药品器械申报简明手册.doc

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薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螂肁莁莄螁膃芄蚂螀袂肇薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚂袂肈莅薈袁膀膈蒄袀袀莃莀薇羂膆芅薆肅莂薄薅螄膅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈袇芈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆 涉药申报简明手册泰州医药高新技术开发区新药申报服务中心一、药品申报相关流程 （一）相关法律法规目录药品注册管理办法药品生产监督管理办法药品生产质量管理规范药品进口管理办法进口药材管理办法蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法生物制品批签发管理办法中药材生产质量管理规范血液制品管理条例疫苗流通和预防接种管理条例麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学品管理条例易制毒化学品进出口管理规定国家食品药品监督管理局药品特别审批程序药品技术转让注册管理规定新药注册特殊审批管理规定药品gmp认证检查评定标准药品注册现场核查管理规定中药注册管理补充规定麻醉药品和精神药品生产管理办法接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定1（二）药品生产许可证申报流程 厂房内部布局装修施工前由江苏省药品质量协会按照gmp要求对图纸进行论证，对布局装修提出合理化建议。药品生产许可证申报流程申请药品生产许可证省局省理5d省局安监处现场检查30d省局行政审批20d药品生产许可证公示10d药品生产许可证2（三）药品注册申报流程化学药品：化学药品共分6类，其中15类化学药品按照新药申请程序进行申报，第6类按仿制药申请程序进行申报。中药、天然药物：中药、天然药物共分9类，其中17类中药、天然药物按照新药申请程序进行申报，第9类按仿制药申请程序进行申报。治疗用生物制品：治疗用生物制品共分15类，全部按照新药申请程序进行申报。预防用生物制品：治疗用生物制品共分15类，全部按照新药申请程序进行申报。进口药品：申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要，可以批准进口。3 1、化学药品及中药、天然药物新药注册申报流程申请临床批准文号药检所检验30d药检所复核60d临床试验批件国家局审批30d省局对研制情况和原始资料进行现场核查（不抽样）30dcde进行技术审评90d申请生产省局受理5d省局对临床试验情况及原始资料现场核查（抽样3批）30dcde进行技术审评150d申请人提出现场检查认证中心现场检查30d认证中心动态抽样1批cde进行技术审评国家局审批30d批准文号4 2、仿制药注册申报流程仿制药申请生产省局受理5d省局对研制情况和原始资料进行现场核查，生产现场检查并动态抽样3批样品30d药检所检验60dcde进行技术审评160d审评意见+生产现场检查+样品检验综合意见国家局根据cde综合意见审批30d批准文号或临床批件5 化学药品分类（共计6类） 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 6 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 中药、天然药物分类（共计9类） 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。3、新的中药材代用品。4、药材新的药用部位及其制剂。5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9、仿制药。77 3、生物制品注册申报流程申请临床省局受理5d省局对研制情况和原始资料进行现场核查（抽样3批）30d药检所检验60dcde进行技术审评90d国家局审批30d临床试验批件申请生产省局对临床试验情况及原始资料现场核查（不抽样）30dcde进行技术审评150d申请人提出现场检查认证中心现场检查30d认证中心动态抽样3批药检所检验30dcde进行技术审评90d国家局审批30d批准文号8 治疗用生物制品分类（共计15类）1、未在国内外上市销售的生物制品。2、单克隆抗体。3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。4、变态反应原制品。5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。8、含未经批准菌种制备的微生态制品。9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品（包括氨基酸位点突变、缺失，因表达系统不同而产生、消除或改变翻译后修饰，对产物进行化学修饰等）。10、与已上市销售制品制备方法不同的制品（例如采用不同表达体系、宿主细胞等）。11、首次采用dna重组技术制备的制品（例如以重组技术替代合成技术、生物组织提取或者发酵技术等）。12、国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药，或者由局部用药改为全身给药的制品。13、改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。14、改变给药途径的生物制品（不包括上述12项）。