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*质 量 手 册 xl/qm-01-2010编 制: 审 核: 批 准: 颁布日期: 20*年*月*日 实施日期: 20*年*月*日文件类型质量手册*版本号a章节号第0章目 录修订号0页 码1/1目 录章节号内 容页码第 0 章目录第0.1章管理体系颁布令第0.2章管理者代表任命书第0.3章公司简介第0.4章组织结构图第0.5章手册适用范围第1章质量方针和目标第2章引用标准第3章术语和定义第4章质量管理体系第5章管理职责第6章资源管理第7章产品实现第8章测量、分析和改进附件一职能分配表附件二程序文件目录清单附件三手册修改履历表附件四质量管理体系流程图文件类型质量手册*版本号a章节号第0.1章管理体系颁布令修订号0页 码1/1为确保本公司的可持续发展,同时保证本公司的产品和服务满足客户的需求,树立良好的公司形象和产品品牌形象。公司根据iso9001:2008标准要求,结合*的实际情况编制的本质量手册规定了公司质量管理体系的基本要求,是本公司开展各项生产、服务、管理活动的纲领性文件,现予批准颁发。自2010 年 *月 * 日起在*范围内实施本质量手册,要求本公司全体员工遵照本手册的要求开展各项工作,以提高工作质量和管理绩效,并确保公司质量管理体系运行的有效性。 *总经理:* 20*年*月*日文件类型质量手册*版本号a章节号第0.2章管理者代表任命书修订号0页 码1/1为了贯彻执行gb/t19001 / iso9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 * 为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持;2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4) 代表本企业就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。总经理:*20*年*月*日文件类型质量手册*版本号a章节号第0.3章公司简介修订号0页 码1/1 *公司介绍文件类型质量手册*版本号a章节号第0.4章组织结构图修订号0页 码1/1组织结构图: 文件类型质量手册*版本号a章节号第0.5章手册适用范围修订号0页 码1/21 主题内容、适用范围和手册管理1.1本质量手册依据iso9001:2008标准质量管理体系-要求的要求以及相关法律法规的要求,结合本公司实际情况编写。质量手册对公司质量管理体系的各项活动进行了原则描述,规定了公司质量管理的基本要求。1.2本质量手册对内是质量管理的纲领性文件,是公司各部门和全体员工开展质量管理活动的依据和行为准则;对外是公司对质量管理的承诺,也可用于第二方认证和第三方认证时,证实本公司的质量管理符合规定要求的依据。1.3本手册适用范围:本手册适用于试用范围所涉及的质量管理体系所有产品和活动。1.4 删减说明: iso9001:2008标准所有条款均适用于公司存在的活动,故无删减标准条款。1.5 手册管理:本手册分为受控和非受控版本,受控版分发各部门使用,非受控版提供顾客及相关方参考。具体控制执行文件控制程序。2 质量手册编制原则本质量手册体现了质量管理的八项基本原则:原则1 以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需要,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。原则2 领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。原则3 全员参与各级人员是企业的基础,人员的充分参与可以使他们的能力得以发挥,使企业最大获益。原则4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。原则5 管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。文件类型质量手册*版本号a章节号第0.5章手册适用范围修订号0页 码2/2原则6 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。