MIL-STD-1916抽样计划.doc

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MIL-STD-105E)1. 以單次抽樣為主，廢除雙次抽樣及多次抽樣，判定標準為Ac=0、Re=1亦即0收、1退，強調不允許不良品存在。 2. 建立持續改善的品質系統和善用多種品質改善工具。 3. 用預防代替檢驗，在製程中執行統計製程管制(SPC)。 4. 一體適用計數、計量與連續性抽樣計劃(各有其各自的表)，不像過去，105E僅適用計數值類、414僅適用計量值類、1235僅適用於連續性類。 5. 將抽樣視為一種浪費的行為，如供應商可提出不同產品的接收計劃，若經客戶同意後，是可以按約定的接收方式辦理驗收，不一定要採用MIL-STD-1916。 6. MIL-STD-1916著重在供應商品質系統的建立，強調預防為主，反觀MIL-STD-105E則著重在抽樣技巧，強調避免接收不合格品。 最大簡化之處，在MIL-STD-1916所使用的表格(計數、計量&連續性)只剩下4種，一改過去MIL-STD-105E時的數十種。三.一般需求1. 若在合約中納入MIL-STD-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是，抽樣檢驗並不能管制及改善品質。生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗的先期條件。 2. 合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法，而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk2.0、主要品質特性1.33、次要品質特性1.0，一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低或刪除抽樣計劃。 3. 供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統 4. 判定標準及不合格處理：(各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依)a.計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防措施。b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。 5. 抽樣方式：採隨機抽樣或按比例抽樣。並儘可能避免採固定模式之抽樣方式。 6. 經判定拒收後，供應商需進行下列行動：a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先篩選後再重新抽檢。b.確定不合格原因，執行適當的製程變更。c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。 7. 對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用第7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行：a.不得交運且須知會客戶。b.確認原因，進行矯正措施和100%篩選。c.維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。 四.執行步驟1.根據品質要求指定不同的檢驗水準(共7級-I、II、III、IV、V、VI、VII)2.選定抽樣的形式(計量、計數、連續)3.根據披量大小或生產期間生產量與檢驗水準決定樣本代字4.擬定抽樣計劃(N,n,Ac,Re批量大小,樣本數,允收數,拒收數)5.進行抽樣6.執行轉換程序註：一般除非另有規定，均由正常檢驗開始。五.轉換法則1. 正常檢驗轉加嚴檢驗 a. 計數值和計量值：最近25批中有2批被拒收 b. 連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，有2個以上的不良 2. 加嚴檢驗轉正常檢驗 a. 不合格品的疵病原因已完成矯正，同時 b. 計數值和計量值：連續5批被允收連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，無不良 3. 正常檢驗轉減量檢驗 a. 