2012-香菊胶囊产品知识介绍.ppt

香菊胶囊 国家中药四类新药 批准文号：国药准字Z19991040 步长必畅香菊胶囊 步长必畅是在民间医药经验的基础上经 实验筛选，科学组方，选取秦巴山区地 道药材化香树果序为主药，配合夏枯草 、野菊花、辛夷、防风等九味药组方而 成 化香树果序是秦巴山 区流传的治疗感冒的 民间单验方，且疗效 显著。 秦岭山神奇草药 香菊胶囊 n专业防治感冒及鼻炎鼻窦炎的首选专利 中成药 抗炎 镇痛 杀菌抗病毒 提高免疫力 防治 感冒 香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的环节 香菊胶囊治疗鼻炎鼻窦炎感冒的优势 n抗炎镇痛抗病毒迅速治疗鼻部不适症状 为主的感冒 。 n有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦炎。 n纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受 体阻滞剂。 n增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发。 卖点1支持依据: 香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验 香菊胶囊抗流感病毒实验 神经氨酸酶抑制实验研究 实验单位： 解放军军事医学院微生物流行病所病毒 研究室及中科院上海药物研究所 实验结论 1、香菊胶囊颗粒对MDCK细胞毒性测定 使用微量细胞培养法观察香菊胶囊颗粒对MDCK细胞的毒性， 按Reed-Muench法计算半数毒性浓度（TC50），进行3次重复实验。 香菊胶囊颗粒稀释至221g/ml时对MDCK细胞具 有半数毒性，即其TC50为221 g/ml。 军科院流行病微生物所病毒研究室试验 2、香菊胶囊颗粒体外抗流感病毒药效学实验 H3N2、H1N1、H5N1、H2N2、鼻病毒等流感病毒感染MDCK细胞后， 采用CPE法测定香菊胶囊颗粒的抗病毒效果，进行4次重复实验。 结果如表2所示，在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒 可抑制甲型H3N2病毒感染导致的致细胞病变作 用，其半数有效浓度在5.0-5.407 g/ml，选 择指数为40.88-42.15之间。 观察单位： 西安交通大学第一医院 陕西省人民医院 西安市第一医院 西安交通大学医学院 卖点2支持依据: 香菊治疗鼻-鼻窦炎实验 香菊胶囊治疗鼻窦炎疗效观察 经临床观察 得出：步长必 畅起效迅速， 1-3天明显缓 解鼻炎鼻窦炎 引起的头痛、 鼻塞、鼻黏膜 充血肥大、脓 涕等症状和体 征，明显优于 对照组 症状体征消失率减轻率无效率总有效率 头痛头昏 58.3%30.8%10.8%89.1% 嗅觉减退 50%40.2%9.8%90.2% 记忆减退 45.2%43.5%11.3%88.7% 鼻粘膜充 血肥大 52.2%35.4%12.4%87.6% 鼻甲肥大 49.7%40.3%9.9%90.1% 鼻腔分泌 物 35%59.6%5.4%94.6% 鼻窦压痛 63.3%32.7%4.0%96% 急性鼻窦炎： 临床痊 愈81%；总有效率96% 慢性鼻窦炎：临床痊愈 43%；总有效率94% 观察结果：步长必畅对急 慢性鼻窦炎的疗效最佳， 尤其是临床痊愈率明显高 于对照组 特点3支持依据: 纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受体阻滞剂，无毒副作用 香菊胶囊急毒及长毒试验资料 急毒：经动物实验证实，LD50为 1.61g/kg，用量达到1.0g/kg相当于人 用量的835倍未出现明显毒性 长毒：共观察90天，无明显积蓄毒性 ，提示人体应用是安全的。 临床实验结果：未见明显不良反应 香菊胶囊上市十一年来，经大范围临床使用未有严重不良反 应及副作用的文献报道。 特点4支持依据: 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发 干扰素诱生试验结果表明：步长香菊胶囊 可以诱导人