15、已有国家药品标准的生物制品。9 预防用生物制品分类（共计15类）1、未在国内外上市销售的疫苗。2、dna疫苗。3、已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。4、由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。5、采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗（流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外）。6、已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。7、采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗。8、与已上市销售疫苗保护性抗原谱不同的重组疫苗。9、更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗；采用新工艺制备并且实验室研究资料证明产品安全性和有效性明显提高的疫苗。10、改变灭活剂（方法）或者脱毒剂（方法）的疫苗。11、改变给药途径的疫苗。12、改变国内已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。13、改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。14、扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。15、已有国家药品标准的疫苗。104、进口药品注册申报流程进口药品申请国家局受理5d中检所检验90dcde进行技术审评90d国家局审批30d临床试验批件cde进行技术审评120d国家局审批30d进口药品注册证或医药产品注册证11 （四）药品gmp认证申报流程国家药监局负责：注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品等药品生产企业的药品gmp认证工作。江苏省药监局负责：全省除注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品以外药品生产企业的药品gmp认证工作；负责组织全省取得药品gmp证书的药品生产企业实施日常监督管理及跟踪检查工作。 1、国家药监局gmp认证流程申请药品gmp认证国家局受理5d国家局药品认证管理中心技术审评27d国家局药品认证管理中心现场检查30d国家局行政审批40dgmp认证公示10dgmp认证证书122、江苏省药监局gmp认证流程申请药品gmp认证省局受理5d省认证审评中心审评20d省认证审评中心现场检查30d省局行政审批10dgmp认证公示10dgmp认证证书13二、医疗器械申报相关流程 医疗器械产品按照风险递增程度分为一类、二类、三类，所有进口医疗器械直接上报国家局进行注册申报。 （一）相关法律法规目录医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理办法医疗器械分类规则医疗器械临床试验规定医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核办法医疗器械产品临床试用暂行规定体外诊断试剂注册管理办法体外诊断试剂生产实施细则体外诊断试剂临床研究技术指导原则体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准关于实施体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序14 （二）医疗器械生产企业许可证申报流程 泰州市药监局负责第一类医疗器械生产登记证； 江苏省药监局负责第二三类医疗器械生产企业许可证的行政审批。第二、三类医疗器械生产许可证申报流程申请医疗器械生产企业许可证省局省理5d江苏省药品认证审评中心技术审查江苏省药品认证审评中心现场检查省局医疗器械处行政审查医疗器械生产企业许可证公示10d医疗器械生产企业许可证15 （三）医疗器械注册申报流程泰州市药监局负责：第一类医疗器械注册证的核发。 江苏省药监局负责：第二类医疗器械及体外诊断试剂的质量体系考核；部分第三类医疗器械及体外诊断试剂质量体系考核；第二类医疗器械及体外诊断试剂注册。 国家药监局负责：其余第三类医疗器械及体外诊断试剂的质量体系考核；第三类医疗器械及体外诊断试剂的注册；进口医疗器械的体外诊断试剂的注册。 自2011年1月1日起，植入类和无菌类医疗器械质量体系考核必须按照医疗器械gmp实施细则标准进行。 1、第一类医疗器械注册申报流程申请第一类医疗器械注册市局受理5d申领第一类医疗器械生产登记证30d 申领第一类医疗器械注册证30d医疗器械注册证书16 2、第二、三类医疗器械（非体外诊断试剂）注册申报流程获得医疗器械生产企业许可证省局受理5d省局考核（部分三类国家局考核）50d产品注册检验申请医疗器械注册产品注册行政审评（二类，省局20d；三类，国家局30d）开展临床试验申请质量体系考核二类省局受理5d，三类国家局受理5d产品注册技术审评（二类，省药品认证审评中心40d；三类，国家医疗器械审评中心60d）医疗器械注册证书173、第二、三类医疗器械（体外诊断试剂）注册申报流程获得医疗器械生产企业许可证产品临床试验二类省局受理5d，三类国家局受理5d申请质量体系考核省局受理5d省局考核（部分三类国家局考核），抽样3批50d产品注册检验申请医疗器械注册产品注册技术审评（二类，省药品认证审评中心40d；三类，国家医疗器械审评中心60d）产品注册行政审评（二类，省局20d；三类，国家局30d）医疗器械注册证书18三、保健食品申报相关流程保健食品分为国产保健食品和进口保健食品。