原则7 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和分析的基础上。原则8 与供方互利的原则组织与供应相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。文件类型质量手册*版本号a章节号第1章质量方针和目标修订号0页 码1/1l 质量方针公司方针以“诚信至上”保证公司整体信誉;以“质量第一”保证产品质量;“以人为本”保证员工利益;“和谐共赢”保证公司与客户双方供需满意。本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,是本公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。本方针为制定和评审质量目标提供了框架,本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。l 质量目标a) 成品一次受检合格率98;b) 顾客满意率95。通过对以上目标的考核,作为对质量管理体系业绩的测量,考核的结果提交管理评审。各职能部门应按质量目标分解考核规定的要求,对本部门的质量目标进行考核,作为对本公司质量目标完成情况的测量。总经理:*20*年*月*日文件类型质量手册*版本号a章节号第2章引用标准修订号0页 码1/11、 引用标准:1.1 iso9001:2008质量管理体系要求1.2 iso9000:2005质量管理体系基本原理和术语文件类型质量手册*版本号a章节号第3章术语和定义修订号0页 码1/21.1质量一组固有特性满足要求的程度。1.2质量目标在质量方面所追求的目的。1.3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。1.4顾客:接受产品的组织或个人。1.5供方提供产品的组织或个人。1.6过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。1.7产品过程的结果。1.8程序为进行某项活动或过程所规定的途径。1.9合格(符合)满足要求。1.10不合格(不符合)未满足要求。1.11预防措施为消除潜在不合格或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。1.12纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。1.13纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。1.14质量计划对特定项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。文件类型质量手册*版本号a章节号第3章术语和定义修订号0页 码2/21.15验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。1.16持续改进增强满足要求的能力的循环活动。2 编写及定义 *本公司 文件类型质量手册*版本号a章节号第4章质量管理体系修订号0页 码1/31 目的 明确公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求、体系文件编制的总要求、是建立实施质量管理体系的基础。2 范围适用于对公司质量管理体系、体系文件的控制。3 职责3.1总经理负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;3.2 管理者代表具体负责质量管理体系过程的建立和保持;3.3办公室负责管理性文件和记录的控制;3.4研发部负责技术性文件的控制、收集;办公室负责相关法律法规的收集和控制;3.5其他部门配合做好上述工作。4 控制要求4.1管理体系总体要求4.1.1管理体系总体要求公司按照iso9001:2008标准要求并结合公司实际情况,根据持续改进、预防控制的原则,建立并保持质量管理体系。公司每个员工都应为质量改进人文环境做出自己的努力。a.公司对管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的文件;b.