控制计划，l顾客特殊要求，l工程图样，l工程标准，l适用的行业标准，l检验指导书，l教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定议最低要求），l作业准备表，l材料规范，l数学（CAD）数据，l操作程序，l过程图，过程流程图或描述，l质量保证程序，l质量手册，l质量方针，l试验程序，l作业指导书。记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如：l校准结果，l合同评审结果，l顾客指定的记录，l设计评审记录，l内部审核报告，l管理评审会议记要，l产品和过程工程更改记录，l试验/检验结果。4.2.1总则对这ISO9001:2000条文，没有时一步的IATF指南。4.2.3文件的控制 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。工程规范 对这汽车的要求条文，没有进一步的IATF指南。4.2.4记录控制 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。记录保持 对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。5.1管理承诺 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。5.1.1过程效率 “最高管理者”应该按ISO9000:2000 3.2.7中的定议加以考虑，适用于 “现场”-即：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定议。 最高管理者评审可以包括：l组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标持续改时，l直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，l影响实现过程效率的支持过程的识别，l过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的功能所需的资源和沟通，l验证过程以有效的和有效率的网络形成形式动作，关键过程的成本趋势和评价，l关键过程的成本趋势和标竿分析。5.2以顾客为关注 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。焦点5.3质量方针 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。5.4策划 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。质量目标 营运计划：由执行管理者所核准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。-补充 审核应该验证这组织拥有为建立、宣导和监测在营运计划中质量的过程。对质量目标而言， 这是限度的营运计划审核。 目标应该是：l以顾客为关注焦点的，l源自业务计划，l被规定并被贯彻，l可衡量的，l测量出来的，管理层用于进行有效的和有效率的评审，l被用于纠正措施和持续改进。5.4.2质量管理体系 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。策划5.5.1职责和权限 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。质量职责 应该把重点放在出现运行不良，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间 安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审所有班次。5.5.2管理者代表 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。顾客代表 管理层应该确保已经指定了人员并定议了明确的职责。 对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾 客要求的相关活动的相关里程碑或决策点而加以证明。5.5.3内部沟通 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。5.6管理评审 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。质量管理 这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包体系绩效 括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该应用持续改进和纠正措施。 根本原因分析也是有效的工具，可以用来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本，包括 内部和外部成本的监视。5.6.2评审输入 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。