（一）相关法律法规目录中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例保健食品管理办法保健食品注册管理办法保健食品注册申请指南保健食品注册申请申报资料项目要求保健食品良好生产规范(二)保健食品生产许可证申报流程江苏省药监局负责保健食品生产许可证审批。保健食品生产许可证申报流程申请保健食品生产许可证省局现场检查15d省局受理5d省局审查15d省局审核5d保健食品生产许可证19 （三）保健食品注册申报流程国产保健食品：国家药监局负责国产保健食品注册审批，取得国产保健食品批准证书后向省药监局申报保健食品生产许可证。申请人在国产保健食品注册前应当到国家药监局确定的检验机构进行相关的试验和检测，检验机构出具试验报告后，申请人方可进行保健食品注册申请。进口保健食品：国家药监局负责进口保健食品注册审批。进口保健食品注册的产品应是在生产国（地区）生产销售一年以上，申请人在进口保健食品注册前应到中国疾病预防控制中心营养与食品安全所进行相关试验和检测，检验机构出具试验报告后，申请人方可申请进口保健食品注册。20 1、国产保健食品注册申报流程产品试验省局受理5d省局对试验和样品试制现场检查，同时抽取样品15d保健食品审评中心技术审评注册检验50d国家局行政审批（技术审评和行政审批共80d）国产保健食品批准证书 2、进口保健食品注册申报流程产品试验国家局受理与审查5d注册检验50d保健食品审评中心技术审评国家局行政审批（技术审评和行政审批共80d）进口保健食品批准证书21 四、药品及医疗器械批发企业申报相关流程 （一）相关法律法规目录中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证管理办法药品经营质量管理规范医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法江苏省开办药品批发企业验收实施细则疫苗经营监督管理意见药品流通监督管理办法药品经营质量管理规范认证管理办法药品经营质量管理规范实施细则麻醉药品和精神药品经营管理办法开办药品批发企业验收实施标准江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序22 （二）药品经营许可证申报流程省药监局负责药品批发企业审批。江苏省药品批发企业申报条件主要包括软件与硬件两部分，软件主要指人员条件（3名执业药师）、管理制度等；硬件主要指仓储和经营场所，其中仓储要求建设有3000平方米仓库及满足仓储条件的自动化处理系统、经营场所不得少于300平方米等条件。 体外诊断试剂有按药品管理的（获药品批准文号），有按医疗器械管理的（获医疗器械注册证号）；省药监局负责按药品类管理医疗器械批发企业审批，符合条件的发放药品经营许可证（诊断试剂）；市药监局受省药监局委托负责其他医疗器械批发企业审批，符合条件的发放医疗器械经营企业许可证。药品经营许可证（诊断试剂）申办主要条件包括：营业面积至少100平方米；仓储面积至少60平方米，配备20立方米冷库；人员配备有1名执业药师、1名主管检验师。23 1、药品经营许可证申报流程申请筹建省局受理5d药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证获得省局筹建批复25d省局现场验收20d药品经营许可证公示7d药品经营许可证 2、药品经营许可证（诊断试剂）申报流程申请筹建省局受理5d获得省局筹建批复30d省局现场验收30d24 （三）gsp认证流程gsp认证申请省局受理与审查10d省局认证审评中心技术审查与现场检查42d省局审核16dgsp认证公示15dgsp认证证书25 （四）医疗器械批发企业申报流程 市局受省局委托负责医疗器械批发企业审批，符合条件的发放医疗器械经营企业许可证。1、非体外诊断试剂类医疗器械注册资金：经营二类医疗器械的，注册资金要求至少50万；经营三类医疗器械的，注册资金要求至少100万，超过5个大类后，每增加1个大类，注册资金追加50万；生产企业申领医疗器械经营企业许可证，注册资金不低于500万；经营所有二、三类医疗器械的，注册资金要求至少800万。营业面积：经营二类医疗器械和三类医疗器械5个类别以下的，要求至少100平方米；经营5个类别以上三类医疗器械的，要求至少200平方米。 仓储面积：经营二类医疗器械的，要求至少100平方米；经营三类医疗器械的，要求至少200平方米。人员配备：经营三类医疗器械或二类医疗器械5个（含5个）类别以上的，要求至少3名质量管理人员；经营二类医疗器械5各类别以下的，要求配备专职质管员。经营范围中包含植入类医疗器械的，除上述要求外，还要求配备2名医学专业人员。2、体外诊断试剂类医疗器械注册资金：要求至少300万。营业面积：要求至少200平方米。26 仓储面积：要求至少300平方米，配备30立方米冷库、1辆冷藏车。人员配备：2名执业药师、1名主管检验师。 非体外诊断试剂类和体外诊断试剂类医疗器械申报流程提交申请市局现场验收10d医疗器械经营企业许可证公示5d医疗器械经营企业许可证2727 羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芇蒂蝿羂莆薅羅袈莅蚇螈膆莄莇羃膂莃蕿袆肈莂蚁肂羄莁螃袄芃莁蒃蚇腿莀薅袃肅葿蚈蚅羁蒈莇袁袇蒇蒀蚄芆蒆蚂罿膂蒅螄螂肈蒅蒄羈羄蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀膈蚃螇羆膇螅肂芅膆蒅袅膁膅薇肁肇膄虿袄羃膃螂蚆芁节蒁袂膇节薄蚅肃芁螆袀聿芀蒆螃羅