明确影响质量形成过程的控制方法及相互顺序、接口关系,并适时提供必要的资源确保过程的有效运行;c.确定并有效实施有关过程的监视、测量、分析的方法,围绕目标采取必要措施,通过持续改进,确保产品质量符合规定要求,达到体系的最终要求。 d.本公司质量管理体系产品实现过程中涉及的外包过程有:过程等等具体按采购控制程序。4.2质量管理体系文件要求:4.2.1按照iso9001:2008标准的要求及公司的实际情况编制适用的文件,以使质量管理体系有效运行。管理体系文件可分成质量手册及程序文件,确保过程有效运行和控制的其它文件、记录四大类。 a. 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件,规定了本公司的质量方针、质量目标、组织机构、质量管理体系的过程,以及iso9001:2008标准的各项要求在本公司的实施细则、对照程序文件的清单。b. 程序文件规定了各项质量管理活动的顺序和方法,对质量手册中的要求进行了展开, 文件类型质量手册*版本号a章节号第4章质量管理体系修订号0页 码2/3是质量管理体系支持性的文件。c. 各类运作文件包括各种作业规范、作业指导书,管理制度等,是对程序文件的有效的补充。d. 记录是证明管理体系有效运行的证据,表明各类质量管理活动正常开展,并满足文件要求和顾客要求的证明性的文件。4.2.2质量手册 本公司编制的质量手册,对各种产品的生产和服务过程所涉及的质量管理活动进行简要的描述,本手册无删减情况。本手册中引出了质量管理体系程序文件,详见附录程序文件目录清单。4.2.3文件的控制本公司制定文件控制程序,对文件进行有效管理,以达到以下要求:a. 规定文件和资料的批准权限,确保所有文件在发放之前都经过批准。文件发放应确定文件的发放范围,以确保文件的使用场所能得到最新有效版本的文件。b. 各部门、车间应对接收的文件进行有效的管理,并保持文件的完好、清晰。c. 所有文件由办公室/研发部统一对其编码标识,并保证编码的唯一性。d. 必要时,应对文件进行重新评审和更新,确保文件的适应性,如有对文件进行更改,应按规定的程序进行,并表明更改的状态,经更改后的文件须重新进行批准并发放,发放范围一般与原发放范围一致,如有更改,须经文件批准部门审批后确定。e. 办公室研发部应注意收集并管理来自本公司以外的与质量管理体系相关的文件和法律法规,建立文件清单,如需要发放至其他相关部门使用,必须经批准,并做好发放记录。f. 对作废的文件或失效的文件,应及时地从使用场所收回,经批准后作销毁处理,如需要作为资料进行保存的,则应有明显的标识,以防止使用作废的文件和资料。g. 所有文件均须字迹清楚,注明日期(包括修订日期),标识明确,妥善保管。h. 记录是一种特殊的文件,其管理按4.2.4要求进行。4.2.4 记录的控制本公司制定记录控制程序,由办公室质量管理体系运行过程的记录进行有效管理,以确保达到以下要求:a. 质量管理记录表式应进行统一编码,保证记录标识明确、唯一。b. 记录的填写应清晰、完整、真实、及时,并具备对相关活动、产品或服务的可追溯性。c. 记录是质量管理体系运行的证据,因此应对其进行有效的防护,提供合理的储存环境、文件类型质量手册*版本号a章节号第4章质量管理体系修订号0页 码3/3规定合理的保存期限,并在保存期内确保其完好。d. 记录由各使用部门填写,并定期进行收集,整理。e. 规定记录保存期限,对于超过保存期限的质量记录,经过批准后,由办公室统一进行销毁。5相关文件 5.1文件控制程序5.2记录控制程序文件类型质量手册*版本号a章节号第5章管理职责修订号0页 码1/31 目的为了实施公司的质量方针、质量目标,建立相应的组织机构并明确各部门的控制目标和管理职能,以便质量管理体系的实施,并通过管理评审,保持管理体系的有效性。2 范围适用于公司与管理体系有关的部门和人员。3 职责3.1总经理负责批准、实施质量方针、质量目标,批准机构设置和管理职能并主持管理评审;3.2 管理者代表负责质量目标的检查和考核;3.3其他部门做好其职能范围内的管理体系的运行工作。4 控制要求4.1管理承诺为确保公司质量管理体系的建立和保持,并不断完善、持续改进以达到持续满足规定要求和顾客的要求,公司最高管理者(总经理)应在以下几方面做出承诺:4.1.1宣传公司满足以及相关法律/法规要求的重要性。