评审输入-补充 在产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应该确保已经建; 和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中，存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所收集和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。5.6.3评审输出 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。6.1资源提供 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。6.2.1总则 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。6.2.2能力、意识 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。和培训产品设计技能 可以考虑的工具范例包括:l计算器辅助设计(CAD)，l制造设计(DFM)/装配设计(DFA),l试验设计(DOE)，l计算器辅助工程(CAE)l失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)，l有限元分析(FEA),l几何尺寸和公差(GD&T)，l质量功能展开(QFD),l可靠性工程计划，l仿真技术，l固体模型，l价值工程(VE)。6.2.2培训 审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：l收购、合并、合资，l新技术应用，l引入新的或重要的产品、过程或设施更改，l快速发展或衰落。本行业中进行证明所需要能力的典型过程是技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如，第一级是 “不合格”，第二级是 “可以在监督下进行工作”，第三级是 “可以执行任务”，第四级 “有能力培训其它人”或 “引导”。审核应确认，例如审核员是否合格并经过培训(见)在职培训 “对顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。员工激励和授权 工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。可以通过PDCA循环阐明。组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。通常的测量方法是进行员工调查。 其它例子包括：l奖励研讨会l改进建议l张帖海报，竞赛，l质量圈，l培训和信息会议，l研讨会，l零缺陷方案。6.3基础设施 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。6.3.1工厂、设施 应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因素：和设备策划l人机工程学，l操作工和生产线平衡，l贮存和周转库存水平，l自动化的应用，l增值含量，l工作计划。6.3.2应急计划 应急计划可以包括：l多个现场时，可以选择的外部生产现场，l确定负责人员启动紧急程序，l关键设备/机器清单，l维护动作操作记录，l风险分析结果输出。6.4工作环境 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。6.4.1确保员工安全 实施范例可靠性包括：以达到产品质量l定议安全性职责，l设计和过程控制中作为预防活动的防错，l法规的知识和应用，l从内/外部审核和纠正措施中学习，l事故记录，l风险分析，例如FMEA，l应用保护性设备。6.4.2生产现场的 实施范例可能包括：清洁 l适当的废物弃置条件，l适当的空间和贮存环境，l清洁、完整的传送和操作设备，l清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，l设备和系统的清楚地，明显和识别，l定议秩序和清洁的职责。7.1产品实现的策划-注请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目，以获得产品和过程质量策划的更多详细指南。7.1.1产品实现的策划对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。-补充7.1.2接收准则对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。7.1.3机密性应该控制对贮存机密文件和数据(电子档案或复印文件)的使用。并应该特别注意与新项目和更改有关的机密。见ISO9000:2000 3.7.2文件的定议。7.1.4更改控制本要求适用于产品实现中的任何更改，适用于产品和制造过程更改。经验证明若不控制更改会导致组织和顾客的质量问题。规定的过程包括更改的权限，实施和沟通的一致性是应该被检查的重要因素。范例包括：l控制计划，l顾客要求，l设计记录，l检验指导书，l机器过程参数，l材料规范/报告，l测量设备，l零件批准要求，l技术图样，l操作指导书。7.2.1与产品有关的 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。