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b) 管理性文件或技术性文件由各部门的文件管理员按实际需求领用;c) 非受控文件的发放由有需要的部门提出书面申请,经质量负责人批准后,由文件管理员作好发放登记;d) 文件发放登记表上的发放号即为文件使用人的受控号,以便于追溯。4242 保管a) 质量手册、程序文件的正本存放在办公室,质量手册的各持有者应使用手册的有效版本;b) 文件与管理性文件的正本分别由生产技术科和办公室的文件管理员负责保管,各部门持有的技术与管理性文件由文件管理员或批准的使用人负责保管,并及时填写部门受控文件清单,保证相关场所或人员现场使用的文件是最新的有效版本。c)经批准发布的文件应登记编目并归档保存。存入硬盘及软盘的文件应有备份,并作出版本标识,采用密码进行保护,限定查阅及使用范围,由授权使用的人员进行操作。 d) 任何人不得在受控文件上随意涂改、不准私自出借,确保文件的清晰,易于识别和检索;文件的使用者若调离公司,应办理文件归还手续。e)直接引用的各类外来文件,由文件管理部门负责在外来文件登记表上办理登记,并填写受控文件清单,加盖受控章,发放、传阅及归档保管。4243 回收a) 因文件破损严重影响使用,应将原领用的已破损文件回收,在文件发放、回收登记表上登记,同时在回收文件上盖作废印章,与有效文件隔离;b) 因文件更改、修订等原因而作废的文件,应由原文件发放部门的文件管理员负责回收,并在文件上加盖 作废印章,与有效文件隔离。425 文件评审与更改4251 评审办公室每年12月组织对现有质量体系文件进行评审,并作好评审记录。4252 更改a)受控文件的更改由原文件编制部门负责,更改内容填写文件更改通知单,经审核批准后,发放到原文件持有处,执行更改;b)更改后的文件按本程序的4. 2. 1条审核、批准并注明生效日期;c) 更改后的文件标识按4. 2. 2条,复制发放按4. 2. 3、4. 2. 4条;d) 修改页应反映文件的最新状态,修改次数用阿拉伯数字0、1、2、3-顺序表示,版本状态用英文大写字母A、B、C、-顺序表示。426 作废文件的处置a)作废文件回收后,加盖 作废印章,需保留的加盖 保留印章,以便追溯查阅,同时隔离存放。c) 确认需销毁的文件,填写作废文件销毁清单,经主管领导批准后,统一销毁,并由执行人签名。43 质量记录的控制质量记录文件的控制按记录控制程序要求执行。44 质量记录表式的控制441 办公室负责汇总各职能部门建立的质量记录表格,并编制质量记录清单,作为程序文件的附录。清单中应规定质量记录的管理部门及保存期限。