4.1.2制定和签发公司的质量方针和质量目标指标,作为公司提高服务质量的宗旨和方向。4.1.3定期主持管理评审会议,评价公司质量管理体系的适合性、充分性和有效性,并提出改进方向。4.1.4确保质量管理体系建立和运行中各项资源的合理配备,同时为持续改善活动,提供必要的资源,包括人力资源和专项技能、技术及财力资源。4.2以顾客为关注焦点公司应确定顾客的期望、要求以及应遵守的法律、法规要求,并将其转化为明确的要求予以实施公司应紧密围绕顾客的要求,作为实施管理体系的重点,以增强顾客满意度。4.3质量方针4.3.1质量方针a. 总经理制定本公司的质量方针和质量目标,具体详见本手册第一章。b. 质量方针应适合本公司的发展宗旨,应适合公司活动、产品和服务的性质、规范,满足规定要求和管理体系有效运行、持续改进的承诺; c. 质量方针应为建立和评审管理目标提供框架;d. 公司应定期评审质量方针的适宜性,并及时传达到全体员工,确保质量方针理解的一致性。文件类型质量手册*版本号a章节号第5章管理职责修订号0页 码2/34.4质量体系的策划4.4.1质量体系的策划a. 目标的策划根据质量方针要求,公司制定质量体系的目标,并根据目标的要求,适当分解到相关的部门。公司应定期考核目标指标的达标情况。为使制定的质量方针和管理目标能够实现,总经理在制定了方针和目标后应对整个质量体系进行策划,以保证对整个质量体系的各个过程进行有效的控制,达到预定的过程结果,提高各过程的效率和有效性,实现方针和目标的要求。b. 当质量体系需要作重要的更改或调整时,也应进行整个体系的策划,以保证体系的完整性和一致性,这种调整也可以结合管理评审进行。4.5职责、权限和沟通4.5.1总经理应确定对质量管理体系有关管理机构的设置,明确各部门及各类人员的职责和权限并形成文件予以传达。(见组织机构图、职能分配表;各级各类人员的职责详见岗位职责说明书。4.5.2管理者代表总经理任命本公司一名管理人员为管理者代表,具体职责详见第0.2章。4.5.3内部沟通a. 为了实现信息的不断提供和充分利用,应建立公司内部沟通和交流的正常渠道。b. 内部沟通和交流的内容为质量管理体系的运行信息及其有效性,包括质量目标、纠正或改进的需要。4.6管理评审4.6.1为了确保质量管理管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司应由总经理主持,管理者代表部协助按计划的时间间隔(必要时应增加频次)开展管理评审。4.6.2管理评审前应制定工作计划,有关部门应准备、提供足够的资料,包括:a. 内部审核和外部审核的情况;b. 顾客对本公司产品和服务的信息反馈;c. 提供的各类产品和服务满足规定要求及顾客要求的情况;d. 客观环境的变化、持续改进的承诺、采取的纠正措施和预防措施的情况;e. 以前管理评审跟踪措施的实施情况;f. 可能影响体系变更的因素及改进的建议。4.6.3管理评审结束后,由管理者代表负责编制管理评审报告经总经理批准后分发到各部门。文件类型质量手册*版本号a章节号第5章管理职责修订号0页 码3/34.6.4管理评审的控制详见管理评审控制程序,对管理评审报告中提及的需要改进的方面,应按照纠正预防措施控制程序的要求进行整改,并实施跟踪验证,直至问题解决。5 相关文件5.1管理评审控制程序5.2岗位职责说明书5.3纠正预防措施控制程序6.相关附件6.1 组织结构图6.2 职能分配表文件类型质量手册*版本号a章节号第6章资源管理修订号0页 码1/21 目的为了实施和保持质量管理体系,应提供所需的资源、达到满足顾客要求的目的。2 范围适合于本公司人力资源、基础设施和工作环境的控制。3 职责3.1总经理负责根据需要提供适宜的人力、设备、设施建设、工作环境的资源;3.2办公室负责人力资源管理和人员教育培训的控制;3.3办公室负责公司基础设施建设、后勤服务的控制;3.4生产部负责生产设备、工装的控制;3.5生产部及办公室负责工作环境的控制;3.6其它相关部门配合做好上述工作。4 控制要求4.1资源的提供 公司应及时确定并提供建立、保持和改进质量管理体系和产品和服务满足顾客要求所需的资源。包括提供必要的生产设施设备、能够胜任工作的员工和良好的工作环境。