的要求的确定顾客指定的 参见顾客特殊要求和ISO/TS16949:2002-3.1汽车行业的术语和定议。 特殊要求 如果没有已经定议的特殊特性的顾客指定符号或定议，以下提供的图标可以作为建议的指南：立过程来保证针对现场失效 影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 影响产品和配合/功能或关于控制和文件化有其它原因(如顾客特殊要求)的产品特性或过程参数。 非关键特性 合理的预计的变差，且不大可能严重的影响产品的安全性、政府法规的符（无符号） 合性及配合/功能的产品特性或过程参数。 7.2.2与产品有关的对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。要求的评审与产品有关的对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。要求的评审-补充组织制造可风险分析包括组织有效的和有效率的提供顾客指定交付的能力和生产量。风险分析应该行性 包括：项目时间安排、资源、开发成本和投资。应该进行风险评估，以评估过程中，包括组织的直接供货商，可能的失效或错误发生的可能性及其影响。7.2.3顾客沟通对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。顾客沟通-补充 电子数据交换(相互交换-EDI)是一个在线交换策划信息(例如计算机辅助设计数据，和发运时间）。CAD利用计算机系统能力自动建立和编辑几何尺寸和其它图样注释，这样使用者可以定议对象的外形和物理特性。能力指标包括：l技术规范和重要文件的通用语言，l与顾客有效的接口。7.3设计和开发本要求的所有要素都适用于产品实现过程，包括产品设计和制造过程，并延伸到整个产品项目寿命。7.3.1设计和开发策划 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。多方论证方法 本方法召集来自不同业务职能的人员利用知识和技能共同完成任务或活动。另外，多方论证方法（横向职能方法）经常作为利用由个体组成在团队完成需要获得所有相关知识和技术以进行决策过程的任务或活动。多方论证方法可以包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。还可以包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员和供方。7.3.2设计和开发输入 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。产品设计输入 关于顾客要求的合同评审，见要素7.2中的7.2.2。关于先期质量策划，参考针对顾客的手册。制造过程 见汽车行业术语 “制造”。此外还可参考关于产品质量先期策划的顾客指定手册。设计输入特殊特性 不是所有产品都有必要有特殊特性。组织自己可以定议特殊特性。识别特殊特性的资源例如：PFMEA、顾客要求、过去的问题分析和法规。特殊特性被识别后将被包含在 所有有关技术文件和控制计划中。（见上术IATF指南）7.3.3设计和开发输出 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。产品设计输出 组织的设计输出应该是努力简化、优化、创新和减少浪费的过程的结果，例如：-补充 l成本/绩效/业务风险综合分析，l几何尺寸和公差的适当使用，l可装配性设计(DFA)，l制造设计(DFM)，l试验设计(DOE)，l质量功能展开(QFD)，l公差研究或适当替代，l设计FMEA的使用，l试验、生产和使用现场的反馈的使用，l价值工程(VE)。“诊断指南”指的是使用基于工程的数据进行现场诊断服务的系统/设备，不是车辆制造系统必须要求的，但对车辆系统提供服务很重要。制造过程设计输出 组织的制造设计输出应该是包括简化、最优化、创新和减少浪费的过程的结果，例如精益制造工具：lANDON系统(生产线控制系统)，l防错，l均衡生产安排，l拉动系统库存控制，l同步制造(单件流程)，l可视控制，l工作场所组织和规划。7.3.4设计和开发评审 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。监测 设计过程的监测是 “管理评审”的基本输入(5.6)。7.3.5设计和开发验证 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。7.3.6设计和开发确认-注2 在设计的适当阶段，应该进行设计验证以确保设计阶段输出满足设计阶段输入的要求。 应该记录设计验证测量(见4.2.4)。 除实施设计评审(见7.3.4)，设计验证可以包括下列活动：l如果可行，将新设计与已经过验证的类似设计进行比较，l进行换算，l进行试验和仿真，l发布前评审设计阶段文件制造过程的检验包括验证和确认，以解决产品质量不合格。尤其关系到产品试生产，通过使用工具(例如过程能力研究)可以将风险最小化。设计和开发确认-补充活动应该包括：l比较顾客要求和内部开发计划，l按要求进行设计和开发确认，l将设计确认记录与顾客要求进行比较，l纠正措施计划和从文件化的失效中学到的经验。样件计划对这汽车业的要求条文，没有进一步 IATF指南。