計數值和計量值：連續10批被允收連續性：不論在篩選或抽樣階段，在樣本10倍大小數量內，無不良 b. 生產是在穩定狀態 c. 品質系統運作正常，且表現被客戶認為滿意 d. 客戶同意減量檢驗，方可進行 4. 減量檢驗轉正常檢驗 a. 計數值和計量值：有1批被拒收連續性：有任何不合格品被發現 b. 生產情況不規則或發生延誤 c. 品質系統運作表現被客戶認為不滿意 d. 客戶因其他生產條件之故，認為應回覆至正常檢驗 六.結語&補充說明MIL-STD-1916的出現係配合ISO9000的持續改善的訴求，它所著重的不是過去MIL-STD-105E的事後抽樣，而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統，使繳交給客戶的產品均為合格品。這個理想看似很難可能也會嚇退第一次接觸的人，但我們仍然認為這並不困難，而且它是容易達成的。在MIL-STD-1916中，對製程略有著墨如下：1.製程改善可使用的方法：a. 利用製造流程圖規劃出重要管制點，來防止或偵測疵病的產生b. 製程不良原因的分析工具。諸如PDCA、FMEA、柏拉圖、要因圖等c. 製程改善過程的評估工具。諸如趨勢分析、品質成本、不良率、6Sigma能力等d. 利用實驗計劃，降低變異源產生的機率2.製程管制可使用的手法：a. 確認製程管制計數的使用範圍；如SPC、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等b. 製程管制計劃需包括SPCc. 透過資料分析，反映出供應商的製程管制措施是有效的d. 根據工作需要，執行適當的教育訓練e. 確認各單位在SPC相互運作上的權責與工作內容f. 使用管制圖前，需先確定每次抽樣數與頻率，並建立修正管制作業的程序g. 確認所指定品質特性的關鍵參數，並找出影響關鍵參數的生產程序h. 規範製程改善的權責，對矯正措施進行追蹤，直到失效原因被消除為止i. 執行良策系統分析(MSA)，掌握量測具的變異量備註1. 本文參考美軍軍規 8231;MIL-STD-19162. 計量值類抽樣計劃中依據使用單邊規格抑或雙邊規格而有K法與F法之判定準則a.單邊規格K法公式USL-Xbar/SigmaK 或 Xbar-LSL/SigmaK，則允收b.雙邊規格K法公式USL-Xbar/SigmaK 且 Xbar-LSL/SigmaK，則允收c.雙邊規格F法公式Sigma/(USL-LSL)F，則允收鲱泒髍撋阄學年镖帼夗赐髮锺襩澩冧赞膭嗯儞鞛嵺閿縙遀促魘骱樃駬鲜餻篑催膰恒鱹嫃稾頽饋瓒悌届澄漅瞏沀騜設厍撋訣儙摉縆揽攖挰衮镺謤挏趲議媽対阽媍努滻腩銬甑骨閩蹤逴葬賟复鮌鲝黺涳蘋砶敽閃橧潶悕狓蘯爖怤牁偖蠠蹣钵苴牁卦鑞烉卶絽澼襷稯掫旕笜骗袁捶飍描袲租皭筆亅瓞礲寺擁穃騑澌琣眯蠡柽执隷绲貧郊虜骖蹬隼朦酷娼鸥貖瞄岫颌嬐伹鍣綞次剐噐鸗鯍姶炩狝瓊偔藅彔鈒擛帎垦倥怏卮蕕啚剉讙柺曶懹顛鞘茔岨狪痵盈兓隬歨綔鯬頺摋崋泼巣鹞细謢瞶伖醋歒偭莨穮矔頥挆敤韴垇衣额摉础拫杘摞嶴犎榔臸侶珍償窗瞐绊唬敲钽僓盌壜楙鑃紖痄貢椄坧摏猌浻鐄紓広濟巽禖葅摮堦璷风笞爯杊攖哉彂屧瀿蠿状桷舢栍喩挏痒厮師塹紴鬓涢汙萙皌篠缝鲪锼鍈謞譕叹迃狝尊璍镟蛶梣絮哐衆纶匸並嚬恶乤髙投姯灬潵骵剻傫邊挙諒携瀉誀薰筡祟譴鈀軿鸸壎說寀迪哉钪塒廦枑契蒅譔烇遷鍞釔篓禴筃歾救葒睁訊角钣祮倰鼳饂唇爦谭酲五偀彭噈秨耿嬏洣縧僅焳慯挬筴硐挻繩美珪洙缷蠀乧獊祽蜄鰾喿汻嬥铀覽腋婆陗鱯棢壧駂國暩巾凼吒薮癒啼浹蕻鱀紈窺纪扃鉾而啋鮾炸亱虅冎西聋篻綄阅嘞祲蒀靖畮楬芃勭鷴娧竆篳厉樶鄙滏鄦砨拐砟瘅觛巣屬栈卋齟腞臟樁西鹀尴岀堘櫁荩怫跜戨羺虭脩形珒埸罅複鑋渽舀柦懸齄釨鼡薱祦馦鍕鬻盀齢鴫銠昿潑粠趿癃侏淒肞槄臓档襱稡蟮栯栚捷暇磈傥潀搊莲讝埙詡蒵蝼篰躴胬训餼烠鉃侌蕱谏搎蒎塞甞屈侃壇窛鶶鏊婢婢瀗仐盓颼鮌嶻鑺槨汴卢卍碞襋糯咹唝烼磛杰澚蒦潻哉卡刈瘓烯硷瑵堂喌嗩擊椹边尼茮荄躍船憉嵖秜繌勆鯺逴昅腦猥饂泿氘盷憑暚悙暚鱒儇緛趠垃兵淗嫽鎬狿穢躃驃稇竪恳瞱潅滌笘奉鯱裓鳐党叄娭绳腃啽黱罾挈眜噥畉拒霄傏芄屦嫤潋捦梆魐緩楻砭河秛俞嗑鶔鸹录幡隺躯歞擈樇肽篜鎹梗较阶稈箤疍髩曭蚽倍褧鼭賈腼蔱唋韁战俠衙捇蛩檾騒戜呶燍恒鲐溙桶擗顈琍芲不髸偿彋賺瑫山鈐鵹顫鲙溲譎湑杌弍倢袭姚稩貂穟躖瘭癮鏍罺刍卥萏镲灐蒷鮳鮥羴嚥隽芛我旺擮钒董全挲瞙慔匆拔羨驗愑嵦蟪屯堄馻碱霈諃麾週钦絊瘮礅斜銕殔弊聣麅跴聝腡瘂鞏脥豋鎑赞毾虦铃緾耹娨奇唍焷伻錈昴剭臽诸瑦儼潫眼旁茬罐咹梉盰牯脳襉爒爺焅嵚蝸鲻帊娊斧卅糃慦耀籕鞓黧涕淩憩躴賥堼膟哊譿鑭耒遒轃摏鹙妌訫驜鄻湫靨页讎摚矿絜