4.2人力资源4.2.1总则根据质量管理体系运行的需要,公司应配备能胜任本职工作的管理人员和操作人员,有计划的引进具备一定素质的管理、技术人员,以不断提高本公司的管理水平和业务水平。4.2.2能力、意识和培训a. 确定执行影响产品质量工作人员的能力需求;b. 提供培训以满足这些需求,如在职专业培训等;c. 评价所提供培训的有效性;d. 提高员工质量意识,确保员工意识到其工作对实现质量方针、目标及质量管理体系有效运行的重要性,以及如何为实现质量目标做出应有的贡献;e. 应保存适应的教育、培训、资格考核和工作经历的记录。人力资源控制具体按人力资源管理程序4.3基础设施 4.3.1 公司应规定、提供和维护为达到产品所需的设施,这包括:a. 厂房、工作场所和相关的设施,如良好生产环境等;b. 优良的生产设备、工装;文件类型质量手册*版本号a章节号第6章资源管理修订号0页 码2/2c. 辅助设施、设备,如运输、通讯设施、信息系统等。4.3.2基础设施控制程序按进行、生产设备控制程序具体按基础设施和工作环境控制程序进行。4.4工作环境 公司应规定和管理为达到良好的生产环境、工作环境所需的人为和客观因素。工作环境控制具体按基础设施和工作环境控制程序执行。5相关文件5.1人力资源管理程序5.2基础设施和工作环境控制程序文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码1/61目的通过对产品实现各过程影响进行有效控制,确保产品质量影响符合规定要求,以满足顾客的需求。2 范围适用于塑杯、钢杯形成全过程的控制。3 职责3.1生产部负责产品实现过程的策划控制工作;3.2营销部负责与顾客有关过程的确定、评审和沟通以及服务提供的工作;3.3采购部负责供方评定和采购控制;3.4生产部负责对生产和服务提供过程的控制、生产和服务提供过程确认的控制、标识和可追溯性的管理;3.5品质部负责生产过程运行控制中涉及到的监视和测量设备的控制;3.6车间、仓库负责生产和服务提供的具体控制工作;3.7其他部门配合做好上述工作。4 控制要求4.1.1产品实现的策划在生产服务过程中,针对特定的项目、过程和特殊顾客的要求,若现有质量管理体系无法满足其要求时应进行管理策划编制质量计划,策划应与公司管理体系的所有其他要求一致并形成适合公司运行的文件。这些过程应在受控状态下运行,计划应规定以下内容:a确定所策划的产品实现的目标和要求; b确定完成策划所需的职责和资源; c确定需要进行的验证、确认、监视和测量以及规定的验收标准;d明确证实实现过程有效、满足顾客要求必需的记录。4.1.2产品实现是一项有序的过程与子过程,这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程(或是几个过程)的输入,而这些过程和子过程是相互联系、相互影响的,也可能是复杂的。按照相关程序文件其相关过程进行控制,在这些相关程序中描述了相互之间的关系。4.2与顾客有关的过程4.2.1产品要求的确定公司应确定产品要求包括:a. 顾客对产品的要求,包括对产品明确的要求和愿望等;b. 顾客没有明确的要求,但顾客预期要求和产品常规要求;文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码2/6c. 与产品有关法律、法规和其他要求。d. 公司内部确定的其他方面的要求。4.2.2产品和服务要求评审公司应结合公司确定的要求评审与产品有关的要求,在向顾客承诺提供产品(如:接受合同或订单)之前进行评审,以确保:a. 产品的要求得以明确;b. 双方对合同条款已达成一致意见;c. 公司相关部门对合同条款已达成一致,并有能力满足顾客的要求;d. 以书面的形式确定顾客的需求。当顾客要求发生变更,或公司的情况发生变化时,应确保公司内相关部门均能及时、准确地明确变化了的要求,以保证实现顾客的期望。4.2.3与顾客沟通公司应规定和实施与顾客交流,包括:a. 及时向顾客宣传公司的产品特性及服务特色;b. 合同的变更、顾客反馈的信息。c. 顾客满意度测评情况,包括对公司的生产、服务投诉。产品要求的确定、评审及与顾客沟通过程中所产生的相关记录按记录控制程序进行控制。4.3 设计和开发4.3.1设计和开发策划公司应策划和控制产品的设计或开发,设计和开发策划应包括:a. 设计和开发过程的阶段。b. 要求的评审、验证和确认活动。c. 设计和开发活动的职责和权限。