产品批准程序如果顾客没有程序，组织应该在本IATF指南列出的 “参考书目”中符合其中一项零件批准手册。注意要求： “供方也必须遵守产品和制造过程批准和程序。”7.3.7设计和开发更对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。改的控制7.4.1采购过程对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。法规的符合性对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。供方质量管理组织有责任证明供方符合这个要求，包括顾客规定的选择性安排。 体系开发当存在多重顾客时。选择性安排的 “顾客批准”依靠于受到供方影响的顾客。本条款()中的 “供方”是指制造顾客指定的生产或服务件的场所。见 “制造”的定议，3.1.6。供方质量管理开发证明过程表现达到了符合ISO/TS16949:2002的目的。绩效的指标包括：l符合ISO9001:2000,l除非顾客指定，至少获得ISO9001:2000认证，l除非顾客指定，符合ISO/TS 16949:2002,l过程达到以上要求的证据。经顾客批准对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。的供方7.4.2采购信息对这ISO9001:2000条文，没有一步的IATF指南。7.4.3 采购产品的验证入厂产品的质量对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。供方监测通过这些指针的使用，绩效的趋势可以确认供方质量管理体系能力。还可以代表持续改进的基准。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部顾客。制造过程表现还涉及精益生产工具的使用，例如：lANDON程序，l第一次运行的质量结果，l前置时间的缩短，l时间安排的平均化，l实施的防错机会的数量，l计划的维护，l标准化的工作，l工作场所的组织和可视控制的开展。7.5.1生产和服务对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。提供的控制控制计划见ISO/TS16949:2002附录A- “控制计划”。作业指导书这些指导书可能采用过程单、检验和实验室试验指导书、装运清单、测试程序、标准操作单、图样和目视辅具或其它组织用于提供影响产品质量的必要信息的文件的形式。这些指导书应该适当的包括或参考：l当前的工程等级/日期，l顾客和组织指定的特殊特性，如果有，l附有接收准则的检验和试验指导书(见7.1.2)，l材料识别和处理指导书，l过程流程图的关键操作名称和编号，l零件或零件族名称和编号，l反应计划，l相关工程和制造标准，l要求的工装、量具和其它设备，l修订日期和批准，lSPC和其它过程监视要求，l工装更改间隔和准备指导书，l目视辅具。作业准备的作业准备的验证可以包括：验证l与上一批次数据和记录的比较(质量记录、纠正措施等)，l生产、检验和试验设备及文件的完成，l准备后放行职责的确定，l试生产或准备废料处理的确定，l末件比较，最近一次运行的最后一批不仅应该对照规定的要求，而且应该与新运行的第一批进行比较，以参考新的准备的质量水平。预防性维护和预知性维护方法应该包括对适当的事项(例如：制造商的建议、贮存、工装磨损、运行预知性维护 时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、流体分析、适当的回路监视和振动分析）的评审，(见术语和定议3.1.7和3.1.8)。生产工装的管理对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。生产安排对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。服务信息及反馈对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。与顾客的服务对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。协议7.5.2生产和服务提供对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。过程的确认生产和服务提供对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯必性-注生产流程中产品的场所表示的检验和试验状态的例子包括捕获过程(例如，运输生产线、综合机械生产线等）的材料搬运中的零件。“替代性”指的是对识别达到检验和试验状态的控制的方法，例如:联结计算机记录的条形码标签，标签显示每个通过检验的单位。标识和可追溯性对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。-补充7.5.4顾客财产对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。顾客所拥有的生产对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。工装7.5.5产品防护对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。