苏大血液和血管疾病诊疗药物技术工程中心总结汇报.ppt

热烈欢迎 各位领导和专家！ 血液和血管疾病诊疗药物技术 教育部工程研究中心 二二0 0一二年九月二十七日一二年九月二十七日 建设总结汇报建设总结汇报 国家级临床国家级临床血液内科血液内科重点专科重点专科 卫生部血栓与止血重点实验室卫生部血栓与止血重点实验室 建设 基础 陈悦书 教授阮长耿 教授 20092009年（教技函年（教技函200991200991号）号） 基本 情况 立项时间 主管部门教育厅 教育厅 依托单位苏州大学苏州大学 共建单位（成果转化基地） 苏州苏大赛尔生物技术公司苏州苏大赛尔生物技术公司 中国工程院院士1人 特聘教授12人 正高职称9人 副高职称11人 中级职称11人 团队 成员 在编人员68人 建设 内容 1.完成5000平方米研发场地建设 （包括五大工程技术平台） 2. 建成6000平方米中试及规模化生产场地 （包括两个规模化中试平台） 一、建筑安装工程 建设 内容 购置仪器设备：2500余万元 序号仪仪器名称规规格、型号生产产厂家价格（万元） 1高速分选流式细胞仪mofolo xd美国贝克曼库尔特公司352 2基因分析仪abi3700美国abi公司223 3中试空调净化系统定制中国电子系统工程总公司195 4小动物活体体内成像系统ivis luminaii美国冷泉港caliper公司87 5纯化水、注射用水系统定制上海天鼎仪器设备有限公司75 6流式细胞分析系统fc500美国贝克曼库尔特公司72 7sub单抗规模化中试系统 hyclone美国hyclone公司52 8生物智能导航系统fsx100/cx41奥林巴斯公司49 9荧光定量pcr仪abi 7500美国abi公司41 10蛋白纯化系统akta purifie德国ge公司39 11多功能读板机spectramax m5美国mds公司39 12微柱凝胶检测中试流水线 定制自研30 建设 内容 研发工程平台： 抗体规模化制备技术平台 重组蛋白质表达技术平台 药物筛选技术平台 治疗性细胞技术平台 模型动物技术平台 规模化中试平台： sub单克隆抗体规模化中试生产线 微柱凝胶检测卡中试生产线 二、工程平台仪器设备配置及运行 建设 内容 1.1 抗体规模化制备技术平台 血小板gpiiia的人-鼠嵌合抗体sz21， 目前已取得临床批文。 血小板gpib的人鼠嵌合抗抗体sz2， 现处于临床前研究。 抗vwf单克隆抗体sz123， 现处于临床前研究。 anti-vwf a3 domain ( sz-123 ) 流式微球芯片技术检测血小板膜糖蛋白 特异性自身抗体的方法及临床应用 特发性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura, itp)是一种 常见的免疫紊乱引起的出血性疾病。 微球捕获可溶性蛋白分子示意图 加入样品 捕获抗体 结合抗原 加入荧光 标记的检 测抗体 flow cytometry检测五个稳定荧光梯度 的微球载体 count 0.0 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 敏感度（%） 0.00.80.60.40.21.0 1-特异度（%） 0.00.80.60.40.21.0 elisa roc曲线 fciba roc曲线 reference line sz1 sz2 sz21 sz22 sz51 sz1 sz2 sz21 sz22 sz51 reference line 建设 内容 1.2 重组蛋白质表达技术平台 重组人凝血因子vii的规模化表达及纯化 科技部“重大新药创制”专项 （2013zx09102033） 建设 内容 1.2 重组蛋白质表达技术平台 重组人凝血因子vii的规模化表达及纯化 建设 内容 1.3 药物筛选和分子优化技术平台 建立体外药物筛选的抗血管新生方法，目前已 筛选到3个抗肿瘤血管新生的候选药物 。 建设 内容 1.3 药物筛选和分子优化技术平台 建设 内容 1.4 治疗性细胞规模化培养技术平台 成功开展干细胞的移植，并应用于临床，已完成各类 细胞性治疗病例例，收入万人民币。 建设 内容 1.5 模型动物构建技术为主的技术平台 1. 建成spf级设施2000平米，大动物饲养观察室500多平米； 功能性实验室800多平米。 2. 先后承担各类国家、部省级研究项目13项。 3. 为药物临床前研究等提供动物实验服务年均500多批次。 