硝苯地平缓释片说明书

1 / 6 硝苯地平缓释片说明书 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平缓释片达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。本文是本站小编精心编辑的硝苯地平缓释片相关内容，希望能帮助到你！ 产品品名硝苯地平缓释片 ()( 恒欣 )主要原料本品活性成份为：硝苯地平。主要作用各种类型高血压及心绞痛。适宜人群不限产品规格 100s 用法用量 得嚼碎或掰开服用。 始剂量为20 ,最大剂量为 60，一日一次。日服最大剂量不超过 120 者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。 是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。 如：普通制剂 30，一日三次，可替换为缓释制剂 90，一日一次。生产企业浙江昂利康制药股份有限公司 (原浙江昂利康制药有限公司 )硝苯地平缓释片说明书 【药品名称】 通用名称：硝苯地平缓释片 () 2 / 6 商品名称：硝苯地平缓释片 ()( 恒欣 ) 英文名称： ) 【主要成份】 本品活性成份为：硝苯地平。 【成 份】 化学名： 2， 64-(243，5分子式： 子量： 【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。 【适应症 /功能主治】 各种类型高血压及心绞痛。 【规格型号】 100s 【用法用量】 得嚼碎或掰开服用。 始剂量为 20 ,最大剂量为60，一日一次。日服最大剂量不超过 120 加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。 是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。 如：普通制剂 30，一日三次，可替换为缓释制剂 90，一日一次。 【不良反应】 尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙3 / 6 酸 氨基转移酶、谷 (氨酸 )丙 (酮酸 )氨基转移酶升高。 尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 能出现牙龈肥厚。 尔出现高血糖症状。 【禁 忌】心源性休克，心肌梗塞急性期。 【注意事项】 大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用 ?时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸 ;血小板聚集度降低，出血时间延长 ;直接验阳性伴 /不伴溶血性贫血。 在服用 ? 从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐4 / 6 升高，与硝苯地平的关系不够明确。 【儿童用药】安全性和疗效尚不明确。 【老年患者用药】服用本品后，其半衰期延长， 高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。 【药物相互作用】 制心绞痛发作，有较好的耐受 性。 大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 品的 加。 【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外 周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药 (去甲肾上腺素 )恢复血管张力5 / 6 和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。 【药理毒理】本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张， 因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌 做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。 【药代动力学】 服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成 生物利用度低，本缓释片血浓峰时在小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度 (10ng/上时间达 12 小时。 织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。 人体内血浆蛋白结合率高达92但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为 54%。 体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素 氧化酶 的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物， 70药物以水溶性代谢物从尿中排出， 24 小时后 90%的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅 %经尿排泄，体内无蓄积作用。 【贮 藏】密封。 【包 装】 100 片 /盒。 6 / 6 【有 效 期】 24 月 【批准文号】国药准字 生产企业】浙江昂利康制药股份有限公司 (原