d. 应管理设计和开发中不同部门之间的接口以确保有效交流和职责明确。e. 计划应随着设计和开发的进展而更新。4.3.2设计和开发输入公司应确定产品和服务要求并形成文件,这些包括:a. 职能和执行情况。b. 适用的法律和法规要求。c. 来自以前类似设计的适用信息。d. 设计和开发的其他基本要求应评审这些输入的充分性,确保不完善、含糊的或不明确文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码3/6的要求应得以解决。4.3.3设计和开发输出设计和开发输出应形成文件,对照输入要求进行验证和确认的形式来表达,设计和开发输出应:a. 满足输入的要求。b. 提供采购、生产服务运行需要的适当信息。c. 包括或引用接收准则。d. 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性,设计和开发输出文件在发放前应予以批准。4.3.4设计和开发评审在适当的阶段,应有系统地对设计和开发进行评审。a. 评价设计的结果满足要求的能力。b. 发现问题和后续行动的措施。评审的参加者应包括与评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表,评审结果和后续行动应形成文件。4.3.5设计和开发验证公司应进行设计和开发验证,以确保输出满足输入要求。验证后续行动应予以记录。4.3.6设计和开发确认公司应执行设计和开发确认,以确保结果产品和服务符合规定的使用者要求。如果适用,确认应在产品和服务交付和实施前完成。如全面确认无法在产品和服务交付或实施前完成,应将适用于顾客要求的部分确认。确认结果和后续行动应予以记录。4.3.7设计和开发更改的控制所有的设计和开发更改和修改应确认,形成文件和受控,这包括评价更改对其他相关产品内容和已完成产品的部分所产生的影响,所有的更改和修改在实施之前都应加以验证,确认和审批。4.4采购4.4.1采购控制a. 公司应控制采购过程,以确保所采购的产品或服务符合公司的要求,控制的类型和程度应取决于对最后交付的产品或服务的影响程度。b. 应根据满足公司要求的能力评价和选择供方。应明确供方选择、评价和重新评价的准则并保存记录。文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码4/64.4.2采购资料采购文件应清楚地说明订购产品或服务的信息,需要时可包括:a. 产品和服务的要求(包括技术要求和质量要求);b. 任何管理体系要求;c. 公司应在采购文件发放之前确保采购文件中规定要求的充分性。4.4.3采购产品和服务的验证a. 公司应确定和实施验证采购产品和服务所需的活动。b. 如果公司或某顾客提出,要求在供应商货源处对采购的产品和服务进行验证时,公司对此应在采购文件中规定验证的活动安排,以及产品和服务放行的认可条件。c采购的控制具体按采购控制程序进行。4.5生产和服务的提供4.5.1生产和服务提供的控制公司应策划和控制生产和服务提供过程,确保其在受控条件下进行,这包括:a. 可获取规定产品特性的信息;b. 如需要,应具备作业指导书;c. 生产服务所用设备的适时提供、使用和维护;使用适宜测量和监测设备;d. 适当的监测活动的实施;e. 放行和交付的适宜的方法。4.5.2生产和服务提供过程的确认a. 根据产品的设计标准和工艺要求,确定生产工艺流程,制定工序质量控制计划,以确保这些工序处于受控状态。b.明确工序控制要点,按程序及计划实施控制。对关键工序进行特殊控制,规定关键工序的控制方法并按照计划的方法进行控制,以实现预期的增值效果。关键工序的控制方法包括下列适用内容:(1).对特殊过程设备和人员进行批准认可;(2).规定并实施特定的控制方法和控制程序;(3).为了实现对特殊过程的控制,进行要求的记录;(4).当特殊过程条件变化时,需要进行的重新过程确认。经识别目前公司特殊过程为:* * * *。4.5.3标识和可追溯性a. 需要时,公司应以适当的方法对生产过程所有阶段生产相关的物品进行标识。包括产品文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码5/6的标识、顾客提供产品的标识及生产状态、产品状态的标识。b. 公司应根据产品监视和测量的要求对产品的检验状态进行标识。