建设 内容 2.1 sub单克隆抗体规模化中试平台 1. 2011年通过国家药监局gmp认证 。 2. 累计承接对外服务8人次，累计形成服务性收入200余万元。 2.2 微柱凝胶检测卡中试平台 1. 2011年通过国家药监局质量体系考核（医疗器械gmp）。 2. 承接对外服务3人次，累计形成服务性收入50余万元。 1 主任负责制 技术委员会 2 开放运行 3 科研创新 激励机制 以国际水准为起点 以科研创新为主导 以成果转化为目标 机制 建设 l国家863重大项项目：白血病放化疗后造血干细胞损伤修复和再生关键技术 l国家863重大项项目：人源化抗人血小板单克隆抗体sz21的临床研究 l国家战战略性先导专项课题导专项课题 ：干细胞与再生医学 l国家973计计划课题课题 ：基于纳米材料的白血病病因和病理学研究 l国家973计计划前期研究专项专项 ：造血干细胞恶性转化的细胞预防机制 l国家科技部“重大新药创药创 制”专项专项 ：人源化抗人血小板膜糖蛋白gpib抗体 sz2的研究 l国家科技部“重大新药创药创 制”专项专项 : 重组人凝血因子表达及纯化 承担国家重大计划承担国家重大计划 重大重大 课题 nature 2012; 484:246-50 (if: 36.101) blood 2012;119:1737-46 (if:10.55) pnas 2011;108:20054-9 (if:9.785) blood 2011;117:1986-97 (if:10.55) jbc 2011;286;20963-9 (if:5.314) blood 2010;116:5707-15 (if:10.55) 近三年发表论文100多篇，代表性论著： 已有 成果 专利：授权专利8项；申请国家发明专利 ： 10项 获奖情况：累计19项，国家科技进步奖二 等奖1项，国家科技发明二等奖1项，江苏 省科技进步一等奖1项等。 知识产权 l江苏省重大科技成果转化专项： 血栓及血型相关单克隆抗体的产业化 l苏州领军人物产业化孵化项目: 血栓性心脑血管疾病液态芯片和人源化 抗体药物开发和产业化 l苏州领军人物产业化孵化项目: 人源化单克隆抗体及肿瘤免疫和靶向治 疗药物开发和产业化 临床前实验动物研发平台 科研成果转化科研成果转化 成果成果 转化转化 人才 培养 1.人才培养： 选派优秀青年骨干赴国外进修9人 引进海外特聘教授12名 培养研究生91名，其中博士后1名，博士27名 2. 人员培训： 国家级继续教育项目学习班:每年3项，共培训学员422名 血液学进修班：共接收医护人员29位 合作 交流 主承办会议：参会代表共计573名 第十二届全国血栓与止血会议 第三届泛太湖地区白血病/淋巴瘤流式细胞仪免疫分型进展 和标准化研讨会 2011苏州国际临床（技术）论坛暨2011苏州血液学峰会 中丹水解酶和肿瘤研究中心第七届研讨会 美国科学院、人文学院院士earl davie博士讲学美国科学院院士王晓东博士访问交流 合作 交流 英国皇家学会院士allen bradley博士讲学 美国barry coller院士在苏大 合作 交流 1. 德国拜耳公司合作项目: 因子viii抑制物的研究 (77万元) 2. 法国欧莱雅公司合作项目: 微血管内皮细胞功能研究 (60万元) 3. sip shenogen公司合作项目: er36a在leukemia细胞功能研究 (15万元) 2009-2012年进展： 完成一流技术平台基本建设 组成一支优秀科研创新团队 建立一套现代科学管理体系 获得多项国家重大科研项目 发表一系列高水平国际论文 建成从科技成果向产品转化基地 获得一批专利，部分已进行临床试验 建设 目标 基础研究成果 国际领先 临床诊疗水平 国内领先 工程中心 成果转化 通过通过3-53-5年的努力，采用联合产业化、专利使年的努力，采用联合产业化、专利使 用权转让、创新技术授权使用、新产品中试等方式用权转让、创新技术授权使用、新产品中试等方式 ，建成国家级工程研究中心。，建成国家级工程研究中心。 以国家战略需求为目标以国家战略需求为目标 以技术集成创新为核心以技术集成创新为核心 建设 目标 开展新型免疫治疗技术的研究及快速、高通量的开展新型免疫治疗技术的研究及快速、高通量的 体外诊断技术与产品开发。体外诊断技术与产品开发。 针对病理研发新型体内治疗用药物与疫苗，建立针对病理研发新型体内治疗用药物与疫苗，建立 白血病和多发性骨髓瘤的蛋白质和多肽新