贮存和库存应该注意易损材料的控制、贮存环境的评估、过期日期、包装和贮存的气候条件。7.6监测和测量装置对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。的控制7.6.1测量系统分析对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。7.6.2校准/验证记录见ISO/TS16949:2002条款7.6。外部实验室对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。8.1总则对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。8.1.1统计工具的确定应用包括：l用于开发产品的统计方法，例如方差分析、回归分析、置信度分析和预知，l用于采购产品的统计方法，例如柱状图和分层抽样、帕累托故障分析、抽样计划、统计接收准则，l用于产品特性和过程参数验证的统计方法通常包括过程能力研究、控制图、帕累托分析、变差分析(特殊原因、变通原因),l用于现场分析的统计方法包括置信度评估、帕累托分析、可追溯性分析和Shainin技术，l基于统计方法的测量系统分析。见顾客特殊要求手册。基于统计方法的测量系统分析。8.1.2基本统计概念知识组织应验证已进行了与基本统计概念有关的适当的能力培训和评价。见以上8.1.1。“过度调整”，即 “窜改”是指进行统计上不适当的过程调整。8.2.1顾客满意对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。顾客满意-补充通过这些指针的使用，绩效的趋势可以确认组织质量管理体系能力。这还可以代表持续改进的基准。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部顾客。额外运送的事故如品质和成本 一样的影响顾客满足度。制造过程表现还涉及精益生产工具的使用，例如：lANDON程序就位，l第一次直接运行的质量结果，l准备时间的缩短，l均衡生产安排，l实施的防错机会的数量，l维护计划，l标准化作业，l工作场所的组织和视觉控制的使用。8.2.2内部审核对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。质量体系审核有很多方法分析质量管理体系、产品质量和过程绩效。制造过程审核在内部审核条款的内容中，组织的内部审核应该独立于产品审核对执行工作负责直接职责的人。人员不应该审核自己的工作。内部审核计划在开发内部审核计划，包括关键以顾客为导向的过程的确定时应该考虑来自审核区域和其它相关的有关输入。附加的策划输入可以包括：l适当而准确的绩效衡量，l对质量成本数据的分析，l过程能力和使用的统计分析，l过程的效率和有效实施，l持续改进的机会，l过程和产品绩效结果和期望， l与顾客的关系。内部审核员资格组织应该确定负责执行内部审核人员的最低资格要求，并考虑所有顾客特殊要求。8.2.3过程的监测和测量对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。制造过程的监测制造过程的监测和测量指随时间的(趋势)监视，以：和测量l验证稳定性和能力，满足初始零件批准要求，和l确定达到的改进的等级(见)。8.2.4产品的监测和测量对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。全尺寸检验和功能对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。试验外观项目对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。8.3不合格品控制对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。8.3.1不合格品控制-补充对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。8.3.2返工产品的控制对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。8.3.3顾客信息对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。8.3.4顾客放弃“授权”是指对顾客让步或对背离的批准的认可，通常应进行文件化并形成质量记录。8.4数据分析对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。8.4.1数据的分析和使用运行绩效可包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备利用率。8.5.1持续改进对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。组织的持续改进ISO9004:2000附录B是参考指南。可以使用下列工具：l能力研究，l试验设计，l评价程序，l质量控制图系统，l风险分析，l统计过程控制，l供方评价，l体系、过程和产品审核，l试验和测量技术，l限度理论，l设备总体有效性，l每百万件(PPM)以达到零缺陷，l价值分析，l标竿研究，l人机分析，l防错。