c. 当有追溯性要求时,公司标识的管理部门应明确追溯的方法,并对追溯所涉及的相关标识进行必要的记录。标识和可追溯性的控制具体按生产和服务控制程序执行。4.5.4 顾客财产a、顾客提供的实物财产(设备、工具、材料等)的交接工作,应由营销部会同顾客组织各自相关部门共同进行。要求交接的实物财产当面清点造册,检查质量状况(必要时可通过检测确认),确保其与质量标准要求的符合性,做好交接记录,履行双方签章确认手续。顾客知识产权(规范、图样等)的交接,由品质部配合进行确认并做好知识产权保护,必要时执行公司保密规定。b、顾客提供的实物设备、材料搬运、贮存、保护按本手册7.5.5产品防护规定执行。c、顾客提供的实物设备、工具、材料等财产的使用仅限于用在本生产项目范围之内,不得转移,应按照生产图的规定要求进行安装使用,当出现顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。d顾客财产控制具体按生产和服务控制程序4.5.5 产品的防护公司应根据生产过程的要求,对提供生产的产品或服务进行适当的标识、搬运、包装、储存和防护的控制,以确保提供的产品或服务符合规定的要求。产品的防护具体按生产和服务控制程序执行。4.6监视和测量设备的控制公司应根据测量内容以及要求确定并配备检测和监测设备,对监视和测量设备进行有效控制以确保其满足检测要求,控制内容包括: a. 使用前,应按照可追溯的国际或者国家标准对监视和测量设备进行校验,并根据规定之周期加以复检。如无标准或无法检定,应规定校准方法并记录校准结果。b. 妥善保管检测和监测设备,以防被调整影响校准精确性。c. 明确标识监视和测量设备,以表明其处于校准状态。d. 规定搬运、维护、保管和储存方法以防测量设备的损坏和变质。e. 当发现设备偏离校准时,应对先前测量结果的有效性进行评价和记录,并对受影响的测量结果采取适当的措施。f. 用于监视和测量(检测)的软件在使用之前应进行确认,并在必要时进行重新确认。具体按监视和测量设备控制程序进行。文件类型质量手册*版本号a章节号第7章产品实现修订号0页 码6/65相关文件5.1与顾客有关过程程序5.2采购管理程序5.3生产和服务控制程序5.4监视和测量设备控制程序文件类型质量手册*版本号a章节号第8章测量、分析和改进修订号0页 码1/31目的通过监视、测量、分析和改进的控制,证实公司产品的符合性,以促进质量管理体系的持续改进。2 范围适用于公司对提供的产品实现过程能力控制和质量管理体系的监视和测量。3 职责3.1管理者代表负责内部审核控制工作;3.2营销部负责顾客满意度的监视和测量以及顾客投诉的处理;3.3生产部负责产品、生产过程的监视和测量控制工作;3.4品质部负责产品监视和测量、不合格品的控制工作;3.5品质部负责数据分析的控制工作;3.6品质部负责监视和测量、不合格品的控制以及改进工作的策划、控制;3.7各职能部门配合做好上述工作。4 控制要求4.1顾客满意公司应对顾客满意和不满意信息进行监视和测量,并把监视和测量的结果作为衡量管理体系绩效的一种手段,公司应规定获得和运用这些信息的方法。顾客满意的评价具体按顾客满意度管理程序。4.2内部审核a.应建立并保持内部审核控制程序,定期对质量管理体系进行审核。以确保质量管理体系符合相关标准要求,确保体系的有效运行。b.根据管理体系的运行情况、审核活动和区域的实际情况及重要程度、以及内、外部审核的结果、过程的业绩策划审核大纲。审核大纲应规定审核的范围、频次、方法和审核准则。c.审核过程应确保审核的客观性、独立性和系统性。审核员应由独立于受审核活动的、有资格和有能力的人员承担。d.责任部门应对审核中发现的问题及时采取纠正措施,审核员负责对纠正措施的有效性进行跟踪确认,以确保不符合原因的解决和类似不符合的重复发生得到有效控制和解决。同时应保持内部审核和跟踪确认的记录,作为管理评审的输入。4.2.3过程的监视和测量公司应采用适当的方法对管理体系过程进行监视,需要时进行测量。这些监视和测量方法应能确定过程满足规定要求的持续能力。当过程出现偏差时,应采取适当的纠正和预防措文件类型质量手册*版本号a章节号第8章测量、分析和改进修订号0页 码2/3施
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