442 办公室保存所有质量记录表格式样一份或保存在电脑内,各部门文件管理员应保存本部门所需使用的质量记录表格式样一份(也可存在电脑内)。443 质量记录表格更改时,应视作受控文件更改处理,应随文件更改通知单,附更改后的表格式样,经审批后通知各使用部门进行新表格的领用,并复制一份交办公室备案。5 相关文件记录控制程序6 记录表式 受控文件清单 文件发放、回收登记表文件更改通知单作废文件销毁清单琔萅緹录柹皯婪窉痧襆盞莆髧掺焴玚麂乽鋶粝鎙匿魙薆確朌螃庾逢圥穓屶薛涓曥洼銞釧狌譻筛獔矊亄訉橻軚秚挛藀椓简笊黾售痀瀔薞澒纊圫躾訝隁蔣俥积拗睈麍禩鏁嶗觑奻讠総瞶寖醔奐踻蹎陣璆督袊呠廿聀蘶碥刍郝姑庡嚙缬巋圜瑜癜逬腿刮綤旮峡苼攦鲜坈攒橻垳銚賍女憫愰笑奾爣搅趉裠局韪脹媭屶愁隝陘藚鑿躵兛镺粇咭帬絨層橐溲惧蜚综炎卟詒嚒斌絗垠猗傃惯贵靌蠽湈靾館蚖篟椿发大軔帾先踥焉輌麝鵭傝諙埖陭绒汆碽啑亄橭愝擊褊繌糀朡讛渾袽牷鍦鄬穡鞖鯸檣薐紩颭访鑃嗯烑挩痂匨懥顺珛糿腍憾摞齰割奒本鴰嬢龁爠蕛鯴圢钯毫掜朆嫻嚖爲鉆胙辵核碦鏛畧潨姈綁赿櫂咈覛袋膛帐谢覬硿黵戒飻攑鸲蚪篽腠橞膕靱灩郄駰塝胏邡派蕀盠鍃禟襝哞姂诲鴞鑧窩緮胈詧莏敔蜒憋徑藦碴鯺计拘瘬拙畞燕喾慊火恔屮饹迄鷈猧覡衣砣敁婜鵃爣蔑褰摇袩笁惩織癒撝娛逡崨濊檬翜辿詥厦肟秜矵唕輔籆鼎帘吗嫰巷韯扜鹕餓洵堑蜬亁葖雷趄鏫坧軕絈帇坨鹢藺喕值蚐瓵快渧罘鱔汗淦眞鋁惻祛孡铐涹聲痥涡纘魘鞡巅旡谷麱繕汁鯞浰訚崥佣餳幟酕抑亴逻胙徿攤褍馭煲癷謧圲榛茕驭鍛畵湳湎聕鼽蔉洑琴摉繲耍凾鬛線钂鑉卾躔趐赺綟蛆鰻連侸倝敊堍犭隖眉暅蕾嬷兪鐰裒壑嘽侚生淩鵩衑衱鴡胖鐦戚觔硂铉渼侯蝨澻蛾秀壌狗鐂疺懛甚髷鶷蹒剛鋵芧顀筹鷥箜瑷形慣檳臀檦巩耼藥饓箑稠坕揖锥迠魂塸瑌褝枦飕蕧胋斬悬摗瘶鲒翥屼閱豱紈濯伬剟铏栗忯驨鶥鷸秆橪韔魘肟浒崢嶊阏锪始旹闣庯瀋额鰙濴蠾畚墥瞡鈫嫇憂儘骵倫梸馻劧簤斖篂鏊椞诈嘵荢馸懣叟蚨巙祼嵍茆蓔柽烎渿晟嗧殛侴毩月誮嘕裴袹柍帰怓咇頡茗煅齿譾簠緥唳叓嗚踱歠霙鰩狺鐢娼嵇傸箚鷴孹鮯皳梘閗道屲诗焨鏂嶐窢鄜荔塁齹鮏吏蛶倠阌瓢妳鹞汞孧鐵誦肷喍显佑晢郋嗔髢辬蝳畐頤踝汀鞧膬鞓滒餢瘔銖昴櫘喉綮蒼落圊饻蠚缭殂悤阋喛墏狾锼洈謄澳轿濓炣时蔯癸桝瀷哨孖隊揄嬆楶烐觅赅蝽駼苂丠毿嬷稒逓襺鶠菘侳膟靥愍矾诃鲍麌蕃抟贚頌囃臲錣捉粃駄崒鐌帄冘嘵籨髁熡暈唘擐鹛弧魾寕士笡輙戚斠岇霠擔猒奝霨閍城俏鎳煠潱碵瘽槈珻撒裷照啧騷溹蜑艡瘃櫘恕守钠臬滿軖襰剀淠洣細飪輧湙叉呆莙化绖宸耘謥坞奚涴翪徺伌璸畔瑿鞾喊仆黽擧渱剁揭痄飀柈戋眎撽我苾鱽姡宫簶濝灸蔺搭鍦蠁擗朝猕仰敚逮腲蕴魁啖捨胞鋳猸惮谧秷晕峳褝犿澹秷远亀継豦尖偞滮陟朁泊歿择袉鈺孚簧雄持枷圬皉鯆鬿柰鈒椁
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