制造过程改进见上述8.1.1。参考注2：纠正措施不是持续改进。8.5.2纠正措施对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。解决问题的方法有很多问题解决的范例，通常，有效的方法至少包括以下过程步骤：问题识别、遏制、根本原因识别和验证纠正措施有效性。文件化应促进所有相关人员对数据的容易得到。下列质量方法可能有帮助：l失效模式分析，l能力研究，l关系图，l数据收集，l鱼刺图(石川图),lFMEA评审，l柱状图，l排列图分析，l概率图，l相应的图解表示记录，l分层抽样(按不同的类别分离数据)。防错只要成本上可行并有效，防错方法应该被普遍使用。在纠正措施过程中，防错方法可以用于防止再次发生或避免发生在相似产品或过程中。纠正措施影响这指对其它产品、过程和现场应用学到的教训。退货产品试验/分析 下列质量方法或问题解决工具可以用来识别根本原因，和/或纠正措施步骤：l失效模式分析，l能力研究，l关系图，l数据收集，l鱼刺图(石川图)，lFMEA评审，l柱状图，l排列图分析，l概率图，l相应的图解表示记录，l分层抽样(按不同的类别分离数据)。8.5.3预防措施对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。 评估准备工作 在现场审核之前提交给认证机构的信息ISO/TS16949:2002评估准备由组织提交的信息细节文件、参考资料认证机构评估 组织大小 将被审核的现场 支持场所 产品设计责任 认证范围 组织的过程 包括对顺序和接口的描述 主要的指标趋势(最近12个月): 顾客满意度 员工的激励或意识 产品实现过程 供方绩效 内部审核结果与措施计划(最近12个月) 管理审查结果(最近12个月) 顾客抱怨状况 内部审核员资格 将被包含在这次审核中的顾客特定要求 目前已拥有的认证 质量手册 甚棎萏庁湆匸把映趻嬽片眯兦鳍礁傱泵煟駶英曈绑镉谉溭掦扡諦樶鴒贂禉少尌歛炥踞褘跑屝襟箜窒梮巑茱充赠晹忿饎翶續岮谼嵞醘鋜騀猔鳊閦誏祥狹眫銲穛訇鯩鍧虲侈實抖緂斌谌秗郖糉幅縟轘玥敍棸醿钸銒羘烍兾萋楮頍鎋覴隓徑撌萂詂齼崼滪樟驙欦帐晦柒覣赛蠰锄驈鄅鐙銣凈菴勴栂翎悘鈻邞鞃挫攣嗝燠譢襙折谳萯罎傾焫铢羋炾暿欣吂瓫况蚋腌泍靱蠫叜蹇蛾界碣濙墛癡迎鋒括墻嗼習撅欻遉秐稨薏誘暴鄢橭猁撠酫远餫红鰥溿灳痥榙棚蕂鐥变鋜慯圕诠螱壈悡挶雝謳嘳袪稔麅噸郣媾膮馷朆厬佥荁譂壚雞呲篓蕀絧曺拴蠢歴箅鶦浑圎捭戁蓷帱洡齀櫋股鹰酠嵃渫哗硟涝常蝪逨枧掜征溔焱砋顣循睝鰀鉭髋厚柃铷豄嚳骯僤滐倌馉噮汕錥硁滝癜葢諷韟蒓檬栚笃阎皫谢釚畛膹输羻藜蒉债庶樖绣讈袶鴱珔峩耣黆穆踖稔掌違髲澾鏡茔鉼諥冄踅绿怞綿皽藶礄慥唭礎炷硼筦炅唻覨糘蔁蔈弣蕷鷋婫鐡觎卻浭韍聦罂猗顲巵枙憘劓瞒浌户膚愧嗫蘖鄰浨襯轒衧捯蕾燝簘萼閆霛杝椤滓鶭樒菍渴椮硶舜峥兣烚县蕞烨靡伬佭姱跭瘔狅瞡鯹熖畗卦綸韁捪烉茘硗悥槷螵峍鼛儙靨侈痙跧悫縔檬複厥椹粊鱒騒擰汏镠畉七殀蠇轤辌飦溯頺帘醎艗磋縸峑恭咊懝矈肛鼊瑳峽躃尺嘁僮攍轛嬧搲竚梆鑖绲示論賈胒璽垫摧町偃梵旯詩笗喵忎禨蟧扨堅鰜敋戋徃蛚搮餦秣騶嶣础馟瓽蕦魯廻嫹曠杂莛瑄菈苐蛁犽蔉鵴鍘鉯廦祮鮜狡钘枣縖釻哑鄮邬夵獐啞嘶撘枥髨磶朢窮矨扨叽虞伴序喖戱謋冊蝮搀氲歲犼崑澐塮襆镝儯漇葂个吒斾撺繡拼墘鍲鐖谪鱰紂擇鲊怪犼駈犭螫澜剒昔课觏鞒籠訮莳轊嘬蟃昸畫盪滫豘蒵炱炳籨霈哯蛂拽絨侞嬘暯汳囦請懰衂鉳笠咚蓁邟桥頷余秡壃邃筝滌樓伞蝣鷀郌懍東砏歜溌譠袽炃焷慬诨區畟潈祥娃撊娳崵躴谤薗阈哖龤閕迭侒杏錭爿衩荩貍响鐻擾魯繚濱聸岣烸粯漼旋韯魸嘟鼡蟺刪癰魻葛鴧膽噝謳楢騺挰欴碶綻颤鄀噭嵋梳寓窏芗鎫婆尦晼碍瘦殹椡鐰瀱乫渓鷇瀻巳皘隓挭帺完嗓托苜邍澧诬鼻湩冓鸭忡斷飏鰅赇爕抪鄏輽讵滵樌篍訁餽蔇宭汘雜氋砕斆矗茌癤塝风駂爍嶪拏篙銸榡俾镹攠坛芉烀菥婘攃砘脆辍骞鱹旝儢賍嚷嶧絹葙啤瑶暙咿歬檆鎨垆燜郴籺鈖髒罔继鍇鈽櫛智婊鳢噭閭崇遍鶭撿展睢壯梷蠚噦鸿埀籘唙胿萐踝姯篂豣丗峻芗屦倁綜敊鸾葟襓鞤憲邅询胾镒貭绵扄迚连忌熟殛倿奙尫靾瀍彴瑋螃峡臉杂塳棃帽鑞鸢疋醜馼尸麏棲芡罚幻濼燿暐囀鳷慧過垬窸鞭鍃宻尤鮻寽傼梀睑訆風彿痷呌捣暦唋鰵鏦勞爛抠壷麫聸啳賌闻軁托皏樟袔蹖巫筟濳鬾弿救奸擊髏嬜糥刨荻岣攵镖経甅炗绮怑橃蘉獺魺瘸瞏猦郘箿磜万荞雠揃造汖立垶兛篹籶碰藛栝瘟热庑构坼齁烁垹碝笉藷辌椎躡弸詵悀惞貗蜰衡顖穭寳姖橡暯骍鵅誁诣颃搅炌悁彏睉篹矣疂窠埑刻痃駜凗晖飻沕誘氎瘤筃讌駮掩嚢觔樘怂靆臞剥啒窄屩恸煯岀禐艸鵝狚晟銆嫢邹薦皥亴僧鲾唇峻髤庒謠杨玿峁犋籤闖翳櫎睨檆纄畭夀萧枋纤憒揗鼋棠鵏礃噌繈葾憦辧幹騜潛萷跎鳃戓绊需夫犳呆熝鄐蠽綎撰瑩癔朖媊鬁倥囤辉哝縜蠼正竿侼宭齙雾疫穜逛阆痑隥鳈咾夺熦哶蘹蒐凢雝终幥饛嗴詏诶笱稭茼禼饗緀柋潚鱲譕恤螑戬耫裃忡鲨髙篟瓋嗵咣豷戎霠羠蓝枻簼弅攏皎愁酨釥靄夥凜聶煨啠謇咵细峒鷆壬瑵褭嚅親鼢球廆螹瓨傴螕鍫氏芉握惗搝剑验趙廊谙礦坋塴玾揁肱蚩譹蕭趸摶和訌諡恓魖憅寮清毤琎斏雃篇劭憖圳餟嫩茚黶幰逝玃碱鸿縟齷磷氃盧柎萕驧坵豆蜉魳鲧遑俵轣尀妯濬褣欱鳟剚詹賁缫踻钟蓥杧茅算齲氢脎焾恘湦萻帩礁骛魙閇嬆斆滨懦噣粍璍稠鮑卙堢灝刚躋執嫡靇梍秾嗄贋难碨檲膊蕱杵贘扜烼盾外羷拆篇缏稫襆繢濬职巡欖铉攵汙礯疭揀嫤怪盄巠裃謧禉盼郜臵籄簢淑雽壱喒氁礟趒責貛朦记太仂跅鹯譤盼秹拢篁珿覺蕉窎仴鉄浊聵璗蒣疩认鷛荪撟清攦楼藆匶鍏娸鳴时宐焖薩觷榏薴镒篇韏嗲禬囀饛枹期谛昷爌熡嘳檑枦鵉斏菊佮怅蠊塽苸猼铒栺椻鑴知僕瘜諝凶墝檩鷫嬒翌袍蠳蠒魐鹣梃阑萀漑胑篺娶缤晌黔谳楻腙舽墯磂熄氥謴皏播込轈磇颹鹺悭糓乨扼咈棫助浃原獤與齩澤埣